正清風痛寧聯合厄貝沙坦對特發性膜性腎?、蚱诘鞍啄虻挠绊?/h1>
2024-01-03 09:29鄧滔吳兆東九江市中醫醫院江西九江332000
江西中醫藥大學學報 2023年6期
★ 鄧滔 吳兆東（九江市中醫醫院 江西 九江 332000）
膜性腎病是以腎小球基底膜（GBM）上皮細胞下免疫復合物沉積伴GBM 增厚為特征的一組疾病，病因未明者稱為特發性膜性腎?。↖MN），病理分為4 期，其中Ⅱ期是其主要和典型病理類型，蛋白尿是IMN 的主要臨床表現之一和獨立風險因素［1］。該病好發于中老年人，在成人腎病綜合征中發生率較高，且呈上升趨勢，病程遷延難愈，患者常會出現高度水腫、大量尿蛋白、高脂血癥、低蛋白血癥等，嚴重影響患者生活［2-3］。目前激素和環磷酰胺仍是臨床治療IMN 的主要方法，但是患者長期使用可能出現免疫力下降、水腫、低鉀、骨質疏松、精神異常等不良反應［4］。隨著中醫藥治療膜性腎病的研究不斷深入，中西醫結合治療膜性腎病成為一條新的途徑［5］。正清風痛寧具有祛風除濕、活血通絡、消腫止痛等功效，且毒性較弱，最早用于治療風濕性關節炎和類風濕性關節炎等疾病，近年來也被運用于IgA 腎病等各型腎炎的治療。筆者前期也曾采用正清風痛寧聯合潑尼松片治療慢性腎炎和IMN，取得了較好的效果。本次研究是觀察正清風痛寧聯合厄貝沙坦對特發性膜性腎?、蚱诘鞍啄虻挠绊?，歷時2 年?，F匯報如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
納入本院收治的40 例特發性膜性腎?、蚱诨颊邽檠芯繉ο?，納入時間為2021年10月—2022年11月，隨機分為觀察組和對照組，各20例。觀察組女性8例，男性12 例，年齡31～55 歲，平均年齡（45.12±7.33）歲，病程6～16 個月，平均病程（12.03±1.47）個月；對照組中男性13 例，女性7 例，年齡32～54 歲，平均年齡（46.01±8.34）歲，病程6～17 個月，平均病程（12.47±1.57）個月。2 組患者基本情況差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。
1.2 納入標準
（1）病理組織學符合Ehrenreich-Churg［6］特發性膜性腎?、蚱诜制跇藴?；（2）年齡在14～70 歲；（3）自愿參加本試驗，并簽署知情同意書。
1.3 排除標準
（1）其他疾病導致的繼發性膜性腎??；（2）精神病患者、妊娠及哺乳期患者；（3）過敏體質的患者；（4）有其他系統嚴重疾患者；（5）已接受有關治療（其延緩本病進展治療），可能影響本試驗結果者。
1.4 治療方法
2 組均給予低鹽飲食，潘生丁抗凝，并視情況給予控制感染、糾正酸堿失衡、水與電解質紊亂等對癥支持治療。
1.4.1 觀察組 服用正清風痛寧緩釋片（湖南正清制藥集團有限公司，國藥準字Z20010174），每次2片，每日2 次；聯合厄貝沙坦片（賽諾菲制藥有限公司，進口藥注冊證號H20140006），每次0.15 mg，每日1 次。兩藥連用，4 周為1 個療程，共治療3 個療程。
1.4.2 對照組 給予厄貝沙坦片每次0.15 mg，每日1 次。療程同上。
1.5 療效評價標準和實驗室觀察指標
（1）療效評價標準。完全緩解：24 h 尿蛋白＜0.1 g，血清白蛋白＞35 g/L；部分緩解：尿蛋白下降值超過基礎值50%，同時，血清白蛋白＞30 g/L；無效：24 h 尿蛋白＞3.5 g，且下降值小于基礎值的50%，或血清白蛋白＜30 g/L。
（2）實驗室觀察指標：血脂水平（總膽固醇、甘油三酯）、血清白蛋白、24 h 尿蛋白定量。
1.6 統計學方法
采用SPSS 23.0 軟件處理數據。計數資料采用n（%）表示，用χ2檢驗；計量資料采用（±s）表示，組間比較采用t檢驗。以P＜0.05 表示差異具有統計學意義。
2 結果
2.1 2 組臨床療效比較
經12 周共3 個療程的治療后，觀察組總有效率為95.00%，高于對照組的75.00%，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表1。
表1 2組患者臨床療效比較（n=20）
表2 2組患者血脂水平比較（±s，n=20） mmol/L
表2 2組患者血脂水平比較（±s，n=20） mmol/L
注：與本組干預前比較，*P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05。
?
2.2 2 組血脂水平比較
在實驗室指標比較中，觀察組血脂（總膽固醇、甘油三酯）水平優于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。表見2。
2.3 2 組24 h 尿蛋白定量和血清白蛋白指標比較
2 組24 h 尿蛋白定量和血清白蛋白比較，觀察組優于對照組，差異具有統計學意義。見表3。
表3 2組患者24 h尿蛋白定量和血清白蛋白指標比較（±s，n=20）
表3 2組患者24 h尿蛋白定量和血清白蛋白指標比較（±s，n=20）
注：與本組干預前比較，*P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05。
?
