百合利咽膠囊對肺胃實熱證急性咽喉炎患者吞咽功能、免疫和鎮痛效應的研究Δ

蓋憶青,黃立惠,焦立紅,祁愛風,普 薇

(1.石家莊市中醫院藥學部,石家莊 050011; 2.石家莊市中醫院耳鼻喉科,石家莊 050011)

急性咽喉炎是耳鼻喉科常見炎癥性疾病,常發生于春季、冬季及交替季節,是由細菌、理化因素和病毒導致的咽喉黏膜、相關淋巴組織和黏膜下組織的炎癥性病變[1]。急性咽喉炎患者發病前常有受涼、吸煙過度、化學氣體或粉塵的刺激及疲勞等誘因,加上免疫功能低下,進而誘發疾病[2]。臨床表現為發熱、咽部干燥、疼痛、聲音嘶啞和全身不適等,檢查時可見下咽后壁淋巴濾泡紅腫、咽部黏膜充血、頜下淋巴結腫大和懸雍垂軟腭紅腫等,需及時給予治療措施[3]。急性咽喉炎在中醫中屬“急喉痹”范疇,多由患者素體虛弱,脾肺陰虛燥熱、肺氣消散、喉失潤養,進而誘發疾病[4-5]。百合利咽膠囊(批準文號:冀藥制字Z20051125)主要成分為射干、百合和青果等藥物,具有清肺利咽、滋陰潤燥、清熱散結和健脾的功效,常用于治療喉痹。本研究旨在探討百合利咽膠囊用于肺胃實熱證急性咽喉炎患者的臨床療效,現報告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

選擇2021—2022年我院治療的急性咽喉炎患者260例。納入標準:符合急性咽喉炎診斷標準[6];中醫辨證分型為肺胃實熱證[7];年齡為20～60歲;近15個月未給予相關治療;患者及家屬簽署同意書;依從性良好。排除標準:合并呼吸道創傷、慢性支氣管肺炎、扁桃體炎、扁桃體膿腫和變應性鼻炎者;對本研究所用藥物過敏者;合并免疫系統疾病、惡性腫瘤和血液系統疾病者;精神障礙者;心臟、肝臟等臟器功能不全;哺乳期或妊娠期婦女。脫落標準:自行停藥或換用藥物者;病情惡化無法配合治療者;失訪者;突發意外事故者;搬家不便治療者。以隨機數字表法分組,百合利咽膠囊組患者130例(脫落5例,實際納入125例),其中女性56例,男性69例;年齡22～59歲,平均(37.63±4.75)歲;病程1～6 d,平均(3.45±0.44) d。對照組患者130例(脫落7例,實際納入123例),其中女性55例,男性68例;年齡21～58歲,平均(37.21±4.52)歲;病程1～5 d,平均(3.31±0.37)d。百合利咽膠囊組與對照組患者的一般資料具有可比性。本研究經我院醫學倫理委員會批準(倫理批號:20200824013)。

1.2 方法

(1)對照組患者給予抗炎、抗病毒等常規治療;給予吸入用布地奈德混懸液(規格:2 mL∶1 mg)進行超聲霧化吸入治療,1次1 mg,1日2次;口服利巴韋林顆粒(規格:0.15 g),1次0.15 g,1日3次;口服甘桔冰梅片(規格:0.2 g),1次0.4 g,1日3次,連續治療1周。(2)百合利咽膠囊組患者在對照組的基礎上口服百合利咽膠囊(規格:0.3 g),1次3粒,1日2次,連續治療1周。

1.3 觀察指標

(1)癥狀恢復時間:記錄兩組患者咽喉疼痛消失時間、咳嗽停止時間、體溫恢復正常時間、聲音嘶啞消失時間、咽部黏膜充血消失時間、咽喉異物感消失時間和咽后壁淋巴濾泡紅腫消失時間。(2)中醫證候評分:治療前后評估患者肺胃實熱證評分,①主癥,咽痛劇烈或痛連耳部,吞咽困難,咽部干燥,口渴多飲;②次癥,大便干,痰黏稠,咳嗽,發熱,頭痛,小便黃赤。根據主癥的無、輕、中及重程度依次記為0、2、4及6分,次癥依次記為0、1、2及3分[7]。(3)吞咽功能:治療前后給予患者功能性吞咽障礙篩查量表(EAT10)評價,該量表評價患者液體吞咽費力、吞咽障礙產生體重減輕、吞咽時咳嗽和固體吞咽費力等情況,共12題,總分0～48分,分數越高,患者吞咽障礙越嚴重。(4)實驗室檢查:治療前后取患者靜脈血5 mL,采用酶聯免疫吸附試驗檢測血管細胞黏附分子1(VCAM-1)、超敏C反應蛋白(hs-CRP)、分泌型免疫球蛋白A(SIgA)、白細胞介素1β(IL-1β)和腫瘤壞死因子α(TNF-α)水平;通過流式細胞計數儀檢測CD4+、CD8+水平。(5)安全性:治療期間監測兩組患者的不良反應發生情況。

