全方位持續化管理在手術室醫療設備質量改進中的應用效果評價

劉雪蓮

摘要：目的：評價全方位持續化管理在手術室醫療設備質量改進中的應用效果。方法：從全方位持續化管理前（2016.01月-12月）后（2017.01月-12月）分別選擇100件手術室醫療設備，納入到對照組與觀察組中，對照組進行常規管理，觀察組采取全方位持續化管理。對比設備管理情況。結果：觀察組設備管理良好事件發生率更高，不良事件發生率更低，合格率為99.0%，高于對照組（p值<0.05）。結論：全方位持續化管理在手術室醫療設備質量改進中的應用效果十分理想。

關鍵詞：手術室；醫療設備；全方位持續化管理；應用效果

前言：醫療設備故障是引起醫療事件的重要因素之一，從選購，到使用，再到后期維護保養等各個環節，都可能出現意外事件，手術室醫療設備的質量對手術成敗有直接的影響，故此要確保性能良好，現階段，醫院規模、現代化水平的衡量因素很多[1]，其中就包括醫療設備，手術治療患者人數的增加，導致了手術室醫療設備的增多，但是其管理水平還比較低，缺少完整性的管理體系，容易出現多樣化的不良事件。本文旨在評價全方位持續化管理在手術室醫療設備質量改進中的應用效果，詳細內容見正文部分描述。

1 資料及方法

1.1 資料

從全方位持續化管理前（2016.01月-12月）后（2017.01月-12月）分別選擇100件手術室醫療設備，依次納入到對照組、觀察組中，兩組醫療設備的供應商、類別等資料差別不大，p值>0.05。對照組中包括3件顯微鏡，2件腹腔鏡，4件關節鏡，2件監護儀，5件呼吸機，8件輸液泵，76件其他手術室醫療設備；觀察組中包括2件顯微鏡，3件腹腔鏡，3件關節鏡，3件監護儀，4件呼吸機，9件輸液泵，76件其他手術室醫療設備。

1.2 方法

【對照組】：常規護理。結合手術情況選擇醫療設備，術前一天備好各項所需設備，要求其清潔、滅菌以及包裝都符合標準，應用在手術中，術后及時回收處理，做好設備的后期維護工作。

【觀察組】：全方位持續化管理。①創建手術室醫療設備檔案。新購置的手術室醫療設備，要分門別類建立檔案，詳細填寫數目、型號、供應商等信息，以保證在后期應用與保養維護工作中出現問題可以及時聯系到廠家，降低因人為因素、質量因素產生的風險；②設備操作人員培訓管理。會與手術室設備接觸和應用的人員，都需要接受一定時間的培訓，熟悉設備使用方法、工作原理、維修方法、保養方法等，通過考核才可應用設備；③設備風險評估。手術室醫療設備正式應用在手術操作中之前，要進行風險評估工作，例如醫院安裝、應用條件、應用環境、手術室操作人員等，確保手術室中的溫濕度符合設備性能發揮條件，并且其性能最大程度上發揮，此外，手術室有關人員也要十分熟悉設備的使用方法；④完善維護制度。設備帶故障工作是引起不良事件的主要原因，設備在應用過程中，勢必存在不可預測性的性能損耗，故此需要投入足夠的設備維護保養物力、人力，保證設備實際應用年限在可測范圍內，并且充分發揮其性能，維護制度需要體現出預防性的特點，即在設備出現故障前就進行檢查維修，找到安全隱患并消除，手術室常用設備中，比較容易出現安全隱患的設備包括注射泵、呼吸機、麻醉機、心電監護儀等，上述幾種設備應用率較高，與患者的手術效果以及生命安全息息相關，如呼吸機直接影響到患者的呼吸狀況，麻醉機與麻醉質量有很大關系，心電監護儀是反映患者心電狀況的常用設備，只要出現微小故障，就有可能危及到患者的生命安全，故此需要定期安排專業人員進行排查維護，一般每個月或者是每個季度完成一次徹底的排查工作，保證器械性能狀態良好；⑤高風險植入性醫療設備管理力度加強。植入性醫療設備發展速度很快，生物技術、生物材料在很多植入性設備中都有體現，雖然可以取代人體組織，改善生活質量，但是受到材料屬性、涉及缺陷等因素的影響，有可能出現潛在風險，影響后期身體恢復，故此此類設備要強化管理，建立可追溯性的可控文件，詳細登記設備名稱、批號、型號、供應商等信息，以便后續工作的開展；⑥遵守器械管理法律法規。醫療事業是社會一大產業，關于醫療行業的制度法律很多，需要嚴格遵守，與醫療設備相關的文件也不在少數，提高各類醫療設備的安全性，保證設備管理更加規范化、法制化，為醫院各部位設備管理應用工作中提供有效依據。手術室中應用的醫療器械很多，日常管理存在一定難度，設備操作前，相關人員必須通過專業化的培訓，并且考核通過，主觀上熟練設備使用方法，客觀上嚴格遵守法律法規，控制風險。

