有痔無恐濕巾的試驗研究及市場分析

元清

摘 要：目的：研制適合痔瘡人群的皮膚及粘膜消毒護理濕巾。有痔無恐濕巾產品主要針對痔瘡部位進行清潔消毒，緩解痔瘡并促進愈合，有效起到緩解痔瘡病痛的作用。方法：鎮痛試驗、多次皮膚刺激試驗、急性經口毒性試驗。結果：有痔無恐濕巾對熱刺激致痛有明顯的鎮痛作用，無皮膚刺激反應，無中毒反應。結論：有痔無恐濕巾的技術研究將有效緩解痛苦和控制痔瘡的發展，同時無任何副作用。

關鍵詞：有痔無恐濕巾；緩解病痛；環保；對皮膚無刺激；市場分析

痔（俗稱痔瘡）是一種位于肛門部位的常見疾病，任何年齡都可發病，但隨著年齡增長，發病率逐漸增高。痔瘡在發病的期間讓患者疼痛，坐立不安，特別痛苦，嚴重時會發生大便困難還帶有便血，深深影響了患者的日常工作和生活。

目前在痔瘡的早期或者二期很多治療方法還是藥物治療，但藥物只能夠暫時緩解痔瘡癥狀，長期用藥會出現副作用。河南?？瞪锟萍加邢薰狙邪l及申報的有痔無恐濕巾的技術研究產品就是針對早期或者二期患者，該濕巾產品研發成功后將有效緩解痛苦和控制痔瘡的發展，同時無任何副作用。

一、產品說明

河南?？瞪锟萍加邢薰旧a的有痔無恐濕巾為袋裝，10片/袋， 保質期24個月。依據消毒技術規范（2002年版） GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》，河南?？瞪锟萍加邢薰疚朽嵵菔屑膊☆A防控制中心對有痔無恐濕巾進行了檢測，檢測顯示產品中六亞甲基四胺（檢測結果：0.19% ，標準值：0.12-0.19%）、苯扎溴銨（檢測結果： 0.08% ，標準值：0.06-0.09%）、細菌菌落總數（檢測結果：<10 cfu/g，標準值：≤200 cfu/g）、真菌菌落總數（檢測結果：<10 cfu/g，標準值：≤100 cfu/g）、pH值均值（檢測結果： 6.8，標準值：6-8）均符合標準，大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、 白色念珠菌均未檢出，顯示合格。

二、緩解病痛及無副作用的試驗

㈠、鎮痛試驗

1、實驗材料

1.1受試物：由河南?？瞪锟萍加邢薰咎峁?，為片裝定型包裝。

1.2實驗動物：SPF級昆明種雄性小鼠20只，體重18g-22g。

1.3試驗環境條件：為屏障環境，試驗期間溫服22°-24°，濕度52%-56%。

2、實驗方法

采用熱板法將選取預試驗合格的雄性小鼠20只，體重18～22 g。隨機分成2組，每組10只，設模型空白組、有痔無恐濕巾組，有痔無恐濕巾組動物足部涂抹藥液中10 min，于藥后10，20 min分別測定各鼠痛閾值。

3、實驗結果

有痔無恐濕巾具有非常顯著提高痛閾的作用，并且兩組組呈量、效關系。表明有痔無恐濕巾具有明顯鎮痛作用。

㈡、多次皮膚刺激試驗

1、實驗材料

1.1受試物：由河南?？瞪锟萍加邢薰咎峁?，為片裝定型包裝。

1.2實驗動物：健康雄性白色家兔3只，體重2.0kg-2.4kg。

1.3實驗條件：為普通環境，試驗期間溫度22°-24°，濕度50%-56%。

2、實驗方法

依據衛生部《消毒技術規范》（2002年版）第二部分消毒產品檢驗技術規范2.3.3，試驗前24h，將家兔背部脊柱兩側的毛剪掉，去毛范圍左，右各約3cmX3cm。次日，取樣品擠出液0.5ml直接涂抹于家兔左側2.5cmX2.5cm大小的去毛皮膚上，另一側作空白對照，在涂抹后4小時，用蒸餾水清除殘留受試物。每天涂抹一次，連續涂抹14天。為使受試物更好地與皮膚接觸，必要時，剪去新生的毛。在每次涂抹后24小時觀察結果，按《消毒技術規范》中的規定進行刺激反應評分和刺激強度評價。

3、實驗結果

在本實驗室條件下，該送檢樣品對白色家兔多次皮膚刺激強度為無刺激性。

㈢、急性經口毒性試驗

1、實驗材料

1.1受試物：由河南?？瞪锟萍加邢薰咎峁?，為片裝定型包裝。

1.2實驗動物：SPF級昆明種小鼠20只，雌雄各半，體重18g-22g。

1.3試驗環境條件：為屏障環境，試驗期間溫服22°-24°，濕度52%-56%。

2、實驗方法

依據《消毒技術規范》（2002年版）2.3.1進行試驗。采用一次最大限度試驗。設劑量為5000mg/kg·bw，試驗時稱取樣品擠出液12.50g加蒸餾水定容至50ml，混勻，按0.2ml/10g·bw量給小鼠一次性經口灌胃。灌胃前禁食16小時，灌胃后連續觀察14天，記錄中毒表現及死亡情況。

