基于工作過程系統化的藥事管理與法規課程設計*

龍正標 楊廣安 沈易華 李繡菊 龍勇

（銅仁職業技術學院 藥學院）

藥事管理和法規，作為新階段加強藥學培育的重要課程[1]，同時也是藥學類專業學生應該獲得的六個知識與能力（自我決策能力、適應社會能力、實踐操作能力、表達能力、社會交往能力、組織管理能力）之一[2]，是專業技術職稱和執業藥師資格考試的必考科目之一。依靠深入開展課程學習，從而讓學生擁有參與研發、生產與經營等各類工作崗位的優秀素養，培養藥事管理工作需求的基礎知識與技能；有著自覺執行相關規范的優秀能力，而且還可系統應用管理的知識與藥事法規的相關規范，指引后續的實踐，探討切實遭遇的各類問題，實質建立依法從藥的優秀素養。整個工作進程，即個體為進行相關任務，得到預期工作成果的程序，這也是綜合性、保持運動的系統，設計的主要任務即工作進程中密切關聯，通過分析把各個部分相互關聯，構成整體，讓學生接受工作過程系統化的培養，在藥品研發、生產、經營、使用等崗位群涉及的藥事管理法律法規、部門規章、規范性文件的遵守和應用，把學生培養成“企業留得住、同行都認可”的高素質技術技能藥學人才，為地區乃至全國產業發展提供人才支持和智力支持。

一、高職院校藥事管理與法規課程特點及開設目標

藥事管理與法規為專業的重要課程，引起了相對較高的關注度，強化相關藥事管理的改革工作，是適應時代建設的必定需求，不僅有助于培養更加規范與專業的優秀素養，而且還有助于提升學生的專業性[3]。藥事管理與法規，關系到藥劑學等各類學科，涉及知識面寬、涉及范圍廣、應用性強，具有政策性、法律性、實務性、實效性等特點，且知識變化快、涵蓋內容多、應用性強。其關系到藥學事業的不同領域，和藥學活動有著非常密切的關系，伴隨市場經濟以及法律體系的不斷發展，藥品監督法制化管理程序、制度不斷加強，且藥事管理學學科起步較晚，藥學相應法律法規變化較快，與其他藥學課程有較大區別。整個藥學活動的發展過程中，欠缺關于藥事管理的各類約束，藥學活動難以規律、公平與合法開展，各類工作都要有良好的制度指引才可高效地推進。

本門課程的開設目標是通過該課程的學習讓學生掌握藥品研發、生產、流通、使用過程中各管理法規的相關規定、要求以及實施方法；讓學生掌握GMP、GSP、GUP、GCP 等管理規范的要點知識；會嚴格執行藥品的產出、經營以及調配等程序的基礎能力；樹立“依法制藥、規范生產”“依法執業、依法從藥”的觀念，培養嚴謹細致、認真負責的工作態度。

二、工作過程系統化的藥事管理與法規課程體系的構建

工作過程即為了進行特定的任務，得到工作成果所進行的過程[4]。課程開發工作的核心目標應當以就業為重要的方向、以職業為主要載體。工作過程的基礎特征即整體的表現優秀、長期運動以及結構固定。在開展具體設計的過程中，應當基于專業、方法以及社會能力三大維度，結合對象等六方面的基礎要素，以及評價等六方面的基礎步驟完成設計。其中的主要課程特點為：其一，理論知識的數量并未產生顯著變化，但是排序的形式產生了一定的轉變；其二，理論知識的實際質量產生了轉變，并非是空間方面的移動，而是有著不斷融合的變化；其三，課程方面長期是人才培育的重點；其四，開發的主要目標應當以就業為主導，實現以職業為主要載體的全方位成長。

（一）工作過程系統化課程構建過程

整個課程系統的建立工作，主要有兩方面的基本階段，第一階段：依靠問卷、訪談以及研討等多種方式的調研進程，和企業、專家以及技術等多個方面的力量深入聯合，進而研究職業工作進程，確認研究所探討相關的職業行動領域[5]；第二階段：結合商場藥品生產和流通等相關的工作，以職業能力為目標，最終確定學習領域，在課程設計中，圍繞藥事工作崗位群進行調研，篩選其中的典型崗位，并且結合崗位推動任務分析工作，比如藥品進出庫的驗收與記錄、QA 與QC、處分審核與調劑、不良反應上報等，結合任務負責狀況，結合各類任務建立總計功能和工作場景，促成藥品生產、流程與使用等相關學習場景，再根據職業成長及認知規律遞進重構行動領域轉換為課程，從而構建藥事管理與法規的課程體系，基于工作過程的藥事管理與法規課程開發見表1。

