學術期刊服務現代藥品監管工作的探索與實踐
——《中國食品藥品監管》雜志創刊20年回顧

吳少禎

中國健康傳媒集團

藥品安全是基本的民生問題，涉及人民群眾身體健康和生命安危。高質量推進我國藥品監管事業，既是廣大人民群眾日益增長的藥品安全的需求，也是黨增進民生福祉事業的重心。

學術期刊，尤其是包含社會科學研究的綜合性學術期刊，建設有中國特色、中國風格的學科體系、學術體系和話語體系是其重大任務。圍繞黨和國家重大理論和實踐問題，圍繞群眾關注的歷史和現實問題，圍繞創新型國家和科技強國建設任務，聚焦國家重大戰略需求，服務經濟社會發展主戰場。堅持問題導向，聚焦前沿領域，活躍學術空氣，善于發現創新、鼓勵創新、引領創新，對重大問題堅持長期跟蹤，及時開展研究解讀和引導辨析，是其重要職責。

一、《中國食品藥品監管》雜志創刊的目的與職責

藥品安全是基本的民生問題，涉及人民群眾身體健康和生命安危。高質量推進我國藥品監管事業，既是廣大人民群眾日益增長的藥品安全的需求，也是黨增進民生福祉事業的重心。

我國藥品監管事業，能用幾十年走過了國外上百年的發展之路，躋身藥品監管先進國家的行列，一定有我們自己的創新與特色。在我國現代藥品監管事業起步之初，監管工作指導思想曾出現嚴重偏差，監管部門深刻認識到，監管工作的指導思想必須堅持人民健康至上，必須堅持科學監管的實踐，認真研究中國特色藥品監管體系、加大專業人才培養力度。面對社會主義市場經濟發展特點，我國復雜的醫藥產業結構及終端需求，藥品監管必須處理好監管與發展的關系，公眾健康與商業利益的關系，只有明確方向、統一思想，堅持把確保公眾健康作為監管工作的出發點和落腳點，我們的監管工作才有可能做到保障藥品安全底線，促進產業高質量發展的高線。

《中國食品藥品監管》雜志作為國家藥品監督管理局對監管重大理論創新與實踐進行探討和傳播的平臺載體，在2003年由原國家食品藥品監督管理局主導創辦，作為國家藥品監督管理局機關刊公開出版發行，至今已經辦刊20年。其創辦的目的就是建設一個統一思想，明確方向，解決為誰監管、怎樣監管，堅持把確保公眾健康作為監管工作的出發點和落腳點的理論研究和科學研究的權威學術平臺，為科學監管提供決策參考，服務我國監管事業、服務大眾健康。

二、服務藥品監管工作的轉型探索

《中國食品藥品監管》雜志正式出版至今，20年間（截至2023年8月）共刊載文章7364篇。在2017年以前，也曾發表過《當好人民健康的保衛者》[1]、《轉變觀念 創新機制 加快步入科學監管的發展軌道——在全國食品藥品監督管理工作座談會上的講話》[2]這樣指出方向、統一思想的理論性文章，但在大多數情況下，《中國食品藥品監管》雜志只是作為《中國醫藥報》的副刊，刊載一些報紙不能發表的宣傳報道，還曾一度外包辦刊，發表一些軟文廣告，沒有體現創刊的初衷，更無法服務新時代藥品監管工作。

1.服務現代藥品監管工作需要一本什么樣的期刊

藥品安全問題是關系到人民健康和國計民生的重大問題，保證藥品安全是一項系統工程。藥品管理堅持風險管理、全程管控、社會共治的原則，科學的監管需要對社會問題、科技問題、醫學問題進行綜合研判。而新時代人民對健康生活的需求，生物科技、人工智能的快速發展，新技術、新材料、新劑型廣泛應用，對藥品監管工作的法規制度體系、技術支撐體系都帶來了新的挑戰，急需一個能集中跨學科進行監管學術探討的平臺。中國健康傳媒集團成立以后，提出了《中國食品藥品監管》雜志從新聞時政類期刊轉型學術期刊，緊密圍繞藥品監管中心工作，服務新時期藥品監管體系建設與監管創新探索。

