淺談零售藥店藥品流通質量管理存在的問題

馮大志

【摘 ?要】零售藥店在當前的藥品行業中處于非常重要的位置，其作為流通終端環節，必須做好必要的流通質量管理工作，針對當前藥品流通問題，做好應對準備工作，確保獲取的藥品具有較高的質量。隨著藥品流通系統日益復雜化，需要明確在藥品流通期間實施質量管理工作時，面對的主要問題，而后通過合理化的方法來完成流通管理工作，消除藥品質量隱患，確保藥品實現正常經營。

【關鍵詞】零售藥店;藥品流通;質量管理;問題

零售藥店在運輸與獲取藥品時，必須在運輸期間將必要的質量管理工作做好，積極應對當前運輸系統中的問題，做好監督管控工作，為藥品物流的有序發展貢獻力量。一些藥品需要較為特殊的存放環境，否則在運輸過程中，其質量將會降低，藥性也會產生變化，為了確保零售藥店能夠獲取高質量的藥品，保障消費者用藥安全，必須要關注藥品流通期間的各種質量管理相關問題，并采取有效對策加以應對。

1 藥品流通過程中質量管理工作的主要問題

1.1 倉儲條件的問題

我國《藥品流通監督管理辦法》第十九條規定，“藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產、經營企業應當按照有關規定，使用低溫、冷藏設施設備運輸和儲存”;《藥品經營質量管理規范》第八十五條第（一）款規定，“按包裝標示的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規定的貯藏要求進行儲存”;第（二）款規定，“儲存藥品的相對溫度為 35%～ 75%”;第（四）款規定，“儲存藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施”;第（六）款規定，“藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于 5 厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30 厘米，與地面間距不小于 10 厘米”。藥品生產、經營單位應根據藥品標示的貯藏條件要求，分別儲存于冷庫（2 ～ 10℃）、陰涼庫（20℃以下）或常溫庫（0～30℃）內，各庫房的相對濕度均應保持在 45% ～ 75%之間。以上這些規定明確了藥品在運輸、儲存過程中的各項細節要求。

對于零售藥店而言，必須按照標準化藥品存儲藥品，進行藥品保存工作，但是進入到流通環節中，物流單位進行托運藥品的活動，并未滿足倉儲要求，缺少專門保存藥品的庫房，也沒有設置必要的藥品倉儲設施，如冰箱與空調等，在衛生管理方面也存在明顯的問題。被運輸的藥品可能基本保持裸露的狀態，擺放時，也未按照種類與批號，隨意擺放。受到太陽直射的影響，在夏季，地面最高溫度為50℃，如果遭遇降雨量較大的季節，也只是簡單地用塑料布等遮蓋物來暫時遮擋藥品，一些藥品在還未抵達零售藥店時就已經變質，具體變質時間可能是出廠后。因此在流通藥品期間，需要先關注并解決倉儲方面的問題，確保出廠后的藥品能夠保持原本的高質量與藥性，不會因受到倉儲環境方面的影響而出現變動。

1.2 運輸條件的問題

責任意識不強。物流公司在托運物品時，不外乎使用集裝箱車、大貨車、飛機、火車、輪船等交通工具來運輸，而物流公司在運輸過程中為了追求利益的最大化，重效益，輕管理，最大限度地減少成本付出，從而出現大部分藥品在運輸過程中與其他貨物混裝、混載的情況。需要長距離運輸的，還會在幾個物流公司之間倒轉。我國《藥品管理法》第五十三條規定：“藥品包裝必須適合藥品質量要求，方便儲存、運輸和醫療使用?！比欢幤吩谕局斜慌谩懊婺咳恰钡那闆r屢見不鮮。藥品監管部門的執法人員在對涉及上述問題藥品進行處理時，物流公司往往以各種理由搪塞，拒絕執法人員對涉案藥品進行查封扣押，并且要求必須通知接收當事人到場，辦理提貨手續以后方可對藥品進行處理。但接收當事人在接到提貨通知后，往往拒不到場，或者等執法人員離開后再提走藥品，甚至有的提貨人放棄貨物，這為以后的查處工作增加了難度。

