口腔修復膜材料用于牙種植中引導骨再生中的價值

李興宇

( 遼寧省盤錦市中心醫院口腔第二診區口腔修復科, 遼寧 盤錦 124000 )

近些年來,因外傷,炎癥等原因造成牙列缺失的患者逐漸增多,模仿天然牙根的種植體修復方式成為了越來越多患者的首選。 種植體成功的關鍵因素之一是種植體周圍具有充足的骨量,然而牙列缺失后常常伴有牙槽骨的過度吸收,造成種植體周圍牙槽嵴的骨量不足,進而導致種植體的失敗。 而失敗的治療方式,會給患者帶來很大程度上的痛苦,甚至影響患者治療效果以及恢復程度。 隨著醫療科技的進步與發展,越來越多的口腔種植技術、修復材料被應用到治療牙齒缺失損傷之中[1-2]。 牙齒缺失損傷可導致牙組織損傷,該病主要表現為牙齦出血、牙齦腫脹、口腔異味、甚至牙齒松動、疼痛等癥狀,嚴重影響患者的口腔健康,甚至影響日常的生活社交[3-4]。而牙種植中引導骨再生技術具有固定、支撐、舒適度高等優勢,在臨床上治療牙齒缺失損傷被廣泛應用。該技術采用生物材料制成的生物膜,在牙齦軟組織與骨缺損之間人為的豎起一道生物屏障, 來組織軟組織中成纖維細胞及上皮細胞長入骨缺損區,確保實現缺損區完全的骨修復。 本研究以我院口腔科2018 年6 月—2021 年3 月收治的90 例牙種植患者為研究對象,探討口腔修復膜材料用于牙種植中引導骨再生中的價值。 現報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

我院口腔科2018 年6 月—2021 年3 月收治的90 例牙種植患者為研究對象,隨機分為對照組和觀察組。 對照組45 例,男25 例,女20 例;年齡35 ～69 歲,平均年齡為(53.27 ± 18.23) 歲。 觀察組45 例,男29 例,女16 例;年齡20 ～62 歲,平均年齡為(39.16 ±22.69)歲。 本研究經醫院醫學倫理委員會批準。 (1)納入標準:意識清楚,能與醫生進行溝通、交流;患者均簽署知情同意書;患者年齡20 ～69 歲;符合牙種植指征,骨量缺失,接受牙種植中引導骨再生。 (2)排除標準:患者臨床資料不全者;生命體征紊亂者;存在嚴重的心臟類疾病,如心肌梗塞、不穩定心絞痛等;血糖異常者;哺乳期、妊娠期婦女;對本次研究采取材料具有過敏反應者;存在認知、行為等功能障礙者;重要組織器官衰竭者;拒絕或是中途參與本次研究者。

1.2 方法

對照組使用鈦膜,觀察組予以海奧口腔修復膜引導骨再生。 操作如下:(1)鈦膜。 操作步驟同觀察組,使用鈦膜引導骨再生。 (2)海奧口腔修復膜引導骨再生。 采用海奧口腔修復膜[健康苑醫藥零售有限公司,國食藥監械(準)字2011第3460301 號]進行牙種植中引導骨再生前,準備好相關器械,冷凍生理鹽水、種植機及種植手機,囑咐患者進行生理鹽水漱口,以確?？谇恍l生干凈,無任何殘留雜質,然后對口腔進行消炎處理以及局部麻醉,使用設備將患牙缺少部分的牙齦切開,促使整個牙床暴露于空氣中;把小牛骨粉浸入少量氯化鈉溶液中,充分潤濕后,將藥物覆蓋在牙齒缺失的部位,然后根據患者牙齒缺失的大小以及形狀,確定修復膜材料的大小并將修復膜材料置于種植骨地方,助于患牙骨再生。 (3)術前準備。 術前常規行CBCT 檢查缺牙區骨量、 鄰牙情況及與神經血管的關系,術前查血,常規口服抗生素預防感染,抽取患者靜脈血, 通過離心儀器制備CGF 備用。 醫護人員做好患者心理準備工作,詳細核對患者手術基本信息、麻醉信息等,向患者詳細普及鈦膜以及海奧口腔修復膜2 種修復材料的優點及缺點,讓患者根據自己具體情況選擇修復材料,同時告知患者治療后出現不良反應及注意事項。 (4)術后予以患者頭孢類及甲硝唑類藥物服用。 治療5 天,同時飯后含漱醫用漱口水7 天,10 天到院復查,評估患者牙齒修復情況,做好相關記錄。

