注射用聚己內酯微球軟組織填充劑改善面部外輪廓的效果

張恩軍 顧逸淳 沈浩然 毛路 談葉

[關鍵詞] 注射用聚己內酯微球軟組織填充劑；面部外輪廓；面部老化

[中圖分類號] R622 [文獻標識碼] B [文章編號] 1004-4949（2024）07-0069-03

機體面部老化時，由于皮膚等軟組織松垂加重的速度快于皺紋加重的速度將會出現一系列問題，如面部皮膚因年齡增長而松弛下垂、軟組織脫失致太陽穴凹陷、嘴唇周圍的紋路加深出現法令紋、下巴輪廓線條不清晰等[1]。聚己內酯（polycaprolactone，PCL）微球軟組織填充劑是一種新型膠原生物刺激產品，可改善衰老引起的面部容積缺失，針對皺紋和面部輪廓的改善效果良好且持久，為實現個體面部美觀提供了選擇。將PCL微球軟組織填充劑注射至患者的皮下特定區域刺激膠原蛋白的合成，有助于優化面部輪廓并使患者更加年輕化。相比傳統的填充劑，PCL微球軟組織填充劑能夠在皮下組織中保持效果的時間更持久，約為1～2年。本研究結合2020年2月-2023年6月于安徽恒美整形美容醫院接受PCL微球軟組織填充劑注射的126例患者臨床資料，旨在探究注射用PCL微球軟組織填充劑改善面部外輪廓的效果，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 收集2020年2月-2023年6月于安徽恒美整形美容醫院接受PCL微球軟組織填充劑注射的126例患者臨床資料，其中男6例，女120例；年齡28～62歲，平均年齡40.10歲；輕度松弛24例，中度松弛82例。

1.2 方法

1.2.1標出注射范圍 在顳區、后顳區、耳前區（含后面頰區）、耳后基底區圈出注射區域。

1.2.2配制PCL微球軟組織填充劑 為患者舒適度考慮，可于注射時配制PCL微球軟組織填充劑（商品名：Ellansé？，Polycaprolactone Gel for Injection，國械注進20213130100，規格：1 ml），1 ml PCL微球軟組織填充劑中可加入≤0.2 ml的利多卡因。治療措施：①使用銳針在顳區進行多點骨膜層注射，并結合鈍針進行皮下層注射；②使用鈍針在耳前區（包括后面頰區）進行皮下和SMAS層平鋪注射；③使用銳針在耳后基底區進行骨膜層注射，并在三角窩和耳甲艇等具體區域進行分點注射。

1.2.3注射方法 顳區予銳針多點骨膜層，并結合鈍針皮下層注射。后顳區予鈍針在顳深淺筋膜間和皮下平鋪注射。耳前區（含后面頰區）予鈍針在皮下和SMAS層平鋪注射。耳后基底區予銳針骨膜層注射，具體區域有三角窩、耳甲艇分點注射。注射后48 h內，要求患者做好保濕，避免按壓面部注射區域，以免感染傷口。在注射后1周內，避免泡溫泉、過量接觸陽光以及紫外光燈照射，外出時做好防曬。囑患者于注射后1個月來院面診，觀察治療效果。注射6個月后由于PCL刺激，膠原再生達到低谷期，可視注射材料降解情況適量補打，建議此時補充注射劑量可為原始注射劑量的1/2。

2 結果

本次共隨訪126例患者，隨訪時間根據該PCL微球軟組織填充劑有效成分的代謝周期為注射后1、3、6個月。注射后1～3個月，第三方機構評價126例患者中全部有面部皮膚下垂的問題均得到改善，下面部皮膚提拉更加緊致，面頰皺紋減淡，填平額頭凹陷，撫平淚溝，兩頰腺體變得緊實等。還對填充太陽穴，解決口角凹陷問題，淺化頸紋有著積極的促進作。注射后3～6個月，隨著PCL微球軟組織填充劑在體內的代謝因此治療的效果開始下降，一般建議患者于注射6個月后可進行1次重復治療。隨訪中發現，注射3個月后115例患者表示滿意，11例患者自覺提升效果不明顯，滿意度為91.27%。注射6個月后患者自感PCL微球軟組織填充劑治療效果下降，與第三方醫師評價結果相似。

3 典型案例

患者，女，36周歲，患者主要表現為面部下垂、外輪廓不平等癥狀，進而導致患者臉部線條不佳、皮膚松弛、凸顯老氣等問題。入院后予以患者注射PCL微球軟組織填充劑，采用鈍針多點骨膜層注射、皮下和SMAS層平鋪注射；銳針耳后基底區骨膜層注射、三角窩和耳甲艇等分點注射。注射后，患者面部外輪廓皮膚因老化而松弛問題得以緩解，該區域皮膚緊致效果良好，整體外貌表現較術前更年輕美觀?；颊咦⑸淝昂竺娌壳闆r見圖1。

