益氣養陰降糖方聯合二甲雙胍片對新診斷2型 糖尿病患者治療有效性的臨床評價

盛麗婷，展倩麗，張力文，胡寧，王麗顯

（1.承德醫學院，河北 承德 067000；2.保定市第一中心醫院全科醫療科，河北 保定 071000）

0 引言

2型糖尿病為臨床的常見病、多發病，目前治療難以達到治愈狀態，且其患病率仍在逐年上漲[1,2]。研究表明，中藥能提高二甲雙胍的功效且安全性較高[3]。為觀察益氣養陰降糖方聯合二甲雙胍片對新診斷2型糖尿病患者的治療效果，現選取本院2021年11月至2022年3月就診的80例新診斷2型糖尿病患者，對兩組治療前后指標進行比較研究，結果如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取保定市第一中心醫院于2021年11月至2022年3月就診的新診斷2型糖尿病患者共80例。根據隨機分配的方案分為對照組和實驗組，各40例。兩組患者病程等一般資料差異比較無統計學意義(P＞0.05)，詳見表1。

表1 實驗組與對照組一般資料情況比較（±s）

表1 實驗組與對照組一般資料情況比較（±s）

組別 例數 男/女 年齡（歲） 病程（月） 身高（厘米） 體重（千克） 心率 （次/分）收縮壓（mmHg）舒張壓（mmHg）對照組 40 19/21 63.40±6.11 5.00±2.28 162.53±9.02 68.05±9.42 79.30±7.04 133.48±11.04 76.60±7.33實驗組 40 18/22 65.65±7.76 5.80±2.04 165.95±8.80 70.97±8.68 79.25±7.75 137.48±8.86 77.85±7.95 t/χ2 0.664 1.441 1.665 1.719 1.445 0.030 1.787 0.731 P 0.508 0.154 0.102 0.090 0.153 0.976 0.078 0.467

1.2 納入與排除標準

1.2.1 納入標準

新發現或近期診斷為2型糖尿病、符合2型糖尿病診斷標準且簽署知情同意書者[4]。

1.2.2 排除標準

①患1型糖尿病等其他類型糖尿??；②拒絕合作或患嚴重疾病無法配合者；③對二甲雙胍片或益氣養陰降糖方過敏；④合并嚴重的其他器官功能障礙如心、肝、腎功能不全；⑤懷孕或哺乳期的患者；⑥隨訪過程中丟失或死亡的患者[4]。

1.3 治療方法

兩組患者在規律的飲食及運動的前提下，對照組使用：鹽酸二甲雙胍片（河北天成藥業股份有限公司，國藥準字H13021647），口服（一般為餐前服用，若有胃腸疾病，可在進餐時或餐后20分鐘服用），0.5克一次，一日三次，療程3個月。實驗組使用：①鹽酸二甲雙胍片，藥物、用法均與對照組相同。②聯合益氣養陰降糖方治療。益氣養陰降糖方，主要藥物組成：杜仲10g，桑寄10g，黃芪15g，生地10g，知母10g，茯苓10g，生龍骨30g，五倍子10g，葛根10g，黃精10g，薏仁10g。每兩周根據患者病情添加增減藥。采用神威藥業的中藥免煎顆粒，餐后1-2小時開水沖服，一日兩次。兩組患者均治療3個月。

1.4 觀察指標

1.4.1 治療前后空腹靜脈血糖、餐后2h血糖和糖化血紅蛋白。

1.4.2 中醫證候總積分

根據《糖尿病癥狀分級量化表》[5]將患者的臨床癥狀量化為積分，按照患者的癥狀程度計分，將輕、中、重度分別記為1、2、3分，無癥狀則記錄為0分[6]，所有積分總和即為中醫證候總積分。

1.4.3 療效評定標準

顯效：血糖下降到正?；蛳陆抵林委熐?0%以下，糖化血紅蛋白下降到6.2%以下或下降至治療前70%以下，證候積分下降至治療前30%以下。有效：血糖下降至治療前的80%以下，糖化血紅蛋白降至治療前的90%以下，證候積分下降至治療前70%以下。無效：血糖及糖化血紅蛋白、證候積分下降不明顯，未達到有效標準。臨床總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%[5]。

1.4.4 不良反應發生率

記錄患者可能會出現的不良反應或副作用，如過敏、皮疹、便秘、口干、肝腎等器官功能異常、多系統反應等，記錄不良反應發生的頻率，并計算不良反應發生率。

1.5 統計學方法

2 結果

2.1 兩組總有效率分析

對照組總有效率為57.5%；實驗組總有效率為87.5%，實驗組總有效率比對照組高，差異比較有統計學意義(P＜0.05)，詳見表2。

表2 實驗組與對照組總有效率比較(n,%)

2.2 兩組治療前后血糖情況分析

2.2.1 治療前，將實驗組與對照組的血糖指標進行比較，差異無統計學意義（P＞0.05），詳見表3。

2.2.2 治療后，兩組患者的FPG、2hPG和HbA1C均較治療前降低，差異有統計學意義（P＜0.05）；且治療后實驗組的血糖指標降低程度均高于對照組，兩組治療后差異比較有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 實驗組與對照組治療前后血糖情況比較（±s）

