復方胃痛膠囊聯合四聯療法用于幽門螺桿菌陽性慢性胃炎臨床觀察

趙詩培 王 雪 寧佳曦 楊 適 王忠瓊

（西南醫科大學附屬醫院消化內科，四川 瀘州 646300）

幽門螺桿菌（Helicobacter pylori，Hp）是胃癌（GC）、慢性胃炎、胃黏膜相關淋巴組織淋巴瘤（MALT）、消化性潰瘍（PU）等疾病發生的主要致病菌。在我國，Hp存在較高感染率，但根除率呈下降趨勢［1］。組織學對于慢性胃炎的解釋為胃黏膜被漿細胞、淋巴細胞浸侵，“活動性”所指為中性粒細胞浸侵胃黏膜?，F已證實［2］，Hp 感染人員在組織學上基本皆有慢性活動性胃炎（CAG）存在。臨床常用四聯療法根除Hp，提高Hp根除率，預防Hp 再次感染。緩解癥狀是臨床治療的目標，但隨著抗生素的濫用，可能出現耐藥等不良反應?；谔岣忒熜?、減輕不良反應的思路，在四聯療法基礎上與其他藥物結合用于Hp 陽性慢性胃炎的治療，成為當下研究的熱點。有研究［3］表明，復方胃痛膠囊在Hp 相關慢性胃炎治療方面可獲得良好的臨床效果，能夠使患者臨床癥狀得到有效改善，Hp根除率提升，炎性因子含量減少。文章旨在探究復方胃痛膠囊聯合四聯療法用于Hp陽性慢性胃炎的效果，詳情報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料研究對象是2021 年6 月—2021 年12 月西南醫科大學附屬醫院消化內科診療的87 例Hp 陽性慢性胃炎患者，經由隨機數字表法劃分組別。對照組43例，女23 例，男20 例；年齡18～60 歲，平均年齡（46.80±2.18）歲。試驗組44 例，女23 例，男21 例；年齡24～66歲，平均年齡（42.33±1.81）歲。2組一般資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05），即無明顯不同，可展開比較。

1.2 入選標準納入標準：（1）年齡18～70 周歲。（2）符合慢性胃炎診斷指南［4］和Hp 感染標準［5］。（3）胃鏡活檢亦或者是碳14尿素呼氣試驗提示陽性［6］。（4）臨床病歷資料完整、準確。（5）對研究知情同意，且進行了書面確認，依從性較高。排除條件：（1）伴有嚴重并發癥者。（2）對試驗用藥存在禁忌證、過敏經歷者。

1.3 治療方法對照組給予四聯療法：雷貝拉唑鈉腸溶膠囊（珠海潤都制藥股份有限公司，國藥準字H20050228，規格：每粒10 mg），每日1次，每次10 mg，早餐前0.5 h服用；克拉霉素片（浙江京新藥業股份有限公司，國藥準字H20065652，規格：每片0.25 g），每日2次，每次0.5 g，早、晚餐后0.5 h服用；替硝唑片（麗珠集團麗珠制藥廠，國藥準字H10900084，規格：每片0.3 g），每日2 次，每次1 g，早、晚餐后0.5 h 服用；膠體果膠鉍膠囊（山西振東安特生物制藥有限公司，國藥準字H20058476，規格：每粒100 mg），每日4 次，每次50 mg，于三餐前1 h 及睡前口服，共堅持用藥14 d。試驗組在對照組的基礎上給予復方胃痛膠囊（貴州萬勝藥業有限責任公司，國藥準字Z20025400，規格：每粒0.28 g）口服，每日2 次，每次0.84 g。替硝唑片、膠體果膠鉍膠囊、雷貝拉唑鈉腸溶膠囊、克拉霉素片用法與對照組一致，共堅持用藥14 d。