1.4 療效評定標準

患者喉痛、吞咽痛和發熱等臨床癥狀消失或基本消失,中醫證候評分減少>95%,為痊愈;患者喉痛、吞咽痛和發熱等臨床癥狀明顯改善,中醫證候評分減少>70%～95%,為顯效;患者喉痛、吞咽痛和發熱等臨床癥狀改善,中醫證候評分減少30%～70%,為有效;未達到上述標準,為無效[7]。有效率(%)=(痊愈病例數+顯效病例數+有效病例數)/總病例數×100%。

1.5 統計學方法

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較

本研究共納入260例急性咽喉炎患者,對照組130例患者中,3例失訪,1例突發意外事故,3例自行換藥,實際病例123例;百合利咽膠囊組130例患者中,1例因搬家脫落,1例自行換藥,3例失訪,實際病例125例。百合利咽膠囊組患者的總有效率(95.20%)較對照組高(82.93%),差異有統計學意義(Z=3.236,P=0.001),見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較

2.2 兩組患者癥狀恢復時間比較

百合利咽膠囊組患者體溫恢復正常時間,咽喉異物感、咽喉疼痛、咳嗽、聲音嘶啞、咽部黏膜充血、咽后壁淋巴濾泡紅腫消失時間較對照組短,差異均有統計學意義(P<0.05),見表2。

表2 兩組患者癥狀恢復時間比較

2.3 兩組患者中醫證候評分比較

治療前,兩組患者中醫證候評分的差異均無統計學意義(P>0.05);治療后,兩組患者咽痛劇烈或痛連耳部、吞咽困難、咽部干燥、口渴多飲、大便干、痰黏稠、咳嗽、發熱、頭痛和小便黃赤評分較治療前明顯降低,百合利咽膠囊組患者上述評分較對照組更低,差異均有統計學意義(P<0.05),見表3。

表3 兩組患者治療前后中醫證候評分比較分)

2.4 兩組患者EAT10評分比較

治療前,兩組患者的EAT10評分比較,差異無統計學意義(P>0.05);治療后,兩組患者的EAT10評分較治療前降低,百合利咽膠囊組患者較對照組明顯更低,差異均有統計學意義(P<0.05),見表4。

表4 兩組患者治療前后EAT10評分比較分)

2.5 兩組患者治療前后CD8+、SIgA和CD4+水平比較

治療前,兩組患者的CD8+、SIgA、CD4+水平比較,差異均無統計學意義(P>0.05)。治療后,兩組患者的CD4+、SIgA水平較治療前升高,百合利咽膠囊組患者的CD4+、SIgA水平較對照組高;兩組患者的CD8+水平較治療前降低,百合利咽膠囊組患者的CD8+水平較對照組低,上述差異均有統計學意義(P<0.05),見表5。

表5 兩組患者治療前后CD8+、SIgA和CD4+水平比較

2.6 兩組患者治療前后VCAM-1、hs-CRP、IL-1β和TNF-α含量比較

治療前,兩組患者的VCAM-1、hs-CRP、IL-1β和TNF-α含量比較,差異均無統計學意義(P>0.05);治療后,兩組患者的VCAM-1、hs-CRP、IL-1β和TNF-α含量較治療前降低,百合利咽膠囊組患者的VCAM-1、hs-CRP、IL-1β和TNF-α含量較對照組更低,差異均有統計學意義(P<0.05),見表6。

