金銀花口服液治療幼兒特應性皮炎的臨床療效觀察

張婷婷，劉巖，游洋，李鐵男，祝琳琳，李浩，裴洪利，趙侖，李上云，馬志紅，孫曉冬

（1.沈陽市第七人民醫院，遼寧沈陽 110003；2.遼寧中醫藥大學附屬醫院，遼寧沈陽 110033；3.遼寧中醫藥大學附屬第三醫院，遼寧沈陽 110003）

特應性皮炎（Atopic dermatitis，AD）是一種常見的慢性、瘙癢性、復發性、炎癥性皮膚病。臨床以反復發作的慢性濕疹樣皮損、伴有明顯皮膚干燥和瘙癢為特點[1-2]。AD 多于嬰幼兒時期發病，可逐漸遷延至兒童期、青少年、成人期，甚至老年期[1]，嚴重影響患者及家庭的生活質量[3]。目前西醫治療AD 以外用糖皮質激素、鈣調神經磷酸酶抑制劑作為主要療法，但不良反應較為明顯，不適宜長期應用。沈陽市第七人民醫院皮膚科在臨床實踐中應用金銀花口服液治療幼兒濕熱型AD 取得較好療效，安全性高，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象 選擇2020 年1 月—12 月于沈陽市第七人民醫院皮膚科門診就診的AD 急性期患兒92 例，按照隨機分配原則分為治療組和對照組各46 例。納入標準：①符合AD 急性期診斷標準[2]的幼兒；②符合《中醫病證診斷療效標準》[4]濕熱型的辨證分型；③年齡1～3 歲；④患兒直系家屬或監護人自愿參加本研究，并簽署知情同意書。排除標準：①就診前2 周內局部或系統使用糖皮質激素類、免疫制劑、抗組胺藥等；②對本研究所用藥物過敏；③皮損處合并明顯感染；④肝腎功能異常，或伴有中重度系統性疾病，不適合參加本研究。

1.2 分組及一般資料 2 組共入選92 例，其中治療組46 例，男性22 例，女性24 例，年齡12～36 個月，平均（23.62±5.33）個月；病程1～36 個月，平均（21.71±9.60）個月。對照組46 例，男性23 例，女性23 例，年齡12～36 個月，平均（24.28±6.64）個月；病程1～6 個月，平均（20.85±10.05）個月。治療前2 組患兒性別、年齡、病程等基線資料比較差異均無統計學意義（均P＞0.05），有可比性。

1.3 治療方法 對照組予鹽酸西替利嗪滴劑（商品名：仙特明）口服：每次0.25 mL，每日2 次，皮損處應用院內制劑濕毒洗劑（含黃柏、苦參等）外敷：每日2 次，無糜爛滲出處應用硼酸氧化鋅軟膏（院內制劑）外涂，每日2 次，治療組在對照組基礎上加用金銀花口服液（商品名：真奧）口服，每次10 mL，每日2 次；2 組均連續治療2 周。

1.4 觀察指標及方法 觀察2 組患兒治療前后AD嚴重程度評分指數（Scoring atopic dermatitis index，SCORAD）評分變化及血清總免疫球蛋白E（IgE）和外周血嗜酸粒細胞水平，并記錄不良反應。其中SCORAD 評分從皮損面積、皮損嚴重程度及瘙癢和影響睡眠程度幾個維度進行評分，并按一定比例計算評分之和作為SCORAD 評分的總分，總分范圍為0～103 分[5]。

1.5 療效評定標準 SCORAD 評分下降指數=（治療前SCORAD 評分-治療后SCORAD 評分）/治療前SCORAD 評分×100%。痊愈：評分下降≥90%，顯效：60%≤評分下降＜90%，好轉：20%≤評分下降＜60%，無效：評分下降＜20%或加重。有效率=（痊愈例數+顯效例數）/總病例數×100%[6]。

