紅花如意丸治療慢性盆腔疼痛的效果觀察

馮曉霞

[摘要]目的 探討紅花如意丸治療慢性盆腔疼痛的效果。方法 將2015年8月～2016年4月我院門診就診的48例慢性盆腔疼痛患者采用隨機數字表分為治療組、對照組，每組24例。治療組口服紅花如意丸，對照組口服宮炎平膠囊，連續服用2個月后評價兩組的臨床效果。結果 治療組有效率為87.5%（21/24），對照組為83.3%（20/24），差異無統計學意義（P>0.05）。治療前，治療組VAS評分與對照組相當，差異無統計學意義（P>0.05）。治療后，兩組患者VAS評分明顯低于治療前，差異有統計學意義（P<0.05）；治療組治療后VAS評分明顯低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 紅花如意丸治療慢性盆腔疼痛具有確定的臨床價值，且止痛效果優于宮炎平膠囊。

[關鍵詞]紅花如意丸；慢性盆腔疼痛；宮炎平膠囊；VAS評分；疼痛癥狀

[中圖分類號] R259 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2016）10（b）-0123-03

[Abstract]Objective To explore the clinical effect of Honghuaruyi Pills on chronic pelvic pain.Methods 48 patients with chronic pelvic pain in the outpatients of our hospital from August 2015 to April 2016 by using a random number table were divided into treatment group and control group，with 24 cases in each group.Patients in the treatment group were treated with Honghuaruyi Pills，Po Gongyanping Capsules in the control group，and the clinical effect of two groups was evaluated after 2 months.Results The effective rate in the treatment group was 87.5% （21/24），83.3% （20/24） in the control group，and the difference was not statistically significant （P>0.05）.Before treatment，VAS score in the treatment group was comparable with that in the control group，and the difference was not statistically significant （P>0.05）；after treatment，VAS score in two groups was significantly lower than that before treatment，and the difference was statistically significant （P<0.05）；VAS score in the treatment group after treatment was significantly lower than that in the control group，and the difference was statistically significant （P<0.05）.Conclusion The clinical value of Honghuaruyi Pills in treating chronic pelvic pain is determined，and the analgesic effect is better than that of Gongyanping Capsules.

[Key words]Honghuaruyi Pills；Chronic pelvic pain；Gongyanping Capsules；VAS score；Pain symptoms

隨著現代社會的發展，婦科系統疾病在女性中發病率越來越高并且逐年上升，子宮內膜異位癥（包括子宮腺肌癥）、慢性盆腔炎、盆腔瘀血綜合征都是比較常見的疾病，婦女系統疾病通常表現為女性的腹部、盆腔、腰部、臀部出現非周期性疼痛，慢性盆腔疼痛纏綿難愈，對婦女的生存質量產生嚴重影響。慢性盆腔疼痛是指非周期性，連續>6個月，并且對非阿片類藥物鎮痛無效的盆腔疼痛[1]，是婦科的常見病之一。相關資料統計，我國慢性盆腔疼痛在婦科普通疾病的發生率為15.4%～16.9%[2]。慢性盆腔疼痛病因復雜，涉及婦科、內科、外科及心理學、社會學等學科，婦科疾病中，相關文獻報道慢性盆腔炎是引起慢性盆腔疼痛的主要病因之一[3-4]。盆腔炎可因患者抵抗力差或者治療不及時4～8周即可發展為慢性盆腔疼痛[5]。慢性盆腔疼痛癥狀反復，遷延難愈，不僅給婦女帶來巨大的身心痛苦，長期可導致不孕、抑郁狀態等嚴重不良后果。近年來因人工流產技術，年輕女性患慢性盆腔炎比例逐年上升[6]，因此慢性盆腔疼痛近年也有年輕化趨勢。對于慢性盆腔疼痛主要以鎮痛藥、激素類藥、抗抑郁藥等西藥為主，效果往往不長久，停藥反復性強，不良反應大。慢性盆腔疼痛屬于中醫學痛證的范疇。李東垣《醫學發明泄可去閉》中指出“通則不痛，痛則不通”的理論，“不通”是痛證發生的主要病機，瘀血阻滯，不通則痛，也是子宮內膜異位癥疼痛發生的主要機制。慢性盆腔疼痛的主要病機是瘀血阻滯，所以治療的主要原則是活血化瘀，但臨床也應結合病癥進行辨證論治。結合中醫基礎理論，首先考慮的應該是先天之本腎。先天稟賦不足，腎氣虛弱，無力行血，導致發生逆流的“離經之血”不能被吸收，停于局部，結為瘀血，久而成癥；或者因為房勞所傷，耗傷真元之氣。目前，中醫藥治療慢性盆腔疼痛已成為近年來研究的熱點，筆者現將紅花如意丸治療慢性盆腔疼痛的效果報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

