上海市醫療器械檢驗研究院榮獲首屆上海市標準創新貢獻組織獎

在2022年10月28日上海市舉辦 世界標準日 主題活動中，上海市醫療器械檢驗研究院（簡稱上海市醫械院）榮獲首屆上海市標準創新貢獻組織獎。

上海市醫械院是經國家標準化管理委員會批準、國家藥品監督管理局認定的全國醫療器械標準化技術歸口單位，承擔著全國醫用電器、醫用電子儀器、有源植入器械、麻醉和呼吸設備等7個全國標準化技術委員會秘書處工作。

上海市醫械院歸口管理現行國家標準及行業標準有288項，負責編制和參與國家級及市級醫療器械監管技術規范、監管目錄有30余項。近年來，依托科技部數字診療裝備研發專項《醫學影像設備可靠性與工程化技術研究及應用》項目，制定了醫用電氣設備可靠性標準，填補了醫療行業可靠性通標的空白。

上海市醫械院每年組織相關人員參加國際標準會議，參與國際標準制修訂工作，其中國際標準ISO 19614:2017已于2017年正式發布；牽頭并組織制定的ISO 80601-2-90:2021已于2021年8月發布。這些國際標準的發布，為保障醫療設備的安全有效、促進國際流通起到了積極作用。