缺鐵性貧血患者經蔗糖鐵注射液治療的臨床效果分析①

蘇 幟

(邵武市立醫院內科,福建 邵武 354000)

缺鐵性貧血(iron-deficiency anemia,IDA)是因人體缺乏必需的鐵元素,致使血紅蛋白生成大幅減少而引起,是目前臨床最常見的貧血類型之一。據資料調查統計,目前全球范圍內約有18億人口患有貧血,在我國,IDA的發病率已超過10%[1]。長期的鐵元素缺乏易影響人體正常的血氧供應,引起眩暈、乏力等癥狀,嚴重者甚至會發生心力衰竭,對于患者的身體健康、工作及生活影響均非常不利。目前臨床針對IDA的治療多采用口服鐵劑,然而效果較有限,有報道顯示僅10%左右的口服鐵劑可經腸道吸收[2]。蔗糖鐵注射液是一種靜脈補鐵藥物,能夠快速提升血紅蛋白值,滿足患者機體對鐵的需求,并減少輸血量,目前在國內臨床已有較廣泛應用[3]。本研究以2020年5月至2022年7月收入邵武市立醫院的84例IDA患者為例,探討蔗糖鐵注射液治療IDA患者的臨床效果以及治療安全性。報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年5月至2022年7月經邵武市立醫院確診為IDA的84例患者作為觀察對象,按照隨機數表法納入兩組,各42例。對照組男11例,女31例,年齡22～54歲,中位年齡(37.42±5.83)歲;貧血程度:輕度22例,中度16例,重度4例。觀察組男9例,女33例,年齡20～53歲,中位年齡(37.33±5.79)歲;貧血程度:輕度23例,中度17例,重度2例。兩組患者間的基線數據(年齡、性別以及貧血程度等)對比,差異無統計學意義(P>0.05),存在可比性。本研究已得到醫院倫理會的批準[2020(02)]。

1.2 納入及排除標準

1.2.1 納入標準: (1)經臨床表現、實驗室檢查等確診為IDA,且與《貧血診斷學》[4]中相關判定依據吻合;血清鐵蛋白值在12μg/mL以下,鐵粒幼紅細胞(sideroblast,RARS)以及血清鐵(serum iron,SF)分別低于15%和8.95μmol/L,血紅蛋白值在50～90g/L范圍;(2)近1個月內未接受輸血處理;(3)年齡18周歲以上;(4)意識清晰,具備正常的聽力、語言能力;(5)患者及家屬對研究內容及目的知情,已在入組協議上簽字。

1.2.2 排除標準: (1)伴有肝臟、腎臟功能障礙者;(2)正接受其他藥物治療者;(3)既往有過敏史或對研究藥物不耐受者;(4)并發癌癥者;(5)有嚴重精神疾病發病史或無法正常交流者;(6)處于妊娠期或哺乳階段女性;(7)其他因素所致貧血者;(8)中途退出者。

1.3 方法

1.3.1 對照組:給予該組患者口服鐵劑治療,選用右旋糖苷鐵片(生產商:四川科倫藥業公司,批準文號:國藥準字H20094008,規格:50mg/片),每次服0.1g,3次/d,用藥期間嚴禁喝茶,持續用藥2個月(即1個療程)。

1.3.2 觀察組:給予該組患者蔗糖鐵注射液(生產商:南京恒生制藥公司,批準文號:國藥準字H20046043,規格:5mL:0.1g/支)治療,以靜脈滴注方式給藥,按照公式“體質量(kg)×(血紅蛋白目標值-血紅蛋白實際值)(g/L)×0.24+儲存鐵量”計算補鐵總劑量(mg),儲存鐵量=500mg時,將蔗糖鐵注射液0.1g與生理鹽水100mL混合,于30min靜滴完畢,為防止出現藥物過敏現象,首次給藥需取上述藥量的25%(即 25mg),將其與生理鹽水100mL混合后,于15min靜滴完畢;給藥期間注意觀察,若未出現藥物過敏現象,則給予滴注剩余75%的蔗糖鐵注射液,1次/d,持續用藥2個月。

1.4 觀察指標

比較兩組患者的臨床療效、治療前后的實驗室指標以及治療安全性。(1)臨床療效:參照患者臨床表現、《血液病診斷及療效標準》[5]擬定。①顯效。結束1個療程用藥后,男性患者血紅蛋白值升高>120g/L,女性患者血紅蛋白值升高>110g/L,且血清鐵蛋白值復常,無貧血相關臨床癥狀;②有效。結束1個療程用藥后,患者血紅蛋白值升高幅度>110g/L,但仍未復常,貧血相關癥狀有所減輕;③無效。結束1個療程用藥后,患者血紅蛋白值以及貧血相關癥狀基本無變化,甚至降低或加重。治療總有效率=(顯效+有效)例數/總例數×100%。(2)實驗室指標:于治療前及治療2個月后采集兩組患者的空腹靜脈血5mL,并分別裝入2個試管中,使用北京中西遠大科技有限公司生產的全自動血細胞分析儀(型號:JD39-SP-4430型)測定患者的血紅蛋白值以及紅細胞計數;通過武漢明德生物科技股份公司生產的全自動化學發光免疫分析儀(型號:CF10型)測定患者的血清鐵蛋白值。血紅蛋白參考值:成年男性在120～160g/L范圍;成年女性在110～150g/L范圍。紅細胞計數參考值:0.5%～2.0%。血清鐵蛋白參考值:50～150μg/L。(3)治療安全性:觀察并統計兩組發生藥物不良反應的情況,包括輕微惡心、嘔吐以及食欲不振等。