將2015年8月～2016年4月我院門診就診的48例慢性盆腔疼痛患者采用隨機數表法分為治療組與對照組，每組各24例。其中治療組平均年齡（34.21±6.20）歲，平均病程（15.54±3.15）個月；對照組平均年齡（35.42±3.35）歲，平均病程（16.25±4.42）個月。兩組患者年齡、病程及臨床表現比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2診斷和排除標準

1.2.1西醫診斷標準 ①具有反復的非周期性盆腔疼痛，服用非阿片類鎮痛藥無效的患者；②病程>6個月；③曾于其他醫療機構診斷為慢性盆腔疼痛或確診為慢性盆腔炎、子宮內膜異位癥、盆腔積液等相關疾??；④符合《疑難婦產科學》[7]中關于盆腔炎、子宮內膜異位癥、盆腔瘀血等疾病的診斷。

1.2.2中醫診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則（2002年版）》，以血瘀證為觀察證型：①月經前后少腹、腰骶部有不適或疼痛，逐漸加??；②舌質瘀紫或舌體瘀斑瘀點；③固定性刺痛并拒按；④盆腔病理性包塊、結節；⑤血管異常，包括舌下及其他部位靜脈曲張、毛細血管擴張、血管痙攣，舌及肢端紫紺、血管阻塞；⑥出血及各種出血引起的瘀血、黑便、皮下瘀斑等。具有以上3條即可診斷為血瘀證。

1.2.3排除標準 由其他系統疾病引起的盆腔疼痛，癔癥性疼痛及心理因素引起的疼痛。

1.3治療方法

1.3.1治療組 口服紅花如意丸（甘南佛閣藏藥有限公司，批號100102），每次2 g（10丸），2次/d（早晚各1次），2個月后門診復診。方藥組成：紅花、西紅花、桃兒七、訶子、藏茜草、肉桂、巴夏嘎、藏木香、芫荽果、降香、熊膽粉、藏紫草、光明鹽、喜馬拉雅紫茉莉、榜嘎、胡椒、花蛇肉、矮紫堇、余甘子、沙棘膏、硇砂、紫草茸、枸杞子、沉香、火硝。

1.3.2對照組 口服宮炎平膠囊（江西民濟藥業有限公司，批號091129），每次4顆，3次/d（早中晚各1次），2個月后門診復診。方藥組成：地稔、五指毛桃、兩面針、穿破石、當歸。

1.4注意事項

治療組及對照組連續服藥的第1個月末及第2個月末于我院門診復診，查肝腎功能如轉氨酶>正常值上限的50%或肌酐升高≥正常值上限的50 μmmol/L停止服藥，并記錄。服藥期間若患者出現頭暈、惡心、嘔吐、食欲減退等不良反應，立即停止服藥并記錄。

1.5評價標準

1.5.1 VAS評分 根據患者的自行評分，VAS盆腔疼痛評分法分值為0～10分。0分為完全不痛；1～3分為輕度疼痛，日常生活影響較??；4～6分為中度疼痛，日常生活影響較大，但尚能忍受；7～10分為重度疼痛，嚴重影響食欲，且影響睡眠，嚴重影響日常生活[8]。

