整體調節針法聯合唑來膦酸治療老年骨質疏松性椎體壓縮骨折臨床觀察

賴明星，邢利威，趙冬，汪袁鳳，羅瑩靜，李莉，趙榮

1云南中醫藥大學，云南 昆明 650000；2云南中醫藥大學第一附屬醫院

骨質疏松癥（primary osteoporosis，POP）是一種以骨量低下、骨微結構破壞，導致骨脆性增加，嚴重者導致骨折為特征的全身性骨?。?-2］。我國不同地區調查資料顯示，骨質疏松患者在6 000萬～8 000萬之間，骨質疏松患者并發骨折者達10%以上［3］。骨質疏松性骨折多發生于脊柱椎體、股骨、橈骨和肋骨等部位［4］，其中骨質疏松性椎體壓縮性骨折（osteoporotic vertebral compression fracture，OVCF）在上述骨折中比較常見，每年約有70萬例［5］。近年來，經皮球囊擴張椎體成形術（percutaneous kyphoplasty，PKP）逐 漸 成 為 治 療OVCF的常用方法，但并不能解決骨質疏松的根本問題，術后疼痛、生活質量下降、日?；顒硬煌潭仁芟薜膯栴}普遍存在［6］。唑來膦酸作為治療骨質疏松的新型藥物，效果顯著，但其易帶來不良反應，主要包括發熱、肌肉骨骼痛、厭食、惡心、嘔吐、眼部感染、低鈣血癥、急性腎損傷等［7］。國外多項實驗結果顯示急性期不良反應總發生率介于42.4%至95.5%之間［8-9］。趙榮教授認為POP為機體臟腑、經絡、氣血功能下降引起，并由此創立整體調節針法，通過針法結合PKP和唑來膦酸治療OVCF，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料將2018年1月至2019年4月于云南省中醫醫院骨科收治的老年骨質疏松性胸腰椎單節段椎體壓縮骨折患者72例按照隨機數字表法分為兩組各36例。對照組中男20例，女16例；年齡（68.23±8.3）歲；身高（164.2±8.3）cm；體質量（58.37±7.82）kg；BMI（24.09±2.19）kg/m2；腎虛型14例、脾虛型10例、血瘀型12例。治療組中男19例，女17例；年齡（65.8±7.5）歲；身高（162.1±5.6）cm；體質量（59.21±6.87）kg；BMI（24.12±2.23）kg/m2；腎虛型13例、脾虛型11例、血瘀型12例。兩組患者基線資料比較差異無統計學意義（P＞0.05）。本研究通過云南省中醫醫院醫學倫理委員會審議通過，患者簽署知情同意書。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準參考《原發性骨質疏松癥診療指南（2017）》［1］及《中國人骨質疏癥診斷標準專家共識》（第三稿·2014版）［10］關于原發性POP的診斷標準，骨密度t值≤-2.5為骨質疏松，常規X線、CT和MRI檢查顯示為單節段胸腰椎椎體壓縮性骨折，且無脊髓或神經根受壓表現。

1.2.2 中醫診斷標準參考《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［11］和“中醫藥防治原發性骨質疏松癥的專家共識（2015）”［12］中原發性POP中醫證候診斷標準并結合趙榮教授臨床實踐，將OVCF主要分為腎虛型、脾虛型、血瘀型3個證型。1）腎虛型，主癥：腰背酸痛反復發作，腰部酸痛；次癥：駝背彎腰，活動受限，受冷及勞累時加重，下肢為甚，舌淡苔白，脈沉或弱。2）脾虛型，主癥：周身疼痛反復發作，腰背酸痛；次癥：形體瘦弱，痿軟無力，時有腹脹、食少納呆、面色萎黃，舌淡邊有齒痕，脈濡或細弱。3）血瘀型，主癥：腰背部或骨節刺痛，腰背部疼痛為主，夜間疼痛為重；次癥：疼痛固定，痛處拒按，筋肉攣縮，骨折，多有骨折史，舌質紫暗，有瘀點或瘀斑，脈澀或弦。

1.3 排除標準1）骨腫瘤、類風濕關節炎、激素藥物長時間口服及其他原因引發的繼發性骨質疏松；2）合并嚴重肝腎功能不全、造血系統疾病者；3）近1年用過激素類、麻醉類或抗骨質疏松藥物等任何影響骨代謝的藥物；4）患有嚴重呼吸系統、泌尿系統、心血管系統和消化系統疾病者，對藥物（唑來膦酸和碳酸鈣D3）過敏者；5）精神病、老年癡呆、嚴重神經官能癥等不易判斷療效，不能準確提供病情或不能配合者。

