金蟾止癢膠囊聯合復方甘草酸苷治療蕁麻疹的觀察研究

張潔，王剛，馮菲

河南中醫藥大學第一附屬醫院，河南 鄭州 450000

蕁麻疹是由肥大細胞活化脫顆粒引起的暫時性血管擴張及通透性增加的皮膚疾病[1]，表現為劇烈瘙癢的風團、血管性水腫或兩者兼有，蕁麻疹的病因復雜，多與Ⅰ型變態反應密切相關[2]。蕁麻疹的病因難以明確，約有75%的患者常找不到確切的病因，疾病遷延不愈，給患者飲食、起居、工作、身心等方面造成不同程度的影響[3]。祖國傳統中醫學對該病歸“癮疹”等范疇，氣血不足、正氣虧虛是其疾病纏綿難愈的最關鍵因素[4]。又因外風邪為患，可夾雜其他病邪如寒熱濕等，侵于腠理，風邪善行而數變，致使風團時隱時現，色或白或紅，瘙癢明顯；內由稟賦不足或后天耗散，氣血虧虛，外邪乘虛而入[5]。金蟬止癢膠囊具有清熱燥濕、解毒止癢的功效，能起到良好的祛風止癢的效果，并能有效降低毛細血管通透性，可對皮膚瘙癢等癥狀有顯著作用[6]。復方甘草酸苷具有免疫調節能力，在進入機體內可激活免疫細胞的活性，促使自身免疫調節功能障礙得到改善[7]。為此，本研究采用金蟬止癢與復方甘草酸苷聯合治療蕁麻疹。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

回顧性分析2021 年5 月—2023 年5 月河南中醫藥大學第一附屬醫院皮膚科收治的100 例蕁麻疹患者的臨床資料，其中男性53 例，女性47 例；年齡20～68 歲，平均年齡（44.13±13.61）歲；病程1 個月～5.5 年，平均病程（2.38±1.39）年；身體質量指數（23.13±0.80）kg/m2。

1.2 納入與排除標準

納入標準：（1）符合《中國蕁麻疹診療指南（2018年版）》[8]診斷標準；（2）臨床資料完整；（3）首次使用金蟬止癢膠囊治療者；（4）年齡20～68 歲者。所有患者均簽訂知情同意書。

排除標準：（1）有需使用糖皮質激素、免疫抑制劑等治療的系統疾??；（2）藥物過敏史；（3）妊娠及哺乳婦女；（4）有心腦血管疾病、造血系統、內分泌系統等慢性內科疾病，肝腎功能存在異常；（5）精神性疾病。

1.3 藥物

復方甘草酸苷片由樂普藥業股份有限公司生產，規格為每片含甘草酸苷25 mg、甘氨酸25 mg、蛋氨酸25 mg，產品批號B201113B1、B210806B1、B220206B1、B220302B1、B220705B1、B220813B1、B221018B1、B221117B1、B221205B1、B230202B1。金蟬止癢膠囊由重慶希爾安藥業有限公司生產，規格0.5 g/粒，產品批號210301、210303、210501、210603、210702、210902、210905、211103、220103、220201、220301、220402、220504、220603、220701、220803、221201、230201。

1.4 分組及治療方法

隨機將患者分為對照組（50 例）和治療組（50例）。對照組患者男性27 例，女性23 例；年齡20～68 歲，平均年齡（44.68±13.97）歲；病程1 個月～4.6 年，平均病程（2.51±1.43）年；身體質量指數（23.05±0.73）kg/m2。治療組患者男性26 例，女性24 例；年齡23～65 歲，平均年齡（43.96±13.37）歲；病程2 個月～4.5 年，平均病程（2.25±1.34）年；身體質量指數（23.20±0.86）kg/m2。兩組患者性別、年齡、病程、身體質量指數等資料比較差異無統計學意義，具有可比性。

對照組患者口服復方甘草酸苷片，3 片/次，3 次/d。在對照組的基礎上，治療組患者口服金蟬止癢膠囊，6 粒/次，3 次/d。兩組連服藥30 d 觀察治療情況。

1.5 療效評價標準[9]

顯效：癥狀基本消失，皮膚瘙癢狀態明顯減輕，發作次數大幅降低。有效：蕁麻疹癥狀體征（瘙癢、水腫等）均緩解明顯。無效：風團、瘙癢等未見緩解，有患者趨向加重狀態。

總有效率＝（顯效例數＋有效例數）/總例數

1.6 觀察指標

1.6.1 癥狀好轉時間 比較兩組患者皮膚瘙癢、紅色風團、水腫性斑塊、肌肉疼痛等癥狀緩解時間。

1.6.2 蕁麻疹發作次數 記錄兩組患者治療前后出現的蕁麻疹發作次數情況。

1.6.3 CU-Q2oL 評分 收集兩組蕁麻疹患者治療前后的生活質量評分，采用蕁麻疹生活質量評分（CUQ2oL）[10]進行評估，其內容是蕁麻疹風團發作與瘙癢的嚴重程度對飲食、睡眠、工作、社交等方面的影響情況?？偣?3 個條目，依次賦分0～4 分，評分范圍0～92 分。分值數越高表示病情越嚴重。

