腰痛寧膠囊聯合復方倍他米松注射液治療腰椎間盤突出癥的臨床效果觀察

于琳琳

( 遼寧省健康產業集團鐵煤總醫院, 遼寧 調兵山 112700 )

LIDP 是骨科的常見病之一,占比骨科疾病的10% ～15%,是一種常見的骨傷科疾病,會導致患者腰腿疼痛的現象。 主要是因為椎間盤老化所引起的椎間盤脫水、纖維環破裂以及髓核突出,所導致神經壓迫,并引起的一系列相應癥狀,如腰痛、下肢麻木、疼痛、活動受限等[1]。 并且久坐久站、重體力活動以及外傷,也可以加速椎間盤的老化,從而引起LIDP,會出現在腰部或者一側的下肢等部位,存在明顯的反射性疼痛。 在對腰椎間盤突出癥患者研究的過程中發現,大部分的患者會存在長時間的腰痛的感覺,或者出現反復的腰痛發作史。 在發作的時候,患者還會出現下肢放射性的疼痛,乃至下肢活動障礙的現象,對患者們的正常生活與工作等造成極大的影響,降低國民的生活質量[2]。 并且,結合目前的數據來看,發現我國的腰椎間盤突出癥的發病趨勢向著年輕化的方向發展,經常出現在青壯年的身上,會出現反復發作的現象,影響患者的正常工作與生活,限制患者下肢的正常行走。 鑒于LIDP 所帶來的影響,積極地進行有效治療對患者預后來說就顯得尤為重要。在實際治療的過程中,可以采用藥物治療,手術治療等諸多方法。 在現實生活中,因為手術創傷和需要較長時間的休養,以及手術費用等因素的影響,導致大部分患者會接受藥物治療。 大部分藥物治療以腰痛寧膠囊、復方倍他米松注射液等為主,但是單獨應用,效果并不理想。 因此,就要重視聯合用藥的治療。 所以,本次納入研究LIDP 患者60 例,著重分析腰痛寧膠囊與復方倍他米松注射液的聯合療效。 現報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

將我院2019 年10 月—2020 年12 月收治的60 例LIDP 患者納入研究,并隨機數表法均分成2 組,對照組男女比例16:14;平均年齡為(50.65 ±3.48)歲;平均病程為(1.26 ±0.82)年;20 例L4～L5突出,10 例L5～S1突出。 觀察組男女比例17:13;平均年齡為(50.74 ±3.59)歲;平均病程為(1.31 ±0.85)年;18 例L4～L5突出,12 例L5～S1突出。 對比患者資料差異無統計學意義(P＞0.05)。 本研究經院內醫學倫理委員會批準。 (1)納入標準[3]:選擇符合LIDP 診斷標準和滿足《中醫病證診斷療效標準》中關于腰椎間盤突出癥相關標準的患者;選擇知曉研究內容,簽署知情同意書的患者;依從性良好;病史資料齊全。 (2)排除標準[4]:溝通及精神異常;隨訪失聯;合并惡性腫瘤及嚴重器質性病變;妊娠及哺乳期女性;椎管狹窄及突出物鈣化。

1.2 方法

2 組患者入組后均采用1 mL 復方倍他米松注射液(生產廠家:Schering -Plough Labo N. V. ,批準文號:國藥準字J20140160,規格:1 mL:5 mg,2 mg) +1 mg甲鈷胺(生產廠家:衛材(中國)藥業有限公司,批準文號:國藥準字H20174048,規格:1 mL:0.5 mg×10 支注射劑) +5 mL 的2%利多卡因(生產廠家:國藥集團容生制藥有限公司,批準文號:國藥準字H20063856,規格:10 mL:0.173 g(以利多卡因計)注射劑) +13 mL 生理鹽水,痛點局部注射治療。 觀察組添加腰痛寧膠囊(生產企業:承德頸復康藥業集團有限公司,國藥準字Z13020898,0.3 g×20 粒/盒)口服治療,使用方法為睡前口服5 粒/次,持續用藥治療14 天。

