活瘀強心疏通丸治療冠心病心絞痛的臨床研究＊

武 瑩

開封市第二中醫院中醫內科 (河南 開封 475000)

冠心病作為常見心血管疾病類型之一，主要病因是冠脈粥樣硬化致心肌嚴重性缺氧缺血，表現出胸痛、氣短、氣促等一系列癥狀。近年來，在多種社會因素影響下，其發生率明顯攀升。冠心病患者普遍存在心絞痛癥狀，不僅危及患者生命，同時導致其生活質量嚴重下降,主要是因冠狀動脈缺乏血供而造成心肌急劇性暫時缺血，導致胸痛癥狀發作，伴有胸部不適感[1]。對于該病臨床治療常用硝酸酯類、鈣通道阻滯劑、 受體阻滯劑等藥物，對患者癥狀控制及提升療效有一定作用，但部分患者癥狀改善不佳，且西藥長期用藥不良反應問題較突出，需進一步優化治療。中醫將本病歸為“胸痹”范疇，基于辨證施治的理論和原則，可使病癥得以緩解，且藥物副作用少，具有突出的應用優勢[2-4]。研究結合2021年1月～2022年1月收治的120例冠心病心絞痛患者的臨床資料，分析活瘀強心疏通丸的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料研究參與對象為120例冠心病心絞痛患者，源自于開封市第二中醫院2021年1月～2022年1月收治。

納入標準：納入標準：西醫診斷均研究參與者均滿足冠心病穩定性心絞痛的診斷要求，納入Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級，具體參考《慢性穩定性心絞痛診斷與治療指南》，結合病史、冠脈造影檢查得到證實；中醫診斷參照《中藥新藥治療胸痹(冠心病心絞痛)的臨床研究指導原則》，與證候辨證分型相符，為心血瘀阻型；冠心病心絞痛發作次數≥2次/周；患者對研究內容知曉并征得同意。排除標準：肝腎功能器質性障礙；對本次研究用藥有禁忌或過敏體質；已接受介入治療；他疾病引起的胸痛，如急性心肌梗死、心臟瓣膜病、骨關節病、消化系統及呼吸系統疾??；伴有血液系統病變；存在嚴重精神方面問題；重度高血壓、嚴重心律失常；存在近期手術史，有出血傾向；特殊階段女性，如妊娠和哺乳。

按照“隨機數字表法”分組為對照組和觀察組。對照組(60例)：男性34例、女性26例；年齡40～75歲，平均年齡(58.35±5.48)歲；病程1.5-12年，平均(6.58±1.46)年。觀察組(60例)：男性32例、女性28例；年齡40～75歲，平均年齡(69.68±5.69)歲；病程2-13年，平均(6.87±1.85)年。兩組一般資料比較(P＞0.05)，具有可比性。在醫院倫理機構審批下開展此研究。

1.2 方法對照組：實施常規西藥治療，選用腸溶阿司匹林(規格：25mg＊100s，批準文號：國藥準字H13023635，石藥集團歐意藥業有限公司)以每次100mg標準每日口服1次；波立維[規格：75mg＊7片，批準文號：國藥準字J20130083，Sanofi Clir SNC/賽諾菲(杭州)制藥有限公司分裝]以每次75mg標準每晚口服1次；阿托伐他丁(規格：20mg，批準文號：國藥準字H20051408，廠家：輝瑞制藥有限公司)以每次20mg標準每晚口服1次；倍他洛克(規格:25mg＊20片，批準文號：國藥準字H31021417，廠家:上海信誼百路達藥業有限公司)以每次12.5-25mg標準每12h口服一次。觀察組：對照組用藥基礎上配合活瘀強心疏通丸，由24種中藥組成(生山楂、丹參、蒸首烏、金嬰子、天麻、決明子、水蛭、地龍、田三七粉、鬼針草、絞股藍、熟大黃、葛根、夏枯草、川芎、生黃芪、黃精、黨參、紅曲米、冬瓜皮、荷葉、白芷、杞果、澤瀉)，每日口服2次，每次9g，1個月為1療程，持續用藥3個療程。

1.3 觀察指標 (1)中醫癥候積分：于治療前后，根據中醫證候分級量化標準(中藥新藥臨床指導原則)對胸痛、胸悶癥狀評分，根據癥狀嚴重程度、發作次數、持續時間以0-2-4-6分的標準評分，0分無癥狀；心悸、氣短、乏力等次癥根據癥狀無、輕度、中度、重度計分，分別為0-4分[5]。(2)臨床療效判定：根據癥候總積分計算療效指數(N)，基于如下標準判定：治療后癥狀體征大幅度改善，證候積分下降，N≥70%判定為顯效；治療后臨床癥狀、體征有所好轉，證候積分下降，30%≤N＜70%判定為有效；癥狀體征無改變，或呈加重趨勢，證候積分下降，N＜30%判定為無效[6]?？傆行?(顯效+有效)/病例數×100%。(3)心絞痛分級評分：依據2002版制定《中藥新藥臨床研究指導原則》，于治療前后，對心絞痛發作次數、持續時間、疼痛程度、硝酸甘油用量、發作與活動的關系進行評分，0-2-4-6分的評分標準[7]。(4)血脂指標：禁食12h以上，采集靜脈血樣，以3000r/min條件做離心10min得到血清，利用全自動生化分析儀，檢測總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)[8]。(5)觀察兩組不良反應發生情況，統計總發生率：分別有惡心嘔吐、皮疹、頭暈。

1.4 統計學方法采用SPSS 24.0統計分析軟件，定量數據均統一表示為(±s)，呈正態分布，通過t檢驗計算差異，定性數據均統一表示為率[n(%)]，通過χ2檢驗計算差異，檢驗水準α值取雙側0.05。