1.7 不良反應觀察

記錄兩組蕁麻疹患者藥物治療過程中所發生的腹痛、頭痛、低血鉀、乏力等不良反應情況。

1.8 統計學分析

采用SPSS 25.0 軟件處理，計數資料用χ2檢驗，以百分比表示；計量資料符合正態分布，以表示，兩組間比較采用t檢驗。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

治療后，治療組臨床總有效率為98.00%，明顯高于對照組總有效率（82.00%，P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較Table 1 Comparison on clinical efficacy between two groups

2.2 兩組癥狀緩解時間比較

治療后，治療組出現的皮膚瘙癢、紅色風團、水腫性斑塊、肌肉疼痛緩解時間均明顯短于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組癥狀緩解時間比較（ ）Table 2 Comparison on symptom relief time between two groups ()

表2 兩組癥狀緩解時間比較（ ）Table 2 Comparison on symptom relief time between two groups ()

與對照組比較：*P＜0.05。*P <0.05 vs control group.

2.3 兩組CU-Q2oL 評分比較

治療后，兩組患者CU-Q2oL 評分均明顯下降（P＜0.05），且治療后治療組CU-Q2oL 評分明顯低于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組CU-Q2oL 評分比較（ ）Table 3 Comparison on CU-Q2oL scores between two groups ()

表3 兩組CU-Q2oL 評分比較（ ）Table 3 Comparison on CU-Q2oL scores between two groups ()

與同組治療前比較：*P＜0.05；與對照組治療后比較：▲P＜0.05。*P <0.05 vs same group before treatment;▲P <0.05 vs control group after treatment.

2.4 兩組蕁麻疹發作次數比較

治療后，兩組患者蕁麻疹發作次數比治療前明顯減少（P＜0.05），且治療后治療組的蕁麻疹發作次數明顯低于對照組（P＜0.05），見表4。

表4 兩組蕁麻疹發作次數比較（ ）Table 4 Comparison on frequency of urticaria attacks between two groups ()

表4 兩組蕁麻疹發作次數比較（ ）Table 4 Comparison on frequency of urticaria attacks between two groups ()

與同組治療前比較：*P＜0.05；與對照組治療后比較：▲P＜0.05。*P <0.05 vs same group before treatment;▲P <0.05 vs control group after treatment.

2.5 兩組不良反應比較

治療后，治療組不良反應總發生率為12.00%，低于對照組的8.00%，但兩組比較差異無統計學意義，見表5。

3 討論

蕁麻疹是皮膚科常見的一種變態反應性疾病，臨床發病率較高，有些患者可以找到明確的發病原因或致敏物質，并且切斷接觸過敏源，以及增強鍛煉與規律飲食后得到緩解[11]。然而，仍有一部分人群病情頑固，治療棘手，因機體內的炎癥因子引起患者局部或全身發生過敏癥狀加重[12]。隨著近年來工作及生活作息的不規律情況增多，臨床接診的蕁麻疹患者的病人越來越多，多數服用過第2 代抗組胺藥，且服用劑量及頻率均增加[13]。但長期治療效果并不可觀，容易復發，中醫藥治療蕁麻疹的療效顯著且長期效果良好，對比西藥治療優勢明顯[14]。中醫學認為該病屬“癮疹”“游風”等范疇，古書《素問》中記載：“少陰有余，病皮痹癮疹”[15]。蕁麻疹的病因病機是氣血虛弱，營衛不和，衛外不固而致病，因過食腥發油膩，胃腸內生濕熱，內外不能疏透，郁久化熱生風，簇于表而發風團，與外感風熱之邪在皮表相爭而發病[16]。金蟬止癢膠囊由金銀花、梔子、黃芩、苦參、黃柏、龍膽、白芷、白鮮皮、蛇床子、蟬蛻、連翹、地膚子、地黃、青蒿、廣藿香、甘草共計16 味中藥材組成，諸藥合用可使減弱的細胞免疫功能增強，使血管內皮炎癥得到控制[17]。復方甘草酸苷具有抗變態反應、抗炎、抗病毒及免疫調節的能力，可抑制肥大細胞釋放組胺，使蕁麻疹癥狀緩解[18]。

本研究結果顯示，與對照組比較，治療后治療組出現的皮膚瘙癢、紅色風團、水腫性斑塊、肌肉疼痛等癥狀緩解時間均明顯縮短，CU-Q2oL 評分低于對照組。說明金蟬止癢膠囊與復方甘草酸苷協同治療，能極大的緩解機體的風團、瘙癢、水腫等癥狀，有效控制病情，顯著提升生活質量。說明金蟬止癢膠囊與復方甘草酸苷聯合治療，可明顯減少細胞遞質的釋放，降低血管的通透性，并有效降低機體內部致炎因子水平，使整體機能得到有效恢復。

綜上所述，復方甘草酸苷片與金蟬止癢膠囊協同治療蕁麻疹效果確切，能有效緩解臨床癥狀，并能有效減弱機體炎性反應，明顯提高生活質量，且安全有效，值得臨床借鑒應用。

利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突