血府逐瘀湯加減治療PCI術后穩定性心絞痛氣滯血瘀型臨床觀察

徐迦勒 姜鈞文

摘要：目的 觀察血府逐瘀湯加減治療冠心病PCI術后穩定性心絞痛氣滯血瘀型患者的臨床療效。方法 80例患者按照隨機對照原則分為對照組和治療組各40例，對照組予西藥規范化治療，治療組予常規西藥治療基礎上聯合血府逐瘀湯加減治療，治療2周后，觀察2組西雅圖心絞痛量表積分（SAQ）、中醫證候療效、心電圖療效。結果 2組西雅圖心絞痛量表積分（SAQ）較前改善（P<0.05），且治療組改善程度優于對照組（P<0.05）;治療組中醫證候療效優于對照組（P<0.05）;2組心電圖療效比較，差異無統計學意義（P>0.05）。結論 應用西藥基礎上，聯合血府逐瘀湯加減治療氣滯血瘀型冠心病PCI術后穩定性心絞痛能明顯改善患者臨床癥狀。

關鍵詞：PCI術后;心絞痛;氣滯血瘀證;血府逐瘀湯

中圖分類號：R541.4?? 文獻標志碼：B?? 文章編號：1007-2349（2022）02-0029-04

Clinical Observation of Modified Xuefu Zhuyu Decoction in the Treatment of Stable Angina Pectoris with Qi-stagnation and Blood-stasis Type after PCI

XU Caleb1， JIANG Jun-wen2

（1. Liaoning University of Traditional Chinese Medicine， Shenyang 110032， China;2. The Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine， Shenyang 110034， China）

【Abstract】Objective： To observe the clinical effect of modified Xuefu Zhuyu Decoction in the treatment of coronary heart disease patients with stable angina pectoris with qi stagnation and blood stasis after PCI. Methods： 80 patients were divided into a control group and a treatment group according to the principle of random control， 40 cases each group. The control group was treated with standardized western medicine and the treatment group was treated with routine western medicine combined with modified Xuefu Zhuyu Decoction. After 2-week treatment， the Seattle Angina Pectoris Scale Score （SAQ）， the efficacy of TCM syndromes， and the efficacy of electrocardiogram of the two groups were observed and compared. Results： The SAQ in the two groups was improved compared with the previous one （P<0.05）， and the improvement degree in the treatment group was better than that in the control group （P<0.05）. There was no significant difference in the efficacy of electrocardiogram between the two groups （P>0.05）. Conclusion： On the basis of application of western medicine， modified Xuefu Zhuyu Decoction in the treatment of coronary heart disease with stable angina pectoris with qi stagnation and blood stasis type after PCI can significantly improve the clinical symptoms of patients.

【Key words】PCI Post-operation; Angina Pectoris; Qi Stagnation and Blood Stasis Syndrome; Xuefu Zhuyu Decoction

冠心?。–oronary Artery Disease，CAD），即冠狀動脈性心臟病。由于心肌缺血、缺氧引起的心臟病稱為冠心病，冠心病主要由冠狀動脈粥樣硬化性病變、冠脈痙攣、鈣化等一種或多種病理因素導致冠狀動脈的狹窄或閉塞，進而導致心肌缺血、缺氧[1]。目前，現代醫學主要以抗血小板聚集、抗缺血、降脂穩定斑塊、抗凝和介入治療等治療冠心病。由于西藥本身存在的不良反應以及患者因需要長期服藥而造成的依從性下降或耐藥等問題，對于冠心病的單純西醫治療療效往往令人無法滿意。目前隨著醫療技術的不斷進步，醫療水平的不斷提高，冠心病的介入治療已普遍應用，經皮冠狀動脈介入治療術（PCI）取得了重要的療效，但在PCI術后，冠狀動脈硬化的基礎仍然存在，有研究表明在PCI術后3～6個月的時間里，仍然有30%～50%的患者再發心絞痛，嚴重影響患者的遠期療效，且在術后5年的隨訪里，僅有50%的患者無心血管事件發生[2]。因此，接受過PCI治療的患者仍屬于心血管事件再入院及猝死的高危人群。近些年越來越多的臨床研究者將目光集中在PCI術后心絞痛問題上，嘗試在該問題上取得突破。隨著對中醫藥研究的深入，越來越多的證據表明中醫藥對PCI術后心絞痛的防治是安全有效的。因此，中醫藥聯合冠心病的規范化西醫治療給防治PCI術后心絞痛提供了新的思路。

