破格救心湯治療射血分數保留型心衰的臨床研究

吳旭生 魏友平

摘要：目的 對其破格救心湯在射血分數保留型心衰患者的治療過程中具有的應用價值進行效果評估。方法 將射血分數保留型心衰患者作為研究對象，隨機采集數據80例，以患者的治療方案為分組準則均分為觀察組和對照組2組，每組各40例，觀察組在患者入院即刻分別開展西方醫學理念指導下治療對照組在治療組基礎上聯合使用破格救心湯的治療方案。觀察患者治療結局。結果 觀察組患者總有效率為87.50%%，較對照組患者55.00%顯著提高（P<0.05）；2組治療前腦鈉肽與6MWT結果比較，差異無統計學意義（P>0.05），治療后觀察組患者腦鈉肽改善幅度更明顯（P<0.05），且患者6MWT評分顯著提高（P<0.05）；2組治療前超聲檢查結果比較，差異無統計學意義（P>0.05），治療后觀察組患者心臟彩超E/A、E/E'、LA、EF（%）指標改善幅度更明顯（P<0.05）；2組治療前中醫證候積分與Lee氏心衰積分比較，差異無統計學意義（P>0.05），治療后觀察組患者以上積分均表現為更優（P<0.05）。結論 破格救心湯使用在保留型患者的治療過程中具有顯著的應用價值。

關鍵詞：心力衰竭；溫陽；破格救心湯；臨床研究

中圖分類號：R541.6 文獻標志碼：B 文章編號：1007-2349（2023）04-0033-04

心力衰竭是指機體心臟泵血功能在內源性以及外源性因素的影響下受到阻礙，使得心臟維持心排量的能力減弱，繼而造成患者出現圍繞心臟開展的全身性綜合征，是一種嚴重危害我國高齡群體生命健康安全、生存幾率以及生活質量的重要風險因素^［1-2］。保留型心衰，即射血分數保留型心力衰竭，是指因心臟灌注血液功能下降所形成的心力衰竭，一定程度上表示患者心肌過度僵硬與無力^［3］。西方醫學理念中，該疾病主要表現為患者左心射血分數未見異常但伴隨出現心舒張功能存在障礙，因此在治療期間主要以對癥支持治療為主，旨在保證患者生存質量、降低患者并發癥發生幾率，多見于使用MRA等藥物達到對癥支持的目的^［4-5］。但該藥物對于保留性心衰患者后續診療環節是否構成影響還存在一定的研究空間^［6］。在祖國醫學理念中將該疾病所引發的典型體征劃分為“心悸”“喘證”“胸痹”等范疇^［7］。同時多數中醫學者認為，保留型心衰的病機在于機體陽氣虧損，因此在治療期間應以補益、溫養陽氣為主^［8］。破格救心湯作為具有溫陽益氣、回陽救逆功效，在針對患者病機發揮作用的同時對于心功能的改善與調節具有顯著的指導性價值^［9-10］。本文就對破格救心湯在射血分數保留型心衰患者的治療期間具有的治療效能進行了簡要評估，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將2021年 5月—2022年5月納為研究區間，將本院心內科在治的射血分數保留型心衰（陽虛寒盛證）患者作為研究對象，隨機采集數據80例，以患者的治療方案為分組準則均分為觀察組（n=40）與對照組（n=40）。對照組患者中，男（n=23）、女（n=17）；患者年齡極值由低到高分別為46～74歲，均數表達為（59.12±6.68）歲；患者病程由少至多依次為3個月～2 a，均數表達為（7.45±2.25）月；心衰類型包含21例急性與19例慢性。觀察組患者中，男（n=20）、女（n=20）；患者年齡極值由低到高分別為45～75歲，均數表達為（58.98±7.12）歲；患者病程由少至多依次為3個月～2 a，均數表達為（7.52±2.34）月；心衰類型包含20例急性與20例慢性?；颊呋A資料數據比較，差異無統計學意義（P>0.05），可以繼續開展后續研究。本項研究經本院倫理委員會集中通過，參與研究的80例患者均在家屬知情并同意的前提下參與本次研究。

