奧馬珠單抗聯合組織胺人免疫球蛋白對慢性蕁麻疹患者療效

孫艷艷 馬紅霞

鄭州市第三人民醫院 河南鄭州 450000

慢性蕁麻疹是一種發病率較高、治愈難度較大、病程較長、發病因素較復雜的皮膚疾病，該病患者通常伴有皮損、瘙癢等癥狀，嚴重影響患者身心健康。目前治療慢性蕁麻疹通常采用抗組胺類藥物治療，雖然具有一定效果，但單獨用藥效果并不理想，也存在一定程度不良反應的發生風險[1]。本次研究對慢性蕁麻疹患者實施奧馬珠單抗聯合組織胺人免疫球蛋白治療方案，觀察其對免疫功能及臨床療效的影響，報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取我院于2018年12月～2019年8月期間收治慢性蕁麻疹患者74 例，按照數字表法分為兩組，各37 例。對照組男17 例，女20 例，年齡20～63歲，平均年齡40.26±2.97歲，病程0.2～7.1年，平均病程3.27±0.53年。觀察組男18例，女19例，年齡19～65歲，平均年齡40.33±3.02歲，病程0.3～7.5年，平均病程3.36±0.57年。對比兩組患者男女比例、年齡等基線資料無差異（P ＞0.05），有可比性。

1.2 納入、排除標準

納入標準（1）經臨床檢查及醫生診斷，確診為慢性蕁麻疹；均符合相關皮膚病診斷標準[2]。（2）研究藥物均對患者公開，經詢問同意，簽署文件。

排除標準（1）異常精神狀態；（2）配合度差；存在研究相關藥物治療禁忌癥。

1.3 方法

對照組給予瑞士諾華制藥有限公司生產注射用奧馬珠單抗（注冊證號S20170042，規格0.15g），每次皮下注射0.3g，每14 天1 次，共注射2 次。觀察組在上述基礎上聯合給予國藥集團上海血液制品有限公司生產組織胺人免疫球蛋白（國藥準字S10980032，規格12mg(2ml)），每次皮下注射2ml，每7 天1 次，共注射4 次。兩組患者療程均為28 天。

1.4 療效評估

比較兩組慢性蕁麻疹臨床療效；以SSRI 指標為判定依據，痊愈：SSRI 相關分值超過90%、顯效：SSRI 相關分值在60～89%之間、有效：SSRI 相關分值在30～59%之間、無效：SSRI 相關30%。

抽取慢性蕁麻疹患者晨起適量靜脈血，對比CD3+、CD4+、CD8+等指標水平。

1.5 統計學方法

兩組慢性蕁麻疹患者數據以SPSS20.0 軟件進行處理，療效及基線數據采用卡方檢驗，免疫功能數據采用t 檢驗，P ＜0.05 為有統計學差異。

2 結果

2.1 對比兩組治療后臨床療效 見表1

表1 兩組治療后臨床療效（例/%）

2.2 對比兩組治療前后免疫功能 見表2

表2 兩組治療前后免疫功能（，%）

表2 兩組治療前后免疫功能（，%）

3 討論

蕁麻疹是皮膚科常見的慢性疾病，主要由機體過敏性應激導致黏膜血管及皮膚出現炎性擴張，從而出現局部水腫。慢性蕁麻疹發病機制尚未明確，主要與藥物、食物、病毒等因素有關，有研究顯示，冷熱交替、代謝障礙或內分泌等因素也與該病有一定關聯性[3]。該病患者主要表現癥狀為不同部位皮膚麻刺或瘙癢、不適等，嚴重者可出現頭痛、發熱等癥狀，對患者生活造成較大影響[4,5]。

奧馬珠單抗是一種臨床常用的靶向抗lgE 生物制劑，通過抑制lgE 和高親和力lgE 受體的結合，起到降低過敏級聯反應的效果，對慢性蕁麻疹療效較好，但單獨用藥起效較慢，且可能出現血小板減少、嚴重過敏反應等不良反應，從而對臨床療效有一定影響[6]。組織胺人免疫球蛋白是一種臨床常用于治療過敏性疾病的藥物，可有效促進機體抗組織胺抗體的生成，從而控制慢性蕁麻疹發作[7]。本次研究結果顯示，治療后觀察組CD3+、CD4+、CD8+等免疫功能水平及臨床療效均優于對照組，組間有差異（P ＜0.05）。CD3+細胞可轉導TCG 識別抗原，從而產生活化信號，是T細胞早期活化的主要指標之一；當機體存在免疫應激時，釋放抗原信息并傳遞于CD4+細胞，從而產生抗體，是觀察機體免疫功能的重要指標；CD8+是一種白細胞分化抗原，對抗原信息進行識別、轉導，對機體免疫起到較好的輔助作用。有研究指出，慢性蕁麻疹患者T 細胞水平高于正常水平，其原因可能與過敏原侵入機體誘發機體免疫應激有關。組織胺人免疫球蛋白對免疫功能有較好的調節作用，有效緩解患者高敏狀態，穩定免疫功能平衡，不僅控制組織胺活性釋放，同時可達到預防該病患者復發的目的，從而提高臨床療效[8]。

綜上所述，為進一步提高臨床療效，本次研究給予慢性蕁麻疹患者奧馬珠單抗聯合組織胺人免疫球蛋白治療方案，可有效提高臨床療效，調節免疫功能，值得借鑒。