通利降濁方治療慢性腎衰竭脾腎氣虛證的臨床研究

任志強 曹國強

【摘要】目的：觀察通利降濁方治療慢性腎衰竭（CRF）脾腎氣虛證的臨床療效。方法：選取脾腎氣虛證CRF患者40例，隨機分兩組各20例，中藥組予以通利降濁方+金水寶膠囊，對照組予以金水寶膠囊，用藥4周。兩組患者治療前后臨床療效、中醫證候比分、血肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）和血尿酸（UA）水平的比較。結果：兩組患者臨床療效比較，中藥組的顯效率明顯優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;兩組患者治療前后SCr、BUN和UA水平的比較，中藥組治療后明顯優于治療前，差異有統計學意義（P<0.05）;中藥組治療后明顯優于對照組治療后，差異有統計學意義（P<0.05）。結論：通利降濁方可改善臨床癥狀，保護腎臟功能，值得臨床應用。

【關鍵詞】慢性腎衰竭;通利降濁方;脾腎氣虛證

[Abstract]Objective：To observe the clinical effect of Tongli Jiangzhuo decoction on chronic renal failure （CRF） with syndrome of spleen- kidney qi deficiency. Methods： Forty CRF patients with spleen-kidney qi deficiency syndrome were randomly divided into two groups， 20 cases in each group. The Chinese medicine group was treated using Tongli Jiangzhuo decoction plus Jinshuibao capsule， and the control group was treated using Jinshuibao capsule alone for 4 weeks. Comparison of clinical efficacy， TCM syndrome score， serum creatinine （SCr）， blood urea nitrogen （BUN） and blood uric acid （UA） levels was performed between two groups before and after treatment. Results： In terms of the clinical efficacy， the Chinese medicine group was significantly better in excellence rate than the control group （P < 0. 05）. As to the level of SCr， BUN and UA， the Chinese medicine group was significantly better after treatment than before treatment （P < 0. 05）; The Chinese medicine group was significantly better than the control group after treatment， the difference was statistically significant （P < 0. 05）. Conclusion： Tongli Jiangzhuo decoction can improve clinical symptoms， protect renal function， and is worthy of clinical application.

[Key words] Chronic renal failure; Tongli Jiangzhuo decoction; spleen-kidney qi deficiency syndrome

【中圖分類號】R692 ? 【文獻標識碼】A ? 【文章編號】2026-5328（2021）09--02

慢性腎衰竭（ chronic renal failure，CRF）是慢性腎臟?。╟hronic kidney disease，CKD）發展到后期的一種臨床綜合征，并發癥多，嚴重影響患者的生活質量和壽命。因此，如何延緩CRF進展、減輕并發癥危害、減少尿毒癥發生和提高患者生活質量，具有重要的學術價值和社會意義。本研究在常規治療基礎上加服中藥通利降濁方治療CRF脾腎氣虛證，取得了較好臨床效果?，F報道如下。

1 臨床資料

1.1一般資料

所選病例均來自于2019年1月-2021年1月北京市通州區中西醫結合醫院內科門診患者40例，采用隨機數字表法分為中藥組和對照組，各20例，觀察過程中兩組均無病例脫落。對照組男性6例、女性14例，年齡45-75歲，病程8-15年;中藥組男性8例、女性12例，年齡48-76歲，病程6-17年。組間性別、年齡和病程比較差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性（表1）。

1.2 選擇標準

（1）診斷標準。參照早、中期CRF的診斷標準，血肌酐（SCr）115-442μmol/L，腎小球濾過率（GFR）15-60 mL/min，24 h尿蛋白定量（Upr）>0.2g。⑵脾腎虧虛證參照《中藥新藥臨床研究指導原則》制定：主癥：①倦怠乏力，氣短懶言，食少納呆，腰膝酸軟;②惡心嘔吐，肢體困重。次癥：脘腹脹滿，口淡不渴，口中黏膩，大便不實，腰痛。舌脈：舌淡有齒痕或舌苔厚膩，脈沉細;具有主癥①②一項+次癥任意兩項者。（2）納入標準。a.符合上述中西醫診斷標準;b.年齡30-75歲;c.未合并其他中藥治療，未進行腎臟替代治療;d.感染、酸中毒、電解質紊亂、高血壓等得到有效控制;e.患者及其家屬積極配合治療;f.簽署知情同意書。（3）排除標準。a.備孕、妊娠或哺乳期婦女;b.合并有心、腦、肝和造血系統等嚴重多臟器原發性疾病者;c.過敏體質或對多種藥物過敏者;d.無法合作者，如精神病患者。

1.3 治療方法

（1）對照組。a.給予低鹽低脂、優質低蛋白、高熱量、低磷飲食;b.感染、酸中毒、電解質紊亂、高血壓等得到有效控制和相關的健康教育;b.給予口服金水寶膠囊3粒，每日3次，療程為4周。（2）中藥組。在對照組基礎上，口服通利降濁方（組成：生黃芪30g，黨參15g，茯苓30g，生地15g，山藥30g，炙甘草15g，丹參15g，蘇葉12g，黃連10g，酒大黃9g，土茯苓30g，益母草15g），制成顆粒，每次1袋，每日2次，療程為4周。