1.3 觀察指標

比較對照組、觀察組兩組的手術室醫療設備管理情況，包括規范化管理和不良事件，比較2組設備合格率。

1.4 統計學

用SPSS20.0軟件處理文中計數（卡方檢驗）、計量（t檢驗）資料，P<0.05表示對比數據有很大差別。

2 結果

2.1 設備規范化管理

如表1數據所示，觀察組手術室醫療設備去向明確、配套齊全、清洗合格以及有效驗收的概率都高于對照組，p值<0.05。

3 討論

手術室是醫院的核心部門，為患者手術診斷、手術治療以及危重癥患者搶救提供場所，其中重要一項是手術治療，手術室需要用藥的醫療設備大部分都是直接在患者身上發揮作用，醫療風險相對于其他普通設備而言較高，影響著手術的安全性和效果，關系著患者的生命安全。近年來手術室醫療設備逐漸科技化，增加了管理難度，調查發現，很多醫療機構對于手術室醫療設備的管理數量重視程度高于質量，很容易引起醫療事件。

手術室醫療設備在管理過程中主要存在以下幾點問題，第一檢修不及時：大部分醫院都是在設備發生故障后再開始維修，平常忽視了設備的檢查，維護保養工作比較欠缺，其直接縮短了設備的使用年限，容易出現參數變化、部件磨損等不良情況[2]，很多微小誤差無法及時查看到，會在很大程度上影響著疾病的診斷和治療結果；第二，管理制度不全面：手術室醫療設備在操作、維修、保養等過程中，都應該詳細記錄有關數據，實施責任制，但是管理制度的不全面導致后期責任無法落實到人，和容易因操作不當而導致設備故障；第三，設備使用不規范：設備使用的規范性直接影響了其使用年限以及性能[3]，調查發現，部分操作人員雖然知曉設備的正確使用方法，但在實際過程中為了節省時間或者是因其他因素，經常出現縮減操作流程或者是應用非標準手段的情況[4]，引起設備故障。針對此種現象，需要實行一項比較規范化的管理制度，全方位持續化管理針對手術室醫療設備管理應用中的常見問題，針對性采取解決方案，例如強化操作者規范操作意識、定期維護檢修等，結果部分數據顯示，觀察組的設備去向明確等規范化管理事件的發生率都高于對照組，不良事件發生率更低，合格率更高。

總之，手術室醫療設備質量與患者診斷、治療結局密切相關，需要持續提高管理質量，保證患者的生命安全，此次研究證明，在手術室醫療設備質量改進中采取全方位持續化管理，可以提高設備的應用質量。

參考文獻：

[1] Mancia，G.，Fagard，R.，Narkiewicz，K. et al.2013 Practice guidelines for the management of arterial hypertension of the European Society ofHypertension（ESH）and the European Society of Cardiology（ESC）：ESH/ESCTask Force for the Management of Arterial Hypertension[J].Journal of hypertension，2013，31（10）：1925-1938.

[2]馬德菊.新常態護理管理模式在手術室醫療設備維護保養中應用的效果[J].中國醫療器械信息，2017，23（14）：152-153.

[3] Matza，L.S.，Patrick，D.L.，Riley，A.W. et al.Pediatric patient-reported outcome instruments for research to support medical product labeling：Report of the ISPOR PRO good research practices for the assessment of children and adolescents task force[J].Value in health：the journal of the International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research，2013，16（4）：461-479.

[4] Gao，J.，Zhang，X.，Su，P. et al.Prevalence and impact of premature ejaculation in outpatients complaining of ejaculating prematurely：Using the instruments of intravaginal ejaculatory latency time and patient-reported outcome measures[J].International journal of impotence research，2014，26（3）：94-99.