表1 崗位領域與學習領域的導出（藥事管理與法規課程體系結構開發圖）

藥事管理與法規課程單元（學習情境）設計步驟總共分為三步，第一步是先確定課程所對應的典型工作過程，如藥品養護、出入庫質檢、藥品存儲等，梳理并列出這一工作過程的具體步驟；第二步，即推進教學化處理，選定對工作進程開展對比的參照系；第三步，即結合參照系，進而確認三個或更多的工作過程，結合平行以遞進等基本的原則完成基礎的課程單元。另外，特別強調在藥事管理與法規的課程單元（學習情境）的表現形式是項目，詳見表2。

表2 學習情境設計（單元結構）

（二）工作過程系統化課程教學結構及教學過程

在實施教學的過程中，我們可以通過引導文教學法，這種方法的運用尊重了學生主體性、體現了學習自主性、合作性和實踐性,在現代職業教育教學中發揮著重要作用[6]，授課教師對學生安排相關任務，結合資訊、計劃、決策等基本程序，對學生安排細節的任務單，讓學生通過聯想法及懸疑法等清楚熟知本工作過程有什么要求？需要做什么？時間怎么安排？達到什么目標？學生通過查閱資料，采訪調研，小組討論后能夠根據任務單引導解答問題。實際開展教學的整個進程中，對學生擬定相應的任務、資訊以及決策單等，從而讓全體學生在參與工作的進程中，擅長規范化應用各類設備，在藥事管理與法規的各個環節及其流程中熟練掌握相應的規章制度，并掌握藥品驗收、儲存、養護、使用等重要工作過程的具體化工作清單。同時，學生可依靠對整體的工作與學習進程開展深入反思，類似于反思相關內容的滿意度，確認任務完成狀態的滿意度等，小組合作是整個課程推進的關鍵組織形式[7]，結合小組合作的難易狀況等因素，開展針對性的優化工作。相關授課教師主要依靠對具體的資訊單、信息單等開展全方位的評價工作，最后幫助學生系統掌握的工作過程，積極培育全體學生的專業、社會與方法能力等優秀素養，促進所有學生取得更加理想的發展。

教學方法的實際運用過程中，可參考現場的實際狀況采取針對性的教學法，類似于組織進行現場參觀，采用以問題為核心的相關教學法，結合光盤等開展針對性教學，組織推進案例分析教學等相關工作[8]。教學重難點為文件體系的制定、處方的審核、調劑、合理指導用藥、藥品的驗收、養護、運輸、藥品的注冊。

教學步驟可分為四步，即步驟一，以問題為中心展開預習，學生圍繞問題討論；步驟二，課堂上結合實際工作崗位進行針對性講解；步驟三，讓學生進入學習情境中進行實訓，獲得崗位基本技能；步驟四，講評和總結。

（三）構建后課程對學生的好處

依托各項措施積極強化藥事管理、法規工作任務以及知識之間的關系，從而讓學生基于職業活動，正確認知各類知識，提升了學生在藥事各崗位綜合管理、熟悉藥品管理法律法規、在質量管理中，能正確判斷和保證實施的能力，讓學生對藥事管理與法規的知識的理解更加深入，學生畢業后更加容易適應藥事管理相關崗位。

（四）教學條件與資源（詳見表3）

表3 教學條件與資源既工學結合實訓條件

（五）課程考核方式

過程評價包括考勤、作業及實訓報告完成情況、學習態度、文獻查找情況、分組討論情況等，總分占比60%；技能考核包括基本操作技能、綜合實訓情況，總分占比20%；理論考核包括課堂提問、期末考試，總分占比20%。

三、結語

在藥事管理與法規的這門課程的教學組織實施過程中，筆者避開了枯燥無味的傳統理論教學模式，圍繞學生的具體工作過程（具體崗位）對課程進行重新組合，盡量幫助廣大學生積極鍛煉相關的崗位知識以及優秀的技能，從而讓學生在更加接近真實崗位的基礎上，開展切實的實踐活動，刺激學生參與學習進程的積極性，幫助學生更好地感知與領會各類知識?；诠ぷ鬟^程系統化的藥事管理與法規課程設計打破了傳統的學科束縛，學生對課程的興趣顯著提升，學習成績穩步提高，實踐能力顯著增加。而藥事管理與法規是藥學類專業的核心課程，是藥學人才從業中必須掌握的一門課程，可以為以后的工作打下良好的理論基礎和實踐基礎。