耗材管理 別脫離行業實際

文丨楊建龍

2019年6月，國家衛生健康委發布《醫療機構醫用耗材管理辦法（試行）》。多年來，整個衛生行業對于醫用耗材一直沒有明確的定義、規范和指導意見，《管理辦法》的出臺實現了“零”的突破，意義重大，是行業熱切期盼的好事。

從宏觀角度看，《管理辦法》做到了內容全覆蓋，對于醫用耗材在醫療機構內的全流程管理描述清晰、準確；并就醫用耗材在醫療機構內易引起爭論的相關問題，給出了管理意見。但是，醫用耗材門類繁雜，使用形式多樣，技術性強，不同類別產品屬性差異大，涉及科室和社會面廣，屬于醫工交叉學科，其管理應既體現臨床工作特點，又不脫離行業實際。為讓此項規定更加具有可操作性，需要進一步明確：

醫用耗材的概念應明確界定?！豆芾磙k法》提出，“本辦法所稱醫用耗材，是指經藥品監督管理部門批準的使用次數有限的消耗性醫療器械，包括一次性及可重復使用醫用耗材”。然而，這個表述并不夠清晰。一方面，醫用耗材屬于衛生行業的管理概念，在藥監部門的審批類別中并無“醫用耗材”這一類目，有的只是“醫療器械”類目。另一方面，衛生行業的醫用耗材范疇和藥監部門的醫療器械范疇不對等，藥監部門的醫療器械包含行業通常說的醫療設備和醫用耗材；衛生行業的醫用耗材并不僅限于醫療器械，還包含一些非醫療器械的醫用材料。概念的不清晰會造成不少隱患。

應盡快統一醫用耗材分類編碼標準。醫用耗材的分類編碼是整個行業的發展基石，是幾乎所有工作能夠順利開展的基本保障要素。尤其是在涉及信息化的管理過程中，如果沒有分類編碼、分類目錄，仍然是一個醫院一個樣子，那么整個行業的數據都無法進行統計、比對?！豆芾磙k法》中并未提及這一問題。盡管目前藥監、醫保部門制定了醫療器械分類編碼/醫保醫用耗材分類編碼，但真正符合臨床管理需要的還是衛生行業自己的分類編碼，衛生行業物資管理有其特殊性，現實中就發生過某醫院由于醫院物資登記名稱和醫保、藥監名稱不一致被處罰的事情。因此，衛生行業必須有自己的編碼和標準，而且應該成為其他部門的參考基礎。

耗材管理委員會應真正發揮效用?！豆芾磙k法》明確，二級以上醫院應當設立醫用耗材管理委員會，醫療機構負責人任醫用耗材管理委員會主任委員，醫用耗材管理部門和醫務管理部門負責人任醫用耗材管理委員會副主任委員。但在現實工作中，這些負責人真的了解醫療器械、熟悉醫用耗材管理嗎？相關科室的組成人員有相應的耗材管理工作能力嗎？在今后醫院耗材管理委員會的建設過程中，要避免醫院各部門“形式組合”的情況，要通過各種培訓、激勵、組合，讓委員會成員真正能夠對醫用耗材起到科學管理、合理推動的作用。

另外，有些限定性的表述也應該盡量準確、可操作。如對于超量使用的規定，應盡量明確超量的判定指標；再如，對于耗材管理部門人員的相關要求，應盡量明確并符合實際情況，不搞一刀切。