獨一味聯合骨瓜提取物輔助治療類風濕關節炎的臨床療效

倉曉鳳 潘嬌嬌 沈曉雯

類風濕關節炎是一種以侵蝕性關節炎為主要臨床表現的自身免疫疾病，發病機制目前尚不明確，基本病理表現為滑膜炎、血管翳形成，并逐漸出現關節軟骨和骨破壞，最終導致關節畸形和功能喪失，可并發肺部疾病、心血管疾病、惡性腫瘤及抑郁癥等。流行病學調查顯示，我國發病率為0.42%，總患病人群約500 萬，男女患病比率約為1∶4。類風濕關節炎早期出現關節腫脹、壓痛、僵硬及功能障礙，晚期出現不同程度關節畸形，甚至殘疾，不僅造成患者身體機能、生命質量和社會參與度下降，也給患者家庭和社會帶來巨大的經濟負擔[1-2]。臨床治療類風濕關節炎多以改善關節腫痛癥狀，控制疾病進展，降低致殘率，改善患者生命質量為主[3]。常用藥物主要有非甾體抗炎藥、糖皮質激素、抗風濕藥物等，但治療效果并不理想，而生物制劑及小分子靶向藥物價格較高[4-5]。為提升類風濕關節炎的治療效果，迅速改善患者臨床癥狀，本研究就獨一味聯合骨瓜提取物輔助治療類風濕關節炎的臨床療效進行分析?，F報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019 年1 月至2021 年12 月蘇州市第九人民醫院收治的類風濕關節炎患者91 例作為研究對象，采用隨機數字表法分為試驗組（46 例）與對照組（45 例）。試驗組男16 例，女30 例，年齡35～66 歲，平均（47.34±6.23）歲，病程2～11 年，平均（5.23±0.67）年；對照組男15 例，女30 例，年齡33～68 歲，平均（47.31±6.24）歲，病程2～10年，平均（5.26±0.69）年。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。具有可比性。

納入標準：1）簽署了知情同意書；2）可接受獨一味膠囊、骨瓜提取物注射液治療。排除標準：1）其他風濕性疾??；2）嚴重心、肺、肝、腎功能不全；3）感染性疾??；4）妊娠期或哺乳期。

1.2 治療方法

對照組實施常規藥物治療，患者口服甲氨蝶呤（上海上藥信誼藥廠有限公司，國藥準字為H31020644）治療，10 mg/次，每周1 次；來氟米特（蘇州長征-欣凱制藥有限公司，國藥準字為H20000550），10 mg/次，1 次/d；美洛昔康片（揚子江藥業集團有限公司，國藥準字H20010207），7.5 mg/次，2 次/d 或甲潑尼龍（天津天藥藥業股份有限公司，國藥準字H20020224），8 mg/次，1 次/d。試驗組患者在對照組治療基礎上聯合獨一味膠囊（康縣獨一味生物制藥有限公司，國藥準字Z10970053）及骨瓜提取物注射液（哈爾濱松鶴制藥有限公司，國藥準字H20058708）治療，100 mg骨瓜提取物注射液溶于0.9%氯化鈉注射液250 ml 中靜脈滴注，1 次/d；獨一味膠囊，0.9 g/次，3 次/d。兩組患者均治療2 周。

1.3 觀察指標

1）療效判定標準：顯效：臨床癥狀消失，關節功能、實驗室指標恢復正常；有效：臨床癥狀明顯改善，疼痛緩解，關節功能、實驗室指標改善；無效：未達上述標準[6]。治療有效率（%）=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。2）比較兩組患者晨僵時間以及關節腫脹數。3）比較兩組患者28 處關節疾病活動度評分（DAS28）以及視覺模擬評分法（VAS）評分變化。DAS28：根據人體28 個關節的壓痛計數、腫脹計數、紅細胞沉降率（ESR）或C 反應蛋白（CRP）水平和患者的自身綜合評估4 個項目進行計算，DAS28＞5.1 為病情高度活動，DAS28＜3.2 為病情低度活動，DAS28＜2.6 為病情緩解[7]。VAS 評分：分值0～10 分，分值越低表示患者的疼痛越輕[8]。4）比較兩組患者治療前后類風濕因子、CRP 及ESR 水平。5）比較兩組患者不良反應發生情況，包括發熱、胃腸道反應、眩暈。

1.4 統計學分析

采用SPSS 26.0 統計軟件進行數據分析，計數資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗，計量資料以±s 表示，組間比較采用t檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療效果

