活血益心方聯合穴位貼敷治療氣滯血瘀型慢性心力衰竭臨床研究

楊紅蕾，韓冰，曹艷艷，丁艷麗，閆奎坡，劉艷萍

河南中醫藥大學第一附屬醫院心臟中心，河南 鄭州 450000

慢性心力衰竭（CHF）是心血管疾病的終末期表現，具有病因復雜、病程長、病情嚴重等特點，治療難度大且易復發，給患者身體和心理健康帶來了巨大的影響[1]?，F代醫學治療CHF 已取得較大進展，多給予強心、利尿、擴張血管等治療措施，可有效改善患者臨床癥狀，延長生存期，但存在如耐藥性、副作用明顯等諸多限制，并具有一定的復發風險[2]。中醫學認為CHF 患者多久病體虛，其根本病機在于氣虛血瘀，治療當以益氣活血為主?；钛嫘姆綖楹幽现嗅t學大學第一附屬醫院自擬方劑，有益氣活血、利水消腫功效。穴位貼敷是中醫學傳統外治療法之一，通過在特定穴位貼敷藥物刺激經絡穴位，起到行氣活血、調和陰陽的效果[3]。本研究應用活血益心方聯合穴位貼敷治療氣滯血瘀型CHF，取得滿意療效，結果報道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標準符合《中國心力衰竭診斷和治療指南（2018）》[4]中CHF 診斷標準。存在呼吸困難、胸悶氣短、活動耐量下降等心力衰竭癥狀，頸靜脈壓增高、肺部啰音、中心性水腫等典型體征，超聲心動圖顯示左心室射血分數（LVEF）＜50%。

1.2 辨證標準符合《慢性心力衰竭中西醫結合診療專家共識》[5]中氣滯血瘀證辨證標準。主癥：心悸氣短，胸悶背痛，頸脈青筋暴露，下肢浮腫；次癥：唇甲青紫，神疲乏力，面色晦暗，脅下積塊；舌脈：舌紫暗或有瘀斑，脈沉細澀或結代。

1.3 納入標準符合CHF 診斷標準及氣滯血瘀證辨證標準；年齡40～80 歲；心功能分級[6]為Ⅱ～Ⅲ級；病程≥6 個月；近3 個月未接受過針對CHF 的中藥治療；對本研究知情同意，并自愿參與。

1.4 排除標準合并心肌梗死、心臟瓣膜病、肺動脈高壓、主動脈夾層等嚴重心血管疾??；伴有重要器官功能不全，如肝腎功能不全；合并嚴重哮喘、肺炎等其他原因導致的呼吸困難；患有嚴重精神障礙或認知障礙；對中藥或穴位貼敷治療有過敏史；貼敷部位有皮膚破損；有心臟手術或介入治療史；伴有嚴重貧血或出血性疾病。

1.5 脫落與剔除標準治療期間出現肺栓塞、肺出血等疾??；自愿退出本研究；治療期間出現嚴重不良事件和過敏反應不能繼續治療；無法按時完成隨訪；研究期間接受其他可能影響研究結果的治療措施，如手術等。

1.6 一般資料選取2022 年1 月—2023 年2 月河南中醫藥大學第一附屬醫院收治的94 例氣滯血瘀型CHF 患者，按隨機數字表法分為聯合組和對照組各47 例。聯合組男26 例，女21 例；年齡48～78 歲，平均（62.94±8.41）歲；病程0.5～11 年，平均（6.57±2.14）年；原發疾?。焊哐獕翰?2 例，冠心病21 例，肺心病4 例。對照組男25 例，女22 例；年齡49～80 歲，平均（62.53±9.30）歲；病程1～10 年，平均（6.44±1.96）年；原發疾?。焊哐獕翰?3 例，冠心病19 例，肺心病5 例。2 組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2 治療方法

2.1 對照組給予常規西醫治療，包括臥床休息、低流量吸氧等。地高辛片（上海上藥信誼藥廠有限公司，國藥準字H31020678）口服，每次0.5 mg，每天1 次；鹽酸貝那普利片（上海新亞藥業閔行有限公司，國藥準字H20044840）口服，每次20 mg，每天1 次；螺內酯片（杭州民生藥業有限公司，國藥準字H33020070）口服，每次20 mg，每天1 次；富馬酸比索洛爾片（岳陽新華達制藥有限公司，國藥準字H20173037）口服，每次10 mg，每天1 次。連續治療4 周。

2.2 聯合組在對照組基礎上給予活血益心方聯合穴位貼敷治療?；钛嫘姆浇M成：黃芪30 g，黨參、丹參、赤芍、紅花、降香、陳皮、澤瀉各15 g，瓜蔞、白術、豬苓、茯苓各12 g，人參、當歸、川芎各10 g，炙甘草6 g。每天1 劑，加水煎煮至200 mL，分早晚溫服，連續治療4 周。穴位貼敷：將黃芪、黨參、當歸、赤芍、桃仁、三七、紅花、地龍按3∶1∶2∶1∶1∶1∶1∶1 比例混合碾碎，過篩后使用姜汁調勻，制作成每貼含5 g 藥物的中藥外貼劑，分別貼于心俞、肺俞、內關、膻中穴。每天每穴貼敷4 h，每天1 次，連續治療4 周。

