保健用品立法監管問題探究

裴婕++吳婷婷

摘 要： 為了研究保健用品立法監管問題，對完善我國的保健用品法律監管體系提出建議，我國各地方政府針對保健用品的監督管理雖然相繼出臺了一些條例、辦法，但尚未形成體系，應加強宣傳工作、規范保健用品的銷售和廣告、對保健用品審批實行統一標準等。

關鍵詞： 保健用品 監督管理 立法

保健用品產業作為大健康產業的支撐產業之一，對我國的產業結構、經濟發展都起到關鍵作用，我國立法層面目前暫無相關法律條文對保健用品的定義及其監管進行規范，法律監管的疏漏導致消費者權益受到極大侵害。如何對保健用品進行合理監管已然成為社會各界關注的焦點，一部全新的針對保健用品監管方面的法律亟待出臺，對消費者的生命健康權進行保護，使消費者、監管人員有法可依。

1.明確監管主體

雖然各地方政府針對保健用品的監督管理相繼出臺了一些條例、辦法，但監管主體的不一和監管職責的不明確導致監管仍處于灰色地帶。

《貴州省保健用品管理條例》第四條規定，省人民政府衛生行政部門負責全省保健用品衛生監督管理、保健用品衛生許可證的審批工作?！都质”＝∮闷饭芾磙k法》第四條規定，省衛生計生行政部門主管全省保健用品的監督管理工作；市、縣級衛生計生行政部門負責本轄區內保健用品的監督管理工作?！蛾兾魇”＝∮闷饭芾項l例》第五條規定，縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門主管本行政區域內保健用品的監督管理工作。

如果國家層面建立法律監督體系，那么到底由誰進行監督管理呢？本文認為，考慮到保健用品與化妝品、藥品、保健食品等產品對于民眾生命健康權聯系密切的相似性，由國家食品藥品監督管理總局進行監管更合適，并且應制定法律明確規定行政主體職責。明晰行政主體職責是加強保健品監管的關鍵因素，只有進一步明晰行政主體職責才會避免行政監管主體之間互踢皮球、相互推諉、不作為、慢作為、亂作為的現象。

在立法工作尚未進入實質階段前，有關部門可先制定出各類保健用品的衛生標準、檢驗方法或衛生學評價程序，借鑒涉水產品、消毒產品的立法工作經驗，相關的衛生監督和檢驗機構依據衛生標準，對保健用品提出衛生質量要求或接受生產廠家的委托，對保健用品進行檢驗及衛生學評價工作，以帶動立法工作[1]。

2.對保健用品審批實行統一標準

統一保健用品的審批權限、申報條件、程序和批準文號。在申報條件方面，應該以發展時間較早，生產規范，基礎雄厚的優秀企業為標準，制定具體的申報條件。嚴格實行行政許可制度，行政相對方根據實際需要向行政主體提出申請，行政主體對申請依法進行審查，審查通過則頒發許可證或執照，以確認行政相對方已經具備了從事某種具體活動的法律資格。該資格需要復查，復查的頻率一般為五年一次，生產企業如果想要延長“批準證書”的有效日期，則應在規定時間內提出申請再注冊，否則視為放棄法律資格。這樣就實現了對保健用品的定期監控。目前某些省份保健用品審批使用的批準文號是“某省衛健用字號”，格式是某省衛健用字號+[年份]+第XXX號，在國家還沒有出臺統一規范性文件時，各地方政府可以借鑒此格式。

3.規范保健用品銷售

以法律形式對保健用品的銷售進行規范。規范只有具有資質的藥店、商場、專賣店等才可以取得保健用品銷售授權。銷售機構取得衛生許可并懸掛公示。銷售人員要求身體健康，具有有關機構出具的健康體檢證明，經過崗前培訓持證上崗。在銷售過程中正確介紹保健用品的功能、適宜人群、使用方法等，不得夸大保健用品的功效，不得進行虛假宣傳。不能銷售假冒偽劣、過期變質的保健用品，如果遇到保健用品有質量問題，就應該立即停止銷售，并聯系有關部門處理。建立完善的售后服務制度，解答消費者的咨詢事項的同時處理各種投訴糾紛。