1.3 觀察指標

觀察指標如下:(1)2 組患者皮質骨厚度、種植骨的厚度。 (2)2 組患者修復成功率、復發率。 (3)2 組患者術后指標(骨密度、植骨厚度、紅細胞、血紅蛋白、白細胞)。 其中骨密度以及植骨厚度:使用Adobe Photoshop CS 5 圖片處理軟件進行灰度值測定,所有牙槽窩均以大小為20 ×20 像素的圓形測量6 個位點的灰度值(近中根尖1/3、近中根中1/3、近中根上1/3、遠中根尖1/3、遠中根中1/3、遠中根上1/3),得出均值,每點均重復測量3 次,取3 次的平均值作為該牙槽窩的骨密度值。 完成3 個時間點的測量后,得出骨密度變化值。 從而判斷拔牙床骨密度的變化。 骨高度則是測量影像中不同時間段第2磨牙遠中釉牙骨質界至牙槽嵴頂的高度,每個時間段內重復測量3 次,取均值,從而得出不同時間的第2 磨牙遠中骨高度變化值。 所有測量數據均對各組進行前后對比及組間對比。 所有數據的測量均由同一測量者以同一標準盲測。 (4)2 組患者不良反應(局灶感染、膜暴露、創口開裂、面部腫脹)。

1.4 統計學分析

采用SPSS18.0 軟件處理,計數資料行χ2檢驗,采用(n,%)表示;計量資料行t檢驗,采用()表示。P＜0.05差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2 組患者皮質骨厚度、種植骨厚度比較

觀察組患者皮質骨厚度為(3.91 ±0.88)mm,種植骨的厚度為(3.43 ±0.65)mm,相比對照組更高(P＜0.05)。 見表1。

表1 2 組患者皮質骨厚度、種植骨厚度比較(,mm,n=45)

表1 2 組患者皮質骨厚度、種植骨厚度比較(,mm,n=45)

組別皮質骨厚度種植骨的厚度觀察組3.91 ±0.883.43 ±0.65對照組3.31 ±0.473.24 ±0.27 t 4.0341.811 P 0.0000.074

2.2 2 組患者修復成功率、復發率比較

觀察組患者修復成功率為84.44%,高于對照組的64.44%,觀察組患者復發率為4.44%,低于對照組的17.78%(t=4.731/4.050,P＜0.05)。 見表2。

表2 2 組患者修復成功率、復發率比較(n,%,n=45)

2.3 2 組患者術后指標比較

觀察組患者骨密度、植骨厚度、紅細胞、血紅蛋白、白細胞均高于對照組(P＜0.05)。 見表3。

表3 2 組患者術后指標比較(,n=45)

組別骨密度(mm)植骨厚度(mm)紅細胞( ×1012/L)血紅蛋白(g/L)白細胞( ×109/L)觀察組2.64 ±0.032.39 ±0.054.83 ±0.12150.86 ±4.196.41 ±0.23對照組2.31 ±0.052.11 ±0.084.69 ±0.07142.37 ±4.036.28 ±0.18 t 37.96519.9106.7609.7972.986 P 0.0000.0000.0000.0000.004

2.4 2 組患者不良反應比較

觀察組出現局灶感染、膜暴露、創口開裂、面部腫脹的總不良反應發生率為4.44%,低于對照組的17.78%(P＜0.05),見表4。

表4 2 組患者不良反應比較(n,%,n=45)

3 討論

社會的發展,飲食結構的變化,對口腔疾病的忽視,使得越來越多的人群有著不同程度的口腔問題,尤于以牙齒問題為主。 牙齒作為人體最硬的組織,不但發展了咀嚼進食的功能,同時還具備吞咽、語言和感知等功能。 臨床上,常見的齲齒、牙周病都可能會造成牙齒的缺失以及牙列缺失,如果不及早予以修補,則會導致鄰牙的移位或偏斜,對合牙的伸長,咬合關系,甚至是顳下頜關節的功能紊亂。 它不但直接影響患者的外貌、語言和咀嚼功能,也同時對患者的工作、生活和身心健康構成直接影響。 因此,牙齒修復成為解決這些問題的關鍵。