4 討論

PCL微球軟組織填充劑在面部改善方面的效果比傳統的玻尿酸注射劑更持久，一般可維持兩年，并且對于緩解面部衰老、皮膚松弛的效果較為理想。相比于傳統玻尿酸注射，PCL微球軟組織填充劑的優勢在于：①PCL微球軟組織填充劑的核心組成成分為PCL（聚己內酯微球）與CMC（羧甲基纖維素），其中PCL的含量約占30%，CMC約占70%；PCL微球有藥物透過性、生物相容性以及原料易得等優點，能夠在刺激膠原蛋白生長的同時被人體充分吸收；目前，PCL已經通過了CE（歐洲合格性）審批，安全性高；CMC是一種理想的纖維素衍生物，其凝膠載體具備表面光滑、呈現圓球形狀的特點，不易產生如皮膚結節等副作用；由于CMC在使用過程中易于與溶液中藥物接觸交互、副作用低等，被廣泛用作水凝膠的天然成分；且CMC幾乎不會出現過敏反應或其他嚴重副作用[6-8]；相反，傳統美容法注射玻尿酸可能導致并發癥，如過敏反應、感染或結節形成等；②據臨床研究顯示[9，10]，注射玻尿酸改善外輪廓的效果僅能維持幾個月，而注射PCL微球軟組織填充劑的效果可以持續兩年左右；使用PCL微球軟組織填充劑注射可減少其注射頻率，有利于降低患者的醫療美容成本；③注射PCL微球軟組織填充劑中的活性成分可以刺激肌膚細胞產生更多膠原蛋白，進而提高肌膚的彈性、緊致度，從而進一步提升外部輪廓。此外，注射PCL微球軟組織填充劑中的有效成分還可以促進肌膚細胞更新，提高代謝率，改善皮膚的表面色澤、紋理細膩度。相比之下，玻尿酸注射常常通過化學交聯的方式使透明質酸分子鏈相互交聯來延緩其成分的降解時間，形成更穩定的網狀結構。然而，過度交聯會導致人體無法代謝，從而引發較強烈的炎癥反應，出現局部組織紅腫，往往還伴隨著疼痛感[11-13]。

PCL微球軟組織填充劑的有效成分能夠促使患者的臉部外輪廓線條更加緊致，有效塑造出更立體的面部輪廓，這歸因于PCL微球軟組織填充劑所含成分的特性。再者，PCL微球軟組織填充劑作為一種通過CE認證的新型面部整形材料，在臨床實踐中被廣泛使用并驗證了其安全性。相較于玻尿酸，PCL微球軟組織填充劑所具有的生物相容性使其引起不良反應的概率更小[14]。另外，由于PCL微球軟組織填充劑的可控性良好，注射操作時可根據患者的個體五官特點、具體需求等對其進行微調，以達到更理想的面部外輪廓改善效果。本此研究中對不滿意的患者進行了隨訪，發現其中大部分為年齡28歲左右的患者。由于隨著年齡增長，肌膚會逐漸失去膠原蛋白，導致松弛無彈性、皺紋更明顯[15]。因此，在針對一些年齡較小或皮膚衰老程度較輕的患者，PCL微球軟組織填充劑注射治療的效果可能不太明顯。同理，一些患者由于本身具有較高的顴骨、立體的面部線條及良好的下巴投射，因此注射后其面部輪廓會更加立體、飽滿。

綜上所述，注射用PCL微球軟組織填充劑改善面部外輪廓的效果良好，注射后療效維持時間較長，其心成分具有生物相容性、易得原料、引起副作用概率低等特性，安全性較高，在應用過程能夠刺激肌膚細胞產生更多膠原蛋白，緊致肌膚彈性，緩解面部老化癥狀效果。

[參考文獻]

[1]陳鵬飛，張恒術，楊娥，等.面部老化中顳部軟組織損失的量化研究[J].中華整形外科雜志，2023，39（2）：141-148.

[2]叢鸝瑤，張思怡，趙晶晶，等.面部外輪廓多部位聯合多層次注射Ellansé改善鼻唇溝的效果分析[J].中國醫療美容，2023，13（10）：1-6.

[3]李丹，石慶華，陳向榮，等.基于聚己內酯的軟組織填充劑Ellansé的研究現狀[J].中國醫療美容，2022，12（1）：81-85.

[4]潘寶華，徐又心，李富強，等.應用綜合設計在面部微創注射透明質酸中的效果觀察[J].中國美容整形外科雜志，2019，30（10）：622-624.

[5]楊榮麗，羅錦添，穆欣，等.眼周注射聯合面部微針導入膠原蛋白改善皮膚光老化的療效觀察[J].中國美容醫學，2023，32（11）：95-98.

[6]鄒姝燕.油酸改性填料對聚己內酯基復合材料性能的影響[D].武漢：湖北工業大學，2022.

[7]張玉琴，李廣帥，崔黎丹，等.PLLA雙向鋸齒線埋置聯合肉毒素注射面部年輕化效果觀察[J].實用中西醫結合臨床，2020，20（10）：130-131.

[8]楊楊，歐陽冬梅，古琴妹，等.透明質酸注射填充韌帶深層在中下面部年輕化中的療效分析與3D評價[J].中國美容整形外科雜志，2020，31（9）：516-518.

[9]賽文博，徐隆昌.皮下注射劑型治療用重組蛋白類藥物的藥學專業審評思考[J].中國新藥雜志，2023，32（24）：2463-2466.

[10]徐幸，李祥，李素麗，等.微交聯透明質酸水光注射改善膚質的方法介紹[J].中國醫療美容，2023，13（3）：48-55.

[11]劉瑤，王世煒，谷雨，等.美塑療法面部注射引起并發癥的臨床觀察[J].中國美容整形外科雜志，2023，34（2）：71-74.

[12]董育中，李傳海.透明質酸鈉C形填充注射聯合點線面提拉在面部松弛下垂、輪廓欠佳患者中的應用[J].首都食品與醫藥，2021，28（7）：81-82.

[13]余永利，龐曉綱.不同針頭新型水光針注射技術對面部年輕化的作用比較[J].現代醫學與健康研究電子雜志，2020，4（10）：124-126.

[14]尚繼先.膠原蛋白注射法矯正15例面部萎縮性凹陷型痘坑樣瘢痕臨床觀察[J].山西醫藥雜志，2021，50（9）：1525-1527.

[15]倪小麗，王大光.填充膠原蛋白植入劑改善淚槽畸形的效果觀察[J].中華醫學美學美容雜志，2020，26（4）：276-279.

收稿日期：2024-2-21 編輯：扶田