2017—2020年西安市新城區0~5歲兒童腸道病毒71型滅活疫苗接種率分析

楊艷麗 張召 袁瑩瑩 張玉 師濤 王寶菊

[摘要]目的 回顧分析2017—2020年西安市新城區0～5歲兒童腸道病毒71型（enterovirus71，EV71）滅活疫苗的接種率，為制訂和調整全區EV71滅活疫苗接種策略提供依據。方法2021年6—12月期間，通過西安市免疫規劃信息管理系統查詢2017—2020年西安市新城區0～5歲兒童EV71滅活疫苗接種數據，分析EV71滅活疫苗接種情況的時間分布、街道分布，用統計學方法χ2檢驗，比較2017—2020年西安市新城區EV71疫苗全程免疫接種率的統計學差異。結果2017—2020年西安市新城區0～5歲兒童共接種EV71滅活疫苗41038劑次，月均接種劑次分別為：2017年（570劑次）、2018年（1003劑次）、2019年

（1019劑次）、2020年（921劑次）劑次，5—9月為接種高峰。2017—2020年接種劑次情況分別為：13.10劑次/百人、31.44劑次/百人、31.67劑次/百人和22.46劑次/百人，1歲組和2歲組較高、其次為6—12月齡組和3歲組、5歲組最低。疫苗接種率比較，2017年西一路街道接種率最高（16.69%），太華路街道最低（1.29%）;2018年自強路街道接種率最高（37.69%），太華路街道最低（3.83%）;2019年自強路街道接種率最高（28.05%），長樂西路街道最低（7.44%）。2020年解放門街道接種率最高（34.75%），胡家廟街道最低（9.58%）。全程接種率比較，2017年西一路街道最高（14.38%），太華路街道最低（0.84%）;2018年自強路街道最高（32.71%），太華路街道最低（3.48%）;2019年自強路街道最高（49.72%），長樂西路街道最低（17.43%）;2020年解放門街道最高（19.09%），胡家廟街道最低（5.55%）。結論西安市新城區0～5歲兒童EV71滅活疫苗接種率處于較低水平，應進一步加強手足口?。℉FMD）防控知識宣傳，提高群眾對EV71滅活疫苗接種安全性、有效性的認識，提高防病意識。

[關鍵詞]腸道病毒71型滅活疫苗;預防接種;接種率;時間分布;地區分布

[中圖分類號]R186

[文獻標識碼]A

[文章編號]2095-0616（2022）12-0112-05

腸道病毒71型（enterovirus71，EV71）是引起手足口?。╤and，foot，and mouth disease，HFMD）爆發的主要病原體之一，雖然HFMD通常具有輕度和自限性特征，但部分EV71感染病例可出現全身性神經系統表現，如嚴重肺水腫和休克，甚至導致病死，對公共衛生造成巨大負擔，且缺乏有效的治療藥物，預防和控制HFMD的傳播與流行最有效的手段是接種疫苗[1]。結合工作經驗及既有數據分析發現，西安市新城區部分街道EV71滅活疫苗接種率持續偏低，同時EV71滅活疫苗接種率存在較為明顯的接種月份、接種年齡分布特征?；谏鲜霰尘?，為進一步闡明西安市新城區兒童EV71滅活疫苗接種的分布特征，特對2017年3月西安市新城區開始使用EV71滅活疫苗以來，0～5歲兒童EV71滅活疫苗接種情況進行分析，旨在為制訂和調整全區EV71滅活疫苗接種策略提供依據。

1資料與方法

1.1資料來源

2017—2020年西安市新城區0～5歲目標兒童數和EV71滅活疫苗接種數據來源于西安市免疫規劃信息管理系統。

1.2研究方法

根據《腸道病毒71型滅活疫苗使用技術指南》[2]，EV71滅活疫苗接種的目標兒童為6月齡至5歲兒童，由調查專員負責數據檢索和整理，同時配備1名質控員對數據真實性、有效性進行復核。1.3觀察指標及評價標準

通過西安市免疫規劃信息系統，檢索2017—2020年西安市新城區各街道EV71滅活疫苗接種的基本情況，計算EV71滅活疫苗接種率，并分析不同時間和街道疫苗接種水平差異。疫苗接種率=EV71滅活疫苗接種人數/應種人數×100%。應種人數=目標人數-有EV71滅活疫苗接種史人數。目標兒童在EV71滅活疫苗說明書規定的年齡范圍內完成2劑次基礎免疫，且2劑次間隔不少于6個月，則視為完成了全程免疫。按月份、年份統計EV71滅活疫苗接種劑次;分年份統計各街道EV71滅活疫苗接種率、全程免疫接種率。

1.4統計學分析

用SPSS22.0統計學軟件對數據進行統計分析，計數資料用（%）進行統計描述，采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1接種基本情況

2017—2020年，西安市新城區共接種EV71滅活疫苗41038劑次，其中2017年（3—12月）接種5699劑次（月均570劑次）;2018年全年共接種12037劑次（月均1003劑次）;2019年全年共接種12229劑次（月均1019劑次），2020年全年共接種11073劑次（月均921劑次）。5—9月為接種高峰，4年累積月平均接種1143劑次，見圖1。2017—2020年EV71滅活疫苗接種劑次情況分別為：13.10劑次/百人、31.44劑次/百人、31.67劑次/百人、22.46劑次/百人，均以1歲組和2歲組較高，其次為6—12月齡組和3歲組，5歲組最低。

