加味黃芪桂枝五物湯聯合西藥治療糖尿病周圍神經病變的臨床研究

王復龍 于懷慶 張繼陽

作者簡介：王復龍，大學本科，副主任醫師，研究方向：中醫內科學。

【摘要】目的 分析加味黃芪桂枝五物湯治療糖尿病周圍神經病變的效果，為臨床治療提供參考。方法 選取2021年1月至2022年12月沛縣中醫院收治的120例糖尿病周圍神經病變患者為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組與觀察組，各60例。對照組患者接受基礎降糖治療及硫辛酸注射液靜脈滴注治療，觀察組患者在對照組治療基礎上合用加味黃芪桂枝五物湯治療。比較兩組患者臨床療效、中醫證候積分、運動和感覺神經傳導速度、多倫多臨床神經病變評分量表（TCSS）評分及不良反應發生情況。結果 觀察組患者臨床療效優于對照組，治療總有效率高于對照組（均P<0.05）。治療后，觀察組患者肢體麻木、氣短乏力、畏寒肢冷、肢末刺痛積分均低于對照組，運動和感覺神經傳導速度均快于對照組（均P<0.05）；觀察組患者神經癥狀、神經反射、感覺功能及總TCSS評分均低于對照組（均P<0.05）；兩組患者不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。結論 糖尿病周圍神經病變患者應用加味黃芪桂枝五物湯治療的效果較好，可進一步減輕癥狀，加快神經傳導速度，改善神經功能，且安全性良好，值得臨床應用。

【關鍵詞】黃芪桂枝五物湯；糖尿病周圍神經病變；神經傳導速度

【中圖分類號】R587.2 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-2665.2024.05.0026.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2024.05.009

糖尿病周圍神經病變是一種常見的慢性微血管并發癥，臨床表現為肢體麻木、肢端發涼伴有疼痛、肢體發暗甚至發紫、四肢乏力等，若不及時有效地治療可能發展為糖尿病足，增加截肢風險，進而降低患者生活質量[1]。糖尿病周圍神經病變患者常采用西藥治療，雖可改善患者癥狀，但遠期預后較差[2]。中醫認為，糖尿病周圍神經病變屬于“痿證”“血痹”范疇，病因為營衛氣血不足、血流不暢、經絡阻滯，采用加味黃芪桂枝五物湯治療，可達到和營行痹、益氣通陽、活血通絡的效果[3]?；诖?，本研究對120例糖尿病周圍神經病變患者進行研究，探討加味黃芪桂枝五物湯的應用效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2021年1月至2022年12月沛縣中醫院收治的120例糖尿病周圍神經病變患者為研究對象，按照隨機數字表法分成對照組與觀察組，各60例。對照組患者中男性31例，女性29例；年齡38～77歲，平均年齡（57.13±4.84）歲；病程5～35個月，平均病程（18.13±3.54）個月。觀察組患者中男性29例，女性31例；年齡37～78歲，平均年齡（57.98±4.59）歲；病程5～34個月，平均病程（18.01±3.19）個月。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），組間具有可比性。本研究經沛縣中醫院醫學倫理委員會批準，患者及家屬均對本研究知情并簽署知情同意書。納入標準：⑴符合《糖尿病周圍神經病變診療規范》[4]中糖尿病周圍神經病變的診斷標準；⑵中醫符合《實用內科學（14版）》[5]中糖尿病周圍神經病變的診斷標準；⑶可正常溝通，意識清晰。排除標準：⑴合并惡性腫瘤者；⑵合并嚴重肝、腎等主要臟器功能障礙者；⑶合并嚴重糖尿病并發癥者。

1.2 治療方法 對照組患者接受基礎降糖治療（控制飲食、服用降糖藥物）并取硫辛酸注射液（浙江花園藥業有限公司，國藥準字H20203033，規格：12 mL∶0.3 g）300 mg溶于250 mL生理鹽水中進行靜脈滴注，1次/d，持續治療6周。觀察組患者在對照組基礎上合用加味黃芪桂枝五物湯治療，組方：黃芪30 g，天花粉、白芍、絲瓜絡、雞血藤各15 g，牛膝、桂枝、沒藥、乳香、紅花、桃仁、大棗各10 g，甘草6 g，生姜5 g。隨癥加減：若患者自覺上肢沉重，加姜黃10 g、桑枝15 g；若患者自覺下肢沉重，加木瓜、牛膝各10 g；若患者血虛，加生曬參15 g；若患者氣虛，加黨參20 g；若患者血瘀，加桃仁、紅花各10 g；若患者四肢不溫，加肉桂12 g；若患者疼痛明顯，加延胡索、威靈仙各10 g。上述方劑加水800 mL，泡3 h以上；第一煎大火開后小火熬至200 mL，倒出藥液；第二煎加熱水500 mL熬至200 mL，倒出藥液；兩次藥液混勻后平均分成2劑，200 mL/劑，飯后2 h服用，早晚各1劑，持續服用6周。

1.3 觀察指標 ⑴臨床療效。評價標準：基本痊愈為經6周治療后，患者癥狀徹底消失，中醫證候積分降低>90%；顯效為經6周治療后，患者癥狀好轉明顯，中醫證候積分降低>71%～90%；有效為經6周治療后，患者癥狀有所改善，中醫證候積分降低>30%～71%；無效為經6周治療后，未達到上述標準，甚至癥狀加重[4]?？傆行?[（基本痊愈+顯效+有效）例數/總例數]×100%。⑵中醫證候積分。參考《中醫病癥診斷療效標準》[6]，包括肢體麻木、氣短乏力、畏寒肢冷、肢末刺痛4個方面，各證候的積分范圍0～6分，分值與癥狀嚴重程度呈正相關。⑶運動和感覺神經傳導速度。采用海神肌電圖誘發電位儀（上海海神醫療電子儀器有限公司，滬械注準20192070544，型號：NDI-092）測定各運動、感覺神經的傳導速度。⑷神經功能。采用多倫多臨床神經病變評分量表（TCSS）[7]評定，滿分20分，包括神經癥狀、神經反射、感覺功能3個方面，分值與神經功能恢復程度呈負相關。⑸不良反應發生情況。不良反應包括皮膚瘙癢、皮膚損傷、皮膚局部腫脹，不良反應發生率=[（皮膚瘙癢+皮膚損傷+皮膚局部腫脹）例數/總例數]×100%。

