中西醫結合治療骨質疏松癥60例臨床觀察

金建超

【摘 要】 目的：觀察中西醫結合治療骨質疏松癥的臨床療效。方法：將120例患者隨機分成治療組和對照組各60例。對照組僅予口服阿倫磷酸鈉片和碳酸鈣D3片，治療組在此基礎上給予仙靈骨葆膠囊聯合治療，兩組均以4周為1個療程，共治療6個療程。比較兩組療效。結果：觀察組總有效率為9166%，高于對照組的8166%，兩組差異具有統計學意義（P<005）。結論：中西醫治療骨質疏松癥療效顯著，值得臨床推廣應用。

【關鍵詞】 仙靈骨葆膠囊；骨質疏松癥；臨床療效

【中圖分類號】R2-031 【文獻標志碼】 A 【文章編號】1007-8517（2016）23-0124-02

骨質疏松癥是一種全身代謝性骨骼疾病，以骨量減少的微結構破壞為特點，導致骨脆性增加，容易發生骨折。全世界約有2億人患骨質疏松癥，我國50歲以上人群約有7千萬人患有骨質疏松癥[1]。骨質疏松骨折的常見部位的脊椎、髖部和前臂遠端，這些部位一旦發生骨折，致殘率和致死率均較高[1]。該病嚴重危害老年人健康，影響患者生活質量，WHO已將骨質疏松癥視為心血管疾病之后第二大致死的社會公共健康問題[2]。我國老年人群的骨質疏松癥發病率與日俱增，據統計大約有1/3的老年人可能會發生骨質疏松性骨折[3]。

目前治療骨質疏松癥的常用藥物主要為鈣制劑藥物、激素和中成藥等[4]。仙靈骨葆膠囊是以淫羊藿、續斷、補骨脂、地黃、丹參、知母等按照一定比例制成的復方制劑。具有滋補肝腎、接骨續筋、強身健骨等功效?？捎糜诠琴|疏松、骨折、骨關節炎、骨無菌性壞死等癥。該制劑被收錄于2012年版《國家基本藥物目錄》，是骨科的常用藥物。近年來，在慢性病的治療方面，由于天然、綠色的中藥的毒副作用相對較小，廣泛受到人們的青睞。本研究主要通過觀察仙靈骨葆膠囊對于骨質疏松癥的治療效果，并對其結果進行統計、分析從而得出結論。

1 資料與方法

11 一般資料 選取我院2012年10月至2015年6月的骨質疏松患者120例作為研究對象。按照中華醫學會《原發性骨質疏松癥診治指南（2011年）》對骨質疏松癥的診斷標準，臨床表現主要以骨痛、腰背痛和脊柱變形等癥狀為主，部分病人伴有腓骨肌痙攣，全身乏力，雙下肢疲軟酸脹等；同時經過骨密度（BMD）測定后確診為骨質疏松癥。

納入標準[1]：臨床明確診斷為骨質疏松癥，血鈣及肝、腎功能正常，患者本人及家屬知情同意；患者在半年內未服用過治療骨質疏松的藥物，且可長期接受中成藥+鈣制劑治療。

排除標準：①對鈣制劑有過敏，肝、腎功能不全及患高血鈣或低鈣血癥的患者；②半年內服用過治療骨質疏松的藥物者或長期口服糖皮質激素患者；③除骨質疏松外，還患有其他代謝性疾?。ㄈ缂卓?、糖尿病或精神病等）的患者。

按患者就診的順序隨機分組，每組各60例，男女各半。對照組年齡48～84歲，平均（588±51）歲；體重51～70kg，平均（583±48）kg；治療組年齡49～82歲，平均（584±42）歲；體重50～70kg，平均（577±51）kg。兩組在性別、年齡、體重等方面差異無統計學意義（P>005），具有可比性。

12 治療方法 對照組口服阿倫磷酸鈉片（國藥準字H20065637，揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司）和碳酸鈣D3片（國藥準字H10950029，惠氏制藥有限公司），各1片/次，1次/d。實驗組口服仙靈骨葆膠囊（國藥準字Z20025337，貴州同濟堂制藥有限公司），3粒/次，2次/d；阿倫磷酸鈉片和碳酸鈣D3片，各1片/次，1次/d。兩組均以4周為1個療程，連續服用6個月。門診隨訪每周1次，住院病人出院后每周隨訪1次。隨訪用藥依從性，有無不良反應，補充藥物，必要時增加其他治療藥物。