2.2疫苗接種情況

西安市新城區2017—2020年0～5歲兒童EV71滅活疫苗接種率分別為6.85%、13.36%、14.90%和16.95%，差異有統計學意義（χ2=2336.367，P=0.000）。2017年西一路街道接種率最高（16.69%），太華路街道最低（1.29%）;2018年自強路街道接種率最高（37.69%），太華路街道最低（3.83%）;2019年自強路街道接種率最高（28.05%），長樂西路街道最低（7.44%）。2020年解放門街道接種率最高（34.75%），胡家廟街道最低（9.58%）。見表1。

2.3全程免疫接種情況

2017—2020年，西安市新城區0～5歲計劃免疫檔案管理兒童人口為76969人，EV71滅活疫苗接種41038劑次，其中第一劑次共計接種21915人，第二劑次接種19123人，兩劑次均接種19123人;2017—2020年0～5歲兒童全程接種率分別為4.70%、15.85%、27.30%和10.72%，差異有統計學意義（χ2=10717.363，P=0.000），4年累計全程接種率為24.85%。2017—2020年0～5歲兒童全程接種率最高和最低的街道分別是：2017年西一路街道最高（14.38%），太華路街道最低（0.84%）;2018年自強路街道最高（32.71%），太華路街道最低（3.48%）;2019年自強路街道最高（49.72%），長樂西路街道最低（17.43%）;2020年解放門街道最高（19.09%），胡家廟街道最低（5.55%）。見表2。全區2018—2020年全程接種率分別較上一年環比增長236.93%、72.21%和-0.006%。

3討論

西安市新城區自2017年3月起將EV71納入二類疫苗采購計劃，在全區范圍內開展接種，2017—2019年接種量逐年提高，2020年略有下降。從接種時間來看，每年5～9月為接種高峰期，接種量隨疾病流行季到來增高。2017年EV71滅活疫苗在西安市新城區首年接種，由于接種醫生和家長對EV71滅活疫苗認知較低，擔心EV71滅活疫苗安全性、懷疑EV71滅活疫苗效力以及EV71滅活疫苗價格[3]等多方面原因，接種量較低。2018年及之后，隨著預防接種門診的接種宣傳，以及接種醫生和家長對EV71滅活疫苗認知提升，接種量有所上升，2018年和2019年接種量分別較上一年度提高75.94%和1.61%。2020年，受新冠病毒肺炎疫情影響[4]，全年接種量較上一年度降低9.60%，尤其2月至3月上旬，接種門診停診，當月未有疫苗接種。在接種年齡上，四年來，西安市新城區0～5歲兒童中1歲組和2歲組人均接種劑次均高于6～12月齡組以及3歲及以上年齡組。我國HFMD發病以5歲以下兒童為主，3歲以下兒童發病率最高，0～11月齡兒童臨床嚴重程度最高，流行季雖然提高了家長疫苗接種積極性[5]，也增加了接種后偶合發病的可能性[6]，因此建議適齡兒童在達到接種月齡后及時接種疫苗，在高發年齡到來之前建立有效的免疫屏障。同時在新冠肺炎疫情影響下，兒童推遲接種或漏種疫苗可能導致疫苗可預防的傳染病暴發或流行，接種門診需加強疫苗接種及補種宣傳，尤其是大年齡未種兒童的補種，避免EV71所致HFMD流行的年齡高峰上移。

基于EV71滅活疫苗接種的手足口病動力學模型研究表明[7]，假設EV71滅活疫苗接種者均具有免疫力，那么當EV71滅活疫苗接種率保持在相對較高水平（75%）時，EV71所致HFMD的發病總數在三年內將減少一半，五年后EV71所致HFMD的年發病數將降至同年未接種疫苗時的10%。2017—2020年西安市新城區0～5歲兒童EV71滅活疫苗接種率雖逐年提高，但最高也僅達到16.95%，遠不足以建立有效的免疫屏障以達到降低HFMD發病的目的。本研究數據分析發現，從街道來看四年來接種率較高的街道分別為人口數較少的西一路、自強路和解放門街道，接種率較低的街道為太華路、長樂西和胡家廟街道，一方面反映了人口數較少的街道兒童便于管理，另一方面長樂西街道EV71滅活疫苗接種率較低也提示管理兒童數并不是影響兒童疫苗接種的關鍵因素，可能與當地門診疾病宣傳和疫苗推廣力度有關。全程接種完成率結果與接種率相似，人口數量多、流動性強的太華路、胡家廟街道EV71滅活疫苗接種率和全程接種完成率均處于西安市新城區較低水平。疫苗企業I、II、III期臨床試驗顯示[8-11]，兩劑次EV71疫苗接種后28d（首劑后56d），血清抗體陽轉率為88.1%～91.7%，接種兩年后對EV71所致HFMD總體保護效力仍可達到94.84%[12]，說明EV71滅活疫苗兩劑次全程接種免疫效果更佳，提示要降低HFMD發病，需采取措施提高全程免疫接種率。

