加味皂刺湯結合西醫治療未破裂型異位妊娠的應用效果研究

韓楠楠

異位妊娠為一種以受精卵著床并發育于子宮體腔外為主要特征的臨床疾病,輸卵管異位妊娠為其常見類型,約占所有異位妊娠的90%以上[1]。目前臨床對其發病原因尚未明確,可能與輸卵管慢性炎癥、感染等,誘發的組織粘連或輸卵管扭曲、堵塞有關。根據輸卵管形態結構不同,臨床主要將其分為破裂型和未破裂型輸卵管異位妊娠。前者病情較重,一般需經手術治療;后者癥狀較輕,臨床多采取藥物進行保守治療[2-3]。甲氨蝶呤、米非司酮均為治療未破裂型異位妊娠的常見西藥,但實踐表明,單純西藥治療效果并不理想,部分患者還可能因長期、大量服用上述藥物而引發一系列藥物不良反應[4]。中醫認為,少腹瘀滯、胎阻胞絡為該病根本病機,基于辨證論治原則,應對患者施以活血化瘀的中醫治法[5]。皂刺湯是河南中醫學院主任醫師、教授李振華的經驗方,為一種常見的活血化瘀藥[6]。本研究在加味皂刺湯基礎方之上進行了隨證加減,擬探討加味皂刺湯結合西醫治療未破裂型異位妊娠的效果?，F報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2020年1月—2022年1月收治的101例未破裂型異位妊娠患者為研究對象,采用電腦隨機分組法分為西醫組(50例)和中西醫組(51例)。其中西醫組年齡23～30(26.52±5.11)歲;孕周6～10(8.25±1.43)周;孕次1～3(2.21±0.36)次;產次：初產婦20例,經產婦30例。中西醫組年齡24～29(26.36±5.27)歲;孕周7～9(8.33±1.25)周;孕次1～3(2.33±0.25)次;產次：初產婦21例,經產婦30例。2組患者一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)。本次研究已獲得我院醫院倫理委員會批準(1213)。納入標準：(1)符合異位妊娠診斷要點,經影像學檢查確認為輸卵管異位妊娠,且輸卵管尚未破裂[7-8];(2)實驗室檢查結果提示人絨毛膜促性腺激素(β-hCG)>10 IU/L[9];(3)孕周≤10周;(4)知悉本次研究目的及內容,同意且自愿參與。排除標準：(1)伴其他婦科疾病或腫瘤者;(2)伴感染性癥狀或免疫功能障礙者;(3)內分泌功能障礙者;(4)有明顯出血傾向或凝血功能障礙者;(5)存在認知障礙或精神障礙者。

1.2 方法 西醫組予以常規西藥治療。經靜脈注射甲氨蝶呤(輔仁藥業集團熙德隆腫瘤藥品有限公司,國藥準字 H20074231,規格：5 mg),1 mg/kg,1次/天。治療第2天起,予以口服米非司酮片(上海新華聯制藥有限公司,國藥準字 H20000629,規格：25 mg),25毫克/次,2次/天。中西醫組采用加味皂刺湯結合西藥治療。皂刺湯方劑組成：皂角刺30 g,威靈仙、雞血藤、甘草各10 g,黃芪、白術各10 g,薏苡仁15 g,土茯苓10 g,鱉蟲、水蛭各15 g。用法：將上述藥材加入至500 mL清水中,大火煮開后去除渣滓并取藥汁300 mL為1劑。囑患者充分排空大小便后將藥汁加熱至40 ℃左右,經導尿管插入肛門后進行灌腸,150毫升/次,2次/天;將藥汁渣滓裝入布袋加熱至50 ℃左右,放在腹部上方外敷,外敷時可同時放置熱水袋保溫,30分鐘/次,2次/天。其余常規西醫療法同西醫組。

2組均連續治療5 d后評估療效。

1.3 觀察指標 (1)治療效果。比較2組患者治療開始前24 h內及治療5 d后腹部包塊大小、妊娠囊體積及盆腔積液深度,采用腹部超聲檢測。(2)血清指標。比較2組患者治療開始前24 h內及治療3、5 d后血清β-hCG、糖類抗原125(CA125)水平。檢測樣本為2 mL抗凝、離心的外周肘靜脈血清,檢測設備為Thermo Varioskan LUX 多功能酶標儀(上海賽默飛世爾,滬械注準20182400073),檢測方法為酶聯免疫吸附試驗。(3)患側輸卵管造影。于治療開始前24 h內、治療5 d后采用FZY-III型輸卵管通液造影儀[上海涵飛醫療器械有限公司,鄂食藥監械(準)字2014第2261933號]檢測2組患者的輸卵管暢通情況,若完全堵塞記為0分,部分通暢(通暢率不足50%)記為1分,完全通暢記為2分[10];統計并比較2組完全通暢例數。(4)不良反應發生情況。比較2組治療期間藥物相關不良反應發生情況,包括腹脹腹瀉、惡心嘔吐、肝腎損傷、皮疹過敏等。(5)預后情況。治療結束后開展為期1年隨訪,統計2組患者的妊娠終止率、病情復發率。妊娠終止率=妊娠終止例數/總例數×100%;病情復發率=病情復發例數/總例數×100%。

