《食品藥品投訴舉報管理辦法》（試 行） 六大特色探析

北京市藥品監督管理局房山分局（102488）代麗

1 簡介

為規范全國食品藥品投訴舉報管理工作，加大對食品藥品違法行為的打擊力度，保障公眾飲食用藥安全，2011年12月29日，國家食品藥品監督管理局制定印發《食品藥品投訴舉報管理辦法（試行）》（國食藥監辦〔2011〕505號）。該《辦法》屬于規范性文件，分為總則、投訴舉報受理、投訴舉報辦理、投訴舉報跟蹤督促、投訴舉報分析處理、附則，共6章33條，自發布之日起施行。

2 六大特色

《辦法》對投訴舉報的途徑、投訴舉報機構應履行的主要職責、投訴舉報工作的受理情形、投訴舉報的分類辦理以及投訴舉報跟蹤督促和投訴舉報分析處理等相關事宜進行了明確，增強了投訴舉報工作的可操作性，具有很重要的指導意義。

2.1 完善了投訴舉報的途徑 《辦法》第六條規定，全國開通統一的食品藥品監管部門投訴舉報電話12331。除電話外，單位、個人可通過信件、互聯網、傳真、走訪、手機短信等方式，向監管部門反映藥品、醫療器械、保健食品、化妝品在研制、生產、流通、使用環節的違法行為。

2.2 明確了投訴舉報機構的主要職責 《辦法》第五條規定，投訴舉報機構應履行以下主要職責：①統一受理投訴舉報；②負責上報、轉辦、交辦和轉送投訴舉報；③負責跟蹤、督促、審查重要投訴舉報辦理情況；④負責協調重要投訴舉報辦理工作并反饋辦理結果；⑤開展投訴舉報信息的匯總、處理、分析、通報和回訪；⑥指導協調下級投訴舉報機構工作。

2.3 明確了投訴舉報應予受理和不予受理的情形 《辦法》第九條規定，投訴舉報符合下列條件者應予受理：①有明確的投訴舉報對象及違法行為；②被投訴舉報的對象或違法行為在本投訴舉報機構所屬的行政區域內?！掇k法》第十條規定，投訴舉報具有下列情形之一的，不予受理：①不屬于食品藥品監督管理部門監管職責范圍的；②無明確的投訴舉報對象或違法行為的；③應當依法通過行政復議、訴訟、仲裁等法定途徑解決的；④已經受理或正在辦理的投訴舉報，投訴舉報人在規定期限內向受理機構、承辦單位的上級機關再提出同一投訴舉報的，該上級機關不予受理。

2.4 明確了投訴舉報的分類辦理 《辦法》根據投訴舉報的重要程度，把投訴舉報分為重要投訴舉報和一般投訴舉報?！掇k法》第十四條規定，有下列情形之一的，為重要投訴舉報：①可能涉及國家利益或引發重大社會影響的；②聲稱已造成致人死亡或多人傷殘等嚴重后果的；③對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、血液制品、疫苗等高風險產品的投訴舉報；④有主流新聞媒體關注的；⑤投訴舉報機構認為重要的其他投訴舉報。不符合上述情形的，為一般投訴舉報。對于重要的投訴舉報，地方各級藥品監督管理部門投訴舉報機構受理重要投訴舉報后，應立即上報本級食品藥品監督管理部門，并報上一級投訴舉報機構。對于一般的投訴舉報，藥品監督管理部門投訴舉報機構應及時轉辦或交辦有關單位。能夠即時辦理的，投訴舉報機構應當場辦理。

2.5 明確了投訴舉報的跟蹤督促和分析處理程序 《辦法》第四章和第五章專門規定了投訴舉報的跟蹤督促和分析處理程序。投訴舉報的跟蹤督促程序要求投訴舉報機構對已受理的投訴舉報應跟蹤了解辦理情況。發現法定情形，投訴舉報機構應及時督促投訴舉報承辦單位，并提出改進建議，投訴舉報承辦單位收到改進建議后，應當在30日內書面反饋情況；未采納改進建議的，應當說明理由。同時，投訴舉報機構應自覺接受社會監督，接受食品藥品監督管理系統內部監督。分析處理程序要求投訴舉報機構應對投訴舉報信息定期進行匯總、分析和處理。并以適當方式定期對投訴舉報情況進行通報。

2.6 明確了受理、辦結等時限 《辦法》規定，投訴舉報機構收到投訴舉報后應予統一編碼管理，專人負責，并于收到之日起5日內作出是否受理的決定。應予受理的， 15日內告知投訴舉報人。不予受理的，15日內告知投訴舉報人，并說明理由。全部辦結的期限一般為60日，情況復雜的，延長期不得超過30日。