1.5 統計學方法

2 結果

2.1 兩組IDA患者臨床療效評價

經2個月治療后,觀察組總有效率達到95.24%(40/42),高于對照組的用藥總有效率80.95%(34/42),差異有統計學意義(P<0.05),見表1。

表1 兩組IDA患者臨床療效評價[n=42,n(%)]

2.2 兩組IDA患者治療前后實驗室指標檢測

治療前,兩組患者的血紅蛋白、紅細胞計數以及血清鐵蛋白檢測值對比,差異無統計學意義(P>0.05);治療后,兩組上述實驗室指標檢測值均有所提高,且組間對比顯示,觀察組該3項指標檢測值均高于對照組,差異有統計學意義(P<0.05),見表2。

表2 兩組IDA患者治療前后實驗室指標檢測

2.3 兩組IDA患者不良反應

觀察組發生輕微惡心、食欲不振等不良反應的患者總占比為2.38%(1/42),低于對照組的發生總占比19.05%(8/42),差異有統計學意義(P<0.05),見表3。

表3 兩組IDA患者不良反應比較[n=42,n(%)]

3 討論

鐵元素是參與人體血紅蛋白合成的必需微量元素,同時也參與了人體多種催化酶的合成,一旦人體缺乏鐵元素,往往容易造成血紅蛋白含量不足,紅細胞體積縮小,使紅細胞攜氧能力減退,進而導致IDA的發生;并且鐵元素缺乏也會造成多種催化酶的分泌不足,使機體新陳代謝減弱,進而嚴重危害患者的身體健康[6,7]?？诜F劑是臨床治療IDA最常見的一種補鐵方法,具有使用方便、造價較便宜等特點,但其不易被腸道吸收,對于消化系統疾病患者以及手術患者較不適用,并且相關研究指出,約1/3患者由于對口服鐵劑所引起的胃腸反應不耐受而出現依從性降低的現象,容易影響治療效果[8]。此外對于需要短時間內提升血紅蛋白的患者,采用口服鐵劑治療通常也較難滿足需求[9]。

靜脈補鐵是除口服鐵劑外另一種重要的補鐵途徑,目前國內最常用的靜脈補鐵藥物多為蔗糖鐵注射液。其是由蔗糖以及氫氧化鐵合制而成的一種大分子復合物,具有與鐵蛋白類似的結構,易于被人體吸收,可快速補充人體所需鐵元素;同時,蔗糖鐵注射液經靜脈給藥后不易被腎臟代謝,可通過與血漿相結合抵達網狀內皮系統,并與轉鐵蛋白持續發生作用,為紅細胞的合成提供需求,進而達到提高血紅蛋白含量,糾正貧血的效果[10,11]。本研究結果顯示,觀察組經靜脈補鐵后臨床療效(總有效率95.24%)高于對照組,各項實驗室指標(血紅蛋白、紅細胞計數以及血清鐵蛋白)檢測值較對照組明顯提高,而發生輕微惡心、食欲不振等不良反應的患者總占比對比,觀察組明顯更低(P<0.05);說明在IDA患者中使用蔗糖鐵注射液是一種相對可行的補鐵方案,相較于口服鐵劑更有助于調節患者的血紅蛋白、紅細胞計數以及血清鐵蛋白水平,并避免增加藥物不良反應發生。上述研究與孫玉明等[12]研究、姚玲艷等[13]人觀點均存在一致性。究其原因,可能是蔗糖鐵注射液的主要成分為蔗糖分子以及氫氧化鐵,其相比口服鐵劑中的二價鐵,如葡萄糖酸亞鐵(ferrous gluconate,Fg)、富馬酸亞鐵(ferrous fumarate,FF)等更易被人體網狀內皮系統充分吸收,能夠更有效補充人體所需鐵元素,加快血紅蛋白、血清鐵蛋白等實驗室指標復常,提升治療效果;并且,蔗糖鐵注射液主要經毛細血管網狀內皮系統發揮作用,可避免腸道內各種因素干擾,在提高生物利用率的同時,有效減少胃腸反應的發生;另外,氫氧化鐵結構較穩定,并且易與水融合,進入人體后幾乎不會釋放鐵離子,因而也可大大減少藥物過敏反應發生,安全性相對口服鐵劑更有保障,適用性也更廣。但本研究僅開展了單中心試驗,并且由于時間問題,對男、女性IDA患者蔗糖鐵注射液的使用情況未做進一步分組討論,關于蔗糖鐵注射液的其他一些作用機制以及在不同程度貧血IDA患者中的應用效果等也有待今后深入探討。

綜上所述,對IDA患者使用蔗糖鐵注射液治療臨床療效確切,對患者各項實驗室指標有較理想的改善作用,并且不良反應較少,治療安全性方面較有保障,值得在臨床推廣。