1.3 觀察指標

將2 組患者以下指標進行觀察對比[5]:(1)疼痛緩解與消失時間。 (2)疼痛。 以NRS(數字模擬評分法)評估治療前及治療14 天后疼痛評分,總分10 分,分數越高疼痛感越強。 (3)隨訪2 個月對比功能障礙評分。 以ODI(功能障礙指數問卷表)評估,總分10 分,分數越高功能障礙越高。 (4)療效。 治療后腰背疼痛、下肢麻木等癥狀完全消失,腰椎功能恢復,直腿抬高＞70 °為顯效;癥狀及腰椎功能明顯改善,直腿抬高30 ° ～70 °為有效;未達到上述標準為無效;(顯效+有效)例數/總例數×100% =總有效率。 (5)心理狀態。 對比2 組患者的心理狀態,借助SAS 量表與SDS 量表對患者焦慮、抑郁等不良心理進行評估,數值越小,心理壓力越輕,治療效果越好。(6)生活質量。 比較患者的生活質量,使用SF -36量表,開展生活質量的評估,主要從生理職能、社會職能、情感職能、角色職能、軀體職能、總分等諸多方面進行評比,數值越高,生活質量越高,治療效果越好。 (7)不良反應發生率。 對比2 組的不良反應發生率,統計頭暈耳鳴、惡心嘔吐、心悸胸悶、月經紊亂、腰酸背痛等不良事件的發生情況。 不良反應發生率=(頭暈耳鳴+惡心嘔吐+心悸胸悶+月經紊亂+腰酸背痛)例數/總例數×100%。

1.4 統計學分析

2 結果

2.1 2 組臨床療效對比

觀察組臨床療效高于對照組,對比有統計學意義(P＜0.05)。 見表1。

表1 2 組臨床療效對比(n,%)

2.2 2 組治療前后疼痛評分及疼痛緩解與消失時間對

治療后觀察組疼痛評分及疼痛緩解與消失時間均少于對照組,對比有統計學意義(P＜0.05)。 見表2。

表2 2 組治療前后疼痛評分及疼痛緩解與消失時間對比(,n=30)

表2 2 組治療前后疼痛評分及疼痛緩解與消失時間對比(,n=30)

組別疼痛評分(分)治療前治療后疼痛緩解時間(d)疼痛消失時間(d)對照組 3.37 ±0.87 2.11 ±0.61 3.11 ±0.64 38.62 ±7.04觀察組 3.44 ±0.79 1.59 ±0.36 2.31 ±0.59 23.91 ±5.57 t0.3264.0215.0348.975 P0.7450.0000.0000.000

2.3 2 組治療前后功能障礙評分對比

治療后觀察組功能障礙評分低于對照組,對比有統計學意義(P＜0.05)。 見表3。

表3 2 組治療前后功能障礙評分對比(,分)

表3 2 組治療前后功能障礙評分對比(,分)

組別例數治療前治療后對照組301.07 ±0.190.69 ±0.35觀察組301.10 ±0.170.34 ±0.16 t 0.6454.981 P 0.5220.000

2.4 2 組心理狀態對比

治療后,觀察組的整體心理狀態改善程度更大,治療效果更好,差異存在(P＜0.05)。 見表4。

表4 2 組心理狀態對比(,分,n=30)

表4 2 組心理狀態對比(,分,n=30)

組別SAS 評分SDS 評分治療前治療后治療前治療后觀察組 62.58±7.67 32.11±4.51 63.11±7.64 33.62±5.04對照組 62.54±7.79 41.59±6.36 63.31±7.59 43.91±5.37 t0.0206.6600.1027.653 P0.9840.0000.9190.000

2.5 2 組生活質量對比

治療后,觀察組的生活質量高于對照組,差異存在,有統計學意義(P＜0.05)。 見表5。

表5 2 組生活質量對比(,n=30)

表5 2 組生活質量對比(,n=30)

項目對照組觀察組tP生理職能65.37 ±4.87 88.11 ±4.61 18.574 0.000社會職能73.44 ±4.79 91.59 ±5.36 13.829 0.000情感職能62.58 ±3.69 85.65 ±7.41 15.265 0.000角色職能65.36 ±7.89 88.45 ±9.61 10.052 0.000軀體職能70.25 ±5.28 88.69 ±8.41 10.171 0.000總分69.47 ±6.78 87.52 ±8.33 9.205 0.000

2.6 2 組不良反應發生率對比

比較治療后2 組的不良反應發生率,發現觀察組的發生率普遍低于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。 見表6。

