益氣化瘀法對子宮內膜異位癥痛經及伴隨癥狀的療效觀察

許明桃 梁雪芳 陳韻婷 曹立幸

【摘要】目的：探討益氣化瘀法治療氣虛血瘀型子宮內膜異位癥痛經及伴隨癥狀的臨床療效。方法：納入氣虛血瘀型子宮內膜異位癥痛經患者50例，隨機分為治療組25例和對照組25例。治療組給予益氣化瘀中藥治療，對照組給予媽富隆口服，兩組均治療3個月經周期。比較患者治療前后痛經癥狀評分、總體療效、伴隨癥狀變化、證候癥狀變化。結果：治療后，兩組患者的痛經癥狀評分均較治療前顯著降低（P<0.05）；兩組在改善患者痛經癥狀的總體療效相當（P>0.05）；兩組患者的肛門墜脹癥狀均較治療前改善（P<0.05）；治療組患者慢性盆腔痛癥狀、血瘀癥狀較治療前改善（P<0.05），對照組較治療前無明顯改善（P>0.05）；兩組患者的氣虛癥狀均較治療前顯著改善（P<0.05），但治療組優于對照組（P<0.05）。結論：益氣化瘀法能有效緩解內異癥患者的痛經癥狀，與媽富隆療效相當，并能改善患者氣虛和血瘀證候，改善患者肛門墜脹、慢性盆腔疼痛伴隨癥狀，為氣虛血瘀型內異癥痛經患者提供優化的治療方法。

【關鍵詞】益氣化瘀法；子宮內膜異位癥；痛經

【中圖分類號】R711.71 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-5249（2021）14-0004-03

Observation of Therapeutic Effect of Yiqi Huayu Method on Dysmenorrhea and Accompanying Symptoms of Endometriosis

Xu Mingtao 1，Liang Xuefang1△，Chen Yunting 2，Cao Lixing1

1.The Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine Department of Gynecology/Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine，Guangzhou 510120，China；

2.The Second Clinical Medical College of Guangzhou University of Chinese Medicine，Guangzhou 510405，China

【Abstract】Objective：To explore the clinical efficacy of the method of replenishing qi and removing blood stasis in treating dysmenorrhea and accompanying symptoms of endometriosis of qi deficiency and blood stasis.Method：Fifty patients with endometriosis dysmenorrhea of Qi deficiency and blood stasis type were enrolled， and they were randomly divided into a treatment group of 25 cases and a control group of 25 cases.The treatment group was given Chinese medicine for replenishing qi and removing blood stasis， and the control group was given Marvelon orally. Both groups were treated for 3 menstrual cycles.Compare the patient’s dysmenorrhea symptom score， overall curative effect， accompanying symptom changes， and syndrome changes before and after treatment.Result：After treatment， the scores of dysmenorrhea symptoms of the two groups were significantly lower than those before treatment（P<0.05）； the overall efficacy of the two groups in improving patients’ dysmenorrhea symptoms was similar（P>0.05）；The symptoms of anal swelling in both groups were improved compared to before treatment（P<0.05）；The symptoms of chronic pelvic pain and blood stasis in the treatment group were improved compared with before treatment（P<0.05）， and the control group had no significant improvement compared with before treatment（P>0.05）；The symptoms of Qi deficiency in the two groups were significantly improved compared to before treatment（P<0.05）， but the treatment group was better than the control group（P<0.05）.Conclusion：The method of replenishing qi and removing blood stasis can effectively relieve the symptoms of dysmenorrhea in patients with endometriosis， which is equivalent to that of Marvelon， and can improve patients with qi deficiency and blood stasis syndrome，improve patients with anal bulge， chronic pelvic pain associated symptoms， for qi deficiency and blood stasis type endometriosis dysmenorrhea patients to provide optimal treatment.