2.《中國食品藥品監管》雜志轉型的探索與實踐

2018年，《中國食品藥品監管》雜志通過調整文章體例、規范出版流程、建立同行評議機制啟動轉型工作（圖1）。隨后進行了重要欄目調整，欄目的設置即一本期刊定位的體現，《中國食品藥品監管》雜志要服務監管理論創新，就要充分研究新時代監管工作的中心任務和現代化建設的目標方向，最終經過一年的探討，在2019年雜志形成了圍繞“監管科學研究、法規政策解讀、質量安全分析、依法監管實踐、國際監管比較、智慧監管視界”等方向8 個常規欄目，圍繞“科學、法治、質量、智慧、國際”等重點領域，5年來集中刊載藥品領域監管研究、前沿技術的優秀學術論文800 余篇。在服務藥品監管法治建設、科學監管、國際化進程等方面發揮了監管智庫平臺的重要作用。

圖1 《中國食品藥品監管》雜志近10年發文/被引趨勢

醫藥研發是人類為保護自身健康與生命安全，迸發出的智慧之光。隨著生物技術、人工智能等生命科學領域的新技術快速迭代，醫藥研發進入前所未有的高速發展階段，對全球的藥品監管工作和國際協調都是巨大挑戰，盡快了解前沿技術、創新技術，可以為制定監管決策及國際協調提供很好的文獻與技術參考。自2022年始，《中國食品藥品監管》雜志選題規劃增設創新技術方向，刊載《人工智能醫療器械監管研究進展》[3]、《口腔修復用三維打印金屬材料性能評價研究介紹》[4]，自主開展選題研究，邀請業內專家就疫苗創新技術、中藥監管科學、生物制藥工藝、細胞與基因治療產品政策等領域開展研究，已刊發《疫苗研發及技術發展概論》[5]、《反向疫苗學技術應用及展望》[6]等多篇關于生物制藥尤其是疫苗研發創新技術研究的優秀論文，為監管決策提供了很好的參考。

三、《中國食品藥品監管》雜志服務藥品監管工作的傳播創新及成果

自2018年《中國食品藥品監管》雜志轉型以來，積極推動雜志收錄于中國知網、萬方、中國科學引文索引數據庫的同時，在雜志微信公眾號持續開設“周末文摘、論點摘編、本草中國”等原創欄目，在“學習強國”開設雜志強國號，主動推介創新理論研究、技術研究、經典法規解讀、監管實踐、優秀傳統醫藥文化的廣泛傳播。5年來，《中國食品藥品監管》雜志在中國學術期刊網絡出版總庫（中國知網）的影響因子，自2017 版的0.091 躍升至2023 版的1.061，自2021年起，連續被收錄為《中國學術期刊統計刊源期刊》。在2022年中國知網基于2011～2021年以來的同年同學科文獻被引頻次評價，遴選出學科前10% 的文章入選《學術精要數據庫》，為高被引文章，遴選前1% 的文章為高影響力文章?！吨袊称匪幤繁O管》雜志有93 篇入選10% 高被引文章，8 篇入選1% 高影響力文章。其中，高被引文章90% 為2018年轉型以來刊載，8 篇高影響力文章均為2018年以后發表。在雜志微信公眾號和學習強國平臺進行推送的雜志原創論文460 余篇，累計閱讀量超過千萬次。突出重點的集中傳播，切實服務了我國藥品監管重大理論創新與監管實踐的開展。

醫藥研發是人類為保護自身健康與生命安全，迸發出的智慧之光。隨著生物技術、人工智能等生命科學領域的新技術快速迭代，醫藥研發進入前所未有的高速發展階段，對全球的藥品監管工作和國際協調都是巨大挑戰，盡快了解前沿技術、創新技術，可以為制定監管決策及國際協調提供很好的文獻與技術參考。