3、實驗結果

灌胃后小鼠無明顯中毒表現，觀察14天無死亡。試驗末處死全部動物進行大體解剖，肝，腎，脾，胃，腸，心，肺等主要臟器未見肉眼可見的異常改變。（見表一）

痔瘡主要是由于血行不暢，血流淤積，結滯不散而成，是常見病、多發病。有痔無恐濕巾將針對痔瘡研發的藥液通過多角度的給液方式噴灑在無紡布上，同時給藥液量為5.5倍（一般消毒濕巾給液量是無紡布的3.3倍），本實驗證明，有痔無恐濕巾對熱刺激致痛有明顯的鎮痛作用，無皮膚刺激反應，無中毒反應。有痔無恐濕巾的研發有望彌補國內有痔無恐濕巾的市場空白，增加?？倒镜氖袌龈偁幜?。同時該產品環保、對皮膚無刺激，代替藥物更方便痔瘡早期和二期患者。

三、市場分析

藥品、藥品市場和藥品營銷是組成醫藥行業的三個因素，藥品不同于一般商品，關系著社會上的每一個人，因此也備受關注，尤其藥品營銷領域，一直是焦點話題，做好藥品營銷，關系著藥品企業、消費者和國家的利益，藥品企業要在不斷推進的醫藥市場格局中，尋求最佳營銷模式，保證企業和諧發展。

㈠、產品的市場分析

醫藥市場目前呈現矛盾重重的現狀，其中市場競爭與行業監管的矛盾、市場經濟與醫院壟斷的矛盾、健康產業與賄賂經濟的矛盾。而其中的普藥在招標過程中不斷降價、原材料不斷上漲的情況下，生存情況愈加艱難。普藥市場的發展真的是到了舉步維艱的地步。

我國有3100多家醫用濕巾生產企業，目前在醫用濕巾特別是高端醫用濕巾的研發投入很少，沒有可持續性發展的動力與后勁，生產高端濕巾的企業極少。不過近年來，隨著金融危機對醫用耗材產業的沖擊，國內醫用濕巾企業開始重視新產品的研發和產業升級。根據中國產業研究報告提供的數據，中國醫用濕巾市場規模保持了較快的增長速度，年均復合增長速度超過20%。在醫用濕巾市場上，業界一般會把國內的終端市場分為第一、第二、第三終端。

1.第一終端市場：二甲以上醫院。二甲以上醫院為主導的醫院仍是中國醫用濕巾分銷的主渠道。

2.第二終端市場：城市的零售與連鎖藥店。城市的零售與連鎖藥店銷售占全國藥品總體銷量的25%，全國零售藥店總數已達36.7萬家，中國現有連鎖零售企業1986家，占全國總門店數的34.96%，連鎖經營仍有較大的發展空間?；舅幬镏贫鹊耐茝V下，零售藥店是否也實行“零差率”配送，是否能夠在基層醫療機構得以堅決貫徹，目前政策還不是十分確切。

3.第三終端市場：基層醫療機構?；鶎俞t療機構銷售占全年醫用濕巾銷售的15%，隨著醫療事業的發展，服務意識的提高和基層醫療服務機構的健全，第三終端發展趨勢增量明顯，市場總趨勢看好。

㈡、營銷模式探索

中小型藥品企業在營銷模式上力求創新，要有針對性。一般來說，中小型藥品企業由于沒有強的品牌優勢和成本優勢，只能尋求新的思路。目前，藥品企業營銷模式主要集中在以下幾種：

（1）招商模式：如果藥品企業擁有良好的產品力，產品多為市場競爭力強、臨床市場潛力大、利潤空間豐厚，但受限于中小型藥企的銷售網絡和人力未能覆蓋。通過各地的醫藥代理商、居間人進行市場運作?？刹捎谜猩棠Ｊ届`活多樣、找到合適的居間人和代理商，這樣對產品來說，上量較快、企業風險又小、資金回籠又快。

（2）學術推廣模式：藥企若有良好的產品可以引起學術專家和醫生的關注，或者具有大量的科學、專業的學術證據，就可以建立和維護專家網絡，從局部強勢的大醫院逐漸影響到小醫院。通過依靠學術活動和專業拜訪、產品促銷來維系與醫生的關系從而達到產品銷售提升的目的。

總之，藥品企業，尤其是中小型藥品企業，一定要以誠實守信為基礎，提高藥企生產和營銷各級人員素質和管理水平，完善質量管理體系，配置好管理機構與執行機構人員及規范工作職責、重新制定管理流程。在市場營銷上做足文章，充分考慮到管理人員與業務骨干的績效要求，必將在國家大的醫藥改革背景下，迎來企業的快速發展！