3 觀察指標與統計學方法

3.1 觀察指標①中醫證候評分。參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[7]評估氣滯血瘀證證候，主癥如心悸氣短、胸悶背痛、下肢浮腫等根據嚴重程度分別計為0、2、4、6 分，次癥如唇甲青紫、神疲乏力、面色晦暗、脅下積塊等分別計為0、1、2、3 分，評分越高代表證候越嚴重。②Lee 氏心衰評分。應用Lee 氏心衰評估量表[7]對心力衰竭程度進行評估，包括肺部啰音（0～3 分）、呼吸困難（0～4 分）、浮腫（0～3 分）、肝大（0～3 分）、頸靜脈（0～2 分）、胸片（0～3 分）等6 個方面，總分18 分，得分越高代表心力衰竭越嚴重。③運動耐量。治療前后行6 min 步行距離試驗（6MWT）[4]，指導患者在直線走道上步行，記錄6 min 的步行距離，距離越長說明運動耐量越好。④心功能。采用心臟超聲檢測患者治療前后心功能指標， 包括LVEF、 左心室收縮末期內徑（LVESd）、左心室舒張末期內徑（LVEDd）。⑤生活質量。應用明尼蘇達心衰生活質量量表（MLHFQ）[7]進行評定，量表包括21 個條目，按0～5 分計分，總分105 分，得分越高說明生活質量越差。⑥臨床療效。⑦不良反應發生率。檢測治療期間患者肝腎功能，以及是否出現惡心、頭暈、腹瀉、乏力等不良反應。

3.2 統計學方法應用SPSS23.0 統計學軟件進行數據分析。計量資料符合正態分布者采用均數±標準差（±s）表示，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗，組內治療前后比較采用配對樣本t檢驗；計數資料以百分比（%）表示，比較采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

4 療效標準與治療結果

4.1 療效標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[7]評價療效。顯效：臨床癥狀和體征顯著減輕，心功能恢復至Ⅰ級，中醫證候積分減少大于70%；有效：臨床癥狀和體征有所減輕，心功能提高1 級，中醫證候積分減少30%～70%；無效：臨床癥狀和體征、心功能無明顯變化，中醫證候積分減少不足30%。

4.2 2 組臨床療效比較見表1。聯合組總有效率為95.75%，對照組為82.98%，2 組比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表1 2 組臨床療效比較 例（%）

4.3 2 組治療前后中醫證候評分比較見表2。治療前，2 組氣滯血瘀證的主、次癥評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，2 組主、次癥評分均較治療前降低（P＜0.05），且聯合組主、次癥評分均低于對照組（P＜0.05）。

表2 2 組治療前后中醫證候評分比較（±s） 分

表2 2 組治療前后中醫證候評分比較（±s） 分

注：①與本組治療前比較，P＜0.05；②與對照組治療后比較，P＜0.05

次癥8.14±1.47 4.17±0.86①②7.96±1.62 4.85±1.39①組 別聯合組對照組時 間治療前治療后治療前治療后例數47 47 47 47主癥16.25±3.18 7.66±1.94①②16.43±2.84 8.98±2.03①

4.4 2 組治療前后Lee 氏心衰評分、6MWT 比較見表3。治療前，2 組Lee 氏心衰評分、6MWT 比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，2 組Lee 氏心衰評分較治療前降低（P＜0.05），且聯合組評分低于對照組（P＜0.05）；2 組6MWT 較治療前延長（P＜0.05），且聯合組6MWT 大于對照組（P＜0.05）。

表3 2 組治療前后Lee 氏心衰評分、6MWT 比較（±s）

表3 2 組治療前后Lee 氏心衰評分、6MWT 比較（±s）

注：①與本組治療前比較，P＜0.05；②與對照組治療后比較，P＜0.05

組 別聯合組對照組時 間治療前治療后治療前治療后例數47 47 47 47 Lee 氏心衰評分（分）10.19±2.55 6.11±1.51①②10.35±2.63 7.38±2.10①6MWT（m）264.29±34.90 331.83±47.20①②266.51±37.26 312.69±42.94①

4.5 2 組治療前后心功能比較見表4。治療前，2 組LVEF、LVESd、LVEDd 比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，2 組LVEF 較治療前升高（P＜0.05），LVESd、LVEDd 均較治療前縮短（P＜0.05）；且聯合組LVEF 高于對照組（P＜0.05），LVESd、LVEDd 短于對照組（P＜0.05）。

表4 2 組治療前后心功能比較（±s）

表4 2 組治療前后心功能比較（±s）

注：①與本組治療前比較，P＜0.05；②與對照組治療后比較，P＜0.05

組 別聯合組對照組時 間治療前治療后治療前治療后例數47 47 47 47 LVEF（%）38.63±5.28 48.65±4.77①②39.32±4.80 46.38±5.35①LVESd（mm）52.69±4.54 46.15±4.17①②52.33±5.12 48.46±4.36①LVEDd（mm）50.52±3.68 44.56±4.11①②49.86±4.05 46.37±3.79①

