益元壯骨膏方治療肝腎陰虛型原發性骨質疏松癥臨床效果及對骨密度的影響

熱波特·肉孜，陳平波，融 愷

原發性骨質疏松癥(OP)是臨床常見骨代謝性疾病，發病后患者可出現疼痛、下肢酸軟乏力、骨骼變形等癥狀，嚴重者甚至還能造成骨折[1]。近年來，OP的發病率呈上升趨勢[2]。在臨床治療中，西醫多給予增強骨密度(BMD)、調節骨代謝等藥物治療，并輔助一定的運動、心理療法等，但臨床效果欠佳，而且長期西藥治療還可能存在一定的不良反應[3]。中醫認為，OP屬“骨痿”“骨痹”范疇，與肝腎密切相關，是本虛標實之證，故臨床治療當以補肝益腎壯骨為主。臨床中亦有諸多研究證實了中醫藥治療原發性OP的效果，但同時也提出需長時間治療才能達到理想效果[4]。膏方是中藥特殊劑型，既能發揮常規內服中藥的治療作用，又便于患者攜帶和服用，尤其適用于此類需長時間治療的慢性疾病。本研究以益元壯骨膏方對原發性OP患者進行治療，探討臨床效果及對BMD的影響?，F報告如下。

1 資料與方法

1.1臨床資料 回顧性分析2017年10月—2021年6月我院骨科收治的肝腎陰虛型OP 106例的臨床資料。納入標準：臨床表現符合OP西醫診斷標準[5]；中醫辨證為肝腎陰虛證[6]，癥見：腰背疼痛，酸軟乏力，頭暈目眩，筋脈拘攣，五心煩熱，咽干口燥，耳鳴，盜汗，舌紅或絳，苔少或黃，脈細數；BMD比正常同齡人峰值低2.5個標準差值；近3個月內未使用改善OP藥物治療者；對本研究知情且簽訂知情同意書者。排除標準：繼發性OP者；合并嚴重肝腎功能不全、類風濕性關節炎及其他內分泌疾病者；合并影響骨代謝疾病者；精神障礙溝通困難者。按治療方法分為觀察組和對照組，每組53例。2組性別、年齡、體質量指數(BMI)等一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。見表1。本研究經我院倫理委員會審批通過。

表1 2組原發性OP一般資料比較

1.2方法 2組均給予低鹽、高鈣飲食，禁止服用可能對骨代謝產生影響的其他藥物及保健品。對照組給予常規西藥治療：碳酸鈣D3片0.5 g，1/d，餐后口服；骨化三醇膠丸0.25 μg，2/d，餐后口服，共治療6個月。觀察組在對照組基礎上給予益元壯骨膏方治療。益元壯骨膏方組方：熟地25 g，山茱萸肉12 g，山藥12 g，丹皮10 g，澤瀉10 g，茯苓10 g，杜仲25 g，淫羊藿20 g，續斷30 g，菟絲子15 g，肉蓯蓉30 g，鹿角膠5 g，川牛膝25 g，丹參15 g，雞血藤15 g，海桐皮12 g，阿膠6 g，甘草6 g。膏方制作及服藥方法：取方5劑，經浸泡、煎煮、濃縮成稠厚清膏后加入200 g飴糖，加工制成半固體狀膏方裝入清潔干凈的密封容器內，存放于陰涼干燥通風處，10 g溫水沖服，2/d。共治療6個月。

1.3觀察指標

1.3.1中醫證候積分[7]：分別于治療前、治療后6個月對患者腰背疼痛(0～3分)、腰膝酸軟(0～3分)、下肢疼痛(0～3分)、下肢痿弱(0～3分)等中醫證候進行量化評分，評分越高則癥狀越重。

1.3.2疼痛程度：分別于治療前、治療后6個月采用視覺模擬評分法(VAS)[8]進行評估，評分范圍0～10分，評分越高則疼痛越明顯。

1.3.3BMD：分別于治療前、治療后6個月使用GE lunar prodigy雙能X線骨密度儀檢測患者L2～4、股骨頸、股骨大轉子BMD水平，每次同一部位測量3次，取平均值為最終結果。

1.3.4骨代謝指標：分別于治療前、治療后6個月采集2組空腹靜脈血，經ELISA法檢測骨鈣素(BGP)、骨堿性磷酸酶(BALP)、抗酒石酸酸性磷酸酶-5b(TRACP-5b)、Ⅰ型原膠原N-端前肽(PⅠNP)水平。

1.4療效判斷標準 根據患者臨床癥狀、體征改善情況、疼痛程度及BMD水平評價。顯效：臨床癥狀、體征基本消失，無疼痛，BMD變化率>2%；有效為臨床癥狀、體征明顯改善，疼痛明顯緩解，BMD變化率-2%～2%；無效：臨床癥狀無明顯改善甚至加重，疼痛無明顯緩解，需藥物控制，BMD變化率≤-2%[9]?？傆行?(顯效+有效)/總例數×100%。