2 結果

2.1 2組治療效果比較 治療前,2組腹部包塊大小、妊娠囊體積及盆腔積液深度比較差異無統計學意義(P>0.05);治療5 d后,2組腹部包塊大小、妊娠囊體積及盆腔積液深度均低于治療前,且中西醫組低于西醫組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組治療效果比較

2.2 2組血清指標水平比較 治療前,2組血清β-hCG、CA125水平比較差異無統計學意義(P>0.05);治療3、5 d后,2組血清β-hCG、CA125水平均低于治療前,且中西醫組均低于西醫組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組血清指標水平比較

2.3 2組患側輸卵管造影結果比較 治療前,2組患側輸卵管造影積分比較差異無統計學意義(P>0.05);治療5 d后,中西醫組患側輸卵管造影積分及完全暢通率均高于西醫組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組患側輸卵管造影結果比較

2.4 2組不良反應發生率比較 2組不良反應發生率比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表4。

表4 2組不良反應發生率比較

2.5 2組預后情況比較 中西醫組妊娠終止率高于西醫組,復發率低于西醫組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表5。

表5 2組預后情況比較

3 討論

輸卵管異位妊娠的具體發病原因目前臨床尚未明確,但考慮與輸卵管炎癥感染、結構或功能發育不全,未合理避孕及輔助生殖技術治療等因素相關[11]。有研究[12]指出,女性生殖系統的抗菌能力會隨孕產次增加而逐步減退,機體免疫力下降會增加病菌逆行感染風險并誘發多種婦科炎癥,當炎癥細胞增殖并蔓延至盆腔、輸卵管則會增加異位妊娠患病風險。腹腔鏡手術為現階段用于治療破裂型輸卵管異位妊娠的常見方法,而針對未破裂型異位妊娠患者,臨床更多會采取相應藥物進行保守治療[13]。甲氨蝶呤為一種葉酸拮抗劑,能抑制胚胎發育并促使胚胎死亡,經靜脈注射本品可有效保護患者生殖系統功能[14]。米非司酮為一種孕激素受體拮抗劑,能通過與女性黃體酮受體進行特異性結合而對性腺軸產生較強抑制作用,加快包塊萎縮[15]。

目前臨床多將甲氨蝶呤、米非司酮聯合用于治療未破裂型異位妊娠患者,但實踐表明,長期、大量應用上述藥物治療或會增加不良反應發生風險,部分患者用藥后可出現不同程度的胃腸系統、血液系統或肝腎功能損傷[16]。本研究結果顯示,中西醫組應用加味皂刺湯輔助上述西藥后,獲得更加滿意的治療效果。中醫認為,異位妊娠屬于“妊娠腹痛”范疇類型,其病機多與女性房事不節、早婚多產所致腎氣不足、氣滯血瘀等相關。沖妊阻滯可使孕卵無法順利到達胞宮,進而形成異位妊娠[17-18]。本研究所用加味皂刺湯由皂角刺、威靈仙、雞血藤、甘草、黃芪、白術、薏苡仁、土茯苓、鱉蟲、水蛭多味中藥制成,方中皂角刺為君藥,歸肝、胃經,具有消腫、脫毒、排膿等功效;威靈仙、雞血藤、薏苡仁、土茯苓、鱉蟲、水蛭為臣藥,可協同皂角刺發揮祛風通絡、活血補血、利水滲濕、解毒除濕、破血逐瘀、活血化瘀等作用;黃芪、白術為佐藥,可用于補氣、補虛;甘草為使藥,用于調和諸藥?，F代藥理證實,皂角刺有抑制細胞增生并促使細胞凋亡作用,可通過軟化包塊機化組織而促使其被吸收、減少,將其聯合用于西藥治療能顯著增強治療效果[19]。本研究中,中西組治療后的腹部包塊大小、妊娠囊體積及盆腔積液深度均低于西醫組,對應的血清相關指標水平也低于西醫組。征征等[20]研究指出,加味皂刺湯能促進盆腔積液吸收,對緩解輸卵管堵塞、提高其暢通率均有積極意義。本研究中,中西醫組的輸卵管造影積分、輸卵管暢通率均高于西醫組,與上述研究結果一致。本研究2組不良反應發生率比較差異無統計學意義,但中西醫組預后情況優于西醫組,提示加味皂刺湯在增強未破裂型異位妊娠患者保守治療效果的同時,未明顯增加治療風險。

綜上所述,加味皂刺湯輔助西藥治療未破裂型異位妊娠效果顯著,可在降低患者血清相關指標、提高輸卵管通暢率同時,有效改善患者預后,且未明顯增加藥物相關不良反應發生風險,安全性較高。但本研究隨訪時間較短,研究結論存在一定局限,未來臨床可依據本研究成果,對開展長期隨訪,以進一步證實加味皂刺湯的臨床應用價值。