技術競爭力已具市場優勢熱景生物厚積潛力待發

石煉

新興生物科學技術的發展為人類帶來了健康、醫學等方面的重大革新，正是在這樣的背景下，立足于不同生物科技細分領域的各類公司蓬勃發展。熱景生物就是一家聚焦于醫學與公共安全檢測領域產品創新與產業化的生物高新技術企業，在以“發展生物科技，造福人類健康”為使命，秉承“檢驗因我而先進”的理念指引下，熱景生物研發、生產和銷售的體外診斷試劑及儀器已在市場上取得了亮眼的表現和廣泛的認可。

立足藍海公司壯大踩準行業發展契機

提到熱景生物，尤為行業內所熟知的就是該公司生產的體外診斷試劑及儀器，這些產品主要應用于肝癌肝炎、心腦血管疾病、炎癥感染等臨床醫學領域和生物安全、食品安全、疾控應急等公共安全領域。

熱景生物研發技術進軍的重鎮是被稱為體外診斷（in vitro diagnostics，簡稱IVD）的新興生物技術領域。體外診斷是指在人體外部通過對人體的樣品（如血液、組織、體液等），進行檢測而獲得診斷信息的一種技術，其原理是通過試劑和體內物質在體外的反應強度或速度來判斷體內物質的性質和數量，進而判斷人體的生理狀態，具有快速、便捷和有效等優點。體外診斷對疾病的預防、診斷、治療監測、預后觀察、健康評價以及遺傳類疾病的預測具有重要作用。

公開資料顯示，隨著產業技術的成熟以及專業機構對該技術在實踐中的認可，目前已有80%左右的臨床診斷信息來自體外診斷，體外診斷技術已經成為現今人類進行疾病預防、診斷乃至治療所必不可少的醫學手段。

技術的應用離不開相關產品，體外診斷的產品包括診斷儀器和診斷試劑以及相關的校準品、質控品等，熱景生物的主要產品也集中于此。從產品分類來看，體外診斷儀器歸屬于醫療器械二級分類下的臨床檢驗分析儀器，而診斷試劑則屬于生物醫藥制品中的生物制品大類。由于體外診斷儀器的使用壽命一般為5年，而試劑是一次性消耗品，因此體外診斷試劑在整個體外診斷市場中占據著絕對份額。

體外診斷產品等在相關領域的廣泛應用以及其自身的特點使相關生產企業成為市場藍海的開拓者，熱景生物就是其中一員。

根據專業研究機構Allied Market Research的市場研究和預測，在2017年全球體外診斷市場規模645億美元這一基礎上，預計到2025年將達到936億美元。相關研究機構認為，慢性病、傳染病發病人數的持續增長以及體外診斷檢測技術的提升和進步都是驅動體外診斷市場不斷發展的主要因素。

我國體外診斷行業早期起步于 20世紀80年代，彼時，行業整體技術水平與歐美發達國家相比存在較大差距，但近年來，隨著下游需求的高速增長，包括熱景生物在內的國內企業獲得了良好的發展契機，在技術上趕超的趨勢正在形成，所占領的市場份額也逐步擴大。對于熱景生物而言，趕超國際同行，彌補國內空白的技術優勢結出碩果。僅以熱景生物研發的肝癌早診相關產品為例，由于其填補了國內空白，在肝癌早診領域具有良好的應用，其未來發展前景被市場廣泛看好。

隨著國家對醫療行業，生物技術產業化發展的重視，適應市場需求、具有核心競爭優勢和持續創新能力的體外診斷企業將在國內產業升級中獲得高速發展的契機，對于熱景生物而言，在技術研發優勢的基礎上，當前的政策和導向都為該公司發展提供了良好的發展環境與契機。

獨具專長關鍵技術已具打破國際壟斷實力

熱景生物深諳市場競爭力的形成離不開技術上的做精做細，而抓住關鍵細分市場正是重點所在。從體外診斷的方式細分來看，免疫診斷是體外診斷領域占比最大的細分市場，2018年即占整個體外診斷市場的30%以上;其次為生化診斷，占比約20%。

在免疫診斷中，化學發光由于具有靈敏度高、線性范圍寬、簡便快速、臨床應用范圍廣等特點，已成為免疫診斷領域的國際主流先進技術，而這正是熱景生物的技術研發緊抓不放的領先賽道。

經過持續多年技術研發，熱景生物在免疫診斷領域構建了以上轉發光技術、糖捕獲技術、磁微?；瘜W發光技術、基因重組與單克隆抗體技術為核心的研發技術平臺，開發了一系列的體外診斷試劑及儀器，可應用于全場景的免疫診斷。其中上轉發光技術率先將稀土元素所構成的上轉發光材料（UCP）應用于臨床及生物安全領域，并獲得2015年國家技術發明二等獎，是目前國內唯一獲得此獎項的免疫診斷方法;