1.4 指標檢測

（1）制定《CRF癥狀分級量化表》。參照《中藥新藥臨床研究指導原則》制定，根據倦怠乏力，氣短懶言，食少納呆，腰膝酸軟;惡心嘔吐，肢體困重;脘腹脹滿，口淡不渴，口中黏膩，大便不實，腰痛;舌脈：舌淡有齒痕或舌苔厚膩，脈沉細等癥狀，按照癥狀嚴重程度分為輕、中、重等3級，主癥分別計2、4、6分;次癥分別計1、2、3分，治療前后各評分1次。治療前后抽取兩組患者早晨空腹靜脈血3 ml，各檢測1次腎功能指標[血肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）和血尿酸（UA）]。（2）療效評定。參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]擬定，療效指數≥95%為臨床痊愈，95%>療效指數≥70%為顯效，70%>療效指數≥30%為有效，療效指數<30%為無效。療效指數=[（治療前得分-治療后得分）÷治療前得分]×100%。（尼莫地平法）顯效率=（治愈+顯效）/n×100%。

1.5 統計學方法

采用SPSS13.0統計軟件進行處理，計量資料以均數±標準差（）表示，各組數據計量資料比較用t檢驗，計數資料比較用X2檢驗（P<0.05），差異有統計學意義。

2 結果

2.1 對照組與中藥組治療后臨床療效比較

中藥組的顯效率明顯優于對照組，差異有統計學意義，見表2（注：與對照組比較，*P<0.05）。

2.2 對照組與中藥組治療前后腎功能比較

兩組患者治療前后SCr、BUN和UA水平的比較，中藥組治療后明顯優于治療前，差異有統計學意義;中藥組治療后明顯優于對照組治療后，差異有統計學意義，見表3（注：本組治療前比較，*P<0.05;與對照組比較，#P<0.05）。

3 討論

中醫對CRF主要從水腫、虛勞、關格、癃閉等病論治，因多種腎臟疾患遷延日久，或外邪侵襲、情志所傷、飲食不當、勞倦過度，使病情加重，最后導致本虛標實、虛實夾雜之證。本虛責之于肺、脾、肝、腎，尤以脾腎兩臟虛損為主;標實為濕濁、瘀血壅滯三焦最為關鍵。通利降濁方中以生黃芪、黨參、茯苓、炙甘草、生地、山藥健脾益腎為君，清代醫家葉天士“通陽不在溫而在利小便”源于張仲景淡滲之法，以利小便之法疏通陽氣，津液疏通暢達則五臟元真通暢，陽氣自通;以蘇葉、黃連和酒大黃疏通上中下三焦之通道為臣，氣化得通，水道和谷道得利，故言“通利”;佐以土茯苓、丹參和益母草活血祛瘀，利水濕，如《素問·湯液醪醴論》云，“開鬼門，潔凈府，去宛陳莝”，達邪外出，故言“降濁”。

據有研究顯示，BUN、SCr、Cys-C與腎小球濾過率（GFR）水平呈負相關，說明腎小球濾過率水平越差，BUN、SCr、Cys-C呈現高表達。在CKD中，由于腎小球濾過率降低，UA水平升高。然而，除CKD外，UA常與許多其他疾病，如高血壓、2型糖尿病、肥胖、心力衰竭、超重和心血管疾病相關。最近的研究結果顯示，在許多臨床疾病中，UA水平升高的作用遠不止是導致痛風。迄今為止，一些臨床研究提供了證據，證明降低UA治療可能有助于預防和延緩CKD患者腎功能的下降。大量試驗證實，傳統中醫藥療法在緩解癥狀、保護殘余腎功能、延緩病程發展、推遲終末期腎衰的到來等方面具有獨特的優勢，并且副反應輕微，還能明顯提高患者的生存質量。中西醫治療互補也更符合患者的需要。

本研究結果顯示，中藥組的顯效率明顯優于對照組，差異有統計學意義;兩組患者治療前后SCr、BUN和UA水平的比較，中藥組治療后明顯優于治療前，差異有統計學意義;中藥組治療后明顯優于對照組治療后，差異有統計學意義（P <0.05）。結果表明通利降濁方可改善臨床癥狀，提高了CRF臨床療效，可降低SCr、BUN和UA水平，保護腎臟功能，從而延緩CRF的進展，為CRF的治療提供了一條有效途徑，值得臨床進一步應用和探討。

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作者簡介：任志強（1965.03-），男，漢族，山東省高密市人，博士研究生學歷，北京市通州區中西醫結合醫院內一科副主任醫師，主要研究方向：心血管病和慢性腎病的中西醫結合臨床診治。

通訊作者：曹國強（1981.01-），漢族，河南省鞏義市人，碩士研究生學歷，北京市通州區中西醫結合醫院脾胃科主治醫師，主要研究方向：中西醫結合消化內鏡下脾胃病臨床診治。