芪參益氣滴丸治療氣虛血瘀型高血壓合并心力衰竭患者的臨床觀察

范飛 丁碧云

摘要：目的 芪參益氣滴丸治療氣虛血瘀型高血壓合并心力衰竭患者的臨床療效觀察。方法 將符合納入標準的高血壓合并心力衰竭患者80例，隨機分為2組各40例。對照組予以常規西藥治療方法，治療組在對照組基礎上加用芪參益氣滴丸。治療8周后，觀察2組患者的血壓、心功能指標（包括左室舒張期末內徑LVEDD、左室射血分數LVEF）以及血漿NT-pro BNP水平。結果 治療8周后2組患者的血壓、血漿NT-pro BNP均較治療前下降（P<0.05），且治療組低于對照組（P<0.05）；治療后2組患者的左室舒張期末內徑、左室射血分數均較治療前上升（P<0.05），且治療組高于對照組（P<0.05）；2組總有效率比較，觀察組高于對照組（P<0.05）。結論 芪參益氣滴丸在治療高血壓合并心力衰竭疾病中可進一步改善心功能情況，調節血壓，具有一定實用意義。

關鍵詞：芪參益氣滴丸；高血壓；心力衰竭；氣虛血瘀；臨床觀察

中圖分類號：R544.1 文獻標志碼：B 文章編號：1007-2349（2023）04-0068-03

高血壓是臨床生活中常見的一種疾病，其特征為體循環動脈壓力升高，在發病后如果不能及時治療會引起各種并發癥，嚴重威脅患者的生命健康。高血壓患者病情發展較為常見的并發癥即包括心力衰竭，其發病率居高不下。目前西醫對于高血壓合并心力衰竭的治療主要是降壓的基礎上改善心功能，但并不能完全改善患者臨床癥狀。芪參益氣滴丸具有益氣活血、通絡止痛之功，且研究表明，其能調節血脂，改善心肌微循環，降低心肌耗氧量，保護心功能^［1］。本研究選取就診于安徽省中醫院80例高血壓合并心力衰竭患者，以分析芪參益氣滴丸的臨床效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2021年1月—2021年12月就診于安徽省中醫院心血管內科門診及住院部的高血壓合并心力衰竭患者80例，按照隨機分組的原則，對照組及觀察組各40例。其中對照組男23例，女17例；年齡35～78歲，平均（66.2±9.4）歲；高血壓病程2～30 a，平均（13.4±7.8）a；心功能分級Ⅰ級10例，Ⅱ級16例，Ⅲ級 16例。治療組男21例，女19例；年齡38～80歲，平均（65±8.8）歲；高血壓病程4～32 a，平均（13.6±7.3）a；心功能分級Ⅰ級12例，Ⅱ級13例，Ⅲ級15例。2組間一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2 診斷標準 西醫診斷標準：符合《中國高血壓防治指南2018》^［2］中關于原發性高血壓的診斷標準和《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》^［3］中關于心力衰竭的診斷標準。中醫診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》^［4］和 《中醫內科學》 中有關氣虛血瘀證的標準進行辨證。

1.3 納入標準 同時符合上述西醫診斷標準和中醫辨證標準，NYHA心功能分級為I-III級的慢性心衰患者；男女不限；簽署知情同意書；患者需配合治療方案，且在治療期未使用其他藥物。受試者須滿足以上全部條件。

1.4 排除標準 繼發性高血壓；病情危重，合并重度肝、腎、肺功能不全者；過敏體質及對本次研究所用藥物過敏者。

1.5 治療方法 2組患者首先要停用可能對本次研究產生影響的藥物，戒煙限酒，保持低鹽低脂健康飲食，在此基礎上均接受常規西藥治療，如鈣離子通道阻滯劑、利尿劑等藥物。觀察組患者加用天士力集團生產的芪參益氣滴丸（國藥準字Z20030139，0.5 g/袋），1次1袋，1天3次。2組患者均治療8周，觀察其治療前后血壓、心功能、NT-pro BNP的變化。

1.6 觀察指標 （1）血壓：測量患者治療前后的收縮壓及舒張壓。（2）心功能指標：檢測治療前后患者心臟的LVEDD、LVEF。（3）血漿NT-pro BNP：檢測治療前后患者NT-pro BNP水平。采取肘靜脈全血2 mL，注入分離膠促凝管內。檢驗方法：化學發光法；試劑盒：奧森多醫療器械貿易（中國）有限公司提供的N端腦利鈉肽測定式劑包。

1.7 療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》^［4］中有關內容進行觀察。顯效：血壓恢復正常，心功能及臨床體征明顯好轉；有效：血壓降低幅度小于10 mmHg，心功能及臨床體征有所好轉；無效：血壓、心功能及臨床體征無好轉或加重為無效。

1.8 統計學方法 采用SPSS23.0軟件對進行統計學分析，符合正態分布數值變量資料用均數±標準差（x?±s）表示，組內治療前后比較用配對樣本t檢驗，組間比較用獨立樣本t檢驗。計數資料采用χ²檢驗。P<0.05認為有統計學差異。