1.4 治療方法兩組患者均接受PKP手術治療，具體步驟參考文獻［13］；手術后第1天開始口服碳酸鈣D3600 mg，每次1片，每日2次，共3個月。

1.4.1 對照組手術第3天予唑來膦酸注射劑（Novartis Pharma Stein AG，規格：100 mL/5 mg，批號：130112）5 mg，靜脈滴注。同時觀察患者生命體征，靜脈滴注后前3天詢問患者有無發熱、惡心等，嚴重者對癥處理。

1.4.2 治療組在對照組治療的基礎上加用整體調節針法。

1.4.2.1 針刺主穴：大杼、腎俞、足三里。配穴：腎虛配命門、太溪；脾虛配三陰交、脾俞；血瘀配膈俞、三陰交?；颊呷「┡P位，暴露背部及下肢，采用指切進針法。膈俞、三陰交采用捻轉瀉法；其他腧穴采用捻轉補法。腎俞、足三里得氣后進行溫針灸，選用2 cm長的清艾條插于針柄，從靠近針根端點燃。留針30 min。1周2次，共3個月。

1.4.2.2 留罐分別于大椎、腎俞及選一處疼痛劇烈部位留罐8～10 min（留罐時，注意第一個月避開做完手術的椎體）。1周2次，共3個月。

1.4.2.3 走罐于叩刺部位均勻涂搽凡士林，沿膀胱經第一側線（督脈旁開50 mm）走罐，以患者耐受力度反復走行，以皮膚潮紅、微充血為度（第1個月避開手術椎體）。1周2次，共3個月。

1.4.2.4 梅花針叩刺治療沿膀胱經背部第一側線叩刺（督脈旁開50 mm），血瘀型采用中刺激手法，局部皮膚明顯潮紅，患者有疼痛感，其余證型采用輕刺激手法，局部皮膚略見潮紅，患者稍有疼痛感為度。1周2次，治療3個月。

1.5 觀察指標

1.5.1 視覺模擬疼痛評分和Qswestry功能障礙指數評分分別在治療前和治療3個月及治療后隨訪6個月評定兩組患者視覺模擬疼痛評分（visual analog scale，VAS）和Qswestry功能障礙指數評分（Oswestry disability index，ODI）。視覺模擬評分為一條長10 cm的直線，0表示最輕，10表示疼痛最嚴重。ODI評分標準［14］：評價患者腰背痛等癥狀，數值越高代表疼痛越重。

1.5.2 生活質量量表評分在QOL及SF-36兩種普適性量表的基礎上，結合壓縮性骨折的特異性和臨床實際情況，自擬制定。具體分為功能狀況、身體滿意程度以及健康評價3方面，包括患者感覺、癥狀表現、日?；顒幽芰?、總體健康、精神狀況5個維度，含25個條目，以標準化的“是”“否”及“不確定”作答，分別計為3分，1分，2分?？偡?5分，得分越高表明生活質量越低。

1.5.3 骨密度手術前及治療3個月與治療后隨訪6個月使用雙能X線骨密度儀檢測兩組患者腰椎骨密度。

1.5.4 不良反應觀察兩組患者不良反應。

1.6 統計學方法采用SPSS 21.0統計軟件分析數據，計量資料以±s表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 VAS及ODI治療后兩組患者VAS及ODI低于治療前（P＜0.05）；治療組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療前后VAS及ODI評分比較（±s，n=36） 分

表1 兩組患者治療前后VAS及ODI評分比較（±s，n=36） 分

注：a表示與同組手術前比較，P＜0.05；b表示與對照組治療后比較，P＜0.05

時間手術前治療3個月治療后隨訪6個月VAS評分對照組 治療組8.1±1.5 4.2±0.8a 3.1±0.6a 8.2±1.3 3.8±0.6ab 2.5±0.5ab ODI評分對照組 治療組68.23±3.36 48.21±2.24a 32.31±1.12a 65.36±3.41 42.36±2.13ab 28.33±1.16ab

2.2 QOL治療后，兩組患者QOL低于治療前（P＜0.05），治療組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后QOL比較（±s，n=36）分

表2 兩組患者治療前后QOL比較（±s，n=36）分

注：a表示與同組手術前比較，P＜0.05；b表示與對照組治療后比較，P＜0.05

時間手術前治療3個月治療后隨訪6個月對照組 治療組55.16±3.12 45.28±2.26a 38.26±2.33a 54.36±3.15 42.36±2.31ab 32.53±2.34ab