【Key words】Yiqi Huayu method；Endometriosis；Dysmenorrhea

子宮內膜異位癥指具有活性的子宮內膜組織在宮腔以外位置生長、浸潤后形成的結節或包塊，該癥發病率約10%～15%[1]，患病可見經期（或）行經前后小腹疼痛、性交痛、肛門墜脹等癥狀，其中以痛經為主，嚴重損害患者身心健康及生活質量。

中醫將內異癥歸為“痛經”“癥瘕”等范疇。目前中醫公認內異癥的核心病機為血瘀[2]，但血瘀的形成涉及多種因素。按中醫“氣為血帥”理論，氣虛可導致血行無力，日久成瘀，瘀血的形成又進一步加重氣虛，兩者互為因果，子宮內膜異位癥是一種慢性疾病，臨床上氣虛血瘀型內異癥比較常見。中醫治療內異癥痛經注重扶正祛邪，標本兼治，能調理臟腑功能、改善中醫證候，從而達到減輕疼痛，改善伴隨癥狀及整體健康狀態，取得良好臨床療效。本研究以益氣化瘀法治療氣虛血瘀型內異癥痛經，臨床療效滿意，現報道如下。

1？對象與方法？

1.1.研究對象

選取2017年12月至2019年6月在廣東省中醫院婦科就診的50例氣虛血瘀型子宮內膜異位癥痛經患者（患者的主要臨床表現為經行小腹疼痛，或痛引腰骶，多伴有肛門墜脹感），隨機分為治療組和對照組各25例。治療組年齡26～44（34.79±5.60）歲，病程6個月～10（3.39±1.56）年；對照組年齡24～45（34.77±5.71）歲，病程6個月～15（3.16±1.98）年，兩組臨床資料對比，無顯著差異（P>0.05），具有可比性。

診斷標準：（1）西醫診斷標準。參照2015年《子宮內膜異位癥的診治指南》中的西醫診斷標準，包括育齡期女性有繼發性痛經，痛經常呈漸進性加重；婦科檢查可觸及與子宮相連的盆塊，或盆腔內有觸痛性結節，即可初步診斷為內異癥。婦科彩超對卵巢巧克力囊腫的診斷有價值，腹腔鏡檢查盆腔可見病灶和病灶的活組織病理檢查等是確診依據[3]。（2）中醫診斷標準。參照2012年7月1日中華中醫藥學會發布的《中醫婦科常見病診療指南》中“氣虛血瘀證”，證候特點為經期腹痛，肛門墜脹不適，經行量或多或少，色暗淡，質稀或夾血塊，盆腔有結節或包塊，面色淡而晦暗，神疲乏力，少氣懶言，納差便溏，舌淡胖邊尖有瘀斑，苔薄白，脈沉澀[4]。

納入標準：（1）符合氣虛血瘀型子宮內膜異位癥痛經的診斷標準；（2）年齡大于18歲，小于46歲，月經規律；（3）近3個月未參與過其他臨床實驗者；（4）同意參加本次臨床試驗并簽署知情同意書。

排除標準：（1）患者肝腎功能不全，或伴全身器官嚴重疾??；（2）存在心理障礙或精神疾病，依從性欠佳；（3）正使用激素治療本病，或停服治療本病西藥未滿3個月，中藥未滿1個月者；（4）妊娠期、哺乳期婦女。

1.2.治療方法

（1）治療組以益氣化瘀法為治則，主方包括黃芪20 g，三棱10 g，莪術10 g，炙甘草6 g等，隨月經周期加減。經期在上方基礎上去三棱、莪術、丹參，加延胡索10 g，香附10 g，白芍10 g。經前7天在上方基礎上去三棱、莪術，加益母草15 g，香附10 g，當歸10 g，余取原方。水煎取汁藥200 mL，每日一劑，溫服，連續服用三個月經周期。

（2）對照組在月經周期第5天開始口服媽富?。科パ踉邢?50 mg，炔雌醇30 μg；生產企業為荷蘭歐加農，國藥準字H20080511，規格21片/盒），每天一片，連服21天，連續服用三個月經周期。

1.3.觀察指標

1.3.1.主要療效指標

（1）痛經癥狀評分標準。參照《中藥新藥臨床研究指導原則》對痛經癥狀進行評價，用一般止痛措施能緩解經期（或）行經前后小腹疼痛記0.5分；用一般止痛措施疼痛不緩解記1分；伴腰部酸痛、惡心嘔吐、肛門墜脹、面色蒼白各記0.5分；若發生四肢厥冷、冷汗淋漓，且無法正常工作、學習，需臥床各記1分；腹痛伴有休克記2分；疼痛在1天之內記0.5分，每增加1天記0.5分。分別于治療前及治療第3個月經周期后進行評分。

