仙靈骨葆膠囊聯合骨肽片對骨質疏松性胸腰椎骨折手術患者術后骨代謝指標的影響

廖宏偉，孫可生

新余銀河醫院，江西 新余 338000

骨質疏松性胸腰椎骨折作為老年群體常見骨折類型，其多因骨質量降低、骨脆性增加引起，容易引發疼痛，影響腰椎活動度，降低患者生活質量［1］。目前，骨質疏松性胸腰椎骨折的治療主要以手術為主，以良好復位、固定骨折斷端，促使骨愈合，但術后仍需輔以調節骨代謝藥物，以抑制骨質疏松，預防骨折再發生［2］。骨肽片作為骨傷常用藥物，其可激活成骨細胞，加速新骨形成，且可調節鈣、磷指標，預防骨質疏松，但其單一應用療效有限［3］。中醫將骨質疏松性胸腰椎骨折歸置“骨痹”范疇，認為其主要病機在于腎精虧虛，治療需以補腎、強筋骨等為原則［4］。仙靈骨葆膠囊作為中藥制劑，其具有滋補肝腎、強筋骨、活血化瘀等作用，被臨床廣泛用于骨質疏松、骨關節炎等疾病治療［5］。本研究旨在探討仙靈骨葆膠囊聯合骨肽片對骨質疏松性胸腰椎骨折手術患者術后骨代謝指標的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取新余銀河醫院2020 年1 月至2022 年5 月接受手術治療的83 例骨質疏松性胸腰椎骨折患者，根據患者入院單尾號，單號為對照組（42 例）、雙號為觀察組（41 例）。對照組男性25 例，女性17 例；年齡范圍53～79 歲，年齡（66.41±3.27）歲；骨折時間范圍1～26 d，骨折時間（13.42±2.61）d；骨折節段：T105 例，T1111 例，T1214 例，L19 例，L23 例。觀察組男性23 例，女性18 例；年齡范圍51～78 歲，年齡（66.13±3.19）歲；骨折時間范圍1～28 d，骨折時間（13.56±2.85）d；骨折節段：T104 例，T1112 例，T1215 例，L18 例，L22 例。兩組性別、年齡、骨折時間、骨折節段對比差異無統計學意義（P＞0.05），有可比性。研究經新余銀河醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 納排標準

（1）納入標準：骨質疏松性胸腰椎骨折符合相關診斷標準［6］，且經影像學檢查確診；單節段、新鮮骨折；具有手術治療指征；認知良好，依從性好；知情同意研究。（2）排除標準：合并其他骨疾??；合并臟器器質性病變；凝血障礙；合并自身免疫性疾??；合并精神障礙；骨折椎體壓縮＞75%；合并感染性疾??；不穩定的骨折或骨折伴有神經壓迫；交流障礙。

1.3 方法

兩組均由同一組手術醫師實施經皮椎體后凸成形術治療。對照組術后當天，予骨肽片（南京新百藥業有限公司，國藥準字H32020002，規格：0.3 g）口服，0.3 g/次，3 次/天，飯后服用。觀察組予仙靈骨葆膠囊［國藥集團同濟堂（貴州）制藥有限公司，國藥準字Z20025337，規格：0.5 g/粒］聯合骨肽片口服；骨肽片用法、用量同對照組，仙靈骨葆膠囊3 粒/次，2 次/天。兩組連續治療4 周為1 療程，治療4 個療程，并進行6 個月隨訪。

1.4 觀察指標

（1）術后疼痛程度：治療前、治療4 個療程后，兩組均用視覺模擬評分法（VAS）［7］評價，分值0～10 分，分值與疼痛程度成正比。（2）骨密度（BMD）：治療前、治療4 個療程后，兩組均行雙能X 線吸收測定法測定BMD。（3）骨代謝指標：治療前、治療4 個療程后，兩組均采集空腹肘靜脈血3 mL，以3 500 r/min 轉速離心處理10 min，采取血清用酶聯免疫法測定骨源性堿性磷酸酶（BALP）水平，用放射免疫法測定骨鈣素（BGP）水平。（4）腰椎功能：治療前、隨訪6 個月，兩組均用Oswestry 功能障礙指數（ODI）［8］評價，量表涵蓋干擾睡眠、步行、生活自理等10 項，各項均以6 級計分，分值10～50 分，分值與腰椎功能成反比。（5）不良反應：記錄兩組治療期間不良反應情況。