1.6 統計學方法 采用SPSS 22.0 軟件進行統計分析。計量資料呈正態分布，用均數±標準差（±s）表示，兩獨立樣本比較采用t 檢驗，計數資料用構成比或率（%）表示，組間比較用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2 組SCORAD 評分比較 2 組患者治療前SCORAD 評分比較差異無統計學意義（P=0.77），治療2 周后，2 組SCORAD 評分均較治療前顯著降低（均P＜0.05），且以治療組的降低程度更顯著（P＜0.05），見表1。

表1 2 組治療前后SCORAD 評分比較（分，±s）

表1 2 組治療前后SCORAD 評分比較（分，±s）

組別n治療前治療后tP對照組4644.59±15.5525.39±16.955.660.00治療組4643.63±16.0217.96±15.187.890.00 0.292.22 P 0.770.03 t

2.2 2 組血清總IgE、外周血嗜酸粒細胞比較 治療前2 組血清總IgE 及外周血嗜酸粒細胞水平比較差異均無統計學意義（均P＞0.05），2 組治療后血清總IgE 和外周血嗜酸粒細胞水平均明顯降低，且以治療組的降低更明顯（t=2.26，P＜0.05），見表2。

表2 2 組治療前后血清總IgE、外周血嗜酸粒細胞水平比較（±s）

表2 2 組治療前后血清總IgE、外周血嗜酸粒細胞水平比較（±s）

注：與治療前比較，aP＜0.05；與對照組同期比較，bP＜0.05。

組別n時間IgE（RU/L）嗜酸粒細胞（×109/L）對照組 46 治療前817.59±573.48856.96±455.92 46 治療后730.51±510.19a689.13±402.81a治療組 46 治療前826.70±746.17877.17±491.88 46 治療后371.04±350.86ab522.39±296.28ab

2.3 2 組療效比較 治療后治療組有效率高于對照組（χ2=5.47，P＜0.05），見表3。

表3 2 組臨床療效比較

2.4 不良反應 治療組有2 例患兒出現輕度嗜睡，未影響治療；對照組中2 例患兒出現輕度嗜睡，未影響治療，1 例患兒局部糜爛、滲出處并發感染，外用乳酸依沙吖啶外敷3 d 后感染得到控制，未影響繼續治療。2 組不良反應例數比較差異無統計學意義（χ2=0.19，P＞0.05）。

3 討論

AD 屬于祖國醫學的四彎風、奶癬、血風瘡等范疇，中醫學多認為本病為本虛標實之證，多因先天稟賦不足、胎毒遺熱、外感六淫之邪、飲食失調等導致心火亢盛、脾失健運，濕熱浸淫肌膚而發病[2]。治療以祛除風濕熱邪、健運脾胃為原則。幼兒發病多以急性發作的濕熱型常見，起病急、癥狀重，以標實為主，首當治其標，應以疏散風熱、解毒除濕為首要治則。本研究應用的金銀花口服液成分為單味中藥金銀花，其性寒，味甘，入肺、心、胃經，有清熱解毒、補虛療風、抗炎等功效[6-7]?，F代藥理學研究表明，中藥金銀花有抗菌、抗病毒、抗炎解熱、保肝利膽、降糖降脂、增強免疫、抗氧化等作用[8]。王俊志等[9]、馮歡等[10]現代醫家取中藥金銀花有清熱疏風解毒的功效，應用含有金銀花的中藥湯劑治療濕熱型AD 收到良好療效。

鹽酸西替利嗪有抗過敏、止癢作用，硼酸氧化鋅軟膏可收斂、止癢，濕毒洗劑清熱除濕、止癢，共同作為本研究的基礎用藥。本研究表明，治療組對AD 丘疹、丘皰疹以及糜爛滲出的改善優于對照組，且未發生局部感染情況，治療組更明顯地降低了血清總IgE、嗜酸粒細胞水平。

綜上，金銀花口服液治療幼兒濕熱型AD 療效確切，可有效降低血清總IgE、嗜酸粒細胞水平，且安全性高，值得臨床選用。