黨的二十大報告提出：人民健康是民族昌盛和國家強盛的重要標志。把保障人民健康放在優先發展的戰略位置，強化食品藥品安全監管。

四、下一階段服務現代藥品監管工作的三項任務

新時代中國特色社會主義建設與發展，要求新時代藥品監管工作，必須深刻理解，真正落實“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”這一最重要、最核心的要求，深刻研究，認真實踐法治化、科學化、國際化的現代藥品監管路徑。作為國家藥品監督管理局對監管重大理論創新與實踐進行探討和傳播的平臺載體，《中國食品藥品監管》雜志必須服從、服務現代藥品監管工作的需要，持續創新辦刊形式、全力服務現代藥品監管工作的研究、探索與實踐。為此，《中國食品藥品監管》雜志要做好以下工作。

一是用好集團綜合平臺，全面提升學術引領能力?？v觀國際知名的學術期刊，大多出自具備綜合實力的大型出版集團，中國健康傳媒集團是在整合中國醫藥科技出版社及中國醫藥報社的基礎上組建的，在專家資源、傳媒資源、出版資源方面有自身的整體特點與優勢。充分利用集團綜合平臺優勢，引導藥品監管及醫藥相關領域學術研究立足中國實際，回應現實關切，緊密服務藥品監管中心工作和戰略任務。持續開展醫藥新技術、新方法、新工具的選題建設。堅持問題導向，聚焦前沿領域，活躍學術空氣，善于發現創新、鼓勵創新、引領創新。

二是完善同行評議、探索編研結合，充分發揮監管智庫平臺作用。藥品安全，關乎國計民生，確保公眾用藥安全、有效、可及是一項系統工程?！吨袊称匪幤繁O管》雜志要充分認識監管科學研究跨學科、跨領域的復雜性，緊密跟蹤前沿技術，持續補充專業審稿隊伍，建設雜志編審委員會，進一步提升編審把關能力，形成最權威的同行評議體系。持續探索編研結合，為權威專家學者提供開展前沿課題研究的平臺支持，確?？餅楸O管工作提供具有前瞻性和科學性的智力支撐和決策參考。

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三是堅持創新形式，持續提升服務新時代藥品監管工作能力。隨著我國經濟社會發展步入新的時代，藥品監管工作也進入了完善科學化、法治化、國際化、現代化的新階段。在政府監管、企業責任和科學技術應用等多層面都需要充分交流與探討?！吨袊称匪幤繁O管》雜志要堅持創新編輯評論、會議推介、新媒體推送、網絡出版等手段提升理論研究、法規解讀、前沿探討，國際交流的學術傳播效果。密切與監管工作者、研究者及全體藥學人的聯系互動，持續提升服務現代藥品監管的能力與水平。

黨的二十大報告提出：人民健康是民族昌盛和國家強盛的重要標志。把保障人民健康放在優先發展的戰略位置，強化食品藥品安全監管[7]。中國健康傳媒集團成立以來，堅持貫徹黨中央國務院對藥品監管工作的要求，回應公眾對藥品監管工作的期待，積極推動書報刊及新媒體融合，建立全媒體監管輿論傳播主陣地，積極推動《中國食品藥品監管》雜志轉型，服務監管事業，服務公眾健康。在國家藥品監督管理局強有力的領導下，在各相關部門大力支持下，各項工作得以順利開展，這是在社會各界的大力支持和幫助下取得的，也是所有專家及工作人員共同努力的結果。誠摯希望各位專家、廣大讀者，尤其是所有藥學人一如既往地支持和幫助。相信在大家的共同努力下，在社會各界的支持下，《中國食品藥品監管》雜志會越辦越好，中國健康傳媒集團必將更好地發揮“服務監管事業、服務大眾健康”的社會職責！