2.3 骨密度治療3個月，兩組患者骨密度與同組治療前比較差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后隨訪6個月，兩組患者骨密度與治療前比較差異有統計學意義（P＜0.05），且治療組高于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者治療前后骨密度T值比較（±s，n=36）

表3 兩組患者治療前后骨密度T值比較（±s，n=36）

注：a表示與同組手術前比較，P＜0.05；b表示與對照組治療后比較，P＜0.05

時間手術前治療3個月治療后隨訪6個月對照組 治療組-3.61±0.23-3.52±0.28-3.26±0.31a-3.52±0.24-3.43±0.24-3.13±0.33ab

2.4 安全性治療期間，治療組在靜脈滴注唑來磷酸后出現發熱1例，骨關節疼痛1例；對照組發熱2例，肌肉酸疼2例，胃腸不適1例。兩組不良反應比較差異具有統計學意義（P＜0.05）。

3 討論

中醫學認為骨質疏松屬“骨萎”“骨枯”“骨痹”“腰背痛”范疇?！端貑枴ゐ粽撈分兄赋觯耗I者水臟也，今水不勝火，則骨枯髓虛，故足不任身，發為骨痿。李東垣《脾胃論》中論述：大抵脾胃虛弱，陽氣不能生長……脾病則下流乘腎，土克水則骨乏無力，是為骨痿，令人骨髓空虛，足不能履地?！饵S帝內經》中有“不通則痛、不榮則痛?！比魴C體氣血受阻，瘀血停滯，經脈失養，則筋經不利，骨骼不堅。椎體壓縮性骨折損傷局部經脈血絡，導致血溢脈外，血不能循行于脈道，瘀血更甚。腎虛是原發性OVCF根本，脾虛是重要病機，血瘀是促進因素。整體調節針法將針法、灸法、拔罐、梅花針結合起來，通過刺激皮部、絡脈、經脈等經絡系統，調動全身經氣，催發機體整體功能（補腎健脾強骨、活血化瘀），從而起到治療作用。

腎俞穴有補腎填精之效；足三里健脾之功尤甚；大杼穴善于強骨。三穴配合起到健脾益腎強骨的功效。配命門補腎陽、太溪補腎陰，可治療腎虛型骨痿；脾俞健脾、三陰交補腎健脾，兩者相配可治療脾虛型骨痿；膈俞活血化瘀，三陰交為肝、脾、腎三經交會穴，可補腎健脾調肝，兩者相合活血化瘀，可治療血瘀型骨痿。

原發性骨質疏松癥患者往往由于骨密度持續降低，椎體生物力學結構改變，導致出現壓縮性骨折［1］。經PKP手術后不能解決患者的疼痛問題，尤其是后期腰骶部疼痛殘留［15］、椎體高度下降及對日?；顒拥挠绊懀?6］。而配合抗骨質疏松性藥物唑來膦酸可降低其發生率，適度提高骨密度［17］。有研究證實唑來膦酸能抑制骨吸收，提高骨密度，增加骨強度［18］。然而張佳楠［19］研究發現靜脈滴注唑來膦酸急性期不良反應總發生率為83.2%，主要的不良反應有發熱、肌肉骨骼痛、胃腸道反應。因此本研究在PKP聯合唑來膦酸的基礎上，采用針灸療法，以期減輕患者疼痛，改善生活質量，提高骨密度，降低不良反應發生率。

前期研究發現整體調節針法可緩解原發性骨質疏松癥患者疼痛，改善生活質量，提高骨密度［20］。陳振聲等［16］研究認為針刺可降低OVCF患者ODI；楊進廉等［21］研究認為針灸有利于提高SF-36積分，改善患者生活質量。針灸療法可提高骨密度，增強骨強度［22］。針灸能通過機體的整體調節作用，增強脾腎胃功能，促進吸收，改善骨組織內環境，調節骨吸收及骨形成失衡，提高骨密度［22］。因此適度的針灸與藥物治療聯合可發揮協同作用。

綜上所述，本研究結果顯示整體調節針法結合PKP和唑來膦酸治療OVCF在緩解患者疼痛、改善生活質量、提高骨密度和降低不良反應發生率方面優于單純手術和藥物治療，為臨床治療該病提供了新方向。