4.規范保健用品廣告

廣告作為人們了解保健用品的一種重要方式，具有傳遞范圍廣、速度快、影響力強等特點，保健用品生產者往往會利用廣告夸大宣傳其產品功效，引起消費者的注意，繼而嘗試購買。消費者不過是通過廣告在第一時間認識產品，同時也以第一感覺生出購買欲望，這其中并沒有對產品進一步了解，即消費者和廠家的信息是不對等的，消費者很容易聽信廣告的一面之詞，被廣告的信息誤導。就目前的市場情況而言，保健用品的廣告很大一部分存在虛假宣傳的問題，因此要規范對保健用品的宣傳，完善保健用品廣告的監管機制。針對保健用品的宣傳，要禁止保健用品廣告中出現對治療功效、安全性的斷言和任何保證。不得利用科研學術機構、醫療機構等形象對保健用品進行宣傳。此外，保健用品的監管部門還要根據保健用品這一特殊的商品做出針對其廣告的法律條文，明確指出保健用品廣告審核，監察主體，制定保健用品廣告設計、制作、發布標準等。在保健用品廣告發布之前應該取得衛計委或是食品藥品監督管理等部門的審核，確定廣告中無虛假夸張成分，不涉及宣傳治療診斷功能等。然后經過媒體主管部門進行再檢查，保證符合正常廣告的各種要求。另外，對于違反保健用品廣告標準的產品生產商進行處罰，并建立相應的信用記錄。

5.政府信息公開

政府信息一般是指政府機構在依法行使行政權力，履行其職責的過程中制作發布或是獲取整理的信息[2]。在法律層面上，政府信息公開就是行政機構在行使行政管理職權的過程中，以法定的形式和程序，主動將政府信息公開給社會公眾。2008年5月1日起施行的《中華人民共和國政府信息公開條例》就規定，涉及公民、法人或其他組織切身利益的信息；需要被公眾廣泛知曉或者號召其參與的信息；反應行政機關機構設置、職能和辦事程序等情況的信息依法應當主動公開。

針對保健用品，政府有關部門應該利用現代網絡、新媒體等技術平臺及時公布獲得批準的相關企業及其產品的名稱、功效、批準文號、證書有效時間等信息，方便消費者查詢，從而改變目前信息通道不暢的局面。這不僅保障了消費者的知情權，而且維護了公民的其他合法權益。此外，還要對政府有關部門查處到的保健用品違法行為進行及時的通告，一方面可以起到警告違法企業、督促其他相關企業的目的，另一方面可以提醒消費者注意到這一問題、提高警惕、避免上當受騙，同時信息公開還能讓社會形成良好的氛圍，實現全民監督。此外，也方便公民對政府工作進行監督，并提出建議和意見，真正參與到政府工作中。

6.加強宣傳工作

民眾的信息匱乏制約其通過正確地行使權利維護自身的合法利益。消費者在購買保健用品后遇到質量問題不能及時準確地選擇維權途徑，究其主要原因是消費者對于保健用品這一類產品的不了解和對法律知識的匱乏。日常生活中存在許多難以區分保健用品與藥品、醫療器械等的狀況。消費者在購買保健用品之初就承受著風險，因為不清楚何為保健用品，保健用品的功能及是否存在毒副作用，只是單純地通過廣告和電視節目的宣傳及親朋好友的推薦選擇保健用品。有時甚至購買了“三無”產品。針對此種狀況，要做好對消費者的宣傳教育工作?？梢砸陨鐓^為單位，不定期地舉行保健用品的講座，此外企業、政府也要承擔社會責任，通過公益廣告等方式，向消費者科普保健用品的功能和如何區分保健用品與其他產品等知識。學校作為培養下一代的重要場所，也要注意普及相關知識和相應法律法規。重點是增強消費者的法律維權意識，一旦他們的合法權益受到侵犯，他們就要學會用法律的武器保護自己，而不是選擇逃避。

7.結語

雖然目前保健用品市場仍存在定義模糊、虛假宣傳、監管空白等一系列問題，但是吉林、陜西、貴州、黑龍江等省份都相繼出臺了相關監管辦法，且從縱向來看越來越完善。此外，學者們都已關注到保健用品市場混亂這一問題，并各自提出相關建議；國家出臺了一系列文件，鼓勵保健用品市場的發展。相信在不久的未來，完善的保健用品法律監管體系將會建立，保健用品市場將得到規范。

參考文獻：

[1]王洋，侯常春，劉洪亮.保健用品衛生管理對策研究[J].環境衛生學雜志，2011，4（1）：42-44.

[2]房文博，劉小虎.政府信息公開制度建設的若干思考[J].延邊黨校學報，2012，（03）：21.

通訊作者：吳婷婷