1.5 統計學方法

2 結果

2.1 術后疼痛程度

兩組治療4 個療程后VAS 評分較治療前低，且研究組更低（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組術后疼痛程度對比（）分

表1 兩組術后疼痛程度對比（）分

2.2 BMD

兩組治療4 個療程后BMD 較治療前高，且研究組更高（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組BMD對比（）g/cm3

表2 兩組BMD對比（）g/cm3

2.3 骨代謝指標

兩組治療4 個療程后BALP、BGP 水平較治療前高，且研究組更高（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組骨代謝指標對比（）

表3 兩組骨代謝指標對比（）

注：與同組治療前比較，aP＜0.05。

2.4 腰椎功能

兩組隨訪6 個月ODI 評分較治療前低，且研究組更低（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組腰椎功能對比（）分

表4 兩組腰椎功能對比（）分

2.5 不良反應

兩組不良反應發生率對比，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表5。

表5 兩組不良反應對比［例（%）］

3 討論

骨質疏松作為慢性代謝性骨病，其病因多與雌激素、性激素等水平紊亂有關，容易導致骨組織微結構受損、骨量降低，從而引發骨質疏松性胸腰椎骨折。研究［9］指出，骨質疏松患者骨質疏松性胸腰椎骨折發生率達39%，且近年來發生率逐年升高。手術作為骨質疏松性胸腰椎骨折有效治療方案，雖利于復位骨折端，促使腰椎功能恢復，但術后仍需積極防止骨質疏松，預防骨折復發。

骨肽片作為西醫治療骨傷常用藥物，其為骨活性多肽制劑，主要從胎牛四肢骨中提取而來，可刺激成骨細胞，促使新骨形成，且具有抗炎、鎮痛等作用［10］。相關研究［11］表明，骨肽片用于骨折患者治療，可加速骨折愈合，提升生活質量。中醫認為骨質疏松性胸腰椎骨折屬“骨痹”“骨萎”等范疇，其病因與腎虛精虧有關，腎虛致使骨髓生化無源，骨骼失濡養，從而造成骨骼脆弱，引發疾病，治療原則在于補益肝腎、強筋健骨等［12］。仙靈骨葆膠囊作為中醫治療骨疾病常用中成藥，其成分中淫羊藿可補腎陽，續斷可補肝腎、續筋骨，丹參可活血止痛，知母可滋陰潤燥、補腎，補骨脂可補脾益腎，地黃可益精填髓，共奏滋補肝腎、活血、強筋骨等作用［13］。本研究結果顯示，觀察組治療4 個療程VAS 評分較對照組低，說明骨質疏松性胸腰椎骨折手術患者采用仙靈骨葆膠囊聯合骨肽片治療可減輕術后疼痛。分析原因在于，仙靈骨葆膠囊中丹參可起到活血通經、止痛作用，且可調節血循環，抑制炎癥因子表達，同時聯合骨肽片應用，可協同發揮鎮痛作用，從而能夠更好地緩解疼痛，降低術后疼痛程度。BALP、BGP 作為臨床評估骨代謝主要指標之一，其中BALP 是由骨質中分泌而來，可反映成骨細胞功能與活性；BGP 是由成骨細胞分泌的骨組織特異性蛋白，可體現成骨細胞活性，二者水平降低提示成骨細胞活性降低，可能會導致骨量丟失或降低［14］。本研究結果顯示，觀察組治療4 個療程后BMD、BALP、BGP 水平較對照組高，且隨訪6 個月ODI 評分較對照組低，說明骨質疏松性胸腰椎骨折手術患者采用仙靈骨葆膠囊聯合骨肽片治療可增加骨密度，改善骨代謝，提高腰椎功能。分析原因在于，仙靈骨葆膠囊可刺激軟骨細胞分化，加速骨形成，且可阻礙破骨細胞吸收，增加成骨細胞數量，從而調節骨代謝情況，促使骨折愈合；同時，該藥物還可提高骨礦含量，促使骨痂形成，提升骨質量，增加骨密度，且隨著骨折的早期愈合，患者可進行相關腰椎功能鍛煉，從而利于腰椎功能恢復［15］。此外，兩組間不良反應發生率對比無差異，說明仙靈骨葆膠囊聯合骨肽片治療安全性好，究其原因可能與中成藥對胃腸道刺激小有關，未來仍需進一步研究探討。

綜上所述，骨質疏松性胸腰椎骨折手術患者采用仙靈骨葆膠囊聯合骨肽片治療可減輕術后疼痛，提高骨密度，改善骨代謝指標，提升腰椎功能，且安全性好。