酮咯酸氨丁三醇聯合七葉皂苷鈉治療急性腰椎間盤突出癥的效果觀察

王德芳，張子璞

（1 臨沂市中心醫院藥學部 山東 臨沂 276400）

（2 臨沂市中心醫院疼痛科 山東 臨沂 276400）

急性腰椎間盤突出癥是由于腰椎退變加之急性損傷導致腰椎間盤纖維環破裂，進一步使髓核突出，壓迫神經根和組織，致使神經根水腫或局部組織發生炎癥，從而產生腰部劇烈疼痛或下肢麻木無力、活動明顯受限等一系列癥狀，嚴重影響患者的工作、生活[1]。急性腰椎間盤突出癥發病部位主要在腰4/5 椎間盤，其次是腰5/骶1 間盤，嚴重時也可累及相鄰的2 個椎間盤[2]。急性腰椎間盤發病急、易反復，患者痛苦大，需給予及時有效的治療。臨床治療主要以緩解患者癥狀，恢復活動能力為目的。目前急性腰椎間盤突出癥的治療有保守治療、手術治療2 種手段，絕大部分患者給予保守治療即可使癥狀得以緩解，恢復日常生活能力，僅有2%的患者需手術治療[3]。保守治療主要包括腰椎牽引、針灸推拿、物理療法、應用鎮痛類及脫水消腫類藥物治療等。七葉皂苷鈉具有抗炎、抗水腫等作用，臨床常用于創傷或手術所致腫脹等，酮咯酸氨丁三醇是一種非甾體類抗炎鎮痛藥，具有強效鎮痛活性。本文旨在探討酮咯酸氨丁三醇聯合七葉皂苷鈉在急性腰椎間盤突出癥治療中的應用效果，現報道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2021年1 月—2022年5 月臨沂市中心醫院收治的120 例急性腰椎間盤突出癥患者，采用隨機數字表法將患者分為觀察組和對照組各60例。觀察組：男36例，女24 例；年齡24 ～65 歲，平均年齡（44.76±5.42）歲；急性發作病程1 ～4 d，平均（2.73±0.39）d。對照組 男3 4例，女2 6例； 年 齡2 5～6 5歲，平 均 年 齡（45.25±5.73）歲； 急 性 發 作 病 程1 ～5 d，平 均（2.75±0.41）d。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。符合《赫爾辛基宣言》要求。

納入標準：①符合《腰椎間盤突出癥》（第4 版）[4]中的診斷標準，且經MRI 或者CT 檢查證實；②腰椎間盤突出癥急性發作；③患者治療依從性較好。排除標準：①合并嚴重的肝、腎臟功能不全者；②合并消化道潰瘍、椎體腫瘤、造血系統疾病者；③妊娠期和哺乳期的女性；④對本研究所用藥物過敏者。

1.2 方法

兩組均給予神經營養劑甲鈷胺等常規治療，囑患者適當臥床休息。對照組給予注射用七葉皂苷鈉（山東綠葉制藥有限公司生產，國藥準字：H20003240）20 mg，加入到10%葡萄糖注射液250 mL 中配置，溶解后靜脈滴注，1 次/d。觀察組在對照組的基礎上加用酮咯酸氨丁三醇注射液（山東華魯制藥有限公司生產，國藥準字H20052634）60 mg，加入到0.9%氯化鈉注射液250 mL 中配置，靜脈滴注，1 次/d。兩組均連續治療7 d。

1.3 觀察指標

①觀察兩組治療后腰部疼痛及下肢間歇性放射性疼痛情況，以評價兩組患者的臨床有效率。②采用視覺模擬量表（Visual Analogue Score, VAS）進行疼痛評分，評價患者疼痛程度，總分為10 分，評分越高疼痛越嚴重；③采用日本骨科協會（Japanese Orthopaedic Association Scores, JOA）量表評估腰椎功能，總分29 分，得分越低則表明病情越嚴重；④采用Oswestry 功能障礙指數（Oswestry Disability Index, ODI）評估腰背及下肢功能，總分50 分，得分越高表明腰背及下肢功能障礙越嚴重，生活自理能力越差。對以上各項評分，分別于治療前及治療7 d 后各進行1 次。⑤療效判定標準[5]。顯效：直腿抬高試驗≥70°，腰部疼痛及下肢放射性疼痛基本消失或全部消失；有效：直腿抬高試驗＜70°，腰部疼痛及下肢放射性疼痛部分改善。無效：直腿抬高試驗陽性，患者腰部疼痛及下肢放射性疼痛無明顯改善，甚至加重。