1.4 統計學分析 選用SPSS 22.0統計學軟件進行數據分析，計量資料符合正態分布以（x）表示，采用t檢驗；計數資料以[例（%）]表示，采用χ2檢驗，等級資料行秩和檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效 觀察組患者臨床療效高于對照組，治療總有效率高于對照組，差異均有統計學意義（均P<0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[例（%）]

組別 例數 基本痊愈 顯效 有效 無效 總有效

觀察組 60 20（33.33） 25（41.67） 13（21.67） ? 2（3.33） 58（96.67）

對照組 60 15（25.00） 24（40.00） 12（20.00） 9（15.00） 51（85.00）

Z/χ2值 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2.058? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 4.904

P值 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 0.040? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 0.027

2.2 兩組患者中醫證候積分比較 治療后，兩組患者肢體麻木、氣短乏力、畏寒肢冷、肢末刺痛積分均降低，且觀察組均低于對照組，差異均有統計學意義（均P<0.05），見表2。

2.3 兩組患者運動和感覺神經傳導速度比較 治療后，兩組患者運動、感覺神經傳導速度均加快，且觀察組均快于對照組，差異均有統計學意義（均P<0.05），見表3。

2.4 兩組患者TCSS評分比較 治療后，兩組患者神經癥狀、神經反射、感覺功能及總TCSS評分均降低，且觀察組均低于對照組，差異均有統計學意義（均P<0.05），見表4。

2.5 兩組患者不良反應發生情況比較 兩組患者不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05），見表5。

表5 兩組患者不良反應發生情況比較[例（%）]

組別 例數 皮膚瘙癢 皮膚損傷 皮膚局部腫脹 總發生

觀察組 60 3（5.00） 2（3.33） 1（1.67） 6（10.00）

對照組 60 2（3.33） 2（3.33） 1（1.67） 5（8.33）

χ2值 0.100

P值 0.752

3 討論

糖尿病周圍神經病變是糖尿病的常見并發癥之一，其與高血糖、氧化應激反應、神經營養因子缺乏、代謝紊亂、血管損傷等因素密切相關。糖尿病周圍神經病變發病機制為陰虧久延不愈，導致熱盛氣耗，陰虛陽損，瘀血與痰濁互結難化，逐漸形成頑痰死血，蔓延至肢體，四肢血脈堵塞，血供不足。中醫辨證為氣虛血瘀、陽氣匱乏、煦失職，治療應以益氣溫陽、活血化瘀通絡為主，氣足陽化，司其溫煦之職，寒瘀之邪散而祛之，肢體涼、麻、痛諸癥自然得以消散[8]。

《金匱要略》對黃芪桂枝五物湯有具體記載，其中黃芪具有益衛固中的作用；天花粉具有降火潤燥的作用；白芍、大棗、生姜具有調和營衛的作用；絲瓜絡、桂枝具有溫經通脈、助陽行氣的作用；雞血藤、紅花、桃仁具有活血通絡的作用；牛膝具有引藥下行的作用；沒藥、乳香具有消痹止痛的作用；甘草具有調和諸藥的作用。全方可發揮活血通痹、益氣養陰、溫經通絡的功效，可有效治療糖尿病周圍神經病變?，F代藥理研究證實，黃芪具有調節血糖、改善微循環、抗氧化應激、抑制血小板凝集等作用[9]；桂枝具有擴張血管、改善微循環等作用[10]；白芍有抗炎、鎮痛、消除自由基等作用[11]。

本研究結果顯示，觀察組患者臨床療效優于對照組，治療后中醫證候積分低于對照組，與黃英俊[12]的研究結果相似，提示糖尿病周圍神經病變應用加味黃芪桂枝五物湯治療的效果更佳，可進一步減輕患者癥狀。分析原因為，硫辛酸注射液是一種抗氧化劑，能夠有效清除機體氧自由基，降低血糖水平；同時，還可以促進神經纖維再生，保護神經組織，減輕氧化應激反應，加之黃芪桂枝五物湯的應用，達到提高治療效果的目的。本研究結果還顯示，觀察組患者治療后運動、感覺神經傳導速度均快于對照組，與胡仙等[13]的報道結果相似，提示加味黃芪桂枝五物湯對改善患者的神經傳導速度有積極作用。分析原因為，加味黃芪桂枝五物湯可有效清除氧自由基，抑制血小板活性，抑制血小板聚集，從而有助于改善神經傳導速度[14]。此外，治療后觀察組患者神經癥狀、神經反射、感覺功能及總TCSS評分均明顯低于對照組，且兩組患者不良反應總發生率比較，差異無統計學意義。分析原因為，患者癥狀通常以主觀感受為主，體現為神經系統病變，導致神經傳導速度減慢，通過服用加味黃芪桂枝五物湯，有助于改善人體微循環，進而改善神經功能。

綜上所述，加味黃芪桂枝五物湯治療糖尿病周圍神經病變患者的效果較好，可減輕癥狀，加快神經傳導速度，改善神經功能，且安全性良好，建議臨床應用。

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