4.6 2 組治療前后MLHFQ 評分比較見表5。治療前，2 組MLHFQ 評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，2 組MLHFQ 評分較治療前降低（P＜0.05），且聯合組MLHFQ 評分低于對照組（P＜0.05）。

表5 2 組治療前后MLHFQ 評分比較（±s） 分

表5 2 組治療前后MLHFQ 評分比較（±s） 分

P 例數47 47 t 值-19.384-16.287＜0.001＜0.001組 別聯合組對照組t 值P 值治療前61.88±6.92 62.47±7.14-0.407 0.685治療后33.59±5.48 37.70±6.73-3.247 0.002

4.7 2 組不良反應發生率比較見表6。治療期間，2 組患者肝腎功能均正常。聯合組不良反應發生率為8.51%，對照組為6.38%，2 組比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。所有不良反應給予對癥治療后緩解，不影響藥物治療。

表6 2 組不良反應發生率比較 例

5 討論

現代醫學臨床治療CHF 主要包括藥物、手術和心臟康復等。藥物治療是最常用手段，如應用血管緊張素轉化酶抑制劑、β 受體阻滯劑、利尿劑等，能夠有效減輕心肌的負荷，改善心功能，緩解心力衰竭癥狀，延緩疾病進展，但并不能徹底治愈CHF，治療效果也受到患者年齡、肝腎功能、合并癥等因素的影響，長期使用可能產生耐藥性和一些不良反應[8]。

中醫學將CHF 歸屬于心痹、心水、喘證等范疇，屬本虛標實之證，氣滯血瘀為其根本病機?；颊呔貌∷伢w虛弱，損耗心氣，氣血虧虛，運行無力，瘀血、痰濕內滯，出現水腫、氣喘等癥狀。故治療本病應以標本兼治為原則，主以益氣活血通絡，輔以利水滲濕消腫[9]。本研究根據氣滯血瘀型CHF 病機特點，擬定活血益心方，方中黃芪、人參、黨參為君藥，三者均為補氣之要藥。黃芪補氣固表、益氣生津。人參為臨床常用補虛之品，可大補元氣、養血生津、復脈固脫，對氣血虛弱證、氣虛欲脫證效果顯著。黨參補中益氣、養血生津，配伍黃芪、人參，補氣之力大增。白術健脾益氣，兼能燥濕、利水消腫；澤瀉利水滲濕、化濁降脂；豬苓淡滲利濕、利尿消腫；茯苓入脾、腎經，可促進水濕運化、利水消飲，又入心經，兼寧心安神作用；陳皮、瓜蔞燥濕化痰、寬胸散結；六藥合用，強化利水滲濕功效，可有效減輕體內水腫癥狀，共為臣藥。丹參、當歸、川芎、赤芍、紅花、降香為佐藥，有活血化瘀、理氣止痛之效。炙甘草為使藥，調和諸藥。上述藥物合用，標本兼治，通中有補，共奏益氣活血、強心利水之功效?，F代藥理學研究顯示，黃芪有增強心肌收縮力和增加心排出量的作用[10]；丹參有增加冠脈血流的作用[11]；當歸補血活血，可改善心臟供血和氧氣供應，增強心肌收縮力，從而提升心臟收縮功能[12]；川芎、赤芍可促進心臟血液循環，減少心臟負擔[13]；紅花、降香能夠促進血液循環，增強心臟供血能力。

本研究所用穴位貼敷藥物主要以補氣固表、活血化瘀藥為主，可發揮益氣強心、理氣止痛作用。穴位選擇心俞、肺俞、內關、膻中等穴，心俞起源于心臟，有補益心陽、行氣通絡的作用，兼調節水液，刺激本穴可增強心臟功能；肺俞主氣，可調節肺氣功能，使肺氣上達于心，為心臟輸送充足氣血，促進心臟供血；內關有平喘開肺的作用，可增強心肺功能；膻中是人體氣血的聚合點，可募集心包經氣血，調節心臟氣血運行。將益氣活血藥物貼敷于上述穴位，可將穴位刺激和藥物功效聯合作用于機體，共同發揮治療作用。

本研究治療CHF 從整體出發，通過中藥方劑內服和穴位貼敷外治綜合治療CHF，結果顯示聯合組總有效率較對照組更高，中醫證候評分、Lee 氏心衰評分、6MWT、LVEF、LVEDd、LVESd 及MLHFQ等指標改善均優于對照組，說明活血益心方聯合穴位貼敷治療氣滯血瘀型CHF 效果良好，能夠有效改善心臟功能和減輕臨床癥狀，從而改善生活質量。治療過程中，2 組不良反應發生率比較并無顯著差異，說明活血益心方聯合穴位貼敷的安全性良好，并未增加不良反應的發生。