2 結果

2.1臨床療效 觀察組總有效率高于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組原發性OP臨床療效比較(例)

2.2中醫證候積分 治療后6個月，2組各中醫證候積分均較治療前降低，且觀察組低于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組原發性OP治療前后中醫證候積分比較分)

2.3疼痛程度 治療后6個月，2組VAS評分均較治療前降低，且觀察組低于對照組(P<0.05)。見表4。

表4 2組原發性OP治療前后VAS評分比較分)

2.4BMD 治療后6個月，2組L2～4、股骨頸、股骨大轉子BMD水平均較治療前升高，且觀察組高于對照組(P<0.05)。見表5。

表5 2組原發性OP治療前后不同部位BMD比較

2.5骨代謝指標 治療后6個月，2組血清BGP水平較治療前升高，且觀察組高于對照組(P<0.05)；治療后6個月，2組血清BALP、TRACP-5b、PⅠNP水平較治療前降低，且觀察組低于對照組(P<0.05)。見表6。

表6 2組原發性OP治療前后骨代謝指標比較

3 討論

原發性OP是臨床常見的全身性骨病，發病后患者可出現腰膝疼痛、下肢軟弱無力等，嚴重者可導致骨折。調查數據顯示，OP的發生率可隨年齡增長而增加，已逐步成為我國公共健康問題之一[10]。中醫對原發性OP的認識歷史悠久，早在《內經》中即有相關記載，后世各大醫家的經典著作中也有相關描述，并將其稱之為“骨痿”“骨痹”，針對其病因病機，均認為腎主骨，生髓；肝主筋，肝腎同源，導致肝腎虧虛為本，寒、濕等外邪為標，臨床治療時應將補肝益腎與活血化瘀相結合，標本兼治，改善患者臨床癥狀，提高臨床治療效果。筆者檢索國內大量相關文獻發現，中西醫結合治療是臨床治療原發性OP的主要方式，并取得了滿意效果[11-12]。

膏方是中醫特色藥物劑型，因辨證施治、儲存方便等優勢及“救偏卻病”的作用，被廣泛應用于各種慢性疾病治療中[13]。本研究使用的益元壯骨膏方是由六味地黃湯加減化裁而來，具有補肝益腎，益髓壯骨之功。方中六味地黃湯滋陰補腎，在此基礎上給予續斷、杜仲、淫羊藿、菟絲子能增強補肝益腎、益髓填精、強筋壯骨的作用，而聯合使用鹿角膠、肉蓯蓉可于陽中求陰，加強滋陰的效果。正如張景岳所言：“善補陰者，必陽中求陰，則陰得陽升而泉源不竭”。牛膝、丹參、雞血藤、海桐皮活血化瘀、通絡止痛，引藥入肝腎；阿膠既能補陰，又能增強膏方的黏稠度；甘草可調和諸藥。全方配伍可補肝益腎、益髓填精、強筋壯骨、通絡止痛，同時還可通過山藥、澤瀉、茯苓發揮健脾益氣之功，一方面能補充后天之本，另一方面則依據“氣行則血行”的理論依據，促進精血津液運行，濡養全身，最終達到標本兼治的目的。本研究結果顯示，觀察組治療后中醫證候積分、VAS評分較對照組降低，而總有效率高于對照組。提示益元壯骨膏方能有效改善肝腎陰虛型原發性OP患者臨床癥狀，提高臨床療效。分析原因可能是益元壯骨膏方標本同治，既能補肝益腎、益髓填精、強筋壯骨，又能活血化瘀止痛，改善患者臨床癥狀。

BMD是臨床檢測、確診原發性OP的主要指標，但因人體骨骼為動態變化的組織，單純BMD檢測對骨代謝的動態變化過程并不能準確衡量[14]。因此臨床常將BMD與骨代謝相關標志物聯合檢測，確定人體骨量變化情況。BGP是骨形成的特異性指標，其水平升高可直接反映患者骨細胞活性和骨形成更高[15]。BALP增高則可反映成骨細胞活性降低[16]。TRACP-5b可反映破骨細胞活性，評估骨吸收情況[17]。PⅠNP能反映骨形成的活躍程度及骨量丟失狀態[18]。有學者指出，OP患者血清BALP、TRACP-5b水平與BMD水平呈負相關[19]。本研究結果顯示，觀察組不同部位BMD及血清BGP水平高于對照組，BALP、TRACP-5b、PⅠNP水平低于對照組。分析原因可能是益元壯骨膏方能促進骨形成并抑制骨吸收，改善穩定骨結構。另外，現代藥理學研究也顯示，熟地可通過促進成骨細胞分化來發揮抗骨質疏松作用[20]；杜仲能促進骨細胞增殖，增強免疫力，且能直接或間接作用于靶點，調控多條信號通路干預OP的進展[21]。

綜上所述，益元壯骨膏方治療肝腎陰虛型原發性OP效果顯著，能有效改善患者臨床癥狀，降低疼痛程度，增加BMD，提升骨代謝水平。