本研究數據分析還顯示，西安市新城區自2017年開始接種EV71滅活疫苗以來，疫苗全程接種率雖有逐漸提高趨勢，但2017年太華路街道最低（0.84%），2018年太華路街道最低（3.48%），2019年長樂西路街道最低（17.43%），2020年胡家廟街道最低（5.55%），仍處于較低水平，尚不能達到在人群中建立有效的免疫屏障以達到控制HFMD流行、減少重癥及病死病例的發生的目的[13-14]。下一步需加強手足口病防治知識宣傳，使群眾明確EV71是引起嬰幼兒手足口病的重要病原體，從而提高群眾對EV71滅活疫苗的認識，做好EV71滅活疫苗接種有效性和安全性宣傳，提高群眾防病意識，同時加強預防接種人員培訓[15-16]，指導其嚴格按照二類疫苗接種原則和免疫程序對轄區目標兒童開展EV71滅活疫苗的及時預約和全程接種，提高EV71滅活疫苗接種率和全程接種率。

本研究初步闡述了2017—2020年西安市新城區0～5歲兒童EV71滅活疫苗的接種情況及分布特征，創新之處在于可全面了解西安市新城區0～5歲兒童EV71滅活疫苗接種情況及分布特征，可為特定人群EV71滅活疫苗接種宣教或政策制訂提供依據。但也有一定局限性，因納入的變量因素較少，僅能描述不同年份、月份、年齡、街道兒童的接種率差異，無法深入了解部分兒童接種率偏低的具體原因，因此也未進行深入的原因分析，后續研究將加以完善。

[參考文獻]

[1]李蘭娟，任紅.傳染病學[M].北京：人民衛生出版社，2018：57-59.

[2]中國疾病預防控制中心.腸道病毒71型滅活疫苗使用技術指南[J].中國疫苗和免疫，2016，22（4）：458-464.

[3]唐智敏，余文周，劉燕敏，等.兒童父母腸道病毒71型滅活疫苗猶豫及其影響因素分析[J].中國疫苗和免疫，2018，3（3）：334-338.

[4]中華預防醫學會兒童保健分會疾病預防和疫苗接種學組.重大突發事件對兒童預防接種工作的影響及其應對策略專家建議[J].中國實用兒科雜志，2021，36（6）：401-406.

[5]章光明，吳曉虹，金祝平，等，金華市EV71滅活疫苗接種水平分析[J].預防醫學，2019，31（10）：1022-1024.

[6]余文周，王雷，王青，等，新型冠狀病毒肺炎疫情期間及過后免疫規劃策略與預防接種工作方法建議[J].中國病毒病雜志，2020，10（2）：95-97.

[7]賈斯月，李靖欣，朱鳳才.基于EV71疫苗接種的江蘇省手足口病動力學模型研究[J].中華疾病控制雜志，2019，23（3）：253-258.

[8] ZHU F，XU W，XIA J，et al.Efficacy， safety， and immunogenicity of an enterovirus 71 vaccine in China[J]. N Engl J Med，2014，370（9）：818-828.

[9] HU YM，WANG X，WANG JZ，et al.Immunogenicity， safety， and lot consistency of a novel inactivated enterovirus 71 vaccine in Chinese children aged 6 to 59 months[J].Clin Vaccine Immunol，2013，12（12）： 1805-1811.

[10] ZHU FC，MENG FY，LI JX，et al.Efficacy，safety， and immunology of an inactivated alum-adjuvant enterovirus 71 vaccine in children in China： a multicentre， randomised， double-blind， placebo- controlled， phase 3 trial[J].Lancet，2013，381（9882）： 2024-2032.

[11] LI R，LIU L，MO Z，et al.An inactivated enterovirus 71 vaccine in healthy children[J].N Engl J Med， 2014，370（9）：829-837.

[12]WEI MW，MENG FY，WANG SY，et al.2-Year Efficacy， Immunogenicity， and Safety of Vigoo Enterovirus 71 Vaccine in Healthy Chinese Children： A Randomized Open-Label Study[J].The Journal of Infectious Diseases，2017，215（1）：56-63.

[13]潘偉毅，趙志遠，陳俊磊.2017～2018年福建省0～5歲兒童出生隊列腸道病毒71型疫苗接種率分析[J].中國生物制品學雜志，2020，33（3）：293-296.

[14]劉慧君，張曉紅，高雪芬，等.太原市手足口病流行特征及空間聚集性分析[J].中國藥物與臨床，2021，21（21）：3548-3549.

[15]趙鈺萍，楊凈思.非EV-71和非CV-A16腸道病毒的流行病學現狀分析[J].中華預防醫學雜志，2021，55（11）：1351-1356.

[16]宋易純，吳瑞，薛澤潤，等.2017—2018年西安市手足口病病原構成及腸道病毒71型分子特征分析[J].中華實驗和臨床病毒學雜志，2021，35（5）：555-560.

（收稿日期：2021-11-22）