低溫過氧乙酸滅菌器對腔鏡器械滅菌質量的影響研究

張云英 葉碧華 寧德師范學院附屬寧德市醫院消毒供應中心 （福建 寧德 352100）

內容提要： 目的：探究低溫過氧乙酸滅菌器對腔鏡器械滅菌質量的影響。方法：選擇2022年9月～2022年11月本院消毒供應中心接收的需要清洗消毒滅菌100件腔鏡器械為研究對象，隨機分為觀察組和對照組各50件。兩組腹腔鏡器械經過清洗、干燥后，觀察組采用低溫過氧乙酸滅菌器進行滅菌處理，對照組應用低溫過氧化氫滅菌器滅菌。通過物理、化學以及微生物培養評價器械滅菌效果，并應用便攜式多氣體檢測儀監測滅菌器滅菌過程中的環境濃度，比較兩組滅菌所需時間。結果：觀察組腔鏡器械滅菌平均時間明顯短于對照組（P＜0.05）。兩組腔鏡器械物理、化學監測滅菌合格率比較差異無統計學意義（P＞0.05）。觀察組內鏡鏡頭、鏡體微生物培養檢測合格率明顯高于對照組（P＜0.05）。兩組滅菌后空氣殘留的過氧乙酸、過氧化氫濃度均低于標準。結論：應用低溫過氧乙酸滅菌器對腔鏡器械進行滅菌處理能夠獲得良好的滅菌效果，可縮短滅菌時間提高工作效率，且其安全性良好。

近年隨著外科技術飛速發展，微創手術已廣泛應用臨床疾病外科治療中。腔鏡為微創手術實施最重要的醫療器械，具有管道細長、結構精密且復雜等特點，故其對清洗、滅菌要求較高[1]。如果清消、滅菌不徹底，會有殘留有機物停留在腔鏡上形成保護膜，極易誘發院內感染。因此，采取相關措施最大限度提高腔鏡器械清洗、滅菌質量至關重要。在臨床上，大部分腔鏡器械是不耐受高溫的，并易腐蝕，清洗難度較大，故主要通過低溫滅菌技術進行滅菌[2]。過氧化氫低溫等離子滅菌器是目前最常用的腔鏡滅菌方法，其雖能夠快速滅菌，但過氧化氫不穩定，且對器械裝載要求較高，在實踐過程中極易發生滅菌程序退出，使得器械滅菌效率顯著降低[3]。低溫過氧乙酸滅菌器為近年新興的醫療器械滅菌工具，其滅菌效果在國外已獲得認可[4]，但在國內該滅菌設備的使用效果報道仍較為少見?，F為進一步明確低溫過氧乙酸滅菌器對腔鏡器械的滅菌效果，開展對照試驗，具體報道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選擇2022年9月～2022年11月本院消毒供應中心接收的需要清洗消毒滅菌100件腹腔鏡器械為研究對象，隨機分為觀察組和對照組各50件。觀察組包括16件腹腔鏡，9件胸腔鏡，10件關節鏡，10件脊柱內窺鏡，5件膀胱鏡；對照組包括15件腹腔鏡，10件胸腔鏡，9件關節鏡，12件脊柱內窺鏡，4件膀胱鏡，兩組腔鏡器械種類對比無明顯差異性（P＞0.05）。

1.2 方法

滅菌材料：過氧化氫低溫等離子滅菌器[生產廠家：福迪威醫療器械（上海）有限公司；國械注進20182110489；型號10104-006]；過氧乙酸低溫滅菌器（生產廠家：山東新華莎羅雅生物技術有限公司；魯械注準20192110098）。

腔鏡清洗：消毒供應中心接收腔鏡器械后，做好器械數目等相關信息記錄。然后嚴格按照《硬式內鏡清洗和消毒（滅菌）標準操作規程》[5]的內容，通過水洗→酶洗→漂洗→干燥等步驟對腔鏡器械進行處理。即先用流動自來水沖洗腔鏡，再將腔鏡上的小部件拆卸，用高壓氣槍對其進行干燥。然后將腔鏡及小部件放置在1:270多酶清洗液中對其進行5～10min的浸泡，必要時可根據腔鏡器械實際情況配合手工刷洗，最后用超聲波清洗機對腔鏡進行5～10min清洗，自來水沖洗，高壓氣槍干燥。

腔鏡滅菌：兩組腔鏡清洗后均進行滅菌處理。①觀察組采用低溫過氧乙酸滅菌器進行滅菌處理，具體方法：將腔鏡器械歸類并依次放在過氧乙酸低溫滅菌器中清洗盤相應位置，添加適量過氧乙酸（濃度2000mg/L），設置好滅菌程序后打開滅菌器滅菌（35±5）min。②對照組應用低溫過氧化氫滅菌器滅菌，具體方法：先用過氧化氫低溫等離子滅菌器配套的包裝材料將需要滅菌的腔鏡進行包裝，包內放有專用的化學指示卡，并在器械包外粘貼化學指示膠貼。將器械包放在滅菌器內，根據說明書內容設定程序，開始滅菌，時間（55±5）min。

滅菌效果監測：通過物理、化學、生物監測以及微生物培養評價器械滅菌效果。①物理監測法：記錄和觀察器械滅菌溫度、濕度、滅菌時間、壓力等參數變化，根據滅菌器說明書標準判斷其滅菌是否合格；②化學監測法：通過應用滅菌指示劑，觀察其顏色變化以判斷是否合格；③微生物培養法：腔鏡滅菌結束后，用無菌棉拭子在腔鏡各個部位（尤其是不易清洗部位）反復涂擦8～10次后，接種到普通營養瓊脂平板內，在37°C、5%二氧化碳環境中培養72h。經培養后未檢測到細菌判斷器械滅菌合格。

