美國FDA批準Padcev（enfortumab vedotin-ejfv/恩福單抗凡酯）用于治療尿路上皮細胞癌

美國FDA 于2023 年12 月15 日（星期五）批準安斯泰來藥業公司（Astellas Pharma）的抗體藥物偶聯物enfor‐tumab vedotin-ejfv（恩福單抗凡酯，商品名Padcev）與帕博利珠單抗/pembrolizumab（商品名Keytruda，Merck/默克公司出品）聯合用藥用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮細胞癌（locally advanced or metastatic urothelial cancer，簡稱la/mUC），適用于不宜使用含鉑化療藥物進行治療的患者。FDA 采用加速審批程序（accelerated approval，一種臨時批準機制，往后有可能撤銷）批準了這一聯合治療方案。

（來源：美國FDA政府公告，2023-12-15 夏訓明編譯）