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Suvorexant用于失眠安全耐受且療效較好

2014-01-23 19:41
中國合理用藥探索 2014年6期
關鍵詞:雙盲耐受性安慰劑

◆醫藥快訊◆

Suvorexant用于失眠安全耐受且療效較好

《柳葉刀神經病學》雜志于2014年5月第13卷第5期發布了一項關于Suvorexant用于失眠的Ⅲ期臨床試驗內容。

Suvorexant為一種食欲素受體拮抗藥,連續用藥,3個月內對失眠有效,本項試驗旨在評估使用本藥治療1年間和1年后的臨床表現。

本項試驗為隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照、平行組試驗。受試者被隨機分入Suvorexant組或安慰劑組,接受1年治療。隨后2個月內,Suvorexant組受試者隨機分配繼續接受Suvorexant或立即換用安慰劑,安慰劑組受試者繼續接受安慰劑。試驗的首要目的為評估使用Suvorexant 1年的安全性和耐受性,次要目的為評估經1個月治療,Suvorexant對患者主觀總睡眠時間(sTST)和入睡時間(sTSO)的改善情況。

試驗結果顯示,治療1年,Suvorexant組69%患者出現不良事件,安慰劑組為64%。嚴重不良事件發生率Suvorexant組為5%,安慰劑組為7%。最常見的不良事件為嗜睡,在Suvorexant組發生率為13%,安慰劑組為3%。治療第1個月,Suvorexant組與安慰劑組相比,可更有效改善sTST及sTSO。

總體而言,使用Suvorexant治療失眠1年安全且耐受性好,Suvorexant對入睡及維持睡眠有效。

(來源:http://www.thelancet.com)

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