某疾控機構提高實驗室質量管理的做法和體會

尹紅 趙景平 王善雨

【關鍵詞】疾控機構；實驗室；質量管理

【中圖分類號】B 【文獻標識碼】R-33 【文章編號】1004-7484（2014）06-3533-02

疾控機構實驗室是疾病預防控制體系的重要組成部分，為上級行政部門公共衛生政策的制訂、疾病的有效預防和控制、突發公共衛生事件應急處置、職業危害因素監測與控制等提供科學依據，為衛生監督執法部門提供技術支撐。因此，加強疾控機構實驗室的能力建設，確保為上級衛生行政部門、為社會提供公正可靠的技術服務，是一項長期的、任重道遠的工作。加強疾控機構實驗室的能力建設，提高實驗室技術水平，關鍵在于提高實驗室質量管理的持續性、有效性。目前，大部分疾控機構實驗室通過了計量認證，有的通過了實驗室認可，建立了質量管理體系， 但如何保證管理體系的有效運行，提高實驗室質量管理的持續性、有效性仍然值得探討。下面結合我部實驗室建設和持續加強實驗室管理談談體會。

1 當前疾控機構實驗室普遍存在的問題

1.1 認識不到位

市場意識不足、法律意識淡薄、憂患意識較差制約了實驗室的發展。當前，具備優秀人才和先進設備的世界一流實驗室相繼進入我國市場，疾控機構實驗室作為起步較早的資深事業單位，仍然處于等待、觀望狀態，個別實驗室工作人員法律意識淡薄，甚至有違法違規行為[1]。

1.2重視程度不夠

實驗室資質認定評審準則共19個要素，其中11個為管理要素，可見管理工作的重要性。然而大多數實驗室工作人員對管理工作并不重視，很多實驗室只重視開拓市場、增加收入，而忽略對實驗室的管理。有的實驗室管理體系文件雖然做得很好， 但文件規定與實際執行并不一致。

1.3 技術力量不足

這主要表現在檢測能力的保持不足、檢測環境及控制措施的不足、檢測設備更新的及時程度不足、檢測報告的不足，這與技術人員脫節、人員業務素質參差不齊、資金缺乏有關。

1.4 人員培訓不到位

現在各疾控單位非常重視人員的培訓，從管理到技術，從技能到心態無所不包。培訓包括四大步驟： 講解、示范、演練、鞏固。很多單位往往是培而不訓，大多數所謂的培訓可能就做了第一步講解。具體到工作中怎么做往往被忽略。這也是好多單位培訓后覺得沒有效果的原因所在。

2提高實驗室質量管理的做法

2.1加強管理評審，重視內部審核

通過內審和管理評審可以實現實驗室的自我改進。管理體系定期內部審核是檢查實驗室各項質量活動是否符合評審準則和體系文件的一項重要工作。通過內審， 能自我發現問題、分析原因、采取措施解決問題，以實現管理體系的持續改進。管理評審是疾控領導就質量方針、目標，對體系的現狀和適應性進行的正式評價。每年至少進行一次內審和管理評審， 在接受第三方檢查之前增加一次內審，審核涉及與質量有關的相關科室和實驗室資質認定評審準則的全部要素，當管理體系出現重大問題時組織不定期的管理評審。在內審和管理評審前，相關人員必須認真做好策劃工作和實施計劃，嚴格按相關程序進行審核和評審?，F場審核是整個內審的關鍵，跟蹤驗證是內審的延伸。每次審核后在肯定成績的同時，更重要的是針對不符合項，及時分析原因，發現問題，采取必要的預防和糾正措施，防止類似問題再次發生。管理評審由疾控機構主任（隊長）親自主持，各部門人員報告一年來進行的質量活動和存在的問題，就質量方針和目標，通過管理評審對體系的現狀和適宜性進行評估，明確下一步工作目標，使管理體系持續有效進行。通過內審和管理評審，加強內部溝通，進一步理順和協調質量管理科室與各部門的工作，建立良好的協作關系。