1.4 療效評價標準及觀察指標對比2 組干預14 d 后的臨床療效、Hp根除狀況與不良反應發生狀況。在臨床療效評估標準方面，顯效：干預后噯氣、早飽與腹脹等臨床癥狀皆消失，胃鏡檢查未顯示胃黏膜水腫、糜爛等；有效：干預后臨床癥狀大幅減輕，胃鏡檢查發現胃黏膜見輕度水腫或少許糜爛等；無效：與以上標準皆不相符［7］?？傆行?（顯效+有效）例數/總例數×100%。Hp根除評估標準：碳14 尿素呼氣試驗陰性。對2 組患者在治療期間發生不良反應的情況進行統計。

1.5 統計學方法統計分析的工具為SPSS 25.0 軟件，計量資料以（±s）表示，行t檢驗；計數資料以率（%）表示，行x2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2 組患者臨床療效對比在臨床總有效率方面，試驗組的93.18%（41/44）高于對照組的74.42%（32/43）（P＜0.05）。見表1。

表1 2組Hp陽性慢性胃炎患者臨床療效對比[例（%）]

2.2 2 組患者Hp根除率對比在Hp 根除率方面，試驗組的86.36%（38/44）高于對照組的86.05%（37/43）（P＞0.05）。

2.3 2 組患者不良反應發生情況對比在治療期間，試驗組頭暈、惡心嘔吐、腹脹各1 例，呈6.82%（3/44）的不良反應發生率。對照組腹瀉、反酸、腹痛各1 例，另惡心嘔吐2 例，呈11.63%（5/43）的不良反應發生率。2組不良反應發生率對比，差異無統計學意義（P＞0.05），但從不良反應嚴重程度上比較，試驗組未出現腹痛、反酸、腹瀉等較嚴重的不良反應，表明試驗組的不良反應程度較對照組輕。

3 討論

慢性胃炎主要由Hp感染引起，因此治療的主要目的是根除Hp感染，預防Hp再次感染?，F有臨床方案多考慮常規四聯療法與其他藥物的聯合應用，可使四聯療法的AR有所減輕。孫玉紅［8］的研究表明，除了四聯療法，增加生物性止瀉劑布拉氏酵母菌散，可明顯提升Hp 根除率，下調胃蛋白酶、胃泌素水平，減輕炎癥反應，減少不良反應。也有研究［9］表明，中藥復方及中成藥制劑等對耐藥Hp 具有根除率高、不良反應少、毒性低的特點，可與抗生素聯合使用起到耐藥抑制、增敏或協同作用，從而達到逆轉耐藥的效果，為根除Hp提供了新的思路。

復方胃痛膠囊為苗藥成方制劑，構成藥材含五香血藤、拳參、九月生、金果欖、徐長卿與吳茱萸，具散寒止痛、行氣活血效能。此藥物質量標準可見《國家中成藥標準匯編 內科 脾胃分冊》（由國家藥品監督管理局頒布），在薄層鑒別方面所用對照藥材為吳茱萸［10］。方中吳茱萸的作用為散寒止痛、助陽止瀉、降逆止嘔，通常用于寒疝腹痛、嘔吐吞酸、脘腹脹痛、厥陰頭痛等癥的治療［11］；五香血藤屬五味子科，南五味子屬，有研究［12］表明，五香血藤可抑制胃酸過度分泌、抗潰瘍作用、促進蛋白質合成，加速潰瘍面的修復，且對胃蛋白酶活性無影響；九月生又名朱砂蓮，具有清熱解毒、消腫止痛的功效，用于胃脘疼痛、腹瀉、外傷出血等，被民間譽為強效胃病藥［13］；徐長卿指的是蘿藦科植物徐長卿的帶根全草、根與根莖，作用為活血解毒、鎮痛、利水消腫、止咳等［14］；金果欖為防己科、青牛膽屬青牛膽（或金果欖）的干燥塊根，作用為止痛、利咽、清熱解毒［15］。從復方胃痛膠囊組成及全方功效分析，其對治療慢性胃炎以及四聯療法導致的腹痛、反酸、腹瀉等不良反應有很好的藥效基礎。

本試驗研究結果表明，復方胃痛膠囊聯合四聯療法治療Hp 陽性慢性胃炎，可提升效果，在保障Hp 根除率的基礎上減輕不良反應程度、提升患者生存質量，具備推行價值。