1.3 觀察指標與判定標準

①比較兩組腔鏡物理、化學、微生物培養法監測滅菌效果的差異；②比較兩組滅菌處理所需時間；③比較兩組腔鏡器械滅菌后滅菌劑殘留于空氣環境濃度。應用便攜式多氣體檢測儀監測，并根據《工作場所有害因素職業接觸限值：化學有害因素》[6]的標準，消毒液時間加權平均容許濃度（PCTWA）應低于1.5ppm。

1.4 統計學分析

應用SPSS26.0軟件進行分析，計量資料符合正態分布予以±s表述，兩組對比予以t檢驗；計數資料以率表述，予以χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2.結果

2.1 滅菌效果

兩組腔鏡器械物理、化學監測滅菌合格率比較差異無統計學意義（P＞0.05）。觀察組內鏡鏡頭、鏡體微生物培養檢測合格率明顯高于對照組（P＜0.05），見表1。

表1.兩組的滅菌效果比較[n(%)]

2.2 滅菌操作時間

觀察組腔鏡器械滅菌平均時間（33.34±3.19）min，短于對照組的（53.40±3.33）min，差異明顯（t=30.801，P=0.000）。

2.3 滅菌后空氣環境濃度監測

觀察組滅菌后空氣殘留的過氧乙酸濃度0.2ppm，對照組滅菌后空氣殘留的過氧化氫濃度0.4ppm，兩組過氧乙酸、過氧化氫濃度均低于標準（1.5ppm）。

3.討論

目前已有大量研究報道[7,8]，腔鏡清洗、滅菌質量是手術治療成功、預防院內感染的重要因素之一。但在臨床實際應用中，腔鏡會被血液、體液、膿液等所污染，故其使用后污染程度較為嚴重，需應用高效的器械清洗、滅菌手段以確保器械使用質量。過氧化氫低溫等離子滅菌器為當前臨床常用的腔鏡滅菌方法，但因過氧化氫不穩定、對器械要求有一定局限性，會影響接臺手術周轉。因此臨床仍需探索更為快速、簡便的滅菌技術，以使腔鏡獲得及時、有效的消毒滅菌。

2017年日本研發并應用低溫過氧乙酸滅菌器，其滅菌包括預處理——擴散1——擴散2——換氣4個步驟，操作較為簡單，滅菌耗時相對較短[9]。實際上，低溫過氧乙酸滅菌器屬于化學氣體滅菌器的一種，其主要通過應用含有少量過氧化氫的過氧乙酸作為滅菌劑，經過汽化擴散使滅菌劑擴散到滅菌器內，并利用過氧乙酸、過氧化氫形成的羥基自由基（·OH）、有機自由基（R·）破壞腔鏡上微生物蛋白質代謝酶的結構，抑制酶活性，起到滅菌的目的[10]。本研究中，兩組物理、化學監測顯示滅菌效果無明顯的差異，但微生物培養監測顯示觀察組的滅菌效果更高，提示低溫過氧乙酸滅菌器對腔鏡的滅菌效果優于過氧化氫低溫等離子滅菌器，分析其原因可能是低溫過氧乙酸滅菌器中用到的滅菌劑包括過氧乙酸、過氧化氫2種，過氧乙酸可高效殺滅細菌、病毒、芽孢等微生物，且過氧乙酸滅菌穿透力強，能夠對長50cm、直徑0.7mm的不銹鋼管腔以及長100.0cm、直徑1.0mm的聚四氟乙烯管腔進行有效滅菌[11]，再協同過氧化氫能夠進一步增強滅菌效果。另有研究報道[12]，低溫過氧乙酸滅菌器能夠使無菌水維持45°C～55°C恒溫狀態，在滅菌時無菌水可溶解固體過氧乙酸粉末，并自動流入到器械盤，使得滅菌劑與器械各個部位充分接觸，通常是無滅菌盲點的，能夠全方位對腔鏡進行滅菌。

在滅菌效率方面，本研究顯示觀察組滅菌處理耗時明顯短于對照組。與過氧化氫低溫等離子滅菌器滅菌操作相比，低溫過氧乙酸滅菌器步驟相對更為簡單，其滅菌時間大約在30min左右。而過氧化氫低溫等離子滅菌器需對腔鏡進行分類及依次擺放、也需進行二次循環，操作相對較為繁瑣，再加上過氧化氫的不穩定性，在滅菌過程中極易退出程序，導致滅菌耗時延長[13]，因此低溫過氧乙酸滅菌器在提高滅菌效率有顯著的優勢。

此外，本研究還發現無論是應用低溫過氧乙酸滅菌器還是過氧化氫低溫等離子滅菌器，兩者滅菌后空氣殘留滅菌劑濃度均低于標準。低溫過氧乙酸滅菌器在滅菌操作結束后其內置的無菌水會對滅菌器進行自動清洗，并干燥器械管道內的殘留水分，保證滅菌器、器械無滅菌劑殘留[14]。此外低溫過氧乙酸滅菌器僅含有少量過氧化氫，故其對腔鏡的腐蝕程度明顯輕于過氧化氫低溫等離子滅菌器，也有助于減少空氣中過氧化氫殘留。

總而言之，應用低溫過氧乙酸滅菌器對腔鏡器械進行滅菌處理能夠獲得良好的滅菌效果，可縮短滅菌時間提高工作效率，且其安全性良好。