1.3 人員素質的問題

人員素質層面的問題給流通活動中的而質量管控工作造成阻礙因素，物流單位的工作者對于流通藥品相關的法規制度欠缺了解，對于流通管理工作的認識也不到位，盡管如此，但是并未形成學習意識與動力，因此這部分知識存在缺失的問題，不能對藥品的質量或者真假進行精確識別。監管工作部門針對物流人員的工作不足之處，進行批評與指導，但是改進效果并不好，甚至有的人員完全沒有變化。一些物流公司參與藥品流通活動時，并未遵照藥品專門的貨運要求，未提前考察托運單位是否具備必要的證明材料與經營資質，提貨方僅僅將身份證明與提貨單展示出來，就可以直接放行藥品，導致違規違法的不符合質量標準的藥品順利進入到藥品市場中。當前經由物流單位負責托運的藥品中，假劣型藥品已經占據了相對較大的比重，同時無證經營的情況也非常嚴重。

2 提升藥品流通質量水平的可行對策

2.1 做好聯合巡查工作

藥品監管部門單獨執法能力不強，應聯合其他相關職能部門，加大對物流公司藥品的聯合巡查力度。在國家還沒有出臺相關法律法規對物流公司運輸藥品的行為進行規范的情況下，各級藥品監管部門應聯合其他相關職能部門，對物流公司進行不定期巡查，尤其是對物流公司托運的包括藥品、易制毒類等危險品的巡查。聯合檢查組要形成常態巡查機制。這樣，會對不法分子起到震懾作用。

2.2 對相關法規法律制度進行完善

目前實施的法律、法規賦予了藥品監管部門的執法人員對藥品在生產、經營、使用等環節的監督執法權，但并未賦予執法人員在藥品“流動”環節的執法權，這個存在于“體制外”的盲區給藥品監管部門帶來了極大困擾，也為藥品安全埋下了隱患。因此，針對物流托運藥品問題，應完善相關法律法規。在制定相關法律法規時，應進一步明確藥品監管部門在鐵路、物流公司、郵局等存在藥品流通、存儲地帶的執法權?？刹扇〔榉饪垩?、先行登記保存等措施，同時，對這些單位托運藥品的行為做出全面、具體、嚴格的規定，明確責任、權利、義務及相應的處罰措施。

2.3 優化頂層設計工作

對流通系統中的藥品展開管理工作，必須要注重頂層設計工作，藥品安全是當前社會中的重大問題，不僅要購買者本身的健康與利益切實相關，同時還直接關系著政府的執政與社會的安定，因此要從多個方面實施頂層設計工作，針對一些帶有高危性質的物品，如本文所探討的藥品，進行流通時，選擇單獨立法，對委托雙方的責任、義務與權益進行確定;針對藥品流通活動與相關物流單位提供扶持性政策，提升其自我管理能力。

3 結束語

零售藥店不僅僅要重視藥店內部的質量管控工作，同時還要了解流通期間，藥品管理工作中現存的問題，以此來提升應對藥品安全風險的能力，以科學化的方式來預防各種流通問題，化解消除已經出現的藥品質量問題，通過系統化的方式來優化藥品流通系統，充分發揮出法治思維的作用，真正地保障藥品質量與用藥安全。零售藥店還需針對流通質量管控需求，繼續完善流通體系。

參考文獻

[1]於佳雄， 宋曉玲. 我國藥品流通領域中問題、原因及對策[J]. 醫學美學美容， 2019， 028（009）：190-191.

[2]何金秋， 江舟. 我國農村藥品流通存在的問題與對策[J]. 中國物價， 2019， 000（002）：82-84.

[3]薛丹. 新形勢下藥品流通領域事中事后監管的對策[J]. 醫藥前沿， 2018， 008（012）：357-358.