生血寶合劑聯合右旋糖酐鐵片治療妊娠期缺鐵性貧血的有效性及安全性分析 ①

彭 茜

(宜春市婦幼保健院婦產科，江西 宜春 336000)

缺鐵性貧血在妊娠期女性中較為多發，妊娠期缺鐵性貧血(iron deficiency anemia,IDA)一般在妊娠17周之后發作，此時的孕婦機體血容量開始急劇增加，最終導致紅細胞計數及血紅蛋白高于正常增長量。而患者妊娠期機體代謝功能異常，對微量元素鐵的排泄以及代償攝取量失去平衡而導致IDA發病[1]。IDA患者妊娠期間對鐵的需求量不斷增加，但自身鐵儲備不足，加上不能從外界攝取足夠的鐵元素，機體組織對鐵的吸收能力差，不能較好的儲存，代謝能力降低，就會引發IDA。IDA的發病，會影響孕婦及胎兒健康，還會導致不良母嬰結局，因此需要盡早檢出，并采取有效的方式改善疾病癥狀。常規的補鐵治療，以充分補充人體所能吸收的鐵元素為主，其中，右旋糖酐鐵片為常規治療方案，該藥物屬于三價鐵劑，口服對人體消化道的刺激小，能夠迅速補充鐵劑。而相關研究也證實，單純鐵劑補充對部分患者的治療效果欠佳[2]。為此，本次研究的目的是對生血寶合劑聯合右旋糖酐鐵在IDA治療中的效果及安全性進行深入觀察，為臨床研究提供證據。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2020年11月至2021年10月宜春市婦幼保健院婦產科收治的80例IDA患者作為研究對象，隨機分為兩組。對照組40例，年齡22～36歲，平均(27.1±4.4)歲；孕周15～27周，平均(20.6±4.0)周。觀察組40例，年齡20～38歲，平均(27.8±5.3)歲；孕周16～26周，平均(21.2±4.3)周。本研究經本醫院倫理委員會批準，且兩組一般資料差異無統計學意義(P>0.05)。

納入標準：①本研究以《妊娠期鐵缺乏和缺鐵性貧血診治指南》為評估標準；②患者均為首次妊娠、單胎。

排除標準：①合并其他嚴重妊娠期并發癥者；②代謝器官及組織功能障礙者；③對本研究藥物過敏或不耐受者；④精神異常不能參與研究者；⑤其他病理性因素導致的貧血者。

1.2 方法

所有患者入組后均開展系統化診療，確診IDA后，對照組采取單藥右旋糖酐鐵分散片(江西華太藥業有限公司，國藥準字：H20051946)治療，3次/d，50 mg/次；觀察組在對照組基礎上聯合生血寶合劑(清華德人西安幸福制藥有限公司，國藥準字：Z20050770)治療，3次/d，15 ml/次，搖勻服用。兩組患者均連續服藥3個月。

1.3 觀察指標

①治療效果。治愈：患者相關貧血指標均恢復正常，IDA癥狀(頭暈、疲勞)均消失；有效：貧血指標均有明顯改善，且IDA癥狀基本緩解；無效：上述指標均未改善。有效率=(治愈+有效)例數/總例數×100%。②貧血相關指標。治療前后，分別測定RBC及Hb指標，前者采用邁瑞BC-2800全自動三分群血液細胞分析儀，以計數法測定，后者以HiCN法測定。并檢測血清鐵蛋白(SF)含量，以氧化酶標記抗體酶聯免疫法測定，患者檢查前空腹，并在次日清晨抽取空腹靜脈血3 ml，以3 000 r/min速度離心分離血清后放在標準環境中保存，開展常規檢驗。③治療安全性。統計患者用藥期間的不良反應及妊娠結局[3-4]。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 治療效果

觀察組治療有效率95.0%高于對照組80%，差異有統計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組治療有效率比較(n，%)

2.2 貧血相關指標

治療后，兩組的各項指標均明顯改善，差異有統計學意義(P<0.05)；觀察組的RBC、Hb、SF水平均高于對照組(P<0.05)，見表2。

表2 兩組貧血相關指標比較

2.3 不良反應

觀察組用藥不良反應發生率2.5%低于對照組20.0%，差異有統計學意義(P<0.05)，見表3。

表3 兩組不良反應比較(n，%)

