前列通竅湯聯合穴位貼敷治療腎虛瘀阻型前列腺增生的臨床療效觀察

呂雙喜 柯劉盼 李雪松 王金錄 于鳳永 劉 輝

(北京市大興區中西醫結合醫院泌尿外科,北京 100076)

前列腺增生(benign prostatic hyperplasia,BPH)是泌尿外科的常見疾病,多見于50歲以上的中老年男性。隨著年齡增長,本病發病率也逐漸上升,據報道,50歲左右發病率約為40%,到80歲時發病率可達70%～80%[1]。本病主要以尿頻、尿等待、尿流變細、夜尿次數增多、排尿困難等為主要臨床癥狀。目前臨床上針對BPH患者的治療以手術、藥物治療為主。近年來微創手術發展較快,對患者的損傷小,恢復快,但是考慮一些BPH患者治療為高齡,基礎病較多,在麻醉、術中及術后預后方面的風險相對較高。藥物治療方面西藥主要以α受體阻滯劑及5α還原酶抑制劑為主,雖起效快,但長期口服副作用較大,且效果不盡如人意[2]。中醫學在治療BPH方面有著悠久的歷史,雖無此病的具體病名記載,但是根據其癥狀表現將其歸于“精癃”范疇,運用中藥湯劑、中醫外治均取得了不錯的療效,且副作用小,安全性可靠,已成為臨床上許多泌尿外科醫生的選擇。BPH以腎虛為主,瘀血貫穿于病程始終,結合相關文獻資料及我院診治的BPH患者的中醫證候特點,發現腎虛瘀阻型占比較高,約為44.1%[3]。因此,2020年12月至2022年3月,我們采用前列通竅湯聯合穴位貼敷治療BPH患者50例,并與口服非那雄胺片治療50例對照,觀察臨床療效及對前列腺體積、24 h排尿次數、夜尿次數、國際前列腺癥狀評分(IPSS)、生活質量評分(QOL)的影響,結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部100例均為我院泌尿外科治療的腎虛瘀阻型BPH患者,按照隨機數字表法分為2組。治療組50例,年齡50～82歲,平均(68.23±8.51)歲;病程7～54個月,平均(28.61±13.02)個月。對照組50例,年齡52～80歲,平均(69.56±8.47)歲;病程8～56個月,平均(29.21±12.34)個月。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 西醫診斷標準 參照《中國泌尿外科和男科疾病診斷治療指南(2019版)》[4]及《外科學》中關于BPH的診斷標準[5]。

1.2.2 中醫辨證標準 參照《中醫外科學》[6]及《良性前列腺增生癥中醫診治專家共識》[7]辨證為腎虛瘀阻型,證候特征:尿頻尿急,夜尿增多,排尿無力,尿線細,排尿時間延長,伴腰膝酸痛,小腹脹痛,舌淡紫,苔白,脈細澀。

1.2.3 納入標準 符合上述BPH西醫診斷及中醫辨證標準;年齡50～82歲之間;未接受過手術治療及近1個月內未服用治療BPH的相關藥物;本研究已經過我院醫學倫理委員會批準(倫理編號:20210810)。

1.2.4 排除標準 過敏體質者;存在嚴重肝腎功能不全者;直腸指檢發現前列腺結節,泌尿系彩超、CT或MRI發現異常影像,血清總前列腺特異性抗原(PSA)>4.0 ng/mL,考慮前列腺癌可能或者其他泌尿系統腫瘤者;存在精神疾病者;未取得知情同意者。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 予非那雄胺片(杭州默沙東制藥有限公司,國藥準字J20150143)5 mg,每日1次口服。

1.3.2 治療組 在對照組治療基礎上予前列通竅湯口服聯合穴位貼敷治療。前列通竅湯藥物組成:黃芪20 g,黨參15 g,車前草15 g,肉桂3 g,黃柏10 g,知母10 g,川牛膝15 g,王不留行15 g,紅花12 g,澤蘭12 g,赤芍12 g,皂角刺12 g,當歸12 g,甘草10 g。日1劑,水煎2次取汁400 mL,分早、晚2次口服。穴位貼敷藥物組成:莪術6 g,三棱6 g,水蛭6 g,肉桂2 g,冰片2 g。以上藥物研成粉末,加甘油制成直徑約1.5 cm、厚約3 mm的膏藥。貼敷于神闕穴、關元穴、中極穴、氣海穴,醫用膠帶固定,每次4 h,每日1次。

1.3.3 療程 2組療程均為8周。

1.4 觀察指標及方法 ①比較2組治療前后前列腺體積,由經直腸前列腺B超測定(無需憋尿)。②統計2組治療前后24 h排尿次數及夜尿次數。③比較2組治療前及治療4、8周后的IPSS評分[8]、QOL評分[9]。IPSS評分總分為35分,對前列腺癥狀分7個方面進行評估,0～7分為輕度,8～19分為中度,20～35分為重度,分數越高說明癥狀越重;QOL總分為60分,按照相應問題進行評估,0～20分為輕度,21～40分為中度,41～60分為重度,分數越高說明生活質量越差。④記錄2組治療期間不良反應發生情況。

1.5 療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[10]。顯效:臨床癥狀、體征全部消失,IPSS<7分,直腸指檢及B超檢查顯示前列腺基本正常;有效:臨床癥狀、體征有所改善,IPSS降低至治療前1/2以下,直腸指檢及B超檢查顯示前列腺有所改善;無效:臨床癥狀、體征、IPSS及直腸指檢、B超檢查結果均未有改善或加重。

