生化制藥的研究進展

張磊

摘要 ：生物制藥技術是本世紀潛力最高的高科技技術以及新興產業，對于社會的進步發展有十分重要的意義。生物制藥技術的飛速發展使得制藥行業的發展產生了很大的改變，生物制藥技術的發展可以幫助人類解決當前醫學界無法解決的一些疾病，為生命的健康發展保駕護航。本文對生化制藥的研究進展進行分析和探討，旨在為生物制藥技術的進一步發展提供理論基礎。

關鍵詞 ：生物制藥 研究 發展

引言

生物制藥是我國科學研究過程中產生的一種先進的技術，生物制藥的研究需要耗費大量的資金，當前生物藥品的開發費用是十分驚人的，我國的生物制藥技術在發展過程中也面臨了較大的經費問題，從當前我國生物工程藥物行業發展來看，我國的多項生物技術在實驗研究的階段與國際水平接近，甚至有一些技術已經領先了國際水平，比如肝細胞生長因子、人源性堿性成纖維細胞生長因子等產品都是具有我國自主知識產權，盡管我國在生物制藥工程實踐過程中的發展十分快速，但是在臨床試驗過程中還存在一些不足，因此使得我國生物制藥產業的上游產業和下游產業之間出現脫節的現象，生物制藥工程的產業化發展水平不足，明顯落后于國際的先進水平。

一、 快速基因測序技術的進展

快速基因測序技術是基因工程發展過程中的一種重要技術，快速基因測序技術的發展以及應用，使得基因的診斷工具變得越來越專一、快速，使得當前我國基因相關疾病的檢測研究進入到一個全新的階段。比如通過當前的研究得到，hMLHI基因與30%繼發性腫瘤相關，P53基因涉及到近一半的腫瘤，這些研究成果對于我國生物制藥工程的發展有很強的指導作用。再比如在具體的研究過程中發現有些疾病，如腫瘤與心臟病是多基因性的疾病，因此不能采用一種藥物針對一種疾病的方式進行治療，而應該要根據個體的基因差異選擇特殊的手段進行治療。近10年以來，基因診斷所占的比重越來越大，在今后10年內，生物技術的研究和應用對于各種疾病的治療將會發揮更重要的作用，有助于創造出更多有效地藥物。

基因工程作為生物藥物發展過程中的重要技術，在很多方面都有廣泛的應用，尤其是在遺傳工程方面，近年來所取得的突破越來越多。當前我國已開展的微生物基因組工作計劃超過40項，依照目前的發展趨勢，在未來的一段時間內，這些研究成果將會促進微生物領域的快速發展，對新藥的研究以及醫藥工業的發展產生積極的促進作用。

二、 手性化合物的生物合成技術

手性化合物的生物合成技術是手性藥物發展過程中取得突破的關鍵技術之一，手性藥物及其中間體市場和相應技術的迅速發展使得相關產業也得到了快速發展，近年來，國際上的手性技術公司也變得越來越多，一些規模巨大的企業也開始對手性技術研究進行更多的投入，比如酶拆分、酶消旋等生物技術的應用，使得更為獨特、毒副作用更小的新型手性藥物變得越來越普遍。在當前的研究過程中，已知的聚酮類化合物超過10000個，其中作為治療藥用途的化合物全球年銷售額十分巨大，已經超過100億美元，具有十分廣闊的前景。比如我們常見的抗生素，如紅霉素、四環素、阿霉素、雷帕霉素等，其中大多數的聚酮合成酶基因已被克隆。在抗生素發酵過程中有一個十分嚴重的問題，即供氧，供養是一個抗生素生產過程中的一個限制因素，經過研究，該問題也得到了有效地解決，有美國科學家曾試驗，將與氧傳遞有關的透明顫菌血紅蛋白基因克隆進天藍色鏈霉素中，使得供養不足的時候，仍然可以確保放線紫紅素的產量，這一技術的應用，表明工程菌發酵過程中在合成抗生素時對氧的敏感性有了很大程度的降低，血紅蛋白基因工程的研究和應用對于抗生素及其相關產業的發展有十分重要的促進作用。

三、 DNA芯片技術

DNA芯片技術也是一種前沿的科學技術，當前在生物醫學、分子生物學等領域中都有廣泛的應用，國際上也已經有相關公司對該技術進行應用，取得了很大的進步，我國在該領域的研究已經經過了幾十年的探索與發展，當前我國已經可以實現利用基因技術對惡性腫瘤進行治療，而且我國在該領域中的研究也取得了很多前所未有的成就，已經步入世界發展的現金行列。就當前我國的形勢而言，基因療法、轉基因技術研究和一些基因工程治癌藥物已經開始進入到臨床試驗或者應用的階段，我國還對酶法生產D_苯甘氨酸和D一對羥苯甘氨酸技術進行研究和反洗，對于我國抗生素工業的發展有十分重要的促進作用。

四、 基因組科學的建立與基因操作技術

生物制藥技術與基因是分不開的，我國當前的研究過程中，基因組科學的建立與基因操作技術已經取得了很大的進步，基因操作技術也越來越成熟，這使得基因治療與基因測序技術有可能逐漸實現商業化發展?；蛑委煂τ谝恍盒缘募膊∮泻芎玫闹委熜Ч?，比如對于腫痛、肝炎、艾滋病、老年癡呆、囊性纖維變性、血友病、風濕性關節炎等，都有很好的效果，基因治療所帶來的社會收益也是十分巨大的，當前美國對于基因治療的研究相對較多，美國已有30多個基因治療公司，在今后的發展過程中，基因治療將會成為一個十分龐大的市場。

五、 生物技術藥物的發展趨勢

生物技術藥物作為一種先進的科學技術產物，對人類的健康以及人類的發展有十分重要的意義，當前世界各國也都認識到這一點，開始加強對這方面的投入，在今后的十年中，生物技術藥物對當代的各種嚴重的疾病將會產生更好的效果，而且會在前沿性的醫學領域中形成一派新的局面。生物學的發展不僅依賴于生物科學以及生物技術，與相關的領域的發展和走向也有重要的聯系，生物技術的快速發展使得人們對未來的生物技術領域的走向很難做出預測，但是可以肯定的是，基因組圖譜、克隆技術、遺傳修改技術、生物醫學工程等方面的發展十分迅速，生物技術還可以繼續改進預防和治療疾病的療法，這些全新的療法可以使得人體形成一個保護屏障，對各種病原體進行封鎖，對人體形成一個更加全面的保護系統，確保人類的健康發展。

結語

生物技術的應用使得生物技術及其相關領域都得到了快速的發展，通過對各種生物技術的研究和分析，可以拓寬發明新藥的空間，增加發明新藥的機遇與速度，使得各種新藥的臨床試驗效果更穩定，從而為人類的健康保駕護航。

參考文獻

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