（2）總體療效判定標準。根據兩組患者的恢復情況對療效進行評定。治愈為無疼痛癥狀，痛經癥狀評分為0分；顯效為與治療前比較疼痛顯著緩解，痛經癥狀評分減少>50%；有效為與治療前比較疼痛有所緩解，但不明顯，痛經癥狀評分減少20%～50%；無效為與治療前比較，疼痛無緩解甚至加重，痛經癥狀評分減少≤19%?？傆行剩?）=（治愈+顯效+有效）/總例數%。

1.3.2.次要療效指標

（1）伴隨癥狀變化。記錄兩組患者治療前后是否有肛門墜脹感、慢性盆腔痛、經行腹瀉等伴隨癥狀，比較兩組治療前后的變化。

（2）證候變化。血瘀癥狀，記錄兩組患者治療前后是否有面色黧黑、肌膚甲錯、口唇爪甲紫暗、皮下紫斑等血瘀癥狀，比較兩組治療前后的變化；氣虛癥狀，記錄兩組患者治療前后是否有神疲乏力、少氣懶言等氣虛癥狀，比較兩組治療前后的變化。

1.3.3.安全性評估

觀察治療過程中有無不良事件發生，治療前后血常規、肝腎功能有無異常變化。

1.4.統計學分析.

本研究數據均納入SPSS 21.0軟件進行分析。用（x±s）描述計量資料，經t檢驗；用率（%）描述計數資料，以χ2檢驗，若P<0.05則表示差異有統計學意義。

2？結果？

2.1.痛經癥狀評分比較.

兩組患者經治療后，痛經癥狀評分均明顯降低（P<0.05），但兩組治療后痛經癥狀評分對比，無明顯差異（P>0.05），見表1。

2.2.總體療效比較.

治療組總有效率（92%）與對照組（76%）相比，無明顯差異（P>0.05）。見表2。

2.3.肛門墜脹感癥狀比較.

治療后，兩組患者的肛門墜脹癥狀均較治療前改善，差異有統計學意義（P<0.05），治療前后兩組組間比較，差異無統計學意義（P>0.05）。見表3。

2.4.慢性盆腔痛癥狀比較

治療后，治療組的慢性盆腔痛癥狀較治療前改善，差異有統計學意義（P>0.05），對照組較治療前無明顯改善（P>0.05），見表4。

2.5.血瘀癥狀比較.

治療后，治療組患者血瘀癥狀較治療前改善，差異有統計學意義（P<0.05），對照組較治療前無明顯改善（P>0.05），見表5。

2.6.氣虛癥狀比較.

治療后，兩組的氣虛癥狀均較治療前改善，差異有統計學意義（P<0.05），但治療組在改善氣虛癥狀方面優于對照組（P<0.05），見表6。

2.7.安全性評價.

治療前后分別檢測兩組患者血清谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶、肌酐、尿素均未見異常，治療期間未發生不良事件。

3？討論

子宮內膜異位癥是婦科臨床上常見的一種以不同程度疼痛為主要臨床特征的疾病，且該病近年發病率呈逐漸上升趨勢。痛經是內異癥的主要臨床癥狀，痛經多呈漸進性加重，可伴有肛門墜脹等癥狀，影響婦女生活質量，也是患者就診的主要訴求之一。該病的發生機制復雜，西醫對內異癥疼痛的治療手段主要包括藥物治療、手術治療、藥物和手術聯合治療，西醫首選性激素類藥物治療，如媽富隆，但長期應用此藥副作用較大，如容易造成突破性出血、體重增加、胃腸道反應等不良反應[5]。手術治療可以減輕疼痛，去除病灶，減少復發、分離粘連，糾正盆腔異常的解剖關系，但不作為首選治療，且對疼痛的治療效果有局限性，尤其是Ⅲ-Ⅳ期內異癥術后疼痛年復發率高達10%～20%[6]。