牙種植是通過人工所制作的人工牙根種植到牙齒缺損部位,由于人工牙根的制備材料具備生物相容性,能有與人體骨質緊密貼合,對此在種植一段時間后,可與周圍牙槽骨緊密結合以達到骨結合,隨后安裝人工牙冠,恢復正常牙齒功能,上述被稱為種植修復。 這種修復方式與傳統的修復方式相對比,具有眾多優勢,不傷害相鄰牙齒,具有美觀性、舒適度高等特點。 隨著種植技術在臨床中被多次應用在牙齒缺失損傷患者中,但治療后會出現種植體松動、脫落等情況,造成這一現象出現的原因可能與種植材料、醫生操作手法等有關。 對此,需要保障治療效果,臨床推出引導骨再生技術。 引導骨再生是在19世紀80 年代初由外國醫學者所提出針對骨組織的引導再生技術,該技術的原理是根據上皮細胞和成纖維細胞遷移速度較快,而成骨細胞遷移速度較慢的特點,把材料覆蓋在骨缺損處,形成密集安全環境,為骨組織創造良好的生長環境。 口腔屏障膜在口腔內部建立一個機械性保護屏障,抑制遷移速度較快的牙根結締組織細胞和上皮細胞進入骨缺損區,使得具有生長潛能的優質齒進入骨缺損區,同時還能起到防止血液凝結的作用,緩解覆膜組織壓力,實現牙齒缺失部位骨再生。 隨著口腔屏障膜被廣泛應用在臨床上,尤其是在引導骨再生技術中起到至關重要的作用,獲得廣大患者的青睞與支持。 牙種植引導骨再生是口腔科常用于修復牙齒缺失損傷中,具有治療周期短,安全可靠、骨密度修復較高等特點。 牙種植引導骨再生是指在患牙缺失部位進行均勻覆蓋高分子保護膜,促使軟組織緩慢生長,使纖維細胞在牙槽骨中形成一個密閉的空間,保護骨細胞安全生長,促使這一區域的骨組織的修復以及生長[5-6]。 一個良好的屏障膜的設計應當具有以下幾個標準:(1)優異的生物學兼容性。 修復膜應具備較好的生物學兼容性及組織細胞親和性,不應對周邊機構產生不利影響,在人體保存時期不產生機體排斥反應和炎癥反應。 (2)穩固的成骨空間環境。 修復膜應該具備適當的支持力度為骨再生創造一種穩固的生長環境條件;有適當的延伸性,以滿足各種功能重構所要求的特殊的幾何造型;有適當的剛性來承擔咀嚼加壓等外力產生的壓強。 (3)良好的屏障封閉。 屏障膜應具備良好的空間屏障封閉,以避免周圍纖維組織細胞的形成和細胞入侵。 (4)較好的通透性。 屏障膜形成的多孔隙結構能保障細胞生長發育所必需的組織液、空氣、養分和生物活性材料等以促使軟組織和骨組織的復原,但這種孔隙不得不阻礙結締組織細胞、牙齦成纖維細胞和上皮細胞透過。 (5)較強的臨床可操作性及較好的貼合性。 修復膜覆蓋于骨質缺損區域,并能很完善地貼合在相鄰的骨骼表面。 早期口腔修復膜為鈦膜,屬于不可吸收性膜。 可以在患者體內持續發揮機械屏障周圍組織的作用,為骨組織的正常再生創造了足夠時間和空間,有很大的機械硬度,支撐力較強,同時操作簡單,可視骨缺損大小及類型決定在體內留置的時間,但其最大弊端就是避免不了第2 次手術的切開,不但加大了患者的疼痛,同時又因為組織相容性不好,很容易造成皮下黏膜創口的破裂、膜的外露和傷口感染等風險,從而影響骨的形成。 海奧口腔修復膜為生物制品,它的制作材料均采取安全可靠的無任何添加化學藥劑,將哺乳動物的皮膚經過一系列精密的操作制作成的口腔修復膜,膠原蛋白為其主要成分適宜,具有可自主降解的能力,對患者無任何傷害;海奧可影響細胞形態結構等作用,從容調節細胞以及引導細胞與血管進行有效的融合,促使壞死組織的重建以再生。 