表6 兩組患者治療前后VCAM-1、hs-CRP、IL-1β和TNF-α含量比較

2.7 安全性

治療期間,兩組患者均無明顯不良反應發生。

3 討論

急性咽喉炎是臨床常見疾病,各種病毒或細菌感染是誘發急性咽炎的主要原因,其中病毒感染占40%～60%,是發生急性咽喉炎的最常見原因,常見的有副流感病毒、鼻病毒、腸病毒、腺病毒、流感病毒和呼吸道合胞病毒等[8-10]。其次是細菌感染,A族-溶血性鏈球菌感染是急性咽喉炎最常見的細菌感染類型。急性咽喉炎也常由混合感染所致,病毒及細菌混合感染最為常見。細菌性咽炎常繼發于鼻竇炎、鼻炎和扁桃體炎,致病菌包括肺炎克雷伯菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、鮑曼不動桿菌等,其中最易引起成人上呼吸道感染的為乙型溶血性鏈球菌,是引發急性咽炎致病力較強的病原菌[11-12]?；加斜乔患膊〉幕颊叱Ｓ每诤粑?長期刺激咽部易產生咽炎;長期酗酒、吸煙、食用辛辣刺激的食物、粉塵或化學氣體也可誘發咽炎[13]。

在中醫學中,急性咽喉炎屬于“急喉痹病”范疇,其發病機制包含2個方面。(1)陰虛肺燥:患者常吸煙飲酒、食用辛辣刺激食物,刺激咽喉而咳嗽,損傷肺陰,肺陰虧虛,必內生燥火,進而上灼咽喉;(2)肺脾氣虛:患者素體虛弱,護衛不能,易受外邪侵襲,加上勞累過度,可損傷肺氣、胃氣,五行之中土不生金,可致肺脾虛弱,以致肺氣散失而失能,脾氣不能生養,咽喉無以潤養而發病[5]。百合利咽膠囊的主要成分為百合、青果、射干、柴胡、紫蘇梗、菊花、連翹和荊芥等,具有清肺利咽、滋陰潤燥、清熱散結和健脾的功效。研究結果表明,百合中含有多糖、生物堿、甾體皂苷和酚類等有效成分,可抑菌,調節機體免疫功能,抑制炎癥,促進呼吸道分泌物外排,改善咳嗽、痰多狀態[14]。荊芥中含有黃酮類、揮發油類和萜類等活性成分,可抗炎鎮痛、抗菌、調節免疫,常用于治療咽喉腫痛[15]。本研究結果表明,百合利咽膠囊組患者的總有效率較對照組更高,體溫恢復正常時間,咽喉異物感、咽喉疼痛、咳嗽、聲音嘶啞、咽部黏膜充血和咽后壁淋巴濾泡紅腫消失時間較對照組短,中醫證候評分較對照組低,EAT10評分較對照組低,說明百合利咽膠囊治療肺胃實熱證急性咽喉炎患者,可提高咽喉鎮痛效應,促進患者康復,提高患者吞咽功能及臨床療效。

研究結果表明,急性咽喉炎患者常伴隨免疫功能低下,CD4+、SIgA和CD8+均是免疫功能相關指標,其中CD4+是免疫正向調節細胞,而CD8+則負向調節患者免疫[16]。SIgA是一種免疫球蛋白,在黏膜免疫系統中分泌最多,可抑制組織細胞上的黏附病原微生物,減少病毒與細菌數量,改善患者黏膜免疫狀態[17]。本研究中,百合利咽膠囊組患者治療后的CD4+、SIgA水平較對照組高,CD8+水平較對照組低,說明百合利咽膠囊治療肺胃實熱證急性咽喉炎患者,可改善其機體免疫。VCAM-1屬于免疫球蛋白家族,可介導單核細胞、淋巴細胞和內皮細胞黏附,高表達于炎癥機體,加重炎癥反應;hs-cRP、IL-1β和TNF-α可介導多肽類及脂類介質,促進多種細胞產生炎癥因子,損傷組織,加重炎癥反應[18-19]。本研究中,百合利咽膠囊組患者治療后的VCAM-1、hs-cRP、IL-1β和TNF-α含量較對照組低,說明百合利咽膠囊治療肺胃實熱證急性咽喉炎,可減輕患者炎癥反應。

綜上所述,百合利咽膠囊治療肺胃實熱證急性咽喉炎,可改善患者機體免疫,減輕炎癥反應,提高咽喉鎮痛效應,促進患者康復,提高吞咽功能及臨床療效。