中醫理論認為，素體正氣不足，勞倦外傷損耗正氣，胞脈受損為其致病因素，離經之血長久淤滯于胞宮胞脈為其根本病機。中醫將子宮內膜異位癥歸入“痛經”范疇，其病位在胞宮，淤血內停為該癥發病之基礎，且貫穿于疾病發展始終。按中醫理論“氣為血之帥，血為氣之母”，氣虛可導致血行無力，日久成瘀，瘀血的形成又進一步加重氣虛，兩者互為因果，故臨床上氣虛血瘀型內異癥十分常見。針對氣虛血瘀型內異癥，本研究以益氣化瘀法為治則，以益氣消癥方為主方進行治療。方中以黃芪為君，配伍黨參、白術益氣健脾以固其本；三棱與莪術兩者相須為用，攻專破血消癥、行氣止痛；丹參、當歸活血化瘀以及甘草緩急止痛，調和諸藥。全方消補共用，標本同治，共奏益氣消癥、理氣止痛之效。

本研究結果顯示，治療后兩組患者的痛經癥狀評分均較治療前顯著下降，兩組改善痛經療效相當。在伴隨癥狀方面，兩組患者的肛門墜脹感癥狀均較前緩解。在改善慢性盆腔痛方面，治療組優于對照組。在改善氣虛癥狀方面，治療組優于對照組。在改善血瘀癥狀方面，治療組明顯優于對照組，說明中藥能有效緩解內異癥患者的血瘀癥狀。

目前對于內異癥的疼痛機制尚不明確，有可能疼痛是一種由免疫細胞和炎癥因子等參與或自身異常而導致[7]。益氣化瘀法中益氣相關的中藥，如黃芪，具有顯著的免疫調節和抗氧化作用，因此可以針對內異癥免疫紊亂機制進行調節。而益氣化瘀法中活血化瘀相關的中藥，有研究[8]報道，活血化瘀方藥能有效抑制大鼠內膜異位癥異位內膜的生長和代謝而使其萎縮，促進異位內膜細胞凋亡，有利于緩解內異癥癥狀。這些相關的研究報道都進一步為益氣化瘀法治療內異癥痛經提供理論依據。而且在本次研究中也發現，運用益氣化瘀法治療氣虛血瘀型內異癥痛經療效確切，并能有效地緩解證候相關的癥狀表現，改善患者肛門墜脹、慢性盆腔疼痛伴隨癥狀，提高患者生活質量，這也是益氣化瘀法相較西藥媽富隆的優勢所在。

雖然目前現代醫學對中醫藥治療子宮內膜異位癥的作用機制研究，尚缺乏足夠現代醫學理論支持，多采取經驗用藥而無規范治療方案，但隨著研究的進一步深入，未來一定能進一步挖掘中醫藥在治療內異癥方面的價值，并提供更多高級別的臨床證據。

參考文獻

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[2] 中華人民共和國衛生部.關于中藥新藥治療盆腔子宮內膜異位癥的臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，1995.

[3] 中華醫學會婦產科學分會子宮內膜異位癥協作組.子宮內膜異位癥的診治指南[J].中華婦產科雜志，2015，50（3）：161-169.

[4] 中華中醫藥學會.中國婦科常見病診療指南[M].北京：中國中醫藥出版社，2012.

[5] HaradaT，MomoedaM，TaketaniY，et al.Low-doseoral contraceptive pill for dysmenorrhea associated with endometriosis：aplacebocontrolled，double-blind，randomized trial[J].Fertil Steril，2008，90： 1583-1588.

[6] 李雷，冷金花.口服避孕藥治療子宮內膜異位癥疼痛的研究進展[J].現代婦產科進展，2011，20（1）：61-63.

[7] 張艷，孫紅麗，張嫻，等.子宮內膜異位癥的分子病因學研究現狀[J].中華婦幼臨床醫學雜志（電子版），2019，15（4）：368-372.

[8] 徐邦生，蔡云平，朱建華，等.子宮內膜異位癥模型大鼠異位組織中巨噬細胞和凋亡細胞數的變化及活血化瘀中藥的影響[J].解剖學雜志，2004（5）：472-475，452.