表6 2 組不良反應發生率對比(n,%)

3 討論

LIDP 屬于退行性病變,主要會隨著椎間盤的老化而出現臨床癥狀表現。 此外在外力的作用下,也會導致椎間盤纖維環的破壞,從而致使腰椎相鄰神經根遭受刺激或壓迫,并出現癥狀表現[6]。 而腰椎有5 節,包括骶椎,LIDP 好發在最底下的L4～L5和L5～S1,并且有文獻報道,這2 節的椎間盤突出癥達到椎間盤突出的90%以上[7]。 現階段針對LIDP 的治療,主要包括藥物、中醫、微創及手術治療。 藥物治療,主要是應用非甾體類抗炎藥,促進炎性介質吸收,減輕患者癥狀;中醫治療,主要是通過理療、推拿、按摩、針灸及中藥治療,而該種治療單獨應用僅對50%首次患病的患者有效;微創治療,主要是應用激光、間孔鏡等,通過射頻消融、藥物等方式將突出部分去除,避免壓迫神經、減輕癥狀;手術治療,適用于初次患病經保守治療超過6 周仍臥床的患者、反復頻繁同一部位發作超過3 次的患者。 另據調查,近幾年,腰椎間盤突出的發生率有逐年增加的趨勢,約占骨科門診總人數的30% ～45%。 其病理基礎是:由于腰椎間盤的各個部位(包括髓核、纖維環、軟骨板)發生了不同程度的變性,特別是髓核發生了一定的變性,在外部環境的影響下,纖維環發生了裂解,髓核從裂解的部位穿出,對周圍的組織造成了一定的損傷,進而引起了患者的腰酸背痛、雙腿麻木等一系列的臨床表現。 目前公認的下背疼痛的根源是椎間盤的變性或損害以及周邊軟組織的炎癥反應。椎間盤突出對神經的擠壓,會造成神經損害和變性;而引起坐骨神經痛的一個重要因素就是:椎間盤破了以后,游離的髓核會刺激到神經,從而引起化學性神經根炎。 外科手術是一種有效的方法,但是在臨床上,大部分患者都不愿進行外科手術。 目前,臨床上對于該疾病的治療以促進退變椎間盤的再生、保護神經、促進髓核再吸收為目的。 因此,在臨床上,注重以藥物治療為主的方法。