表3 實驗組與對照組治療前后血糖情況比較（±s）

注：＊兩組與治療前：P＜0.05，＃實驗組與對照組：P＜0.05。

空腹靜脈血糖 餐后2h血糖 糖化血紅蛋白治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 40 8.19±0.59 6.29±0.74＊ 14.03±1.44 10.16±0.52＊ 9.54±0.81 7.89±0.79＊實驗組 40 8.25±0.41 5.85±0.53＊＃ 14.10±0.77 9.38±0.74＊＃ 9.74±0.67 6.85±0.69＊＃t值 0.600 3.143 0.290 5.449 1.208 6.283 P值 0.550 ＜0.05 0.772 ＜0.05 0.231 ＜0.05組別 例數

2.3 兩組治療前后中醫證候總積分情況分析

2.3.1 治療前，比較2組患者中醫證候總積分，差異無統計學意義（P＞0.05），詳見表4。

2.3.2 治療后，兩組中醫證候總積分均有降低，且實驗組降低程度大于對照組，差異比較有統計學意義（P＜0.05），詳見表4。

表5 兩組患者治療前后中醫證候總積分比較 （±s）

表5 兩組患者治療前后中醫證候總積分比較 （±s）

注：＊兩組與治療前：P＜0.05，＃實驗組與對照組：P＜0.05。

組別 例數 治療前 治療后對照組 40 13.28±5.45 6.95±3.46＊實驗組 40 13.65±4.95 5.40±2.79＊＃t值 0.322 2.207 P值 0.748 0.030

2.4 兩組治療前后不良反應率分析

兩組患者在用藥期間均未產生明顯不良反應，僅有1例對照組患者在首次服用鹽酸二甲雙胍后產生輕微惡心的癥狀，約二十五分鐘后可自行緩解，之后未再次出現此類及其他不良反應。

3 討論

治療2型糖尿病需積極探索更好的治療方法，可從中西醫結合的治療方面尋找新方向。中醫和西醫都各有優勢，可以取兩者之長，將中西醫相結合，從而提高整體療效，中西醫各顯其長正是“中西醫并重”的關鍵所在[7,8]。

我國糖尿病發病率高，約有90%的糖尿病均為2型糖尿病，目前2型糖尿病主要采取西醫治療[9]。二甲雙胍是當前臨床廣泛運用于治療2型糖尿病的一線降糖藥物，部分患者服用后會產生胃腸道反應等副作用[10]。部分患者單用二甲雙胍治療療效差，可聯合其他藥物控制血糖，但聯合用藥易增加患者用藥的副作用[11]，近年來，許多學者發現，使用二甲雙胍聯合中醫藥治療的方法可以很好的幫助患者降低血糖、改善患者癥狀體征、改善胰島素抵抗等，且不良反應少[12,13]。

中醫認為糖尿病屬于“消渴”范疇，是由于先天不足、飲食不節等各種原因導致陰虛內熱，治療以養陰清熱、益氣健脾為主[14]。研究表明，葛根、薏仁、知母、黃芪、生地、黃精等單味中藥均有降血糖、改善胰島素抵抗等作用[13]，如黃芪具有降糖降脂、調節機體的免疫反應等作用[15]。本方治療2型糖尿病旨在養陰健脾，其中以杜仲、桑寄生陰陽雙調，健脾及養陰生津；以生地、黃芪益氣養陰；以茯苓、生龍骨、五倍子收澀重鎮；以黃精益氣健脾；以知母養陰清熱；且知母、葛根、薏仁等均有降糖作用。本文對二甲雙胍聯合益氣養陰降糖方進行實驗觀察，進一步確定藥物療效[16]。

研究結果顯示，比較兩組患者治療前的F P G、2 h P G、H b A 1 C及中醫證候總積分，差異無統計學意義(P＞0.0 5)。對照組治療后的血糖指標：“FPG（6.29±0.74）mmol/L、2hPG（10.16±0.52）mmol/L、H b A 1C（7.89±0.7 9）%”與治療前的血糖指標：“FPG（8.19±0.41）mmol/L、2hPG血糖（14.03±1.44）mmol/L、HbA1C（9.54±0.81）%”相比均有降低，差異比較有統計學意義（P＜0.05）；實驗組治療后的血糖指標：“FPG（5.85±0.53）mmol/L、 2 h P G（9.3 8±0.7 4）m m o l/L、H b A 1C（6.85±0.69）%”與治療前的血糖指標：“FPG（8.25±0.41）mmol/L、2hPG（14.10±0.77）mmol/L、HbA1C（9.74±0.67）%”相比也均有降低，差異比較有統計學意義（P＜0.05）；且兩組患者相比較實驗組的降低程度比對照組降低程度均大。兩組患者治療前中醫證候總積分比較差異無統計學意義(P＞0.05)；實驗組治療后中醫證候總積分（5.40±2.7）分較治療前（13.65±4.95）分有所下降（P＜0.05），對照組治療后中醫證候總積分（6.95±3.46）分較治療前（13.28±5.45）分有所下降（P＜0.05），實驗組的中醫證候積分降低水平較對照組高。實驗組患者的臨床總有效率（87.5%）較對照組（57.5%）高（P＜0.05）。由此可見實驗組及對照組對于治療早期2型糖尿病的治療均有效，但二甲雙胍聯合益氣養陰降糖方對于患者的降糖效果相較于單用二甲雙胍治療效果更好，可有效改善患者的癥狀體征，相對安全，毒副作用少，值得推廣利用，但是由于目前對于此類研究均是小樣本研究，仍需進行大量臨床觀察以探索中西醫結合的作用。