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讓生物科技造福人類健康訪優諾金生物工程(天津)有限責任公司創始人林殿海

2024-03-02 03:39撰文潘麗婭美術編輯丁國明趙霞
求賢 2024年2期
關鍵詞:基因工程開區生長激素

撰文/潘麗婭 美術編輯/丁國明 趙霞

生物醫藥產業是天津市現代產業體系的重點產業之一,也是天津經濟技術開發區重點發展的主導產業之一。近年來,天津經開區作為國家生物醫藥戰略性新興產業集群,不斷推動產業重點項目落地。優諾金生物工程(天津)有限責任公司就是天津經開區重點引育的創新引領型企業,它的落地將促進天津經開區生物醫藥產業鏈企業間的協同合作,開辟新領域新賽道,持續以新產品研發推動高質量發展,為天津經開區的發展注入新動能。

“天津優諾金生物自成立起就將專注于創新類基因工程產品的研發確定為目標,企業的宗旨就是堅持創新,以先進的技術研發低成本、高藥效的基因工程藥物,服務處于病患中的廣大群眾?!眱炛Z金生物工程(天津)有限責任公司創始人林殿海介紹說。

科技·創新

優諾金生物工程(天津)有限責任公司是一家專業從事基因工程重組蛋白類藥物研發生產的創新型公司,于2023 年2 月在天津經開區成立,注冊資金1 億元,由母公司優諾金生物工程(蘇州)有限責任公司全資控股。天津優諾金生物專注于創新類基因工程藥物的研發和產業化,是國內大分子創新藥物領域新秀,產品全部自主研發,不依賴引進,在研產品均為生物制品I類新藥。

“通過自主研發,天津優諾金生物建立了HSA 長效化技術平臺、分泌型原核表達技術平臺和高效真核表達平臺,通過這些平臺研發的產品具有安全、有效、長效、成本低的特點,未來將推動短效產品向長效化的迭代?!绷值詈Uf,天津優諾金生物擁有一流的專業技術隊伍和先進的基因工程藥物生產檢測設備,依靠人血白蛋白融合蛋白技術平臺,自主研發了多個長效治療用生物制品,并以此為主營項目展開全面研究,主要產品為注射用重組人血白蛋白—生長激素融合蛋白(HSA-rhGH),主要應用于兒童生長激素缺乏癥,已經取得臨床批件。目前,HSA-rhGH 產品已經進入Ⅱ期臨床,預計2024 年初進入Ⅲ期臨床。本產品一期臨床試驗和正在進行的二期臨床試驗初步結果顯示,具有良好的安全性,臨床效果獲得臨床專家一致好評。

目前,國內生長激素市場正在快速增長,而生長激素的市場容量較大。根據2014 年人口普查結果推算,國內矮小人口近800 萬,而目前就診患者每年僅30 萬人左右,真正接受治療的僅8 萬人左右,即治療率僅為1%。而當前國內生長激素市場規模已超100 億元,以國內龍頭金賽藥業為代表,其首創上市的水針劑、燒傷治療適應癥、PEG-GH長效產品等都處于國際領先地位。但是,普通短效產品需要每天給藥,兒童抗拒治療,而長效PEG-GH 價格昂貴,普通患者無法負擔。優諾金生物則采用HSA 融合蛋白技術,開發了長效GH 產品HSA-rhGH,與市面上的PEG-GH 相比,具有安全性好、質量均一且穩定、生產成本低的優勢。屆時,將取代現有短效產品和長效GH,實現普通患者可輕松負擔、依從性良好、治療效果穩定,從而提升患者健康水平。

人才·引領

產品的創新研發離不開人才支撐。天津優諾金生物為使研發項目順利開展,組成了以9人為核心成員的項目執行團隊,這些成員不僅在專業技術——生物領域方面具備多年從事新藥研發的精湛能力,而且還在企業運作、生產管理和市場營銷等方面擁有豐富的學識和經驗。

林殿海不僅是天津優諾金生物的創始人,也是研發團隊的技術帶頭人。他從事生物制品研發和生產達30 年,擁有豐富的專業經驗,成功開發上市了第二代生長激素(分泌型重組人生長激素),也是長效生長激素開發的先行者。林殿海主導研發的重組人粒細胞—巨噬細胞集落刺激因子,獲得1997 年衛生部中國生物制品總公司科技進步獎二等獎;重組人粒細胞集落刺激因子注射液,于1999 年榮獲吉林省優秀新產品一等獎。主要參與研究的重組人生長激素于2015 年獲得國家科學技術進步獎二等獎。2023 年,林殿海獲得濱海新區青年創客特等獎榮譽。

優諾金生物在不斷前行的同時,也在不斷地引進和培養尖端人才,廣泛加強與國內外科研單位的交流及合作,建立了一支結構合理、專業對口、學術高超的科研隊伍,為企業的穩步發展奠定了扎實的基礎。優諾金生物持續吸納培養研發人員,組建強大的項目研發與管理團隊,具備完善的研發管理制度及流程。作為高研發人才的需求方,企業能夠吸納本地高校優秀畢業生源,現有研發人員均為生物醫藥行業優秀研究生,企業注重人才培養,通過專業的引導指引,現有研發及試驗進展順利,為產品產業化奠定良好的基礎。優諾金生物還具備成熟開發能力與持續的創造能力。分管業務人員有在大型知名醫藥行業國企曾任高管的尖端人才,也有具備十幾年生物大分子開發經驗,精通基因工程重組產品上下游全流程開發、豐富的研發和申報經驗的梯隊人才。

“優諾金生物正是因為擁這些研發、經營和管理方面的優秀人才,才得以在廣闊的生物醫藥領域占有一席之地。尤其是在長效生長激素類產品工藝技術、生產成本、用藥安全性、工藝穩定性、市場潛力等方面,優諾金生物具有先發優勢?!碧岬絻炛Z金生物的人才梯隊,林殿海十分驕傲。

發展·前行

為滿足企業的投產需求,天津優諾金生物已經展開了生產車間和研發中心的設計建設。2023 年10 月,優諾金生物重組生物制品新藥基地項目開工奠基儀式在天津經開區舉行。該項目總投資7 億元,占地2.8 萬平方米,分兩期建設,將建設長效生長激素藥品生產線。項目一期投資3.6 億元,建設面積約1.25 萬平方米,達產后年產值預計達到50 億元,將整體推動天津經開區大分子藥物產業集聚和技術人才儲備,助力天津經開區生物醫藥產業高質量發展。

“優諾金生物經過10 余年的積淀與發展,從最初僅有幾個人的研發團隊,逐步發展成為如今擁有多家公司的研發生產型企業。未來,我們將扎根天津,穩步將臨床試驗項目的產品進行產業化,實現企業與區域互利共贏的良好局面?!绷值詈1硎?,近年來,天津經開區生物醫藥產業規模不斷壯大,形成了包括生物醫藥、高端醫療器械、數字醫療、基因診療、醫藥外包等領域在內的完整產業鏈,先后獲評國家級生物醫藥產業集群、國家新型生物醫藥工業化產業示范基地、提質增效高質量發展生物醫藥產業基地,是生物醫藥企業發展的沃土。此次選擇將重組生物制品新藥項目落地天津經開區,正是看中天津經開區優質的投資環境、完整的上中下游產業鏈資源以及充足的專業人才供給。

下一步,天津優諾金生物將建成一流的基因工程蛋白藥物技術平臺和生產基地,并努力開發更多的低成本、高藥效的基因工程藥物,以惠民為己任,加速實現優諾金生物上市的戰略目標。

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