2 結果

2.1 2組治療前后前列腺體積比較 2組治療后前列腺體積均較本組治療前縮小(P<0.05),且治療組治療后小于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組治療前后前列腺體積比較

2.2 2組治療前后24 h排尿次數和夜尿次數比較 2組治療后24 h排尿次數、夜尿次數均較本組治療前降低(P<0.05),且治療組治療后均低于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組治療前后24 h排尿次數和夜尿次數比較 次,

2.3 2組治療前后IPSS評分比較 2組治療4、8周IPSS評分均較本組治療前降低(P<0.05),且治療組治療4、8周IPSS評分均低于對照組同期(P<0.05)。見表3。

表3 2組治療前后IPSS評分比較 分,

2.4 2組治療前后QOL評分比較 2組治療4、8周QOL評分均較本組治療前降低(P<0.05),且治療組治療4、8周QOL評分均低于對照組同期(P<0.05)。見表4。

表4 2組治療前后QOL評分比較 分,

2.5 2組臨床療效比較 治療組總有效率90.0%(45/50),對照組總有效率80.0%(40/50),治療組臨床療效優于對照組,比較差異有統計學意義(P<0.05)。見表5。

表5 2組臨床療效比較 例(%)

2.6 2組治療期間不良反應情況 2組在接受治療的8周內均無胃腸道不適、過敏等情況發生,但對照組有1例患者在服藥后出現性欲減退,而治療組患者在治療后未出現性功能障礙問題。

3 討論

BPH是中老年男性的常見疾病,隨著我國社會趨向于老齡化,其發病率也逐年增高。目前BPH具體的病理機制尚不明確,但業內學者專家公認其與年齡和有功能的睪丸有密切關系[11]。研究顯示,肥胖、飲食結構不合理、代謝功能紊亂會進一步增加BPH的患病風險[12]。臨床上,BPH患者出現的癥狀也相對復雜,有的以尿頻、夜尿次數增多為主;有的以尿等待、尿不盡為主;還有的會出現小腹墜脹不適、血尿,甚至出現排尿困難、尿潴留等現象。前期癥狀較輕時,患者的重視程度往往不夠,藥物治療的依從性相對較差。出現排尿困難、尿潴留,甚至造成腎積水時,患者需要導尿、手術解決,給患者的身心及生活帶來了諸多的不便。目前,BPH的治療以藥物為主,主要是西藥α受體阻滯劑及5α還原酶抑制劑,短期內能改善患者的癥狀,但遠期應用效果不佳,甚至出現癥狀反復加重的現象,而且有一定的副作用,給患者的進一步治療帶來了困擾。

中醫學在治療BPH方面歷史悠久,雖然醫學古籍中沒有BPH的病名記載,但根據其臨床表現,將其歸于“精癃”“癃閉”范疇?，F代學者通過臨床實踐,并歸納醫學古籍,認為本病的病位在膀胱,與腎、肝、肺、脾有關。本病乃本虛標實之候,腎虛為本,濕熱、瘀阻為標,膀胱氣化失司是直接表現。通過前期的臨床觀察,結合相關文獻資料發現腎虛瘀阻型占比較高[3],因此,以“補腎祛瘀”為治療大法。前列通竅湯方中黃芪、黨參益氣固表利水,肉桂溫腎火助陽,共為君藥;黃柏、知母清熱除濕,川牛膝、紅花、澤蘭、赤芍、皂角刺、當歸活血通經,車前草、王不留行利水通淋,共為臣藥;甘草調和諸藥,是為佐藥。全方共奏補腎益氣助陽,祛瘀利水通經之功?，F代藥理研究顯示,黃芪、黨參中的槲皮素、木犀草素等可以抗氧化,提高機體免疫力,保護腎功能[13];赤芍、紅花、當歸等可降低血黏度[14];紅花提取物、當歸多糖、甘草醇有一定的抗炎、抗氧化、促進血流的作用[15];車前草提取物可以抑菌消炎,提高機體免疫力[16]。穴位貼敷是中醫外治法的重要組成部分,通過將藥物研磨成粉制成膏藥狀,貼敷于患者皮膚表面,達到一定的治療目的。本研究選用肉桂、莪術、三棱、水蛭、冰片研磨成粉制成貼敷膏藥,肉桂性大熱,味辛,有散寒止痛、溫經通脈功效,搭配冰片可巧妙中和肉桂燥熱,調和藥性;莪術、三棱、水蛭皆為破血行氣常用藥,三者聯用可增強本方活血化瘀、消積止痛的功效。因此,此貼敷方藥可起到活血化瘀、溫補腎陽的作用。本研究所選的穴位中,神闕穴具有培元固本、和胃理腸的功效;關元穴具有培元固本、補益下焦的功效;中極穴具有補腎氣、利膀胱、清濕熱的功效;氣海穴具有利下焦、行氣散滯的功效。諸穴合用,共奏補元固本、通利下焦之功。通過刺激相應的穴位,促進周圍血液循環,調節氣血陰陽,與內服中藥相搭配,更有助于溫腎益氣,活血通經,最大程度的發揮了中醫中藥治療的特色。

本研究結果顯示,治療組在縮小前列腺體積、減少24 h排尿次數及夜尿次數上明顯優于對照組(P<0.05);在IPSS評分及QOL評分上,治療組治療4、8周后的評分都較對照組更低(P<0.05);在治療效果上,治療組的總有效率也明顯高于對照組(P<0.05)。因此,非那雄胺片聯合前列通竅湯、穴位貼敷能縮小BPH患者前列腺體積,減少患者排尿次數,改善患者癥狀,提高患者生活質量,提高了臨床療效,值得進一步的推廣應用。