另外,該產品由于人體無任何炎癥以及副作用反應,并且具有良好的力學性能,富有彈性,可塑性強,可進行任何裁剪,以及手術操作簡單、使用方便。 本研究顯示,觀察組患者皮質骨厚度為(3.91 ± 0.88)mm,種植骨的厚度為(3.43 ±0.65)mm,相比對照組更高,觀察組患者修復成功率為84.44%,高于對照組的64.44%,觀察組患者復發率為4.44%,低于對照組的17.78%,說明采用海奧口腔修復膜引導骨再生具有眾多優勢。 在以往的采用的口腔修復膜具有價格低廉,操作簡便的優勢,但是由于采用這種修復材料進行處理,容易導致患者基牙、粘膜組織修復效果不理想,影響患者預后[7-8]。 現如今,隨著口腔醫學以及牙種植引導骨再生技術的發展以及深入研究,越來越多的口腔修復膜材料被廣泛應用于臨床中。 我院采用海奧口腔修復膜應用于牙齒缺失損傷,有效減低牙齒出血指數,提升患者牙齒咬合能力,保持牙面平整還能改善牙齒咬合力度和牙周指數,預防微生物或者病菌的依附。 此外牙種植引導骨再生技術不會損傷鄰牙的組織與神經;穩固牢靠,手術后可以恢復良好咀嚼力度;牙齒舒適美觀。 另外,牙種植引導骨再生所采用的海奧口腔修復膜是一種高分子修復膜,有助于骨細胞再生,將患牙缺失的部位和軟組織進行有效的區分,形成一個安全可靠的空間,確保軟組織再生環境不受任何外界影響,協助患牙骨再生。 觀察組患者骨密度、植骨厚度、紅細胞、血紅蛋白、白細胞均高于對照組(P＜0.05)。 通過本次研究可知采取海奧口腔修復膜可提高骨密度、植骨厚度,使紅細胞、血紅蛋白、白細胞指數恢復正常。 而以海奧口腔修復膜為代表的可吸收性膜,是一種異種脫細胞基質材料,因其本身能吸收,不需要進行2 次翻瓣取出,不僅減少了患者的痛苦、周圍組織的損傷,同時提高患者骨再生能力,增加骨密度及植骨厚度,而且即使海奧口腔修復膜暴露后其本身具有一定的抗感染能力,發生傷口感染的概率較小,同時該修復膜因在制備過程中采用不同的交聯技術和加工工藝降低了膠原的抗原性和細胞毒性,從而提高生物相容性并能調節其降解的速度,所以目前可吸收性的海奧口腔修復膜成為了引導骨再生技術屏障膜的首選[9]。 海奧口腔修復膜主要是由膠原蛋白構成,是一種異種的脫細胞真皮基質材料,它是通過生物工程技術去除了其中的細胞成分,保留了細胞外基質和真皮支架,為周圍細胞的遷移、增殖提供支架,有利于細胞在其中生長、增殖和分化,促進組織生長和創面愈合,也可以避免誘發機體的免疫排斥反應,具有對組織無毒、無致敏性、無抗原性及良好的生物相容性等特點[10]。 觀察組出現局灶感染、膜暴露、創口開裂、面部腫脹的總不良反應發生率為4.44%,低于對照組的17.78%(P＜0.05)。 由此可知采取海奧口腔修復膜有利于減少不良并發癥的發生率。 近年來,隨著人們對牙種植中引導骨再生的認識程度的增加以及各類生物組織修補材料的研究開發,各界專家對于牙種植中引導骨再生術后并發癥情況和術后軟硬體結合的生物修補技術等方面也日益關注。 目前在醫學上使用廣泛的生物材料主要有海奧口腔修復膜。 海奧口腔修復膜在促進組織新生與功能修復等方面都有著極其特殊的療效,將海奧口腔修復膜放入種植體上,能夠減少感染、膜暴露、創口開裂等問題出現。 另有研究指出,海奧口腔修復膜還有助于牙槽骨的早期骨痊愈[11-12]。

綜上所述,采用海奧口腔修復膜引導骨再生臨床效果顯著,有利于提升修復成功率,減少復發率,改善骨密度、植骨厚度、紅細胞、血紅蛋白、白細胞等指標,降低不良反應發生率,值得臨床推廣和應用。