試驗組治療有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療效果比較

2.2 晨僵時間以及關節腫脹數

治療前兩組晨僵時間以及關節腫脹數比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后兩組晨僵時間縮短，關節腫脹數減少，且試驗組晨僵時間短于對照組，關節腫脹數少于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后晨僵時間以及關節腫脹數比較(±s)

表2 兩組患者治療前后晨僵時間以及關節腫脹數比較(±s)

注：與本組治療前比較，aP＜0.05；與對照組治療后比較，bP＜0.05

組別 例數 晨僵時間(min) 關節腫脹數(個)對照組 45治療前 130.24±20.12 10.24±2.02治療后 78.45±15.23a 4.52±0.67a試驗組 46治療前 130.19±20.09 10.19±2.00治療后 70.23±8.52ab 3.16±0.49ab

2.3 DAS28 以及VAS 評分

治療前兩組DAS28 以及VAS 評分比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后兩組DAS28 以及VAS評分降低，且試驗組DAS28 以及VAS 評分低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者治療前后DAS28 以及VAS 評分比較(分,±s)

表3 兩組患者治療前后DAS28 以及VAS 評分比較(分,±s)

注：與本組治療前比較，aP＜0.05；與對照組治療后比較，bP＜0.05

組別 例數 DAS28 VAS 評分對照組 45治療前 7.23±0.78 5.76±0.77治療后 4.16±0.55a 3.48±0.47a試驗組 46治療前 7.27±0.81 5.79±0.79治療后 3.03±0.46ab 2.81±0.38ab

2.4 實驗室指標

治療前兩組類風濕因子、CRP 及ESR 水平比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后兩組類風濕因子、CRP 及ESR 水平降低，且試驗組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組患者治療前后實驗室指標比較(±s)

表4 兩組患者治療前后實驗室指標比較(±s)

注：與本組治療前比較，aP＜0.05；與對照組治療后比較，bP＜0.05

組別 例數 類風濕因子(mg/L) CRP(U/ml) ESR(mm/L)對照組 45治療前 156.23±15.23 51.25±6.23 43.28±5.65治療后 104.52±10.62a 44.36±6.23a 33.23±6.12a試驗組 46治療前 156.19±15.20 51.22±6.20 43.30±5.61治療后 99.16±9.56ab 41.25±5.23ab 24.52±5.87ab

2.5 不良反應

兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義（P＞0.05）。見表5。

表5 兩組患者不良反應比較

3 討論

近年來，類風濕關節炎的發病率顯著上升[9-11]。該疾病可導致患者關節功能喪失，對其正常生活造成影響[12-14]。目前，臨床并無治療類風濕關節炎的特效藥，多采用激素療法以及免疫抑制劑等治療，可有效緩解患者的癥狀，但疾病容易復發，若疾病進展，甚至會出現殘疾等，危害較大，故而需積極進行治療[15-17]。

骨瓜提取物注射液治療類風濕關節炎效果較好，屬于復方制劑，由多肽類骨代謝因子、甜瓜籽提取物、多種游離氨基酸、以及有機鈣、無機鈣、磷離子、無機鹽及微量元素等組成，可調節骨代謝情況，增加骨鈣沉積，具有較好的抗炎以及鎮痛作用，治療風濕以及類風濕關節炎療效甚佳[18-19]。獨一味膠囊屬于中成藥，獨一味為青藏高原特有植物，由環烯苷、黃酮苷元以及皂苷等物質組成，具有較好的活血化瘀以及止痛功效?，F代藥理學研究表明，獨一味膠囊可提高免疫功能，消除關節腫脹情況，改善微循環，促進患者病情好轉。骨瓜提取物注射液與獨一味膠囊聯合治療類風濕關節炎可取得較好的效果[20]。本研究結果顯示，試驗組治療有效率高于對照組，提示獨一味膠囊聯合骨瓜提取物注射液治療類風濕關節炎效果顯著。治療后兩組患者晨僵時間以及關節腫脹數、DAS28 以及VAS評分、實驗室指標（類風濕因子、CRP 及ESR 水平）均改善，且試驗組晨僵時間以及關節腫脹數、DAS28 以及VAS 評分、實驗室指標（類風濕因子、CRP 及ESR 水平）均優于對照組，提示獨一味膠囊聯合骨瓜提取物注射液可有效改善類風濕關節炎患者的實驗室指標，緩解病情，促進患者恢復。兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義，提示獨一味膠囊聯合骨瓜提取物注射液治療類風濕關節炎安全可靠。

綜上所述，獨一味膠囊聯合骨瓜提取物注射液輔助治療類風濕關節炎效果顯著，可有效改善患者臨床癥狀，且安全可靠。