觀察血府逐瘀湯加減聯合內科西藥治療冠心病PCI術后心絞痛氣滯血瘀證患者的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取自2019年6月—2020年12月前來就診于遼寧中醫藥大學附屬醫院門診和住院部的冠心病PCI術后心絞痛（氣滯血瘀證）患者80例，將80例患者隨機分為對照組40例，治療組40例。對照組男24例，女16例;年齡45～75歲，平均（59.80±8.01）歲;病程0.5～20 a，平均（10.21±4.29）a。治療組男22例，女18例;年齡43～72歲，平均（59.75±8.01）歲;病程0.5～20 a，平均（10.71±3.91）a。對照組與治療組一般資料對照，差異無統計學意義（P>0.05），可以進行比較。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 參考2014年更新版《穩定型缺血性心臟病的臨床診治指南》[3]，標準如下：符合冠心病PCI術后病情穩定1個月以上，現為慢性穩定型勞累型性心絞痛患者;誘發因素：勞累、情緒波動、寒冷等因素相關，主要為勞累誘發;部位：位于胸骨后、心前區等，少許放射至肩背部、左側手指內側等;性質：沉重憋悶、緊縮壓榨感覺;持續時間：一般為3～5 min，不超過20 min;緩解方法：休息或舌下含服硝酸甘油緩解。

1.2.2 中醫診斷標準 參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]，《中醫病證診斷療效標準》和《中醫內科學》相關內容進行辨證。氣滯血瘀證：胸悶或胸痛，部位固定不移或痛引肩背，情緒抑郁，胸脅脹悶，納食減少，舌暗苔白膩，脈弦滑或弦澀。

1.3 納入標準 （1）年齡40～75歲。（2）PCI術后1個月及以上。（3）符合慢性穩定型勞累型性心絞痛診斷及中醫癥候診斷。

1.4 排除標準 （1）嚴重心臟疾?。褐囟刃穆墒С＃嚢l性室速、房撲、Ⅱ度Ⅱ型及Ⅲ度房室傳導阻滯、快速房顫等）、重度心肺功能不全者（心功能Ⅳ級，肺功能重度異常）、不穩定心絞痛。（2）研究期間準備行PCI或CABG者。（3）合并其它伴有胸痛癥狀的疾病，如更年期綜合征、心臟神經官能癥、胃-食管返流病、甲亢、頸椎病及腫瘤等等。（4）高血壓血壓控制不達標者（治療后SBP≥160mmHg或DBP≥100mmHg）。（5）合并嚴重肝腎功能損害。（6）合并呼吸、血液、泌尿和消化系統等嚴重原發疾病患者。（7）妊娠期、哺乳期婦女或有妊娠計劃者。（8）不能配合參加臨床研究的殘疾（盲、聾、啞、智力障礙、精神障礙等）。（9）對研究藥物已知成分過敏或過敏體質者。

1.5 治療方法

1.5.1 一般治療 2組患者均予冠心病健康教育，減少血壓、血糖、血脂和血尿酸等心血管疾病危險因素，戒煙、限酒，且控制體重。2組患者均在研究開始前半個月停止服用其他可能影響實驗結果的任何劑型的中藥制劑，試驗療程為14 d。

1.5.2 對照組 予內科規范常規治療，即予抗血小板聚集藥、他汀類藥物、ACEI/ARB類、β受體阻滯劑類、CCB類藥物等。

1.5.3 治療組 在對照組規范西藥治療的基礎上，加用血府逐瘀湯加減中藥湯劑口服治療，方藥組成：生地黃15 g，枳殼12 g，桃仁12 g，柴胡6 g，紅花10 g，當歸12 g，丹參15 g，生甘草12 g，赤芍8 g，牛膝12 g，川芎8 g，桔梗6 g。每日1劑，煎至200 mL，早晚分服。

1.6 觀察指標

1.6.1 心絞痛生存質量評價 參照西雅圖心絞痛量表（SAQ）[5-7]。SAQ分為5大項、19個條目，具體分為軀體活動受限程度、心絞痛穩定狀態、治療滿意程度、疾病認知程度、心絞痛發作情況，條目逐項評分并計算SAQ總分，SAQ總分越高，患者生活質量和身體機能越好。

患者就診當日進行一次SAQ評分，14 d療程過后再次進行SAQ評分，兩次積分結果進行比對。

1.6.2 中醫證候療效評價 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]。顯效：患者的臨床癥狀和體征較前明顯改善，且證候積分減少≥70%。有效：患者的臨床癥狀和體征較前好轉，且證候積分減少≥30%。無效：患者的臨床癥狀和體征較前均無明顯變化，甚至加重，證候積分減少<30%。加重：患者的臨床癥狀和體征較前均有明顯加重，證候積分減少<0。