2.4 不良妊娠結局

觀察組不良妊娠結局發生率2.5%低于對照組20.0%，差異有統計學意義(P<0.05)，見表4。

表4 兩組不良妊娠結局比較(n，%)

3 討論

鐵是人體中合成血紅蛋白及肌紅蛋白的主要原料之一。血紅蛋白負責攜氧，肌紅蛋白儲存氧，二者能夠維持人體供氧能力[5]。而要想充分發揮氧供應能力，還需要鐵和各種酶的參與。右旋糖酐鐵屬于一種三價鐵，脂溶性強，以分散片的形式口服，在消化道中溶解的速度較快。右旋糖酐鐵口服進入消化道后黏附在小腸黏膜上，可分解為游離的鐵離子，通過各種被動及主動的途徑輸送到全身各系統、器官、組織中[6-7]。與轉運蛋白結合后，可形成復合物，參與血紅蛋白的合成及儲存。通過充分提升機體內的血紅蛋白含量，促使機體中的酶活性增加，達到較好的生物利用度。

而從中醫角度來講，IDA屬于“血虛”“疲勞”等范疇，發病原因與患者處于妊娠期，能量消耗多，脾胃運化能力下降，飲食不節等導致氣血兩虛癥狀發生有關。中醫治療IDA，以調節陰陽、益氣養血、補肝腎為主[8]。中藥生血寶合劑具有生血及補肝腎功效。其中含有的中藥成分黃芪、狗脊、女貞子，具有補肝腎、健腰膝作用；制何首烏及桑葚則具有生津潤燥及養陰補血的作用；墨旱蓮及白芍用藥，主鎮靜、鎮痛及養血柔肝[9]。以上諸藥共同制成生血寶合劑，能夠發揮補益肝腎、養陰補血、益氣之功效。從現代藥理學角度講，生血寶合劑可對血細胞發揮保護作用，減少血細胞破壞，還可加快干細胞增殖，促進機體對血細胞的調節能力。同時，鐵吸收及儲存能力增加，可提升機體造血功能，改善貧血癥狀[10]。

本次研究結果顯示，觀察組治療有效率高于對照組，說明在右旋糖酐鐵治療基礎上聯合生血寶合劑治療，能夠提升治療效果。分析原因在于，對照組采用單藥可改善貧血癥狀，但直接補充三價鐵，雖然起效快，很容易引起不良反應，且患者依從性差；而聯合生血寶合劑治療，可針對病機治療，改善胃腸道不良反應，促進鐵元素吸收。兩種藥物優勢互補，協同發揮作用，能夠從根本上改善貧血癥狀。本研究結果顯示，患者機體貧血相關評估治療后均優于對照組。RBC反映人體血氧運輸能力，而Hb在紅細胞運輸氧過程中廣泛參與，這兩項指標可反映患者貧血狀況。而SF屬于人體內鐵含量及造血能力的評估指標。上述指標在治療后逐漸升高這一情況，說明聯合治療對IDA患者機體貧血狀況及鐵吸收能力、造血能力有非常好的改善作用。從治療安全性上看，觀察組患者用藥安全性高于對照組，不良妊娠結局發生率低于對照組，原因可能是生血寶合劑用藥可在一定程度上改善胃腸道功能，促進鐵吸收，還可降低用藥對胃腸道刺激造成的不良反應。而從IDA對母嬰結局的影響情況看，IDA可導致早產、胎膜早破及宮內窘迫及新生兒窒息發生，因此采取聯合治療盡早改善疾病癥狀，可改善不良母嬰結局。

綜上所述，針對IDA的發病機制及危害，盡早開展補鐵治療及改善患者機體對鐵的吸收能力、造血能力是治療的關鍵。通過生血寶合劑聯合右旋糖酐鐵分散片治療后，患者貧血癥狀得到改善，造血能力及對鐵的吸收能力提升，安全性較高，預后較好。