疏肝實脾丸聯合恩替卡韋治療乙肝肝硬化代償期肝郁脾虛證的臨床效果研究

鄧靜 萬雯

乙肝肝硬化代償期肝郁脾虛證是肝硬化疾病發展前時期, 代表慢性乙肝患者出現明顯的肝臟組織受損情況, 對患者的生命健康安全產生極大威脅［1］。目前,以往臨床上采用恩替卡韋藥物治療, 其能夠有效對體內病毒大量復制進行抑制, 但長時間使用此藥物會引發一系列不良反應, 臨床治療安全性較低［2］。從中醫角度出發, 乙肝肝硬化代償期肝郁脾虛證屬于“脅痛、積聚”等范疇, 疏肝實脾丸能夠有效發揮疏肝解郁、健脾化濕和活血解毒等顯著效果［3］。本文研究分析了疏肝實脾丸聯合恩替卡韋治療乙肝肝硬化代償期肝郁脾虛證的臨床效果, 報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2021 年3 月～2023 年3 月本院收治的60 例乙肝肝硬化代償期肝郁脾虛證患者, 隨機分成對照組與研究組, 每組30 例。對照組男20 例, 女10 例；年齡18～75 歲, 平均年齡(46.5±9.5)歲。研究組男21 例, 女9 例；年齡19～75 歲, 平均年齡(47.0±9.3)歲。兩組患者的一般資料無差異(P＞0.05), 可比。

1.2 方法

1.2.1 對照組 單用恩替卡韋藥物治療。恩替卡韋(北京百奧藥業有限公司, 國藥準字H20193077, 規格：0.5 mg×28 片)口服, 1 片/次, 1 次/d, 持續治療24 周。

1.2.2 研究組 實施疏肝實脾丸聯合恩替卡韋治療。疏肝實脾丸由寧夏中醫醫院暨中醫研究院制劑室制作。處方組成為：醋北柴胡、郁金、黨參、麩炒白術、醋鱉甲、炒檳榔、砂仁各5 g, 醋香附、茯苓、當歸、炒白芍、延胡索、地龍、茜草、酒大黃、枳實、車前子、神曲各4 g?？诜? 6 g/次, 3 次/d。恩替卡韋用藥方法與對照組一致。持續治療24 周。

1.3 觀察指標及判定標準 比較兩組治療效果、肝功能指標及不良反應發生情況。

1.3.1 對比兩組治療效果 判定標準：顯效：臨床癥狀基本消失, 肝功能指標基本恢復正常；有效：臨床癥狀改善幅度＞75%, 肝功能改善幅度＞70%；無效：臨床癥狀、肝功能指標無明顯變化?？傆行?顯效率+有效率［4］。

1.3.2 對比兩組肝功能指標 包括TBil、AST、ALB。

1.3.3 對比兩組不良反應發生情況 包括惡心、乏力、頭暈。

1.4 統計學方法 采用SPSS22.0 統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示, 采用t 檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療效果比較 研究組的臨床治療總有效率96.7%高于對照組的70.0%(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組治療效果比較(n, %)

2.2 兩組肝功能指標比較 治療前, 兩組的TBil、AST、ALB 水平比較無明顯差異性(P＞0.05)；治療后,研究組的TBil、AST 水平均低于對照組, ALB 水平高于對照組(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組肝功能指標比較( ±s)

表2 兩組肝功能指標比較( ±s)

注：與對照組治療后比較, aP＜0.05

組別 例數 TBil(μmol/L) AST(U/L) ALB(g/L)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 30 27.8±6.5 21.9±4.2 64.6±6.3 40.5±6.9 34.3±2.8 36.9±6.0研究組 30 28.0±3.4 18.0±3.5a 64.5±5.2 32.4±4.2a 34.2±3.0 42.7±5.0a t 0.149 3.907 0.067 5.492 0.133 4.067 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 兩組不良反應發生情況比較 研究組的不良反應發生率3.3%低于對照組的23.3%(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組不良反應發生情況比較(n, %)