2 結果

2.1 2組臨床療效比較 見表1。

2.2 2組治療前后血壓水平比較 見表2。治療前2組患者血壓比較差異無統計學意義（P>0.05）；治療后2組患者的血壓水平均較治療前下降，差異有統計學意義（P<0.05），且治療組下降的更為明顯（P<0.05）。

2.3 2組治療前后心功能指標比較 見表3。治療前2組患者的LVEDD、LVEF及NT-pro BNP差異無統計學意義（P>0.05）；治療后2組患者的LVEDD、LVEF水平均上升，NT-pro BNP水平下降，與治療前比較差異有統計學意義（P<0.05），且治療組優于對照組（P<0.05）。

3 討論

隨著生活節奏的加快及飲食作息習慣的改變，高血壓病的發病率正在逐年遞增，但高血壓的治療及控制率卻不容樂觀。血壓控制不佳可引起心力衰竭等并發癥。中國心血管疾病與健康報告2020》指出，中國心血管病死亡率仍居首位，而心血管病的首要危險因素仍是高血壓病^［5］。高血壓引起的心力衰竭主要是因為血壓控制不佳，持續的高血壓狀態導致血流動力學改變繼而加重心臟負擔，致使心臟結構發生變化，產生胸悶、氣喘等一系列早期臨床表現，如若控制不佳，即會在長期后負荷的作用下導致心肌細胞肥厚及左心室質量增加等問題，繼而最終引起心力衰竭的發生。研究發現，心肌細胞肥大會增加心肌僵硬度，增加左心室舒張期壓力，進一步引發心臟舒張功能障礙，是導致高血壓發生心力衰竭的主要機制^［6］。血漿NT-pro BNP是心力衰竭血清學主要標志物，其主要是參與機體水鈉代謝及血壓的控制，患者心臟負荷越大，其心室內壓也會隨之升高，繼而會導致NT-pro BNP分泌增加。相關研究表明，如果心衰患者NT-pro BNP水平持續升高或者降低不足30%，其死亡的風險也會相應增加^［7］。

西醫在治療高血壓合并心力衰竭方面存在一定的局限性。大量研究數據表明，中西醫聯合方法治療高血壓合并心力衰竭相比于純西醫治療有著更為明顯的優勢，可使患者獲益。在祖國醫學中雖無高血壓之名，但根據高血壓的臨床特點，總屬在“眩暈”之范疇，歷代醫家對其也有豐富的認識?！秲冉洝分兄赋鲅灠l作主要在之于肝。朱丹溪、張景岳提出眩暈與痰、虛相關。心衰最早見于《脈經》，并指出其治療方法為“固轉孔穴……喘息則安”?！秲冉洝冯m無心衰之病名，但明確描述了心衰呼吸困難的臨床表現，如“逆氣不得臥而喘、不得臥而息無音者、不得臥不能行而喘者”等?！督饏T要略》中“心水者……其人陰腫”，則指出了心衰的表現及發病機制，其治法、方藥也應用于現代臨床治療?！妒備洝穭t提出明確說明指出心衰之病因在于心氣不足，其云“虛勞驚悸者……致心氣不足，……水氣乘心，亦令悸也”。中醫認為從高血壓進展到心衰可看作病機由“實”到“虛”再到“虛實夾雜”的過程，初期高血壓患者以實證為主，多為氣滯、血瘀、痰凝，隨著病機發展，出現以氣虛、陰虛等虛證為主的心衰初期階段，最終形成陽氣虧虛、水飲停聚為主的虛實夾雜證候。

從臨床癥狀來看，多數老年患者^［8］，高血壓常合并冠心病、糖尿病等多種基礎疾病，疾病病程長，繼而導致心功能下降，以頭暈目眩、胸悶、氣喘、乏力、水腫為主要表現，故以氣虛血瘀、氣陰兩虛等證型為主。在治療氣虛血瘀型高血壓合并心力衰竭應當以益氣活血為主。芪參益氣滴丸主要由黃芪、丹參、三七、降香四味中藥組成。方中黃芪補氣養血，可推動血液運行，達益氣活血之效。且黃芪可改善慢性心衰大鼠癥狀，延緩慢性心衰的發生發展^［9］，故為君藥。丹參活血化瘀，三七通絡止痛，共為臣藥。同時三七皂苷和丹參酚酸相配能夠通過心肌代謝、保護內皮細胞等機制改善心肌缺氧表現。降香理氣止痛，化瘀止血，為佐使之藥。研究表明，芪參益氣滴丸可改善左心室功能，調節能量代謝，增加冠脈血流及供氧量，改善心肌結構及功能^［9］。在研究結果顯示，治療8周后觀察組收縮壓、舒張壓水平及LVEDD低于對照組，LVEF、血漿NT-pro BNP高于對照組，可見加用芪參益氣滴丸可有效控制高血壓合并心力衰竭患者血壓水平，改善其心功能。

綜上所述，在治療氣虛血瘀型高血壓合并心力衰竭患者中，加用芪參益氣滴丸可在某種程度上改善患者心功能情況，調控患者血壓，進一步提高患者的生活及生存質量，在臨床中一定推廣應用意義。

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（收稿日期：2022-07-06）