1.5.2療效標準 依據《中醫婦科病證診斷療效標準》[9]對兩組療效進行判定。治愈：月經不調、痛經、腰骶部疼痛等癥狀均消失，或經婦科常規檢查發現局部體征消失；顯效：月經不調、痛經、腰骶部疼痛等癥狀顯著緩解，或婦科檢查發現局部體征減輕；有效：月經不調、痛經、腰骶部疼痛等癥狀有所緩解；無效：癥狀無明顯變化，臨床體征出現加重或惡化趨勢。有效率=（治愈+顯效+有效）例數/總例數×100%。

1.6統計學方法

采用SPSS 20.0統計軟件對數據進行處理，計量資料用均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料用百分率（%）表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組患者臨床療效的比較

連續服藥2個月后，治療組有效率為87.5%（21/24）；對照組為83.3%（20/24），差異無統計學意義（P>0.05）（表1）。

2.2兩組患者治療前后VAS評分的比較

治療前，治療組VAS評分與對照組相當，差異無統計學意義（P>0.05）。治療后，兩組患者VAS評分明顯低于治療前，差異有統計學意義（P<0.05）；治療組治療后VAS評分明顯低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表2）。

2.3不良反應

兩組均未發生嚴重不良反應，48例患者中僅對照組有1例在治療期間出現AST輕度升高，未停止服藥，1周后復查肝功能指標正常。

3討論

慢性盆腔疼痛是以骨盆及其周圍組織疼痛為主要癥狀，通常是由于各種功能性或器質性的原因引起，是常見的婦科疾病之一，具有發病率高、病因復雜、診斷困難、治療效果不理想等特點，是婦科的一大難題。慢性盆腔疼痛在育齡期女性的發生率高達10%～15%，治療該病有一定的難點，主要的治療策略有手術治療、藥物治療以及手術與藥物聯合治療。手術和藥物治療總的來說是有效的，但也有少部分患者手術治療無效，同時存在治療后復發的問題。藥物治療期間效果肯定，停藥后的疼痛復發率較高。引起慢性盆腔疼痛的病因中，以慢性盆腔炎最多，其次是子宮內膜異位癥[10]?，F代醫學方法通常以抗炎、止痛、激素等方法治療，效果往往不理想。中醫認為，慢性盆腔疼痛多因產后、經末感受寒濕，加上素體虛弱，氣血瘀滯，阻滯胞宮，以致邪與血結，腎開窮于二陰，腎司二便，腎主生殖，腎虛精虧，加之瘀血阻滯，不能攝精成孕，所以慢性盆腔疼痛屬本虛標實、虛實夾雜，腎虛為本，血瘀為標，腎虛與血瘀兩者之間又相互影響，從而導致疾病遷延日久，纏綿難愈[11-12]。常常使用補氣活血藥物，如宮炎平膠囊，臨床上往往能取得較好的療效[13-16]，筆者采用的紅花如意丸連續服用2個月后，臨床療效不差于連續服用四物湯顆粒，并且患者VAS評分低于服用宮炎平組，說明如意紅花丸不僅有較好的臨床療效，且在止痛方面效果優于宮炎平。

慢性盆腔疼痛在中醫中屬于痛病的范疇，久病多瘀，紅花如意丸以紅花、西紅花為君藥，由鬼臼、訶子、藏茜草、肉桂、巴夏嘎、藏木香、芫荽果、降香、朱砂、熊膽等26味藥構成?！侗静菥V目》記載，紅花可活血潤燥、止痛散腫、通經，配伍木香、降香行氣，與藏茜草矮紫堇、余甘子、喜馬拉雅紫茉莉等活血藏藥相伍，加強活血化瘀、行氣止痛的功效。慢性盆腔炎因為組織中基本無病原菌的感染，或病原菌對藥物耐藥性形成，使用抗生素不但不能達到治療的目的，反而由于耐藥性的產生而使患者更容易發生感染，紅花如意丸具有鎮痛調經血之功效。從現代藥理學研究角度分析，紅花如意丸的鎮痛作用可能與紅花黃色素、紅花苷的子宮鎮痛作用有關。紅花黃色素和紅花苷是紅花、西紅花的主要成分[17]，現代研究表明，其可使子宮節律性收縮，有擴張血管、改善微循環、減少炎性滲出和水腫、防止粘連及瘢痕形成、強鎮痛的作用[18]。

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