磁微?；瘜W發光作為免疫診斷的國際主流先進技術，熱景生物通過持續多年研發投入，掌握了單人份化學發光和高通量化學發光技術，連續開發出小型、中型、大型全自動化學發光儀器和試劑產品，構建起可滿足不同終端用戶需求的全場景（POCT現場快速檢測、中心實驗室自動化高通量檢測）免疫診斷平臺，成為業內為數不多的產品涵蓋全場景應用的供應商之一。

在發達國家，化學發光已占免疫診斷市場90%以上。我國化學發光市場也發展迅速，從2010年20億元增長到2015年的69億元，年均增長率達到了28%，自此，我國化學發光在免疫診斷市場占比也超過了70%。由于化學發光技術研發難度較大，特別是對于檢測儀器的要求較高，長期以來都為羅氏、雅培等跨國企業所壟斷，而隨著國內企業在化學發光技術上不斷打開突破口，國外企業壟斷的局面也被改觀。

公開信息顯示，依托“單人份+高通量+化學發光”優勢，熱景生物化學發光產品注冊證不斷新增，僅2019年1-8月，該公司化學發光產品就新取得醫療器械注冊證21項，截至目前該項注冊證已共計達40余項。上述醫療器械注冊證的取得，進一步提升了熱景生物包括開拓壟斷市場在內的核心競爭力。

熱景生物以“一技之長”突破國外企業相關壟斷的原因在于，化學發光儀器均采用封閉系統，儀器需要與同品牌的診斷試劑配套使用。由于檢驗檢測項目的復雜和多樣性，任何單一廠家的診斷試劑都難以覆蓋臨床全部檢測指標，所以在三甲醫院的檢驗科，即使國際巨頭已經完成產品布局，具有特色檢測項目的化學發光免疫分析儀也依然可以獲得市場機會。因此，對于國內廠商而言，像熱景生物這樣憑借核心技術，研發差異化的特色產品，是扭轉國際巨頭壟斷的有效途徑之一。

化學發光在體外診斷領域所占的高比例市場份額，以及打破外企壟斷格局的重大意義，無疑為市場與相關人士打開了對熱景生物的想象空間。

厚積技術潛力上市后多概念待發掘

雖然熱景生物的企業體量在業內特別是和跨國公司相比差距較大，但多項指標與信息顯示，熱景生物的潛力絕非僅用目前的體量可以衡量，尤其是在上市之后，資金等制約的瓶頸將被改變，隨著熱景生物豐富的技術儲備以及專項優勢被充分發掘，資本市場對該企業的助力會使該公司的行業地位發生明顯變化。

在上市之前的多年發展中，熱景生物始終認定在研發上加大投入，堅持生產一代、開發一代、儲備一代的科研方針。正是這種堅持，使熱景生物的科研實力得到了各界的廣泛認可，該公司先后承擔了2項“國家863計劃”，3項“十二五”、“十三五”國家科技重大專項，其中1項為牽頭單位;熱景生物還承擔了科技部中小企業技術創新項目2項;北京市科委項目7項，中關村管委會課題2項。

生產促進科研，科研回饋生產，熱景生物已經步入了產投研良性循環的佳境。作為“十三五”重大專項的牽頭單位，熱景生物研發的“肝癌早診多指標診斷全自動化學發光免疫分析系統”以“十三五”傳染病防治重大專項標志性成果的身份入選科技部評選的“50項現代醫學與健康的成果”，是唯一入選的體外診斷產品，并參加在香港舉行的“創科博覽 2018”展覽，獲得 2018年度中國體外診斷優秀創新產品金獎。

針對我國肝癌早期診出率低，肝癌患者術后5年生存率僅為9.97%，顯著低于發達國家的現狀，熱景生物的研發成果不僅填補了國內空白，和國外肝癌診斷產品（日本和光）相比也具有更穩定、更靈活、檢測通量更大等優勢，這也進一步印證了熱景生物有望突破國外企業在體外監測領域壟斷格局的能力。

相關信息顯示，熱景生物通過不斷的研發投入以及拓展豐富產品線，目前該公司在研試劑項目超過60項，其中19項已經進入注冊申請階段;在研原材料7項;在研儀器6項，分別處于注冊檢驗或實驗室研發階段。

依托各項核心技術及形成的系列化產品，熱景生物已經獲得12項發明專利，另有1項獲得授予通知的發明專利;除已經獲得的17項實用新型專利以及10項計算機軟件著作權外，當前熱景生物另有正在申請的13項發明專利。

雖然在同行業中相比規模不算大，但熱景生物目前正處于快速發展階段，特別是近兩年該公司研發成果價值開始顯現，帶動收入總額、凈利潤和資產總額快速增長。豐富的在研產品，也進一步提升該公司產品的綜合競爭優勢，而隨著熱景生物的上市進程推進，其更多的發展潛力將被市場所發現與認知。