藥事管理學案例教學實踐與案例庫建設的思考*

涂斯婧 涂冬萍 黃志其 王柳萍

（廣西中醫藥大學）

藥事管理學是藥學與社會科學交叉滲透而形成的交叉學科，涵蓋了藥學、管理學、社會學、法學、經濟學、心理學等學科[1]的理論和知識。通過對該課程的學習，培養具有藥學、藥事法規及管理類交叉學科的專業知識，熟悉現代管理技能和國內外藥事法規，了解藥事活動的基本規律，具備在藥品研制、生產、流通和使用等領域從事藥品管理和科學研究能力的高層次人才[1]。藥事管理學課程是國家執業藥師考試的必考科目之一，是藥學、中藥學等專業的核心課程。教學實踐中發現：通過傳統講授式課堂，學生對法規知識難以理解并加以運用，若適當引入案例教學并建設案例庫，學生便可運用吸收和消化的法規知識來對案例進行剖析、理解，進而達到學以致用的目的[2]。因此，筆者建立案例庫，將案例教學法（Case based Learning，CBL）運用于藥事管理學的教學中，為藥事管理學課程教學改革研究提供參考。

一、藥事管理學教學中存在的問題

（一）教學內容多、雜、散

藥事管理學涉及藥品管理體制，藥品管理立法，藥品質量管理，藥品注冊、生產、經營和使用管理，藥品價格和廣告管理，藥品說明書管理，特殊管理藥品的管理，中藥管理，藥品知識產權管理，藥學技術人員管理等內容。因此，該課程章節設置時僅將內容相關的法律法規放置在同一章節內，而各章節內容相對獨立，缺乏邏輯關聯性。再者，由于該課程必須保持法律法規的嚴謹，導致專業性術語眾多，知識點多、雜、散，單純的內容教學使學生記憶困難。

（二）教學內容相對枯燥

醫學院校的學生多是理科背景，而藥事管理學需要大量的社會科學知識為基礎，在這種情況下，學生在學習過程中難免會感覺課程枯燥乏味，難以領悟法律法規背后的邏輯和聯系，進而忽視教學過程和實踐能力培養。此外，藥事管理學的授課內容決定了考核內容主要還是以條文為主，而學生會以考試分數和結果為目的，導致學生多用死記硬背的方法進行學習，缺乏學以致用的能力和對未來職業的使命感。

（三）教學內容時效性較差

藥事管理學涉及的法規內容受國家政策影響，藥品監管的相關法律、法規、部門規章在不斷更新、修訂，而藥事管理學教材更新周期較長，更新的法律、法規、部門規章等不能及時收錄進教材，造成教材的法規版本與現行最新法規相悖。如果單純按照教材內容來教學，不能緊跟政策發展變化，只會讓學生的學習與現實脫節，或對學生的認識造成誤導，難以體現學科的前沿性、時效性。

二、案例教學法、案例庫的定義及特點

藥事管理具有理論性、專業性、政策性、實踐性的特點，若不能與時俱進、及時更新教學內容，引入新的教學方法和手段，將很難提升學生的學習興趣，課堂對學生的吸引力也會打折扣，教學的有效性欠佳。選擇合適的教學方法和形式是提高學生學習效果的有效途徑[3]。

（一）案例教學法的定義

CBL 是一種開放式、互動式教學方法，由美國哈佛大學于19 世紀70 年代首創。CBL 指根據教學目的和教學內容的要求，基于學生掌握了有關基礎知識和分析方法的前提下，運用典型案例，將學生帶入特定情景進行分析的一種教學方法，在此過程中強調教師的“教”（引導）和學生的“學”（研討）[4]。CBL 改變了傳統的“填鴨式”教學，學生從被動學習轉向主動學習，通過圍繞案例的相關問題展開分析和討論，學生的知識得到交換和重構，學生的腦力得到激活、創造力得到激發，點燃了學生學習探究的熱情和興趣，極大提升了學生的課堂參與度、自主性及學習的有效性。