13 觀察指標 臨床觀察指標包括以下幾個方面。①臨床癥狀變化，疼痛的緩解情況。②BMD測定部位均為腰椎及股骨頸，并做好記錄。入選前檢測一次，3個月后復查一次。③血清鈣磷等指標的化驗檢查。

14 療效判定[5] 治愈：臨床癥狀消失，無疼痛，血清鈣、磷等指標正常，骨密度測定基本正常；顯效：臨床癥狀消失或明顯好轉，血清鈣、磷等指標有改善，骨密度明顯提高；有效：臨床癥狀有好轉，血清鈣、磷等指標有改善，骨密度測定有改善或未見加重；無效：臨床癥狀無好轉，血清鈣、磷等指標無改善，BMD無改善或甚至加重。

15 統計學方法 數據統計采用SPSS 170軟件分析，計量資料行t檢驗，計數資料行χ2檢驗，P<005為差異具有統計學意義。

2 結果

21 兩組療效比較 治療組的總有效率高于常對照組，兩組差異具有統計學意義（P<005）。見表1。

22 兩組不良反應情況對比 在服藥期間，兩組的依從性均較好，治療組出現4例便秘，3例口干，對照組出現3例便秘，均未作特殊處理，癥狀均于3d后消失，兩組患者均未見其他嚴重不良反應發生。

3 討論

隨著人口老齡化的進展，原發性骨質疏松癥的發病率呈逐年上升趨勢。骨質疏松癥以老年人、絕經后婦女和多種慢性病患者多見[1]，嚴重危害患者健康，影響其生活質量。該病的治療關鍵是抑制骨吸收，促進骨形成。

仙靈骨葆膠囊是在苗藥民間驗方的基礎上研制而成的，是通過FDA標準的中藥制劑。該方以淫羊藿為君，續斷、補骨脂為臣，丹參、知母、地黃為佐使[6]。淫羊藿是我國傳統的補腎壯骨中藥，具有“益精氣、堅筋骨、補腰膝、強心力”等作用?，F代藥理學研究表明，淫羊藿對骨髓基質細胞增殖具有促進作用，能影響成骨細胞分化、增殖、礦化，促進骨形成，抑制骨吸收[7-8]，能顯著增加成骨細胞堿性磷酸酶的活性，促進成骨細胞的成骨[9]。

續斷具有促進成骨細胞生長和提高股骨強度的藥理作用，能促進骨折愈合，能增加骨質疏松大鼠的股骨粗隆部的骨密度，對骨質疏松的防治有效，可降低骨折風險[10]。補骨脂具有促進成骨細胞的增殖，其抗骨質疏松的作用與其增加成骨細胞的數量和促進成骨細胞的增殖能力有關[11]。

丹參可以促進骨折愈合，促進成骨細胞和軟骨細胞增殖，促進骨形成，預防股骨頭壞死，降低骨質疏松癥患者的骨吸收[12]。地黃中的梓醇可以提高成骨細胞株MC3T3-E1增殖和分化能力[13]，地黃可在一定程度上的抑制骨吸收，使骨丟失的速度減慢，對防治骨質疏松能起到一定的防治作用[14]。知母具有清熱瀉火、生津潤燥的功效，知母皂苷元能促進體外培養的成骨細胞的增殖與分化成熟，抑制骨髓細胞向破骨細胞的分化，減少破骨細胞的產生。

在治療過程中，雖然有患者出現便秘和口干等不良反應，但由于癥狀相對較輕，囑患者注意調節飲食和飲水量，未作特殊處理，癥狀均在3天后好轉，因此不影響對骨質疏松癥的治療。便秘可能是仙靈骨葆膠囊或碳酸鈣D3引起的不良反應，而口干則可能是由仙靈骨葆膠囊引起[15]。

總之，本研究中治療組療效優對照組，即中西醫結合治療原發性骨質疏松癥療效得以肯定，值得臨床推廣使用。

參考文獻

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（編輯：穆麗華）