2.2加強監督管理，保證檢測質量

大部分疾控機構實驗室管理體系內部審核均采取一年一次集中審核方式，相當于年終考核，所以，日常監督工作顯得非常重要，它是保證檢測工作質量的重要方式，實驗室資質認定評審準則把質量監督活動作為重點評審項目。根據各項具體工作需要及不同專業領域要求，設置并任命了2-3名質量監督員，明確其工作職責、工作要求及程序。質量監督員由熟悉各項檢測方法、程序、目的和結果評價，能夠勝任監督工作需要的業務骨干擔任。質量管理部門定期對其進行培訓和考核。日常工作中，監督員認真履行職責，及時發現存在的問題，保證最終結果的質量，對檢測現場、操作過程、關鍵環節、主要步驟、重要檢測任務、新上崗人員等進行重點監督。質量管理部門對實施監督的記錄和結果定期進行檢查，質量監督員將監督實施情況提交管理評審。通過日常監督的有效實施，質量管理體系的日常運行得到維護，檢測質量得到監控和保證。

2.3參加能力驗證，提升質量水平

能力驗證是為確保實驗室維持較高的檢測水平，通過實驗室間比對而對其能力進行考核、監督、確認的一種驗證活動。參加能力驗證活動是實驗室質量控制的有效補充，是評估實驗室質量控制有效性的重要途徑。對能力驗證中出現的不滿意或可疑結果的項目及時查找原因，并采取糾正措施。通過能力驗證，可以評價實驗室是否具有勝任其檢測工作的能力，正確評估實驗室自身檢測技術和檢測質量，還可增加客戶對實驗室能力的信任。多年來，我們積極參加上級業務主管部門、質量技術監督部門、行業協會組織的各項能力驗證活動，均取得優良成績，使實驗室技術水平得到持續提高。

2.4征求客戶意見，改進服務質量

群眾對檢測質量和服務的意見和建議，一直鞭策我們改進服務質量，提高檢測水平。把滿意度調查這項工作扎扎實實做好，及時真實地了解和掌握客戶的需求，高度重視服務對象的每一例申訴和投訴，保證合理化建議的采納。針對需求和不足，提出相應的改進計劃并落實整改，更好地為客戶和相關方提供優質服務。技術質量、服務質量齊頭并進，才能贏得上級信賴、社會肯定、群眾滿意。自建立管理體系至今，一直積極主動開展滿意度調查，根據客戶要求，不斷增加特色服務。當客戶有抱怨時，嚴格按照相關程序處理，直到客戶滿意為止。通過多年努力，客戶滿意度已達到98%以上。

3體會

3.1 牢固樹立依法檢測的意識是做好實驗室檢測工作的底線。從最高管理者到基層檢測人員必須明白自己工作中涉及的各項法律法規并嚴格遵守，遵照執行。

3.2 重視質量管理是做好實驗室工作的保障。管理層應當高度重視質量管理，全體員工自覺履行崗位職責，每一項工作每一個環節都做到有專人負責，有標準可依，有制度可循。強化自身實力，認真編寫好體系文件、執行好體系文件、改進好質量體系。

3.3硬件建設是實驗室管理的基礎。打造硬件基礎，每年業務收入按一定比例作為發展基金以持續改善檢測環境、增添更新設備、擴大檢測范圍、提高檢測能力。

3.4 重視繼續教育是做好實驗室管理的關鍵。加大實驗室人員培訓力度，尤其是加強檢測項目、檢測標準、技術操作等方面的培訓，有條件的單位可支持檢測人員學歷、學位的提升[2]。針對所從事的具體工作和員工業務水平的差異而組織的日常業務培訓和學習也會取得很好的效果。

3.5 健全機制、獎懲分明，有針對性地開展質量考核是實驗室管理的有效手段。加強考核，保證人員的責任感及參與質量活動的責任心?？己松婕绑w系文件的實施、規章制度的落實、實驗室內部質量控制、能力驗證結果、安全工作、服務水平等方面?？己伺c獎懲掛鉤，從而保持正常的工作秩序，強化人員的質量意識。

3.6 有序推進實驗室科學發展是探索的重要方向[3]。重點落實到可持續發展，絕對不能急功近利。質量管理是一個永恒的主題，值得我們不懈的追求和探索。

參考文獻

[1] 錢洪智，朱心強.疾控中心實驗室質量管理存在的問題及對策.中國衛生檢驗雜志，2012，22 （8） ：1985-1987.

[2] 鄭興福， 陳大鵬. 深化實驗室管理改革為培養人才服務. 實驗室研究與探索，2005，24（12）：108-112.

[3] 董國強. 實驗室管理模式的研究與探索. 實驗室研究與探索， 2005，24（6）： 94-99.