（二）案例教學法的特點

國外學者公認的CBL 教學法以豐富的敘述形式，展示一些包含教學主體和教學對象在內的故事[5]。案例教學法具有實用性、探究性、靈活性的特點。實用性：CBL 教學法將理論知識與實際運用建立來連接，學生首先通過教師講授輸入知識，再通過小組合作學習分析討論案例輸出所學知識，這個過程中，學生的學習系統得到滋養，其知識運用的能力、分析解決問題的能力得到鍛煉。探究性：CBL 教學法運用的案例大多源于典型的重大藥品事件，案例中有情景、有人物、有事件，在社會造成一定的影響，極具研究和探索的價值，易于激發學生探究學習的興趣，在分析過程中體會到運用法規知識解決問題的成就感。靈活性：CBL 的運用相對靈活，既可用于課前讓學生搜集相關案例信息理解授課內容，又可用于課中引出授課內容，還可用于課后根據授課內容評判案例，從而多方面提高學生的自學能力。

（三）案例庫的定義

案例庫是根據教學主題或內容將零散的案例進行規范化、系統化整理而構建的資源庫。豐富的案例庫是實現CBL 教學的根本保障，如何篩選出符合教學要求而又有質量、引人入勝的案例是案例庫建設的關鍵。

（四）案例庫建設的原則

（1）配套性。案例要與教學內容相配套。依據教材內容搭建案例庫的知識框架，從藥品管理的專門管理如藥品價格和廣告管理、藥品說明書管理、特殊管理藥品的管理、中藥管理、藥品知識產權管理、藥學技術人員管理等，到藥品注冊、生產、經營和使用管理，有針對性篩選合適的、匹配度高的案例[6]。

（2）豐富性。案例庫要具有豐富性。數量是衡量一個案例庫的重要指標，數量太少不能稱之為“庫”。案例庫內容應覆蓋到教材的所有知識內容，具體每個章節盡可能多地收集案例。只有數量豐富的案例庫才能滿足教學的需要。

（3）完整性。案例要具有完整性。案例編寫時，要描述詳盡，記載全面具體。每個案例可按照：名稱、背景、事件經過、涉及法規條文、提出問題、分析總結思路等進行編排，詳細完整的案例有助于針對不同專業學生、不同教學要求進行有選擇的、靈活的取舍。

（4）典型性。案例要具有典型性。案例教學的目的是加深學生對法律法規知識的理解和內化，因而選擇的案例要具有典型性和代表性，案例的內容、特征能反映藥事管理活動的具體問題或一般規律，其主題鮮明、實用性強，有助于學生深入理解藥事法規的立法原則、立法精神、目的及意義等，并能引發學生的深度學習和思考。

（5）真實性。案例要具有真實性。應選擇源自國內外真實發生的事件，進行編排和整理成為案例。真實的案例代入感強，學生易于接受和學習。只有根據真實的事件編寫的案例才能更好地達到實踐教學的目的，實現案例教學的功能。

（6）時效性。案例要具有時效性?；谒幨路ㄒ幍恼咛攸c，其隨著社會發展在不斷更新和修訂，如中國藥典，每5 年修訂一次；國家基本藥物目錄每3年修訂一次。故案例庫的建設要及時更新、補充，應不斷根據新的法律法規進行更新，案例與新的法律法規相適應，以保證其時效性。

（7）趣味性。案例要具有趣味性。藥事法規繁雜、抽象，僅單純使用文字描述案例易產生疲勞感，因而在案例編寫時應加入現代信息化元素，適時增加圖片、視頻、引用鏈接等，提升案例的趣味性和吸引力，以加深學生對案例信息的提煉、歸納和理解。