通過在臨床用藥中發現,腰痛寧、甲鈷胺對損傷后30 天、60 天不同時間的神經根內BDNF、NT -3的表達有一定的調控作用。 本病屬中醫“腰腿痛”和“痹證”。 其原因是風、寒、濕邪乘虛而入,造成體內血液循環不暢,經氣受阻,時間一長,就會造成肝腎精血虧損,筋骨得不到滋養,就會出現腰腿痛,也就是所謂的“不通則痛;不榮則痛”。 而腰痛寧膠囊的主要成分是馬錢子粉、土鱉蟲、麻黃、乳香、沒藥、川牛膝、全蝎僵蠶、蒼術、甘草等,它的功效是:可以緩解肌肉、筋脈的痙攣,緩解對神經的壓迫,還可以促進局部的血液循環,加速血腫及炎癥因子的吸收,緩解神經根水腫,改善神經根的缺血缺氧狀況,加快神經功能的恢復,起到很好的鎮痛作用。 根據相關研究報道表明:(1)該藥具有消腫止痛,疏散寒邪,溫經通絡之功效,最適合于治療腰椎間盤突出癥;(2)該制劑能顯著降低物理、化學和電刺激引起的疼痛,尤其是降低了坐骨神經對刺激的敏感性,提高了痛閾值,緩解了因髓核突出,對神經根受壓而引起的下背痛伴坐骨神經痛有一定療效;(3)該制劑能顯著抑制并緩解二甲苯等引起的炎性反應,顯著減少腫脹,從而使被壓的神經根與椎間盤的相對定位得到提高,從而緩解被壓的神經根受到的壓力。 所以,在現實生活中,大部分腰痛患者,會服用腰痛寧進行治療,以此達到止痛消炎的功效,幫助患者恢復正常的生活。 但是在實際治療過程中,這種方式治標不治本。因此,需要聯合其他治療方式進行治療。 本研究應用腰痛寧膠囊聯合復方倍他米松進行治療。 其中的復方倍他米松注射液為一種以倍他米松磷酸鈉為主要成分,以二丙酸倍他米松為主要成分,含倍他米松2 mg,5 mg 為主要成分),具有抗炎、抗風濕性關節炎及免疫抑制活性。 經骶管注入后,高溶性倍他米松磷酸鈉入血液中的藥物濃度在1 小時內達到高峰,6 小時后,患者的痛覺和體征得到明顯改善。 二丙酸倍他米松是一種低溶解度的藥物,它是一種脂溶性物質,在水中很難溶解,在體內很難被吸收,在體內的代謝過程中,它可以保持3 ～4 個星期的時間,起效迅速且持續時間長。 其中,以椎體內注入倍他米松為主,療效顯著。 復發倍他米松是以消炎鎮痛劑的形式注射到骶管中,由于它的微粒極細,易于溶解,在硬膜外的腔隙中均勻地分散開來,不會造成太大的傷害,所以它可以直接作用在突出的椎間盤上,降低了神經根和周邊軟組織的炎癥,有效預防液體的滲出,降低了神經組織的腫脹,同時還可以抑制成纖維細胞的增殖,促進了非特異性的炎癥的消退和吸收,促進了髓核的復位,最終達到了緩解甚至消除了疼痛的目的。 然而,在注射的時候,有一些患者會出現腰背部的疼痛和不舒服的感覺,同時也會有一些患者出現頭暈、胸悶的癥狀,而且在注射之后還會出現暫時性的月經紊亂等副作用[8]。 利多卡因可以阻止交感神經的傳遞,阻止痛苦的惡性循環,也可以通過放松血管平滑肌來減輕肌肉的抽搐,從而增加血液供應。 但這些藥物在單一使用時,往往會產生較大的副作用,從而影響到患者的療效。 所以,要注意腰痛寧膠囊和復方倍他米松注射液的聯合治療,希望能夠有效地治療,減輕不適,減輕疼痛,早日讓患者恢復正常生活[9]。 因此,本次主要就藥物治療的效果展開研究,并將腰痛寧膠囊與復方倍他米松注射液共同應用到觀察組LIDP 患者的治療中,并以單獨應用復方倍他米松注射液治療的對照組患者作為參考,結果顯示:觀察組患者臨床療效高于對照組,功能障礙評分、疼痛評分、疼痛緩解、消失時間均少于對照組,且對比有統計學意義(P＜0.05)。 結果表明,二者的聯合應用要優于單獨應用效果,不僅可以起到顯著緩解疼痛作用,同時還可以提升患者的腰椎功能。 而究其根本為腰痛寧膠囊是專門治療因為寒濕邪氣,阻滯經絡所引起的腰腿疼痛癥狀的中成藥物,對于腰椎間盤突出、坐骨神經痛、腰肌勞損、關節炎等疾病所引起的癥狀都有著一定的改善作用[10]。 因為其主要組成包括馬錢子、土鱉蟲、川牛膝、乳香、沒藥。 這些藥物的主要作用是溫經散寒、疏散寒邪為主。 同時還可以加速血液循環,改善血流,使髓核壓迫,椎間盤壓迫神經根造成缺血得到改善。 此外腰痛寧膠囊還可以消除炎癥性致病因子,有效緩解局部腫脹及局部疼痛,特別是鎮痛的效果比較快。 復方倍他米松注射液屬于激素類藥物,等同于地塞米松,主要作用是活血通絡,祛瘀止痛,對于緩解各種炎癥性疾病、慢性無菌性炎癥、關節疼痛或肌肉的局部腫脹都有很好的療效。 而兩者共同應用,可起到優勢互補的作用,既可消除患者體內炎性因子,亦可加速血液循環,并改善椎間盤壓迫神經根缺血現象,從而起到顯著的治療效果。

綜上所述,當把復方倍他米松注射液聯合腰痛寧膠囊應用在腰椎間盤突出癥患者身上的時候,可以進一步提升患者的治療效果,改善患者的疼痛感,減輕患者的心理壓力,提升患者的生活質量,減低藥物治療不良反應的出現。 因此,復方倍他米松注射液聯合腰痛寧膠囊治療方式擁有安全性、有效性、方便性等諸多特點,值得臨床推廣。