1.6.3 心電圖療效評價 參照1979年《冠心病心絞痛及心電圖療效判定標準》[8]。顯效：心電圖為正常心電圖或者恢復至大致正常心電圖;有效：治療后ST-T段回升0.5MV以上，但仍未達到正常水平，且主要導聯的T波倒置變淺（25%以上），或者T波低平轉為直立T波，房室傳導阻滯或室內傳導阻滯改善;無效：治療前后無明顯變化;加重：壓低的ST段相比治療前再壓低0.5MV以上，且主要導聯的T波倒置變深（25%以上）或者低平的T波變為倒置T波，直立的T波變低平，或者出現異位心律、房室或室內傳導阻滯。

1.7 安全性指標 患者治療前后行血尿便常規、肝功、腎功等檢查，記錄檢查結果。

1.8 統計學方法 應用SPSS22.0統計軟件對數據進行分析，計數資料應用χ2檢驗，計量資料用平均數±標準差（x±s）表示，組內比較采用配對樣本t檢驗，組間比較采用獨立樣本t檢驗，P<0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 心絞痛生存質量評價比較 根據西雅圖心絞痛量表（SAQ）積分結果比較顯示，治療組的生存質量評價高于對照組，差異具有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 中醫證候療效比較 根據《中藥新藥臨床研究指導原則》評價標準，治療組評價結果優于對照組，差異具有統計學意義（P<0.05），見表2。

2.3 心電圖療效比較 根據《冠心病心絞痛及心電圖療效判定標準》，2組心電圖療效比較，差異不具有統計學意義（P>0.05），見表3。

2.4 安全性指標 對照組與治療組均未出現血常規、尿便常規、肝腎功等檢查異常。

3 討論

冠心病PCI術后心絞痛根據其臨床表現，可歸為中醫“胸痹”病范疇。正式提出胸痹之病名為東漢張機所著《金匱要略》，且歸納胸痹的病機為“陽微陰弦”。胸痹的發生多與寒邪內犯、情志不暢、飲食失調、年老體弱等相關。其病位在心，與肝、脾、腎有關。其病理性質為虛實相兼雜。實為氣滯、寒凝、血瘀、痰濁等病理因素，痹阻胸陽，胸陽不振;虛為氣血陰陽虛衰，心脈失養。氣滯血瘀證為胸痹臨床上常見的類型，也是冠心病PCI術后心絞痛臨床上的常見證型[9]。

本研究采用血府逐瘀湯治療。組成：生地黃15 g，枳殼12 g，桃仁12 g，柴胡6 g，丹參15 g，紅花10 g，當歸12 g，生甘草12 g，赤芍8 g，牛膝12 g，川芎8 g，桔梗6 g。該方出自清代王清任所著《醫林改錯》。方中桃仁、紅花活血化瘀;丹參活血化瘀;川芎、赤芍輔以活血;生地滋陰養血，以防活血傷陰;當歸補血活血;牛膝引血下行，活血化瘀;桔梗、枳殼一升一降，調暢氣機，配以柴胡升達清陽，行氣解郁，氣行則血行。共奏“活血化瘀、行氣止痛”之功。主治瘀血內阻胸部、氣機郁滯所致各種疾病，王清任稱之為“胸中血府瘀血”之證。此方有以下配伍特點：活血與行氣相合，行血分瘀滯且解氣分郁結;祛瘀與養血同奏，活血不耗血，行氣不傷陰;方中兼顧升降，升達清陽的同時，又降泄下行，調和氣血。

現代藥理研究表明，當歸具有增強心血管功能、增強人體免疫力、改善血液循環系統等作用[10];赤芍具有抗血栓、心臟保護、神經保護、抗腫瘤、抗氧化等作用[11];川芎具有抗炎、抗動脈粥樣硬化、抗氧化和抗血小板聚集等活性[12];桃仁具有改善血液循環、抗凝血、抑制動脈粥樣硬化斑塊形成等作用[13];紅花具有改善微循環、抗血小板聚集、保護心肌細胞等作用[14];柴胡具有免疫調節、抗炎等作用[15];牛膝具有調節免疫、強心、抗炎、降血壓等作用[16];桔梗具有降血糖、降血脂、抗氧化及免疫調節等作用[17]。以上諸藥合用，起到了預防血栓形成、改善心肌供血等作用。

本研究結果顯示，治療后治療組心絞痛患者生存質量、中醫證候療效評價明顯優于對照組，2組心電圖改善情況變化不明顯。結果表明血府逐瘀湯加減在氣滯血瘀型PCI術后心絞痛的治療上效果明確，且安全性良好。因此，在規范化西醫治療基礎上，聯合血府逐瘀湯預防和治療氣滯血瘀型PCI術后穩定性心絞痛，療效肯定，值得臨床推廣。

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（收稿日期：2021-10-08）