三、案例教學法的應用與實踐

（一）典型案例使用舉隅

羅納爾多起訴金嗓子事件，金嗓子是廣西本地的制藥企業，羅納爾多是享譽世界的足球明星。那么羅納爾多為什么會起訴廣西金嗓子？這個問題一提出來將很能吸引學生們關注的興趣，可以在第七章藥品經營管理課前讓學生自行搜索相關資料。案例經過大致如下：2003 年，羅納爾多跟隨俱樂部來中國進行商業活動，期間，他接到金嗓子的飯局邀請并承諾有30美元的報酬。飯局過程中金嗓子負責人江佩珍讓羅納爾多穿上了印有公司標志的球衣，進行球技表演，舉著金嗓子的包裝盒拍照等活動，并承諾該照片、視頻僅用于個人收藏，并不用于商業用途。一年后，當羅納爾多發現這些照片、視頻已經變成廣告，遍布中國的各大平臺時，憤而將金嗓子公司告上了法院，最終在法院的調解下，以金嗓子公司賠償羅納爾多1000萬美元而平息。課堂上，可以再結合2011 年、2019 年江佩珍多次進入失信人員名單，成為“老賴”；2021 年金嗓子公司宣布退市等事實，凸顯出藥品經營企業合法誠信經營意識、遵法守法意識的重要性。同時，還可以加入社會主義核心價值觀中關于公民基本道德規范的教育，即“愛國、敬業、誠信、友善”。

（二）教學反饋

利用網絡調查問卷，對我校2019 級藥學和中藥學專業學生對案例教學的認可情況、知識吸收率、學習效果、改進建議等幾方面進行調查。結果顯示，100%的學生認可和接受CBL 教學法，81.25%的學生認可及其小組合作學習和考核方式，71.33%的學生認為自己的學習有效性較高、加深了對藥事法規的理解，72.90%的學生認為CBL 教學法的形式可多樣化，20.08%的學生認為要制定好小組學習的規則，否則會有個別同學不參與、渾水摸魚的現象。

四、小結

（一）貫徹以學生為中心的教學理念

CBL 教學法充分體現了以學生為中心的教學理念。學習的主體是學生，課堂教學最終要讓學生“動”起來，CBL 教學法將藥事法規案例融入課堂中，以小組合作學習的方式，引導學生小組結合最新藥事法規政策對各類案例進行深入探究和主題討論，相互討論中學生們輸出各自學習和理解的新知，通過討論新知得到第二次交換、碰撞、發酵，最后小組歸納總結、并形成結論，達到“以案促學”的目的。這個過程中，學生的思維得到激活，腦力得到激蕩，學習能力得到提升，自我系統得到成長，真正貫徹了以學生為中心的教育理念，實現了教學目標與育人目標的有機結合，取得了較好的教學效果。

（二）提高案例教學有效性的思考

教學過程設計是提高案例教學有效性的重要途徑。開展小組合作學習時，為避免出現有些學生渾水摸魚、不發言、不參與的現象，在藥事管理學教學過程中，應精心設計學生課前、課中、課后的活動。課前借助雨課堂等網絡教學平臺，發布與教學內容相關的法規案例資源，增加學生信息來源及對案例的直觀感受[7-9]。課中可設置6-8 人的學習小組，采用“3153”結構化研討的方式，“3”是第一個環節：組內成員3 分鐘的獨立思考，這是思維整理、有序化的過程；“1”是第二環節：組內成員按順序依次進行1 分鐘的發言，這屬于個人私有時間，不允許打斷；“5”是第三環節：自由研討，這是個人建構結果的相互交換，每人每次發言不超過50 秒，不指定、不按順序，想好就說，你一言我一語；“3”是第四個環節，小組總結歸納匯報，形成研討相關問題的結論。課后布置學生及時寫下反思和總結，可采用“4F”原則來寫，F1（facts）一天的課程學習，我印象深刻的內容有哪些？F2（feels）這些內容讓我聯想到了什么？或者有什么樣的感受和感想？F3（findings）這些給我現在的學習、工作的啟發、啟示有哪些？F4（futures）未來我打算如何應用我的這些啟發、啟示？[10]。

（三）建設案例庫的思考

案例庫的建設是一個長期的過程，不是一蹴而就的。案例收集有賴于平常教學的日積月累，并善于挖掘、整理、實踐。要構建既符合教學要求又能抓住學生眼球的藥事管理學案例庫，應基于藥事管理學課程的學科特點，把握案例庫建設的配套性、豐富性、完整性、典型性、真實性、時效性、趣味性等原則，實時關注國內外藥品監管動態及藥品熱點事件，在不斷的教學實踐中篩選、整理優質案例，從一個案例到一個案例單元，再到一個案例庫，使之成為有效教學的資源寶庫。