1.4 統計學方法

使用SPSS 20.0 統計軟件進行數據處理。符合正態分布的計量資料采用（± s）表示，行t檢驗；計數資料用頻數（n）和百分率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2.結果

2.1 兩組臨床療效比較

治療后，觀察組臨床總有效率（93.33%）高于對照組（75.00%），差異有統計學意義（P＜0.01），見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組JOA、VAS、ODI 評分比較

治療后，兩組患者JOA 評分均較治療前升高，且觀察組評分高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.001）。兩組VAS 和ODI 評分均較治療前明顯下降，差異有統計學意義（P＜0.001），且觀察組VAS 和ODI 評分均低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.001），見表2。

表2 兩組患者治療前后評分比較（ ± s, mmol/L）

表2 兩組患者治療前后評分比較（ ± s, mmol/L）

注：a 與治療前比較，P ＜0.05。

VAS治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 60 12.45±2.67 22.53±3.85a 7.28±1.87 1.76±0.35a對照組 60 11.87±2.36 17.42±2.94a 7.35±2.01 3.86±0.79a t 1.261 8.171 0.198 18.826 P 0.210 ＜0.001 0.843 ＜0.001組別 例數JOA ODI治療前 治療后觀察組 60 36.48±4.87 14.29±3.22a對照組 60 35.74±4.53 22.53±3.64a t 0.862 13.134 P 0.390 ＜0.001組別 例數

3.討論

急性腰椎間盤突出癥表現為腰部或腰骶部劇烈疼痛、活動受限、神經功能障礙等，對患者的生活、工作和身心健康造成嚴重的影響[6]。目前關于腰椎間盤突出引起疼痛的發病機制有機械壓迫學說、化學性神經根炎學說、椎間盤自身免疫學說三種觀點中，機械壓迫、化學性神經根炎是導致腰椎間盤突出癥患者腰腿痛的主要原因[7]。突出的髓核壓迫或刺激附近的神經根和組織可導致神經根產生炎性水腫及局部組織發生炎癥反應，可釋放大量的炎性因子刺激神經根，從而引起腰腿痛等一系列臨床癥狀。當前腰椎間盤突出癥的治療以保守治療為主，目的是緩解疼痛，改善腰椎功能，阻止病情進展。保守治療主要包括西藥對癥治療以及中醫藥療法等[8]，諸多臨床研究表明，采用中西醫聯合治療急性腰椎間盤突出癥取得了較好的療效[9]。

七葉皂苷鈉是從七葉樹科植物天師栗的成熟種子中提取的主要活性成分，其具有抗滲出、抗水腫、抗炎性因子、抗氧化、抗自由基、改善微循環和增加血管張力收縮性、保護神經等多種藥理作用，對軟組織損傷、術后腫脹以及其他滲出性疾病治療效果較好[10-11]。臨床研究表明，七葉皂苷鈉聯合其他療法治療腰椎間盤突出癥能夠提高臨床療效，緩解患者的疼痛癥狀、改善患者的生活質量[12-13]。酮咯酸氨丁三醇為新型的非甾體類抗炎鎮痛藥，其主要藥理作用是通過抑制環氧化酶的活性，抑制前列腺素的合成，從而發揮鎮痛、抗炎、解熱以及抑制血小板聚集的作用。臨床廣泛用于術后疼痛、腫痛及其他炎癥引起的疼痛[14]。與阿片類藥物相比，酮咯酸氨丁三醇具有起效快、無成癮性、作用持續時間長、無呼吸抑制作用等特點[15]。

本文結果顯示，治療后，觀察組臨床總有效率9 3.3 3%高于對照組的7 5.0 0%，差異有統計學意義（P＜0.01）。治療后，兩組JOA 量表評分均升高，且觀察組JOA 評分高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.001）。兩組VAS、ODI 評分均下降，且觀察組評分低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.001）。提示相較于七葉皂苷鈉治療，酮咯酸氨丁三醇聯合七葉皂苷鈉在急性腰椎間盤突出癥中的應用效果更好，可明顯改善患者癥狀。

綜上所述，酮咯酸氨丁三醇聯合七葉皂苷鈉在急性腰椎間盤突出癥中的應用效果較好，能有效減輕腰腿疼痛癥狀，改善腰椎功能和下肢功能，提高患者生活質量，值得臨床應用。