1.2 納入標準 （1）法定年齡符合我國對成年人的標準（即18歲及以上）的患者。（2）經心臟彩超確認其TDI符合保留型心力衰竭的患者。（3）未見肝功能、腎功能嚴重損傷或功能衰竭的患者。

1.3 排除標準 （1）不符合納入標準者。（2）喪失意識或順應性較差無法完成研究全程的患者。（3）對本文中組方所涉中藥過敏的患者。

1.4 治療方法

1.4.1 對照組 在關注患者各項指征以及營養支持等措施的基礎上經口服予以患者呋塞米，頓服20 mg；經口服予以患者螺內酯片每次20 mg，頓服20 mg；經口服予以患者美托洛爾片，單次6.25 mg，共服2次，隨后根據患者病情發展結合患者檢查結果進行用藥量的酌情調整；經口服予以患者馬來酸依那普利片，單次服用5 mg，共服2次。同時關注患者血壓、心輸出量等指標以及相關特殊指征的變化情況，若患者出現不適則需要在上級醫師的監督下更改治療方案。

1.4.2 觀察組 在上述治療方案的前提下聯合傳統組方破格救心湯。將方中藥物按量進行抓取。取附子（制熟，20 g）；干姜、甘草（炙制）及磁石（等份，15 g）；山茱萸肉、生龍骨、生牡蠣（等份，30 g）；紅參10 g。將以上藥物經預處理后移入砂鍋中加700 mL水煎為400 mL，分2等份（200 mL）早晚口服。

參與研究的患者同時展開為期2周的治療，隨后復查。

1.5 觀察指標 （1）觀察2組患者中醫臨床療效。（2）觀察患者NT-proBNP（腦鈉肽）表達及6MWT（心臟康復6 min測試）評分。（3）觀察患者心臟彩超TDI指標表達：①心舒張早期二尖瓣處血流（E）與心舒張晚期血流（A）比值，即 E/A（<1、1～2、>2對應為輕度、中度、重度）。②心舒張早期二尖瓣處血流（E）與心舒張早期二尖瓣環運動速率，即E/E′（>15即為異常）。③左心房內徑，即 LA（mm）（在35 mm以上則為異常）。④E峰減速時間，即EDT（>200、處于150～200之間、<150分別對應為輕度、中度和重度）。⑤左心室收縮指數，即EF，正常區間為>50%，不足50%表示為患者心功能降低，不足30%表示患者心功能降低嚴重。（4）觀察患者中醫證候積分與Lee氏心衰積分。①以我國NMPA頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》為證候積分評定準則：主癥、次癥的積分規則分別對應為0、2、4、6（分）與0、1、2、3（分）（分數由高到依次表達為無此癥、輕、中以及重度）。②分數與患者的心衰發展程度呈正相關關系。

1.6 療效標準 將經治療后癥狀（主癥與次癥）及保留型心衰主要體征基本消失同時證候總積分在原有的基礎上降低了70%為顯效；經治療后患者自查癥狀（主癥與次癥）及保留型心衰主要體征明顯緩解，同時證候總積分減少率在原有的基礎上降低了至少30%但未達到原有的70%為有效；經治療干預后癥狀（主癥與次癥）及保留型心衰主要體征未見消失甚至緩解，同時證候總積分在原有的基礎上降低占比未達到30%為無效；患者經治療干預后癥狀（主癥與次癥）及保留型心衰主要體征在未見好轉的基礎上表現為加重趨勢，同時其證候積分基本無變化為加重。

1.7 統計學方法 所有數據經雙人錄入后，采用SPSS24.0統計軟件進行統計學處理。計數資料采用例或百分率表示，計量資料采用均數±標準差表示。采用 t檢驗或卡方檢驗進行分析。P<0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者中醫臨床療效比較 觀察組患者中醫總有效率為87.50%，較對照組患者55.00%顯著提高（P<0.05），詳細數據見表1。

