全自動糞便分析儀的臨床應用評估

張曉梅，黃維維，沈斌，徐美琴

（江蘇省蘇州市廣濟醫院，江蘇 蘇州 215000）

糞便常規檢查是“三大常規”之一，在消化道炎癥、腫瘤、出血及寄生蟲等疾病診斷方面發揮重要作用。然而，糞便常規的自動化檢查遠遠落后于“三大常規”中的另外兩項，目前多數醫院仍采用人工法檢測，人工法雖然是糞便常規檢查的金標準，但因其效率較低，難以滿足臨床需要。近年來，糞便自動化分析儀被越來越多的醫院引進應用，但目前鮮有權威部門提供糞便質控品對檢測結果進行評估。因此，本文旨在通過與人工法金標準比較，對本科室引進的AVE-562全自動糞分析儀檢測結果進行評估，評價其臨床應用價值。

1 資料與方法

1.1 標本來源 收集蘇州市廣濟醫院2019年7月-2019年12月住院患者糞便常規檢查標本300例，標本來源涵蓋所有病區。

1.2 儀器與試劑 AVE-562全自動糞便分析儀（長沙愛威科技有限公司），原裝配套試劑及耗材。OlympusCX23光學顯微鏡，0.9%生理鹽水。

1.3 方法 住院患者新鮮糞便標本，分別采用AVE-562全自動糞便分析儀和人工法進行糞便常規檢查。儀器法按說明書操作，人工法按《全國臨床檢驗操作規程》第4版要求，取樣、制片、鏡檢[1]。收到標本后1 h內完成檢查。

1.4 統計學方法 應用SPSS 22.0統計軟件對數據進行分析，兩組間比較用χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義，kappa值判斷兩種方法的一致性，kappa值≥0.75，表明兩種方法結果一致性較好；kappa值＜0.75，表明兩種方法結果一致性一般；kappa值＜0.4，表明兩種方法結果一致性較差。

2 結果

2.1 儀器法對糞便標本理學（顏色、性狀）檢測符合率為：99.0%，kappa值 0.918；儀器法對糞便標本白細胞、紅細胞檢測符合率分別為98.6%、99.0%，kappa值分別為：0.811、0.936。真菌及寄生蟲人工法均未檢出，儀器法檢出2例，經人工復核系誤認。見表1-3。

表1 兩種方法對糞便標本理學（顏色、性狀）檢測結果比較

表2 兩種方法對糞便標本白細胞檢測結果的比較

表3 兩種方法對糞便標本紅細胞檢測結果的比較

3 討論

糞便標本的特殊性使得其規范化檢測實施較為困難，目前，大多數醫院仍然采用人工方法檢測，其特殊的外觀和氣味，令人敬而遠之，檢驗質量依賴于技術人員的技術、經驗以及責任心等，工作強度大，檢出率低、易污染、難以標準化等諸多因素限制了其臨床應用，而目前鮮有權威機構提供糞便質控品對糞便常規檢測進行質量控制，糞便常規檢驗質量難以保證。近年來，隨著全自動糞便分析儀的推廣和應用，越來越多的醫療機構引入了糞便自動化檢測系統，然而，目前有關糞便常規檢驗的標準操作方法均為人工法，因此，本研究以《全國臨床檢驗操作規程》第4版人工操作方法為金標準[1]，儀器法與之比對，評估糞便自動化檢測系統檢測結果的可靠性及其應用價值。

3.1 糞便標本理學檢測 本研究采用的AVE-562全自動糞便分析儀通過CCD相機對標本進行性狀采圖，并將其傳送到計算機上，通過圖像處理算法自動檢驗糞便理學（顏色、性狀）指標。300份糞便標本中，兩種方法相比，符合率為99.0%，kappa值為0.918，表明儀器法檢測結果與人工法金標準檢測結果高度一致，與丁爽[2]等研究結論基本一致。其中，有1份標本人工判斷為異常而儀器判斷正常，經回溯檢查發現，取樣環節不規范影響了結果的一致性。我院為精神病?？漆t院，因患者特殊性，糞便標本均為護工取樣，護工經過相關培訓后方可操作，而此份標本為患者本人所取，最終導致儀器法與人工法判斷結果有異。

3.2 糞便標本有形成份檢測 本研究中，儀器對糞便標本白細胞、紅細胞的檢出符合率分別為98.6%、99.0%，kappa值分別為0.811、0.936，表明在上述有形成份檢出方面，儀器法與人工法檢測結果一致性較好，其中有1份標本人工鏡檢白細胞、紅細胞均為陽性，而儀器法為陰性，通過對標本反向追蹤發現，此標本與前述理學檢查兩種方法判斷有異的標本為同一份標本，即為患者自己所取的那一例。由此可見，不管是儀器法還是手工法，糞便標本分析前質量控制是保證結果準確性的最初始，最重要的環節之一，無論是在綜合性醫院，糞便標本的留取由患者本人操作，還是特殊?？漆t院由護工留取，均需有相應的宣教，培訓措施。另外有2例標本，儀器法紅細胞陽性，人工法陰性，經過人工復核儀器圖片，發現是儀器將其他雜質為誤認為紅細胞，任何自動化的儀器都無法徹底取代人工，對于儀器報陽的標本，還需要進行人工復核。在本研究中，儀器對于白細胞的辯認能力較好，有2例漏檢，1例誤認，糞便標本背景繁雜，對于形態不規則甚至接近破碎的白細胞，儀器的辨識能力略低于人工。參考血液分析儀性能標準[3]，允許有一定的假陰性率，因此，對于糞便分析儀辨識有形成份的能力是完全可以為臨床所接受的。

本研究300例糞便標本，人工法均未發現真菌和寄生蟲，儀器法檢出2例真菌，經人工復核為誤認。而無論是理學或者有形成份檢出率，均于同類研究結果[4,5]，標本總的異常率更是高達18.66%，而白潔[6]等對我國現階段糞便常規檢測指標異常率調查發現，超過萬例的糞便標本，總異常率僅為12.19%，上述差異可能與標本來源有關，精神病?？谱≡夯颊呒S便檢查不作為常規項目，醫生根據需要檢查，有針對性；而綜合性醫院住院患者糞便檢查是必須要做的檢查，屬普查性質，因而研究結果出現差異也就不足為怪了。

AVE-562全自動糞便分析儀采用封閉的取樣杯，直接上機，操作簡便安全，拍照成像系統圖片清晰，辨識能力強，觀察視野最高可設置200個，遠遠高于人工觀察視野，有較高的臨床應用價值。同時，人工復核工作不能放松，需要對儀器進行性能評估，制定適合本實驗室的復檢規則，確保檢測結果準確可靠。