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中國原研抗癌藥獲美國FDA突破性療法認定

2019-07-31 01:54
保健與生活 2019年6期
關鍵詞:激酶突破性抗癌藥

1月15日,美國FDA授予中國原研新藥Zanubrutinib突破性療法認定,這一認定將有助于加快Zanubrutinib的研發和審評過程,也代表著FDA對這一在研藥物的肯定。

Zanubrutinib是一種布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,用于治療復治的成年套細胞淋巴瘤(MCL)患者。Zanubrutinib臨床試驗的數據表明其與現有治療方法相比可以顯著提高治療效果。 Zanubrutinib臨床試驗是由北京大學腫瘤醫院作為牽頭單位,朱軍教授擔任主要研究者。

這也是我國原研新藥從中國制造到中國創造的一大跨越。(許艷雙 劉衛平 來源: 新華網 )

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