2.2 2組患者NT-proBNP（腦鈉肽）、6MWT（心臟康復6 min測試） 2組治療前相關指標結果比較，差異無統計學意義（P>0.05），治療后2組腦鈉肽及6MWT較治療前改善（P<0.05），且觀察組改善幅度更大（P<0.05），詳細數據見表2。

2.3 2組患者心臟彩超相關指標表達比較 2組治療前超聲檢查結果比較，差異無統計學意義（P>0.05），治療后，2組心臟彩超E/A、E/E'較治療前改善（P<0.05），且觀察組E/A、E/E'、LA、EF（%）改善效果明顯（P<0.05），詳細數據見表3。

2.4 2組患者中醫證候積分與Lee氏心衰積分比較 80例患者治療前中醫證候積分與Lee氏心衰積分比較，差異無統計學意義（P>0.05），治療后觀察組患者以上積分均表現為更優（P<0.05），詳細數據見表4。

3 討論

在中醫典籍《脈經》中首次提到“心衰則浮，肝微則沉，故令脈浮而沉”，指出了心力衰竭的主要病機在與心陽虧虛以無血運不暢，同時血脈不通致使氣機不暢最終導致患者形成心力衰竭的一系列體征^［11-12］。同時在《金匱要略》中也提到心病久病則累及腎臟，這是由于心陽不足無法滿足心腎相交過程中腎臟的需求，且腎臟以心陽為本，因此久而久之腎臟功能受到抑制，對機體整體生理功能的運行均形成嚴重的影響，使之形成以氣喘、心悸為主的體征。這就表明在進行心力衰竭的治療期間應予溫補心陽、補益腎陽、調節氣機以及利水補腎為主要治法治則^［13-14］。本次應用李可老中醫自創組方的破格救心湯中，附子屬純陽之物該藥物的用量占比較重的原因在于利用其藥性使得患者機體陽氣充盈，達到回陽救逆的目的，同時方中重用的干姜在有效發揮其辛熱燥烈藥性的同時對于脾氣的運行以及機體氣機的調節也具有顯著的作用，其與附子同用，具有十分明顯補益陽氣，調節氣機的作用。同時方中磁石的加入在一定程度上避免了陽氣過于充足形成的體內陰陽平衡失調的現象^［15］。同時，方中炙甘草在起到中和藥性的同時，具有補益脾氣、調節氣機的作用。方中山茱萸發揮了補益肝腎的作用，這在一定程度上對于患者因心陽虧損所形成的腎臟虧損現象得以顯著改善，此外在補益腎陽的同時也發揮了收斂精氣、預防機體氧氣過度虛脫形成的現象。而方中紅參、生龍骨、生牡蠣與此時共同作用則發揮了寧心滋陰、補益脾氣與安神定志的作用。因此方中藥物同時使用，在保證了患者陽氣得以有效補充的同時也避免了陽氣過盛知識機體陰陽失衡現象的發生。本文中數據顯示，在現代醫學理念的對癥治療方案的影響下，聯合使用破格救心湯的治療方案可以有效改善患者心功能，同時對患者中醫體征的改善也具有顯著的指導性價值。同時數據還表明，經破格救心湯治療的患者的心臟彩超TDI指標恢復的更為明顯。這與既往學者的研究成果基本保持一致。具體表現為進行破格救心湯治療的患者心功能顯著改善，患者的重度、中度等程度的心舒張與收縮功能向輕度發展，提示患者的心功能得以顯著改善，同時患者經破格救心湯治療的有效率達到92.50%，較常規治療有效率55.00%顯著提高，提示組方破格救心湯在顯著改善患者心功能的同時對患者的治療結局也具有積極影響。

綜上所述，在常態化對癥支持治療的同時加入破格救心湯在射血分數保留型心衰患者的治療過程中具有顯著的指導性價值與應用意義，因此可以進行廣泛應用，值得推廣。

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（收稿日期：2022-09-19）