3 討論

肝硬化疾病形成后, 患者的肝細胞損傷后形成纖維瘢痕, 是受病毒感染、毒素和乙醇、肝部脂肪變性等因素所影響的, 而肝臟結構出現扭曲后出現假小葉,從而造成肝臟硬化情況的持續加重, 進展至后期會不同程度地損害患者的其他內臟與系統功能, 病毒復制情況出現［5］?，F階段, 通過采用抗病毒類藥物對患者體內的感染乙肝病毒脫氧核糖核酸(HBV DNA)持續復制進行抑制, 具有顯著的效果, 但存在不良反應。疏肝實脾丸可以降低肝臟損傷程度, 治療安全性高。兩種藥聯合使用的效果更為顯著［6］。

由研究結果顯示, 研究組的臨床治療總有效率96.7%高于對照組的70.0%(P＜0.05), 說明應用疏肝實脾丸聯合恩替卡韋治療可以有效增強臨床治療效果。主要是因為：從中醫角度出發, 乙肝肝硬化屬于“臌脹”、“肝積”等范疇, 主要是由濕熱疫毒積聚于肝脾組織,并對肝脾組織產生一定的損害, 長期會嚴重損害肝臟功能, 主要發病機制為肝郁脾虛兼血瘀, 在治療過程中嚴格遵循疏肝健脾、活血化瘀的治療原則［7］。疏肝實脾丸中的醋北柴胡、郁金、黨參、麩炒白術、醋鱉甲、炒檳榔、砂仁、醋香附、茯苓、當歸、炒白芍、延胡索、地龍、茜草、酒大黃、枳實、車前子、神曲等中藥成分具有疏肝實脾、活血養肝的顯著效果, 可以對脂質過氧化進行有效抑制, 同時對丙氨酸氨基轉移酶、AST進行優化, 改善各項肝功能指標［8］。與此同時, 疏肝實脾丸的藥物成分能夠有效阻礙肝星狀細胞的形成,具有顯著的補肝補脾效果［9］。恩替卡韋在本質上屬于一類鳥嘌呤核苷類似物, 具有更高的抗病毒活性和耐藥基因屏障, 能夠對機體內多聚酶等物質進行有效抑制, 從而改善肝臟組織纖維化狀態, 優化各項肝功能指標［10］。疏肝實脾丸聯合恩替卡韋治療可以大幅度降低機體內的乙肝病毒變異率, 隨著時間的增加而增強抗病毒效果［11］。

由研究結果顯示, 治療后, 研究組的TBil、AST 水平均低于對照組, ALB 水平高于對照組(P＜0.05), 說明應用疏肝實脾丸聯合恩替卡韋治療可優化各項肝功能指標。主要是因為：疏肝實脾丸是基于“疏肝健脾理氣、養肝活血通絡”法所研制的, 是由醋柴胡、醋香附、郁金、黨參、炒白術、茯苓、當歸、茜草、醋鱉甲、延胡索等藥物成分所組成。處方中的柴胡、香附和郁金等成分具有疏肝解郁、理氣消積的作用［12］。黨參、白術和茯苓成分可以補充氣血和健脾助運, 避免病情的持續發展。同時, 當歸、白芍可以發揮養血和營斂陰的效果, 從而發揮滋補肝臟的作用；延胡索、地龍和鱉甲具有活血化瘀、軟堅散結的效果, 茜草的活血止血效果較為顯著［13］。大黃、枳實、檳榔、車前子可以促使氣血通暢, 避免積滯問題的發生, 砂仁、神曲可以消除機體內滯留的濕氣, 促使滯氣順利排出體外, 上述各藥物成分綜合作用可以標本同治, 充分發揮疏肝實脾、活血養肝的效果［14］。恩替卡韋藥物能夠有效改善患者的肝纖維化癥狀和消除炎癥反應, 控制病情的持續發展, 為隨后臨床治療與預后恢復提供重要的參考依據［15］?；谏鲜龇治隹芍? 研究組的不良反應發生率3.3%低于對照組的23.3%(P＜0.05)。

綜上所述, 在乙肝肝硬化代償期肝郁脾虛證治療過程中, 疏肝實脾丸聯合恩替卡韋治療可以有效優化各項肝功能指標, 降低不良反應的發生率, 提高臨床治療安全性, 效果顯著。