2.4 不良反應觀察
觀察組有1 例皮膚瘙癢，減量繼續服藥后不良反應逐漸消失，加至常規劑量未再次出現瘙癢癥狀。未發現其他明顯毒副反應。
3 討論
特發性膜性腎病的病理表現為熒光顯示IgG、C3 或者其他免疫球蛋白在腎小球基底膜沉積。病理學表現為基底膜增厚或者空泡變性，上皮下有電子致密物的沉積。特發性膜性腎?、蚱谥饕±硖卣魇巧掀戎旅芪镌龆?，基膜樣物質增生，向上皮側凸起形成釘突。臨床常表現為難治性腎病綜合征，遷延反復，病情控制不佳，可能進展至終末期腎臟病。目前臨床首選激素和環磷酰胺治療，但緩解率不高，且從遠期療效來看，易產生較多不良反應（浮腫、高血壓、糖代謝異常等），影響治療效果［7］。
為避免激素及環磷酰胺的副作用，本次研究選用正清風痛寧聯合厄貝沙坦治療特發性膜性腎?、蚱诘鞍啄?，研究結果顯示，該方案可顯著改善患者的血脂水平、降低24 h 尿蛋白量并提高血清白蛋白水平，優于單用厄貝沙坦，其臨床有效率也明顯高于對照組。在臨床運用中也未發現明顯毒副作用，患者依從性高。表明正清風痛寧聯合厄貝沙坦在治療特發性膜性腎?、蚱谥杏性鲂ё饔?，安全可靠。
正清風痛寧緩釋片其主要成分為青藤堿，具有抗炎、抗風濕、抑制免疫、活血化瘀、鎮痛等作用［8］，有動物實驗研究發現，青藤堿可能通過抑制外周血CD4+細胞增殖，能抑制前列腺素和調節淋巴細胞產生細胞因子及IL-2 膜受體的表達，并對內皮細胞有保護作用［9］，下調腫瘤壞死因子α、γ 干擾素、IL-1 等因子表達水平，從而產生抑制作用［10-11］。
正清風痛寧有祛風除濕、清熱解毒、活血通絡、行水利尿等功效，聯合使用的血管緊張素ⅡAT1 受體拮抗劑厄貝沙坦片具有顯著降尿蛋白的作用，借助現代醫學統計技術，運用中西醫結合的方法，避免了西醫大劑量反復使用激素及環磷酰胺的副作用［12-13］?？茖W分析正清風痛寧聯合厄貝沙坦治療特發性膜性腎?、蚱诘鞍啄虻寞熜?，緩解西醫治療該病的困境，為膜性腎病探索新的思路和新的治療方法［14］，既避免了反復使用激素及環磷酰胺的副作用，又大大減少患者進入終末期腎?。‥SRD）的概率［15］。同時正清風痛寧和厄貝沙坦治療該病安全有效，價格低廉，帶來較好的社會效益。
綜上所述，采用正清風痛寧聯合厄貝沙坦治療特發性膜性腎?、蚱诨颊?，有助于降低患者血脂水平、24 h 尿蛋白，提升血清白蛋白等實驗室指標，提高臨床療效，值得推廣。
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★ 鄧滔 吳兆東（九江市中醫醫院 江西 九江 332000）
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1 資料與方法
1.1 一般資料
納入本院收治的40 例特發性膜性腎?、蚱诨颊邽檠芯繉ο?，納入時間為2021年10月—2022年11月，隨機分為觀察組和對照組，各20例。觀察組女性8例，男性12 例，年齡31～55 歲，平均年齡（45.12±7.33）歲，病程6～16 個月，平均病程（12.03±1.47）個月；對照組中男性13 例，女性7 例，年齡32～54 歲，平均年齡（46.01±8.34）歲，病程6～17 個月，平均病程（12.47±1.57）個月。2 組患者基本情況差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。
1.2 納入標準
（1）病理組織學符合Ehrenreich-Churg［6］特發性膜性腎?、蚱诜制跇藴?；（2）年齡在14～70 歲；（3）自愿參加本試驗，并簽署知情同意書。
1.3 排除標準
（1）其他疾病導致的繼發性膜性腎??；（2）精神病患者、妊娠及哺乳期患者；（3）過敏體質的患者；（4）有其他系統嚴重疾患者；（5）已接受有關治療（其延緩本病進展治療），可能影響本試驗結果者。
1.4 治療方法
2 組均給予低鹽飲食，潘生丁抗凝，并視情況給予控制感染、糾正酸堿失衡、水與電解質紊亂等對癥支持治療。
1.4.1 觀察組 服用正清風痛寧緩釋片（湖南正清制藥集團有限公司，國藥準字Z20010174），每次2片，每日2 次；聯合厄貝沙坦片（賽諾菲制藥有限公司，進口藥注冊證號H20140006），每次0.15 mg，每日1 次。兩藥連用，4 周為1 個療程，共治療3 個療程。
1.4.2 對照組 給予厄貝沙坦片每次0.15 mg，每日1 次。療程同上。
1.5 療效評價標準和實驗室觀察指標
（1）療效評價標準。完全緩解：24 h 尿蛋白＜0.1 g，血清白蛋白＞35 g/L；部分緩解：尿蛋白下降值超過基礎值50%，同時，血清白蛋白＞30 g/L；無效：24 h 尿蛋白＞3.5 g，且下降值小于基礎值的50%，或血清白蛋白＜30 g/L。