2 結 果

2.1 兩組中醫癥候積分比較治療前，兩組中醫癥候積分比較(P＞0.05)，治療后，觀察組胸痛、胸悶、心悸、氣短、乏力癥狀積分明顯低于對照組(P＜0.05)。詳見表1。

表1 兩組中醫癥候積分比較(分)

2.2 兩組臨床療效比較觀察組患者治療總有效率比對照組明顯高(P＜0.05)。詳見表2。

表2 兩組臨床療效比較[n/%]

2.3 兩組心絞痛分級評分比較治療前，兩組心絞痛分級評分比較(P＞0.05)，治療后，觀察組心絞痛發作次數、持續時間、疼痛程度、硝酸甘油用量、發作與活動的關系評分較對照組顯著低(P＜0.05)。詳見表3。

表3 兩組心絞痛分級評分比較(分)

2.4 血脂代謝指標比較較治療前血脂代謝指標即TC、TG、LDL-C、HDL-C檢測水平，治療后患者均有一定程度變化，且觀察組改變更顯著(P＜0.05)。詳見表4。

表4 血脂代謝指標比較(mmol/L)

2.5 兩組不良反應發生率比較2組不良反應少，組間差異小，均未見嚴重反應，對照組出現2例惡心嘔吐、1例皮疹；觀察組出現1例皮疹、1例頭暈，兩組對比無統計學差異，且未對治療造成影響。

3 討 論

在社會經濟飛速發展推動下，人們飲食及生活習慣出現巨大變化，冠心病發病率呈顯著升高勢態。冠心病病機較為復雜，研究顯示，患者多集中于肥胖、酗酒史、中老年、高血脂等群體中，以動脈粥樣硬化為典型病理表現，具有高病死率特點[9]。心絞痛為冠心病主要并發癥類型，冠心病心絞痛患者在情緒不穩、過度勞累狀態下，易發生心前區壓痛癥狀，影響其生活質量，且容易進展為心肌梗死、心力衰竭等，危及生命。近年來，在祖國中醫不斷深入研究下，冠心病心絞痛患者中西醫結合治療得到廣泛開展[10]。從中醫學角度講，冠心病心絞痛可歸至“胸痹”、“心痛”的范疇，屬于標實本虛之證，主要病機為血瘀氣虛、心脈痹阻，故中醫治療提倡“通痹、活血、化瘀、益氣”[11-13]。

本次研究應用活瘀強心疏通丸，是武步濤主任醫師自擬經驗方，方劑涉及到24種中藥成分，藥物精選研磨成粉制作而成，包括生山楂、丹參、蒸首烏、天麻、水蛭、地龍、田三七粉、熟大黃、川芎、生黃芪等藥物，所有藥物共用可發揮協同作用，起到活血理氣通絡、化瘀止痛祛濕的功效[14]。本次研究結果：與對照組相比，觀察組患者治療總有效率明顯高，且治療后心絞痛分級評分與中醫癥候評分均更低(P＜0.05)?？梢?，活瘀強心疏通丸用于冠心病心絞痛治療，輔助常規西藥中西醫結合，可增強臨床療效，促進癥狀顯著改善，控制心絞痛的發生。分析如下，活瘀強心疏通丸組成藥物生山楂主要藥用功效為消食化積，兼活血散瘀、化痰行氣；丹參可發揮活血祛瘀、寧心安神之作用；蒸首烏為補益精血之良品；天麻主要藥用功效在于助陽氣，通血脈；藥物水蛭俗稱螞蟥長于活血化瘀，地龍主要發揮清熱熄風、降壓通絡作用；田三七粉為散瘀消腫、止血鎮痛的良品，藥物鬼針草不僅具有活血消腫的作用，同時兼顧清熱解毒、祛風除濕之功效；熟大黃主要用藥功效是瀉熱通腸，涼血解毒；葛根具有較強的清熱解毒、升陽透疹、補腎健脾功效；川芎的行氣活血、祛風止痛功效較強；藥物夏枯草臨床多用清熱、明目、瀉火，且還能散結消腫；黃芪為補脾益氣、健脾益肺的常用藥物；黨參為補中益氣，健脾益肺的良品[15]；紅曲米的多用于健脾消食；冬瓜皮有清熱利水、消腫之效；白芷突出功效在于祛風散濕，活血排膿；杞果可以補腎益精；澤瀉有利水滲濕、清熱瀉火之效。以上藥物合用，可有效緩解心肌缺血情況，控制患者臨床癥狀，預防心血管疾病的發生[16-17]。

此外研究發現：觀察組血脂控制效果更優，即TC、TG、LDL-C檢測水平相對低，HDL-C檢測水平相對高(P＜0.05)。提示，應用活瘀強心疏通丸開展中西醫結合用藥，有利于調節機體血脂水平，降低血液粘稠度，抑制血栓形成，同時，實現重建側支循環、改善心肌代謝的作用。分析原因，分析活瘀強心疏通丸現代藥理學，蒸首烏可起到擴張心臟冠狀動脈血管的作用，且能夠有效降血脂，促進紅細胞的生成，改善血液黏稠度；地龍能發揮抗血栓、溶解血栓、免疫調節作用；田三七粉可以有效擴張血管，有效降壓；絞股藍能有效控壓、降糖、調脂，預防血栓形成；藥物杞果可發揮抗脂肪肝、調節血脂和血糖作用，改善機體造血功能之效；澤瀉可以調脂降壓[18-19]。

綜上所述，對冠心病心絞痛患者應用活瘀強心疏通丸治療，臨床總療效高，顯著緩解心絞痛程度，且安全性有保障，是一種安全性及有效性兼顧的治療方案。