（2）實驗室觀察指標：血脂水平（總膽固醇、甘油三酯）、血清白蛋白、24 h 尿蛋白定量。
1.6 統計學方法
采用SPSS 23.0 軟件處理數據。計數資料采用n（%）表示，用χ2檢驗；計量資料采用（±s）表示，組間比較采用t檢驗。以P＜0.05 表示差異具有統計學意義。
2 結果
2.1 2 組臨床療效比較
經12 周共3 個療程的治療后，觀察組總有效率為95.00%，高于對照組的75.00%，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表1。
表1 2組患者臨床療效比較（n=20）
表2 2組患者血脂水平比較（±s，n=20） mmol/L
表2 2組患者血脂水平比較（±s，n=20） mmol/L
注：與本組干預前比較，*P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05。
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2.2 2 組血脂水平比較
在實驗室指標比較中，觀察組血脂（總膽固醇、甘油三酯）水平優于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。表見2。
2.3 2 組24 h 尿蛋白定量和血清白蛋白指標比較
2 組24 h 尿蛋白定量和血清白蛋白比較，觀察組優于對照組，差異具有統計學意義。見表3。
表3 2組患者24 h尿蛋白定量和血清白蛋白指標比較（±s，n=20）
表3 2組患者24 h尿蛋白定量和血清白蛋白指標比較（±s，n=20）
注：與本組干預前比較，*P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05。
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2.4 不良反應觀察
觀察組有1 例皮膚瘙癢，減量繼續服藥后不良反應逐漸消失，加至常規劑量未再次出現瘙癢癥狀。未發現其他明顯毒副反應。
3 討論
特發性膜性腎病的病理表現為熒光顯示IgG、C3 或者其他免疫球蛋白在腎小球基底膜沉積。病理學表現為基底膜增厚或者空泡變性，上皮下有電子致密物的沉積。特發性膜性腎?、蚱谥饕±硖卣魇巧掀戎旅芪镌龆?，基膜樣物質增生，向上皮側凸起形成釘突。臨床常表現為難治性腎病綜合征，遷延反復，病情控制不佳，可能進展至終末期腎臟病。目前臨床首選激素和環磷酰胺治療，但緩解率不高，且從遠期療效來看，易產生較多不良反應（浮腫、高血壓、糖代謝異常等），影響治療效果［7］。
為避免激素及環磷酰胺的副作用，本次研究選用正清風痛寧聯合厄貝沙坦治療特發性膜性腎?、蚱诘鞍啄?，研究結果顯示，該方案可顯著改善患者的血脂水平、降低24 h 尿蛋白量并提高血清白蛋白水平，優于單用厄貝沙坦，其臨床有效率也明顯高于對照組。在臨床運用中也未發現明顯毒副作用，患者依從性高。表明正清風痛寧聯合厄貝沙坦在治療特發性膜性腎?、蚱谥杏性鲂ё饔?，安全可靠。
正清風痛寧緩釋片其主要成分為青藤堿，具有抗炎、抗風濕、抑制免疫、活血化瘀、鎮痛等作用［8］，有動物實驗研究發現，青藤堿可能通過抑制外周血CD4+細胞增殖，能抑制前列腺素和調節淋巴細胞產生細胞因子及IL-2 膜受體的表達，并對內皮細胞有保護作用［9］，下調腫瘤壞死因子α、γ 干擾素、IL-1 等因子表達水平，從而產生抑制作用［10-11］。
正清風痛寧有祛風除濕、清熱解毒、活血通絡、行水利尿等功效，聯合使用的血管緊張素ⅡAT1 受體拮抗劑厄貝沙坦片具有顯著降尿蛋白的作用，借助現代醫學統計技術，運用中西醫結合的方法，避免了西醫大劑量反復使用激素及環磷酰胺的副作用［12-13］?？茖W分析正清風痛寧聯合厄貝沙坦治療特發性膜性腎?、蚱诘鞍啄虻寞熜?，緩解西醫治療該病的困境，為膜性腎病探索新的思路和新的治療方法［14］，既避免了反復使用激素及環磷酰胺的副作用，又大大減少患者進入終末期腎?。‥SRD）的概率［15］。同時正清風痛寧和厄貝沙坦治療該病安全有效，價格低廉，帶來較好的社會效益。
綜上所述，采用正清風痛寧聯合厄貝沙坦治療特發性膜性腎?、蚱诨颊?，有助于降低患者血脂水平、24 h 尿蛋白，提升血清白蛋白等實驗室指標，提高臨床療效，值得推廣。
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